Coordinateur d’études cliniques

Il y a 4 mois

Illkirch, France Domain Therapeutics Temps plein
Coordinateur d’études cliniques (H/F) À PROPOS DE NOUS

Domain Therapeutics , une société biopharmaceutique internationale en phase clinique, développe des immunothérapies innovantes ciblant les récepteurs couplés aux protéines G (RCPG), l’une des plus grandes classes de cibles médicamenteuses, afin d’ouvrir de nouvelles perspectives dans le domaine du cancer. En tant qu’entreprise leader dans le domaine de l’immuno-oncologie des RCPG, Domain vise à surmonter la résistance à la modulation immunitaire dans le microenvironnement tumoral en libérant le potentiel thérapeutique des RCPG pour vaincre le cancer.
Deux décennies d’expertise solide dans le domaine des RCPG, validée par de multiples partenariats pharmaceutiques dans divers domaines thérapeutiques, et associée à une plateforme de découverte de médicaments de classe mondiale, permettent à la société d’approfondir la compréhension de la biologie du cancer et de fournir aux patients la prochaine génération d’immunothérapies.

Domain Therapeutics est ravi d’accueillir son / sa coordinateur d’études cliniques basé au Canada , très talentueux, expérimenté et motivé pour rejoindre notre équipe de développement dynamique et en pleine croissance.

  Sa mission principale sera de renforcer l’équipe de développement clinique déjà en place. Rattaché.e à la Responsable des opérations cliniques, vous serez responsable de tous les aspects opérationnels d’études cliniques de phase I/II, depuis leur lancement jusqu’à leur clôture.

LES MISSIONS
  • Examiner et valider les documents relatifs à l’étude, tels que le protocole clinique, les informations destinées aux patients et le formulaire de consentement éclairé, les amendements au protocole, les directives relatives à l’eCRF et à la réalisation, les plans de gestion des données et d’analyse statistique, le manuel de laboratoire, le manuel de pharmacie, …
  • Gérer les Sociétés de recherche contractuelle (CRO) et les fournisseurs afin d’assurer la livraison de l’étude dans le respect des délais, du champ d’application et du budget.
  • Coordonner les activités liées au budget de l’étude clinique.
  • Travailler avec les affaires réglementaires pour préparer les dossiers à soumettre aux autorités sanitaires, aux comités d’éthique et aux IRB.
  • Superviser et suivre le recrutement des patients et identifier les moyens de prévenir les retards de recrutement.
  • Identifier et anticiper les défis, développer la gestion des risques et la planification des mesures d’atténuation.
  • Rechercher une résolution efficace des problèmes liés aux études cliniques et communiquer avec la direction au sujet des solutions proposées.
  • Veiller à ce que les études soient menées conformément au protocole et aux lignes directrices de l’ICH-GCP et aux autres législations applicables.
  • Veiller à la collecte en temps utile de la documentation pour le suivi de la sécurité des événements indésirables en relation avec la pharmacovigilance.
  • Assurer la gestion administrative des essais cliniques (y compris le dossier principal de l’étude).
VOTRE PROFIL  
  • Vous êtes diplômé.e au minimum d’une Maîtrise (Master II) dans une discipline scientifique (biologie, sciences biomédicales, pharmacie) ou équivalent.
  • Vous avez une expérience de 8 ans dans les opérations cliniques (y compris le suivi sur le terrain) et la gestion des ORC et des fournisseurs est requise.
  • Vous avez une expérience préalable des études cliniques de phase I/II dans le domaine de l’immuno-oncologie.
  • Vous avez des connaissances des BPC de l’ICH et d’autres législations applicables aux études cliniques.
  • Vous connaissez les outils et systèmes de gestion des études cliniques (bases de données eCRF).
  • Vous êtes en mesure de travailler de manière indépendante et à vous adapter à des situations et à des besoins qui évoluent rapidement.
  • Vous montrez un engagement fort en faveur d’un travail de qualité.
  • Engagement ferme à fournir un travail de haute qualité.
  • Vous avez la volonté de rejoindre une société de biotechnologie en plein essor et au rythme soutenu.
  • Autres qualités personnelles : organisé.e, pragmatique, flexible, persévérant.e, ouvert d’esprit, axé.e sur les résultats.
LE POSTE

→ Temps plein

→ Localisation : Montreal

→ Salaire à définir selon profil

  • Coordinateur d'études cliniques

    il y a 13 heures

    Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France Domain Therapeutics Temps plein

    Domain Therapeutics recherche un Coordinateur d'études cliniquesDomain Therapeutics, une société biopharmaceutique internationale en phase clinique, développe des immunothérapies innovantes ciblant les récepteurs couplés aux protéines G (RCPG) afin d'ouvrir de nouvelles perspectives dans le domaine du cancer.En tant qu'entreprise leader...

  • Coordinateur d'études cliniques

    il y a 1 semaine

    Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France Domain Therapeutics Temps plein

    À propos de Domain TherapeuticsDomain Therapeutics est une société biopharmaceutique internationale en phase clinique, spécialisée dans le développement d'immunothérapies innovantes ciblant les récepteurs couplés aux protéines G (RCPG). Notre objectif est de surmonter la résistance à la modulation immunitaire dans le microenvironnement tumoral en...

  • Responsable des opérations d'études cliniques

    il y a 4 semaines

    Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France Domain Therapeutics Temps plein

    Coordinateur d'études cliniques (H/F) À PROPOS DE NOUS Domain Therapeutics est une entreprise biopharmaceutique internationale en phase clinique, spécialisée dans le développement d'immunothérapies novatrices ciblant les récepteurs couplés aux protéines G (RCPG). Cette classe de cibles médicamenteuses est l'une des plus prometteuses pour offrir...

  • Responsable des opérations d'études cliniques

    il y a 4 semaines

    Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France Domain Therapeutics Temps plein

    Responsable des opérations d'études cliniques (H/F) À PROPOS DE NOUS Domain Therapeutics est une entreprise biopharmaceutique internationale spécialisée dans le développement d'immunothérapies novatrices ciblant les récepteurs couplés aux protéines G (RCPG). Nous nous engageons à transformer le paysage du traitement du cancer en exploitant le...

  • Responsable des opérations cliniques

    il y a 4 semaines

    Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France Domain Therapeutics Temps plein

    Responsable des opérations cliniques (H/F) À PROPOS DE NOUS Domain Therapeutics est une entreprise biopharmaceutique de renommée internationale, spécialisée dans le développement d'immunothérapies novatrices ciblant les récepteurs couplés aux protéines G (RCPG). Notre mission est de transformer le paysage du traitement du cancer en exploitant le...

  • Assistant en essais cliniques

    il y a 6 jours

    Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France SOFITEX EXPERTS Temps plein

    MissionVous rejoindrez une équipe dynamique de SOFITEX EXPERTS, spécialisée dans le recrutement et la gestion de profils Experts, Cadres et Dirigeants.Votre rôle sera de soutenir les équipes cliniques en assurant la gestion administrative des essais cliniques.ResponsabilitésAssister dans la préparation des rapports d'étude et des documents...

  • Assistant en essais cliniques

    il y a 2 semaines

    Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France SOFITEX EXPERTS Temps plein

    MissionVous rejoindrez une équipe de professionnels de la santé dans le cadre d'une société biopharmaceutique spécialisée dans la découverte et le développement précoce de nouveaux candidats médicaments.Votre rôle sera de soutenir les équipes cliniques en assurant la gestion administrative des essais cliniques. Voici quelques-unes de vos missions...

  • Assistant en essais cliniques

    il y a 1 semaine

    Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France SOFITEX EXPERTS Temps plein

    MissionVous rejoindrez une équipe de professionnels de la santé dans le cadre d'une société biopharmaceutique spécialisée dans la découverte et le développement précoce de nouveaux candidats médicaments.Votre rôle sera de soutenir les équipes cliniques en assurant la gestion administrative des essais cliniques. Voici quelques-unes de vos missions...

  • Coordinateur Logistique Du Programme D’étude

    il y a 6 jours

    Illkirch-Graffenstaden, France international space university Temps plein

    Rejoignez l'aventure spatiale avec l'ISU ! Vous avez toujours rêvé de travailler dans l'espace (ou presque) ? L'International Space University (ISU) est en quête de superstars pour devenir Coordinateur logistique du programme d’étude spatial « Space Studies Program » (SSP/SHSSP) à Strasbourg, France. Ce que nous recherchons: - Un(e)...

  • Coordinateur de Projets de Construction

    il y a 4 semaines

    Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France DGE SYSTEA Temps plein

    DGE / SYSTEA est un acteur majeur dans le domaine de la construction, intervenant auprès de divers partenaires tels que des bureaux d'études et des entreprises générales. Nous recherchons un Coordinateur de Projets pour intégrer notre équipe dynamique. Vous serez en charge de la gestion et de la coordination de projets de construction, allant de la...

  • Responsable D'études Environnement

    Il y a 4 mois

    Illkirch-Graffenstaden, France OTE Ingénierie Temps plein

    Bureau d’études tous corps d’état identifié comme spécialiste de la conception de bâtiments publics, tertiaires et industriels de haute technicité, notre société place l’humain au cœur de ses projets. Nous puisons dans la créativité et l’expertise de nos 300 talents pour concevoir **les édifices qui abriteront les histoires de...

  • Chargé d'études en Sécurité Incendie

    il y a 4 semaines

    Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France OTE Ingénierie Temps plein

    Entreprise : OTE Ingénierie, un bureau d'études reconnu pour son expertise dans la conception de structures publiques, commerciales et industrielles de haute technicité, avec un département dédié à la Sécurité Incendie.Poste : Chargé.e d'études en Sécurité IncendieMission :Élaboration de projets architecturaux en matière de Sécurité Incendie...

  • Clinical Trial Assistant

    il y a 3 semaines

    Illkirch-Graffenstaden, France SOFITEX EXPERTS Temps plein

    **À propos de nous**: **SOFITEX EXPERTS**, filiale du groupe Sofitex, est un **cabinet de conseil en recrutement**, **approche directe** et **intérim spécialisé** sur les profils **Experts**, **Cadres** et **Dirigeants**. **Nous **vous proposons **une approche sur-mesure **grâce à **des consultants spécialisés** par lignes métiers. La société...

  • Responsable d'études en Sécurité Incendie

    Il y a 3 mois

    Illkirch, France OTE Ingénierie Temps plein

    EntrepriseBureau d’études tous corps d’état identifié comme spécialiste de la conception de bâtiments publics, tertiaires et industriels de haute technicité, notre société place l’humain au cœur de ses projets. Nous puisons dans la créativité et l’expertise de nos 300 talents pour concevoir les édifices qui abriteront les histoires de...

  • Chargé d'études en Sécurité Incendie

    il y a 4 semaines

    Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France OTE Ingénierie Temps plein

    Entreprise OTE Ingénierie est un bureau d'études pluridisciplinaire reconnu pour son expertise dans la conception de bâtiments publics, commerciaux et industriels de haute technicité. Avec un Pôle Sécurité Incendie composé de 6 experts répartis sur plusieurs régions, notre société valorise l'humain au cœur de ses projets. Nous mettons à profit...

  • Responsable d'études Sécurité Incendie

    il y a 2 semaines

    Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France OTE Ingénierie Temps plein

    Compagnie: Bureau d'études spécialisé dans la conception de bâtiments publics, tertiaires et industriels de haute technicité, avec un Pôle Sécurité Incendie reconnu.Titre du Poste: Assistant.e Responsable d'études Sécurité IncendieDescription du Poste:Conception de bâtiments dans le domaine de la Sécurité Incendie pour divers projets de...

  • Clinical trial assistant

    Il y a 2 mois

    Illkirch-Graffenstaden, France GROUPE SOFITEX Temps plein

    Poste : ¿ Votre rôle est de soutenir les équipes cliniques en assurant la gestion administrative des essais cliniques, vos missions sont les suivantes : - Assister dans la préparation des rapports d'étude et des documents réglementaires - Gérer les démarches administratives et réglementaires des essais - Préparer,...

  • Clinical trial assistant

    Il y a 2 mois

    Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France GROUPE SOFITEX Temps plein

    Quelles sont les missions ?¿ Votre rôle est de soutenir les équipes cliniques en assurant la gestion administrative des essais cliniques, vos missions sont les suivantes : - Assister dans la préparation des rapports d'étude et des documents réglementaires - Gérer les démarches administratives et réglementaires des essais - Préparer, traduire,...

  • Clinical trial assistant

    Il y a 2 mois

    Illkirch-Graffenstaden, France GROUPE SOFITEX Temps plein

    Quelles sont les missions ?¿ Votre rôle est de soutenir les équipes cliniques en assurant la gestion administrative des essais cliniques, vos missions sont les suivantes : - Assister dans la préparation des rapports d'étude et des documents réglementaires - Gérer les démarches administratives et réglementaires des essais - Préparer, traduire,...

  • Apprenti.e Assistant.e Responsable d’études Sécurité Incendie

    Il y a 4 mois

    Illkirch-Graffenstaden, France OTE Ingénierie Temps plein

    EntrepriseBureau d’études tous corps d’état identifié comme spécialiste de la conception de bâtiments publics, tertiaires et industriels de haute technicité, avec la particularité d’avoir un Pôle Sécurité Incendie reconnu comprenant 6 personnes réparties sur l’Alsace et Paris. Notre société place l’humain au cœur de ses projets. Nous...