Attaché Affaires Réglementaires CMC H/F
il y a 4 semaines
Job brief
Rattaché(e) au Directeur Expertise Réglementaire CMC, vous serez en charge de la constitution et de la mise à jour de la documentation qualité (CMC), et du support des dossiers pour tout produit du portefeuille & territoires.
Vous serez également l’interlocuteur(trice) réglementaire des équipes projets selon les sujets.
A ce titre, vous aurez pour principales missions :
Assurer la mise à jour de la documentation qualité : Analyser, proposer, évaluer & adapter les stratégies réglementaires CMC associées aux développements, aux enregistrements et variations des produits suivis Procéder à l’analyser réglementaire du contenu CMC des dossiers d’enregistrement, ou de modification & de renouvellement Rédiger/actualiser la documentation qualité des dossiers Répondre aux questions des Autorités de Santé et recueillir les compléments d’information Assurer l’interface avec le département Assurance Qualité pour tout changement dans l’entreprise ayant un impact réglementaire, notamment en termes de suivi de actions réglementaires Contribuer à l’équipe projet : Conseiller et assister sur les aspects réglementaires, les autres départements ou services concernés par la constitution des dossiers Evaluer la conformité à la réglementation en vigueur et identifier les points critiques de la documentation qualité Participer au processus « change control » et définir les données « qualité » nécessaires au dépôt de dossiers de variations / notification Contribuer à l’activité du département Affaires Réglementaires : Apporter son expertise produit aux équipes internes Mettre à disposition la documentation nécessaire à l’activité des pôles Affaires Réglementaires Assurer une veille réglementaire
Requirements
Vous êtes Pharmacien(ne), Ingénieur(e) ou titulaire d’un Bac en Affaires Réglementaires ou Droit de la santé et du médicament & disposez de 3 ans d’expérience professionnelle minimum à un poste similaire.
Lors de votre parcours scolaire, vous avez eu l’occasion de développer vos connaissances de la réglementation européenne et française du médicament ainsi que des guidelines ICH, EMA, FDA.
Vous disposez également de compétences en analytique ou galénique.
Vous êtes à l’aise avec les outils informatiques (Pack Office).
Au-delà de votre rigueur , de votre capacité d’analyse et de synthèse, vous êtes méthodique, autonome & curieux(se).
Vous disposez d’un bon relationnel et appréciez travailler en équipe.
Anglais courant lu, écrit, parlé indispensable-
Attaché Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Antony, France STALLERGENES SAS Temps plein**Stallergenes Greer** est un laboratoire biopharmaceutique international spécialisé dans le diagnostic et le traitement des allergies, à travers le développement et la commercialisation de traitements d’Immunothérapie Allergénique. Notre mission est d'offrir tout le potentiel de la médecine de précision pour **améliorer la qualité de vie des...
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Rédacteur Cmc
il y a 4 semaines
Antony, France STALLERGENES GREER Temps pleinDescriptif du poste Rattaché(e) au Directeur Expertise Réglementaire CMC, vous serez en charge de la constitution et de la mise à jour de la documentation qualité (CMC), et du support des dossiers pour tout produit du portefeuille & territoires. Vous serez également l’interlocuteur(trice) réglementaire des équipes projets selon les sujets. A ce...
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Assistant/e de Direction Affaires Reglementaires
il y a 4 semaines
Antony, France SCIENTECH Intérim Temps pleinA la recherche d'un emploi en CDI, CDD ou en intérim ? Nos clients recherchent chaque année des milliers de profils dans les métiers du bâtiment, industrie, transport et services. Dans le cadre de son activité et de nouveaux projets, notre client recrute un ASSISTANT/E DE DIRECTION AFFAIRES REGLEMENTAIRES à antony. SCIENTECH INTERIM est une agence de...
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Assistant de Direction
il y a 1 mois
Antony, France ADSEARCH Temps plein**En Bref : CDI - Assistant de Direction - Affaires Réglementaires H/F - Antony (92) - 35/45K€ - Secteur pharmaceutique - Prise de poste rapide** Adsearch est une société de conseil en recrutement spécialisé. Aujourd'hui, ce sont plus d'une centaine de consultants répartis dans 12 Divisions expertes et 11 Bureaux dans les plus grandes villes...
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Attaché Affaires Réglementaires Promotionnel
il y a 1 mois
Antony, France STALLERGENES SAS Temps plein**Stallergenes Greer** est un laboratoire biopharmaceutique international spécialisé dans le diagnostic et le traitement des allergies, à travers le développement et la commercialisation de traitements d’Immunothérapie Allergénique. Notre mission est d'offrir tout le potentiel de la médecine de précision pour **améliorer la qualité de vie des...
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Attaché affaires réglementaires
il y a 1 mois
Antony, France Stallergenes Greer Temps pleinJob brief Rattaché(e) au Directeur Expertise Réglementaire Europe & International, vous contrôlerez et garantirez la qualité de la communication sur les produits pharmaceutiques en santé humaine conformément à la réglementation, aux procédures internes et aux recommandations des autorités de santé. A ce titre, vous aurez pour principales...
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Chargé Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Antony, France STALLERGENES SAS Temps pleinStallergenes Greer est un laboratoire biopharmaceutique international spécialisé dans le diagnostic et le traitement des allergies, à travers le développement et la commercialisation de traitements d’Immunothérapie Allergénique. Notre mission est d'offrir tout le potentiel de la médecine de précision pour améliorer la qualité de vie des...
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Chargé Affaires Réglementaires
il y a 5 jours
Antony, France STALLERGENES SAS Temps pleinStallergenes Greer est un laboratoire biopharmaceutique international spécialisé dans le diagnostic et le traitement des allergies, à travers le développement et la commercialisation de traitements d’Immunothérapie Allergénique. Notre mission est d'offrir tout le potentiel de la médecine de précision pour améliorer la qualité de vie des...
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Assistant(E) de Direction
il y a 1 mois
Antony, France Sinclair Ressources Temps pleinLe Consultant que vous rencontrerez dispose d'une double expertise : il est à la fois spécialisé sur les métiers pour lesquels il recrute et dédié à une zone géographique afin de vous offrir la meilleure proximité possible. Actuellement, nous recherchons pour notre client, société située à Antony, un(e) Assistant(e) de direction H/F, dans le...
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Assistant de Direction
il y a 7 jours
Antony, France STALLERGENES SAS Temps pleinStallergenes Greer est un laboratoire biopharmaceutique international spécialisé dans le diagnostic et le traitement des allergies, à travers le développement et la commercialisation de traitements d’Immunothérapie Allergénique. Notre mission est d'offrir tout le potentiel de la médecine de précision pour améliorer la qualité de vie des...
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Antony, France TPF Temps pleinRejoignez-nous et faites avancer à grand pas l’ingénierie co-créative de demain ! Plus en détail, TPF INGENIERIE, Qui sommes nous? Société d’ingénierie active dans les secteurs du Bâtiment, des Infrastructures, de l’Eau/Environnement, de l’Energie/Maintenance, TPF Ingénierie est issue du regroupement de bureaux d’études régionaux...
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Attaché Commercial Multimédia
il y a 7 jours
Antony, France INFOPRO DIGITAL Temps pleinLe groupe Infopro Digital recrute pour son service Pôle Automotive un Attaché Commercial Multimédia H/F Au sein de la Direction des Systèmes d’Informations et du département Recherche & Développement du pôle automobile (60 collaborateurs), nous recrutons un/une Attaché Commercial Multimédia. **Description de vos missions** Au sein du service...
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Chargé D'affaires Clients
il y a 4 semaines
Antony, France NOLLET Temps pleinDepuis 65 ans, NOLLET, premier indépendant français dans la distribution de matériel électrique, fournisseur des professionnels de l’électricité, notre société consacre tous ses efforts au service de sa clientèle à laquelle nous dédions un service multi canal (commerciaux itinérants, vendeurs comptoirs, site internet, conseils techniques...
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Attaché Logistique
il y a 4 semaines
Antony, France La table de Cana Temps pleinEn tant qu'attaché logistique, vous serez rattaché au Responsable achat/logistique, et serez en charge de l’équipe logistique (six agents logistique en insertion et un chauffeur livreur) vos missions seront les suivantes: - Gérer le stock ainsi que le processus d'entreposage et autres processus logistiques - Réceptionner les différentes commandes...
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Assistant Documentaire
il y a 1 mois
Antony, France SCIENTECH Intérim Temps pleinA la recherche d'un emploi en CDI, CDD ou en intérim ? Nos clients recherchent chaque année des milliers de profils dans les métiers du bâtiment, industrie, transport et services. Dans le cadre de son activité et de nouveaux projets, notre client recrute un Assistant documentaire H/F à ANTONY. Scientech Interim est une agence de travail temporaire...
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Assistant(E) Documentaire
il y a 1 mois
Antony, France SCIENTECH Intérim Temps pleinA la recherche d'un emploi en CDI, CDD ou en intérim ? Nos clients recherchent chaque année des milliers de profils dans les métiers du bâtiment, industrie, transport et services. Dans le cadre de son activité et de nouveaux projets, notre client recrute un Assistant(e) documentaire H/F à ANTONY. Scientech Interim est une agence de travail temporaire...
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Attaché technico-commercial h/f
il y a 1 mois
Antony, France RANDSTAD SEARCH Temps pleinQuelles sont les missions ?Poste : Vous aurez pour missions :- De développer votre secteur par l'acquisition de nouveaux clients et de les fidéliser- D'élaborer et mettre en oeuvre une prospection efficace- D'étudier le besoin du prospect et de proposer une solution.- De négocier les affaires dans le respect de la politique commerciale de...
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Attaché technico-commercial h/f
il y a 1 mois
Antony, Île-de-France RANDSTAD SEARCH Temps pleinQuelles sont les missions ?Poste : Vous aurez pour missions :- De développer votre secteur par l'acquisition de nouveaux clients et de les fidéliser- D'élaborer et mettre en oeuvre une prospection efficace- D'étudier le besoin du prospect et de proposer une solution.- De négocier les affaires dans le respect de la politique commerciale de l'entreprise.-...
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Ingénieur d'affaires infrastructures/Aménagement urbain F/H
il y a 4 semaines
Antony, France TPF Temps pleinRejoignez-nous et faites avancer à grand pas l’ingénierie co-créative de demain ! Plus en détail, TPF INGENIERIE, Qui sommes nous? Société d’ingénierie active dans les secteurs du Bâtiment, des Infrastructures, de l’Eau/Environnement, de l’Energie/Maintenance, TPF Ingénierie est issue du regroupement de bureaux d’études régionaux...
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Attaché technico-commercial h/f
il y a 4 semaines
Antony, France RANDSTAD SEARCH Temps pleinPoste : Poste : Vous aurez pour missions :- De développer votre secteur par l'acquisition de nouveaux clients et de les fidéliser- D'élaborer et mettre en oeuvre une prospection efficace- D'étudier le besoin du prospect et de proposer une solution.- De négocier les affaires dans le respect de la politique commerciale de l'entreprise.-...
