Coordinateur d’études cliniques

il y a 2 semaines

Illkirch, France Domain Therapeutics Temps plein
Coordinateur d’études cliniques (H/F) À PROPOS DE NOUS

Domain Therapeutics , une société biopharmaceutique internationale en phase clinique, développe des immunothérapies innovantes ciblant les récepteurs couplés aux protéines G (RCPG), l’une des plus grandes classes de cibles médicamenteuses, afin d’ouvrir de nouvelles perspectives dans le domaine du cancer. En tant qu’entreprise leader dans le domaine de l’immuno-oncologie des RCPG, Domain vise à surmonter la résistance à la modulation immunitaire dans le microenvironnement tumoral en libérant le potentiel thérapeutique des RCPG pour vaincre le cancer.
Deux décennies d’expertise solide dans le domaine des RCPG, validée par de multiples partenariats pharmaceutiques dans divers domaines thérapeutiques, et associée à une plateforme de découverte de médicaments de classe mondiale, permettent à la société d’approfondir la compréhension de la biologie du cancer et de fournir aux patients la prochaine génération d’immunothérapies.

Domain Therapeutics est ravi d’accueillir son / sa coordinateur d’études cliniques basé au Canada , très talentueux, expérimenté et motivé pour rejoindre notre équipe de développement dynamique et en pleine croissance.

  Sa mission principale sera de renforcer l’équipe de développement clinique déjà en place. Rattaché.e à la Responsable des opérations cliniques, vous serez responsable de tous les aspects opérationnels d’études cliniques de phase I/II, depuis leur lancement jusqu’à leur clôture.

LES MISSIONS
  • Examiner et valider les documents relatifs à l’étude, tels que le protocole clinique, les informations destinées aux patients et le formulaire de consentement éclairé, les amendements au protocole, les directives relatives à l’eCRF et à la réalisation, les plans de gestion des données et d’analyse statistique, le manuel de laboratoire, le manuel de pharmacie, …
  • Gérer les Sociétés de recherche contractuelle (CRO) et les fournisseurs afin d’assurer la livraison de l’étude dans le respect des délais, du champ d’application et du budget.
  • Coordonner les activités liées au budget de l’étude clinique.
  • Travailler avec les affaires réglementaires pour préparer les dossiers à soumettre aux autorités sanitaires, aux comités d’éthique et aux IRB.
  • Superviser et suivre le recrutement des patients et identifier les moyens de prévenir les retards de recrutement.
  • Identifier et anticiper les défis, développer la gestion des risques et la planification des mesures d’atténuation.
  • Rechercher une résolution efficace des problèmes liés aux études cliniques et communiquer avec la direction au sujet des solutions proposées.
  • Veiller à ce que les études soient menées conformément au protocole et aux lignes directrices de l’ICH-GCP et aux autres législations applicables.
  • Veiller à la collecte en temps utile de la documentation pour le suivi de la sécurité des événements indésirables en relation avec la pharmacovigilance.
  • Assurer la gestion administrative des essais cliniques (y compris le dossier principal de l’étude).
VOTRE PROFIL  
  • Vous êtes diplômé.e au minimum d’une Maîtrise (Master II) dans une discipline scientifique (biologie, sciences biomédicales, pharmacie) ou équivalent.
  • Vous avez une expérience de 8 ans dans les opérations cliniques (y compris le suivi sur le terrain) et la gestion des ORC et des fournisseurs est requise.
  • Vous avez une expérience préalable des études cliniques de phase I/II dans le domaine de l’immuno-oncologie.
  • Vous avez des connaissances des BPC de l’ICH et d’autres législations applicables aux études cliniques.
  • Vous connaissez les outils et systèmes de gestion des études cliniques (bases de données eCRF).
  • Vous êtes en mesure de travailler de manière indépendante et à vous adapter à des situations et à des besoins qui évoluent rapidement.
  • Vous montrez un engagement fort en faveur d’un travail de qualité.
  • Engagement ferme à fournir un travail de haute qualité.
  • Vous avez la volonté de rejoindre une société de biotechnologie en plein essor et au rythme soutenu.
  • Autres qualités personnelles : organisé.e, pragmatique, flexible, persévérant.e, ouvert d’esprit, axé.e sur les résultats.
LE POSTE

→ Temps plein

→ Localisation : Montreal

→ Salaire à définir selon profil

  • Assistant Administratif et Commercial

    il y a 4 semaines

    Illkirch-Graffenstaden, France Audika Temps plein

    Poste Notre centre Audika situé à Illkirch (67) recherche actuellement un Assistant Administratif et Commercial / Coordinateur de centre H/F pour nous rejoindre en CDD dès que possible et jusqu’à fin août 2024 ! Sous la responsabilité du Responsable de Secteur et au sein d’une équipe de 2 Coordinateurs de centre et...

  • Data Manager

    il y a 4 semaines

    Illkirch-Graffenstaden, France TRANSGENE Temps plein

    Descriptif du poste Au sein de la Direction des Affaires Médicales, vous apportez une expertise solide dans la gestion des données des études cliniques (data management) en assurant la production de données cliniques cohérentes et de qualité dans le respect des délais et des budgets conformément aux plans de développement. Vous encadrez et gérez...

  • 2024 05 Alternant informatique et Cybersécurité

    il y a 2 semaines

    Illkirch-Graffenstaden, France Domain Therapeutics Temps plein

    Domain Therapeutics, une société biopharmaceutique internationale en phase clinique, développe des immunothérapies innovantes ciblant les récepteurs couplés aux protéines G (RCPG), l'une des plus grandes classes de cibles médicamenteuses, afin d'ouvrir de nouvelles perspectives dans le domaine du cancer. En tant qu’entreprise leader dans le domaine...

  • Contrat alternance ingénieur(e) en génie mécanique ou génie industriel

    il y a 4 semaines

    Illkirch, France Lilly Temps plein

    We’re looking for people who are determined to make life better for people around the world. Lilly accueille, pour la prochaine rentrée scolaire, un contrat en alternance : « Ingénieur en Génie mécanique ou Génie industriel» pour intégrer notre groupe Support et Amélioration Continue, sous la responsabilité de votre maître...

  • Chargé de Développement Commercial

    il y a 4 semaines

    Illkirch-Graffenstaden, France EDEIS INGENIEURIE Temps plein

    Edeis est un acteur majeur dans le secteur de l’ingénierie et de l’exploitation d’infrastructures et de bâtiments complexes, leader de l’exploitation d’aéroports en France. Le groupe emploie 900 collaborateurs répartis entre la division Ingénierie (13 agences en France et à Monaco) et la division Concessions. Grâce à sa vision innovante et...

  • Expert Sécurité du SI

    il y a 2 semaines

    Illkirch, France CTI STRASBOURG Temps plein

    Description du poste Descriptif du poste Le poste est positionné au sein du service sécurité. Vous travaillerez en étroite collaboration au sein d'un pôle sécurité, avec les équipes internes et également avec différents acteurs de la DDSI de la CNAM au niveau national. Vous participez activement à la coordination et à l'accompagnement...

  • Order Management Specialist

    il y a 4 semaines

    Illkirch-Graffenstaden, France SAS Alsachim Temps plein

    ORDER MANAGEMENT SPECIALIST H/F Au sein du groupe Shimadzu, Alsachim est l'un des leaders mondiaux en tant que fournisseur de standards analytiques utilisés dans la recherche médicale et pharmaceutique. Entreprise innovante et en forte croissance, elle est également spécialisée dans le développement et la commercialisation de produits et services de...

  • Alternance Chargé D'affaires Btp

    il y a 4 semaines

    Illkirch-Graffenstaden, France Clestra New Temps plein

    Clestra est un industriel de la construction. Nous nous appuyons sur la construction modulaire et la préfabrication en usine pour construire des espaces résilients et hautement performants pour nos partenaires partout dans le monde. Notre expertise s’étend de l’aménagement d’espaces de travail tertiaires à la conception et construction de salles...

  • Assistant(E) Administratif(Ve)

    il y a 4 semaines

    Illkirch-Graffenstaden, France IGBMC Temps plein

    Nous recrutons en CDD (3 mois renouvelable) un(e) assistant(e) administratif(ve). Référence **RCT020-2023** Type de contrat **CDD** Date de publication **26/01/2023** **Activités** - Assurer le suivi administratif des questions relatives aux études doctorales à l’IGBMC: - suivre les inscriptions et les réinscriptions des étudiants de l'IGBMC -...

  • Project Manager

    il y a 1 semaine

    Illkirch-Graffenstaden, France GROUPE SOFITEX Temps plein

    Poste : LE/LA PROJECT MANAGER est responsable de la gestion des projets des clients. Il/Elle a pour missiond'assurer la réalisation et l'exécution des projets en respectant les délais et coûts impartis.MISSION PRINCIPALE - Assurer la réalisation des projets dans le respect des délais, du budget et du cadre défini, -...

  • Project Manager

    il y a 1 semaine

    Illkirch-Graffenstaden, France GROUPE SOFITEX Temps plein

    Quelles sont les missions ?LE/LA PROJECT MANAGER est responsable de la gestion des projets des clients. Il/Elle a pour missiond'assurer la réalisation et l'exécution des projets en respectant les délais et coûts impartis.MISSION PRINCIPALE - Assurer la réalisation des projets dans le respect des délais, du budget et du cadre défini, - Préparer et...

  • Project Manager

    il y a 1 semaine

    Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France GROUPE SOFITEX Temps plein

    Quelles sont les missions ?LE/LA PROJECT MANAGER est responsable de la gestion des projets des clients. Il/Elle a pour missiond'assurer la réalisation et l'exécution des projets en respectant les délais et coûts impartis.MISSION PRINCIPALE - Assurer la réalisation des projets dans le respect des délais, du budget et du cadre défini, - Préparer et...

  • Ingénieur structure

    il y a 3 semaines

    Illkirch-Graffenstaden, France KS GROUPE Temps plein

    Poste : Dans le cadre d'un renforcement de notre département, Altherm recrute un Ingénieur d'études béton et/ou bois métal (H/F).Vos missionsRattaché(e) au responsable BE, vous assurez la gestion et le suivi des projets: vous gérez administrativement et commercialement vos affaires, vous analyser les offres des...

  • Responsable de projet

    il y a 1 semaine

    Illkirch-Graffenstaden, Strasbourg-Campagne, France Sofitex Experts Temps plein

    SOFITEX EXPERTS, filiale du groupe Sofitex, est un cabinet de conseil en recrutement, approche directe et intérim spécialisé sur les profils Experts, Cadres et Dirigeants.Nous vous proposons une approche sur-mesure grâce à des consultants spécialisés par lignes métiers.Toute la dynamique et le succès de Sofitex Experts sont fondés sur des...

  • Responsable de projet

    il y a 1 semaine

    Illkirch-Graffenstaden, France Sofitex Experts Temps plein

    SOFITEX EXPERTS, filiale du groupe Sofitex, est un cabinet de conseil en recrutement, approche directe et intérim spécialisé sur les profils Experts, Cadres et Dirigeants.Nous vous proposons une approche sur-mesure grâce à des consultants spécialisés par lignes métiers.Toute la dynamique et le succès de Sofitex Experts sont fondés sur des...

  • Responsable de projet

    il y a 1 semaine

    Illkirch-Graffenstaden, France Sofitex Experts Temps plein

    SOFITEX EXPERTS, filiale du groupe Sofitex, est un cabinet de conseil en recrutement, approche directe et intérim spécialisé sur les profils Experts, Cadres et Dirigeants.Nous vous proposons une approche sur-mesure grâce à des consultants spécialisés par lignes métiers.Toute la dynamique et le succès de Sofitex Experts sont fondés sur des...

  • Veterinaire en Recherche

    il y a 7 jours

    Illkirch-Graffenstaden, France CNRS Temps plein

    Date Limite Candidature : vendredi 5 avril 2024 **Informations générales**: **Intitulé de l'offre **:VETERINAIRE EN RECHERCHE H/F** Référence : UMR7104-ARMPET-014 Nombre de Postes : 1 Lieu de travail : ILLKIRCH GRAFFENSTADEN Date de publication : vendredi 15 mars 2024 Type de contrat : CDD Technique/Administratif Durée du contrat : 12 mois Date...

  • Alternance - Ingénieur Process H/F

    il y a 2 semaines

    Illkirch-Graffenstaden, France SAS Alsachim Temps plein

    Alternance - Ingénieur Process H/F chez SAS Alsachim | softgarden View job here Alternance - Ingénieur Process H/F Temps plein 160 Rue Tobias Stimmer, 67400 Illkirch-Graffenstaden, France Sans...

  • Responsable Travaux

    il y a 4 semaines

    Illkirch-Graffenstaden, France Elia Groupe Temps plein

    ELIA Groupe intervient auprès de bureaux d'études, d'Ingénieries ou encore d'entreprises générales depuis plus de 10 ans sur tout types d'ouvrages ( tertiaires, industriels, génie civil ).Description du poste et MissionsResponsable Travaux (H/F)Nous recherchons un Responsable Travaux pour rejoindre notre équipe dynamique à Illkirch et travailler sur...

  • Expert Sécurité Du Si

    il y a 4 semaines

    Illkirch-Graffenstaden, France CTI STRASBOURG Temps plein

    **Expert Sécurité du SI - Conformité GRC - CDI (H/F)**: - CDI - Illkirch Graffenstaden - de 35 000 € à 45 000 € par an - NIVEAU IVB - Télétravail possible - NVHADD86130 **CTI STRASBOURG**: Le Centre de Traitement Informatique Strasbourg est un organisme informatique de l'Assurance Maladie ayant une envergure nationale. Il a pour mission d'assurer...