Chef de Projet Affaires Règlementaires Enregistrement
Il y a 2 mois
A PROPOS DE BIOGARAN :
Grâce à la confiance que nous accordent les pharmaciens et les patients, Biogaran est le 2ème laboratoire en volume en France . Aujourd’hui, une boite de médicaments sur 8 est un médicament Biogaran.
Acteur majeur du médicament générique et biosimilaire en France , Biogaran a à cœur de répondre aux besoins du plus grand nombre de patients et propose une gamme diversifiée de près de 1 000 références – médicaments génériques remboursés, biosimilaires, médication familiale (OTC), soins des plaies, compléments alimentaires, vaccin…-, couvrant ainsi la quasi-totalité des domaines thérapeutiques.
Nous sommes fiers de contribuer à rendre accessible les traitements au plus grand nombre de patients et nous sommes pleinement conscients de notre responsabilité envers nos patients et les professionnels de santé.
Depuis sa création, la démarche de Biogaran ne se limite pas à la commercialisation de médicaments génériques, « Chaque jour, agir pour la santé » , c’est également la promesse d’offrir des services innovants aux patients et aux professionnels de santé pour assurer le bon usage du médicament.
(*) Données GERS 2022
Pour en savoir plus sur Biogaran :
A PROPOS DES MISSIONS :
Rattaché(e) au Responsable d’équipe du Département Enregistrement, vous aurez comme missions au périmètre des produits qui vous sont attribués :
1. Réalisation de l’ensemble des actions relatives à l’obtention, le suivi et le maintien des AMM sur le territoire français et européen pour le compte de Biogaran ou de ses clients :
établissement de la stratégie réglementaire, préparation, dépôt et suivi auprès des Autorités compétentes des demandes d’AMM pour les produits au plan de lancement dans le respect des délais des enregistrements, rédaction, dépôt et suivi auprès des Autorités compétentes des dossiers de renouvellement d’AMM et des dossiers de variations (pharmaceutiques, cliniques et administratives) jusqu’à leur approbation, suivi du statut de substitution / interchangeabilité des produits, et du statut de mise en accès direct, le cas échéant.2. Conception réglementaire, mise à jour et validation des articles de conditionnements imprimés, ainsi que validation électronique des RCP.
3. En lien avec le service Pharmacovigilance et Information médicale, réalisation des actions réglementaires en matière d’information relative à la sécurité/efficacité des produits Biogaran :
relecture et mise en œuvre des Plans de Gestion de Risques et des Mesures de Minimisation des Risques, suivi des ré-évaluations B/R et réponse aux questions des Autorités de SantéA PROPOS DE VOUS :
Pharmacien ou de formation supérieure scientifique ou titulaire d’un MASTER.
Vous justifiez d'une expérience minimale de 4 à 5 ans dans le domaine des Affaires Règlementaires (médicament). Vous maitrisez les réglementations en vigueur (européenne et française), avez une bonne connaissance du format e-CTD et des problématiques CMC et avez une expérience/êtes force de proposition en stratégie réglementaire.
Vous faites preuve de rigueur, d’autonomie, de réactivité et avez de réelles aptitudes à communiquer en transverse.
Vous êtes flexible et savez donner des priorités aux projets, votre esprit d'équipe, votre sens de l’organisation, vos qualités relationnelles et votre bonne communication vous aideront dans vos interactions quotidiennes avec les différentes personnes de l’équipe et les autres départements du laboratoire.
Vous maitrisez la langue anglaise.
POURQUOI REJOINDRE BIOGARAN ?
Biogaran est une entreprise dynamique à taille humaine, ce sont nos collaborateurs qui font la différence. Notre ambition, en adéquation avec nos valeurs, est que vous fassiez l’expérience d’une relation de confiance à long terme et qui vous encourage à exprimer vos qualités ainsi qu’à développer vos compétences.
Oser pour innover, Prendre soin, Se développer par le partage et S’engager pour réussir sont les valeurs qui guident notre action.
Biogaran s’engage pour la diversité en favorisant notamment le pluralisme dans le cadre de nos recrutements.
Travail en mode hybride possible (alternance présence sur site & télétravail).
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Chef de Département Enregistrement
Il y a 6 mois
Colombes, France NONSTOP CONSULTING SAS Temps pleinDescriptif du poste Notre client est un génériqueur très reconnu dans l'industrie pharmaceutique. Avec une présence solide sur le marché français, il fabrique 50% des médicaments en France, démontrant ainsi une fiabilité et une expertise incontestables. Cette entreprise affiche une croissance soutenue depuis plus de 25 ans. Nous mettons aujourd'hui...
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Chargé(E) D'affaires Réglementaires
Il y a 6 mois
Bois-Colombes, France Laboratoires NHCO Nutrition Temps pleinA la pointe de la recherche et de l’innovation dans le domaine des sciences de la nutrition, créé en 2008, NHCO Nutrition®, filiale du groupe Chiesi, est aujourd’hui un acteur incontournable dans le domaine des compléments alimentaires. Chaque jour, nous nous engageons à créer et offrir une micronutrition responsable, afin que chacun.e devienne...
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Alternance : Chargé D'affaires Réglementaires
Il y a 6 mois
Colombes, France Arkema Temps plein**Détails de la Mission**: **Contexte & environnement**: Au sein du département Services Réglementaire Produits de la Direction Sécurité Environnement Produit (DSEP) du groupe Arkema, vous intégrerez le pôle Réglementation Spécifiques et viendrez en renfort des équipes en place. **Missions principales**: En étroite collaboration avec les équipes...
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Chargé(E) D'affaires Réglementaires
Il y a 6 mois
Bois-Colombes, France Laboratoires NHCO Nutrition Temps plein**NHCO Nutrition®** est une marque française de compléments alimentaires avec une démarche responsable en termes de conception, de qualité et de conseils personnalisés. A la pointe de la recherche en nutrition grâce à l’**Aminoscience®**, la science des acides aminés, **NHCO Nutrition® **offre des formules complètes et innovantes, en réponse...
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Chargé(E) D’affaires Réglementaires Pepsico
Il y a 7 mois
Colombes, France PepsiCo Temps pleinOverview: **Chargé(e) d’affaires réglementaires PepsiCo France** **, CDI, H/F** **WHAT MAKES YOU UNIQUE, MAKE US BETTER** Vous êtes à la recherche de nouveaux défis ? Vous êtes prêt à propulser votre carrière ? Postulez dès maintenant ! Venez exprimer vos talents et votre perspective unique chez nous. Nous vous donnerons les moyens d’oser à...
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Chargé(E) D’affaires Réglementaires Pepsico
Il y a 7 mois
Colombes, France PepsiCo Temps plein**Overview** **Chargé(e) d’affaires réglementaires PepsiCo France** **, CDI, H/F** **WHAT MAKES YOU UNIQUE, MAKE US BETTER** Vous êtes à la recherche de nouveaux défis ? Vous êtes prêt à propulser votre carrière ? Postulez dès maintenant ! Venez exprimer vos talents et votre perspective unique chez nous. Nous vous donnerons les moyens...
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Cdd Expert Affaires Règlementaires
Il y a 6 mois
Colombes, France Arkema Temps plein**Détails de la Mission**: Arkema recherche pour son siège social un/une Expert Affaires Réglementaires pour un CDD. Situé à Colombes, dans le département des Hauts-de-Seine (92), le siège social d'Arkema France emploie plus de 800 personnes. L’établissement regroupe les directions fonctionnelles du Groupe et la plupart de ses business...
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Chargé(E) Affaires Réglementaires Et Qualité
il y a 2 semaines
Bois-Colombes, France Laboratoires NHCO Nutrition Temps plein**CDD 6 mois jusqu’au 30 juin 2024** A la pointe de la recherche et de l’innovation dans le domaine des sciences de la nutrition, créé en 2008, NHCO Nutrition®, filiale du groupe Chiesi, est aujourd’hui un acteur incontournable dans le domaine des compléments alimentaires. Chaque jour, nous nous engageons à créer et offrir une micronutrition...
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Cdd Expert Affaires Règlementaires
Il y a 6 mois
Colombes, France Arkema Temps plein**Allez au-delà de vos découvertes !** **Des solutions innovantes et durables** **Détails de la Mission**: Arkema recherche pour son siège social un/une Expert Affaires Réglementaires pour un CDD. Situé à Colombes, dans le département des Hauts-de-Seine (92), le siège social d'Arkema France emploie plus de 800 personnes. L’établissement...
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Pharmacien Aff. Reglementaires
Il y a 3 mois
Bois-Colombes, France Chiesi Group Temps pleinÀ propos de nous CHIESI est un groupe familial biopharmaceutique italien proposant des solutions thérapeutiques innovantes aux patients dans ses trois domaines d'expertise : AIR (produits et solutions pour les maladies respiratoires du nouveau-né à l'adulte), RARE (traitements pour les maladies rares et ultra-rares), CARE (produits et...
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Chef de Projet Aéronautique
il y a 2 semaines
Colombes, Île-de-France AptiSkills Temps pleinPrésentation de l'entreprise">AptiSkills est une société de conseil en ingénierie spécialisée dans le BTP, l'industrie et l'IT. Nous sommes à Paris, Lyon, Marseille, Bordeaux, Toulouse, etc.">Nos domaines d'expertise">InfrastructureIndustrieGénie CivilConstructionBIMGestion de ProjetTravauxCVCVRDOPCAutomatisationIngénieur...
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Charge.e D’affaires Sedentaire
Il y a 6 mois
Colombes, France CAMFIL SASU Temps plein**CHARGE.E D’AFFAIRES SEDENTAIRE - PARIS (92)** Vous souhaitez travailler dans la filtration, la maitrise de la qualité de l’air et de la protection des ambiances de travail ? Vous souhaitez rejoindre une entreprise d’envergure internationale ? Rejoignez-nous et devenez notre nouveau chargé d’affaires sédentaire ! Afin d’accompagner le...
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Chef de projet SI Assistance
il y a 4 semaines
Colombes, France FIDELIA Temps pleinVous êtes animés par les challenges ? Vous voulez donner un sens à votre engagement professionnel ?Notre groupe vous apportera autant d'épanouissement dans votre carrière que vous mettrez d'envie à exercer votre métier dans nos équipes.Covéa, l'assurance d'une carrière riche et variée !Rejoignez l'équipe 'Conseils et Projets' de Sophie MIREAU au...
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Chargé Affaires CVC
Il y a 3 mois
Colombes, France UP SKILLS Temps pleinUP Skills, agence de recrutement spécialisée, recherche un Chargé d'affaires CVC (H/F) pour notre client basé à Colombes 92700. Ce poste passionnant implique la gestion complète des projets,, et la vérification de la conformité des projets. En tant que Chargé d'affaires CVC, vous serez responsable de la gestion des commandes et des relations avec...
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Chargé D'affaires Gtb/cfa
Il y a 2 mois
Colombes, France TRIPACOR Temps pleinTripacor vous propose une superbe offre, mini 4 ans d'expérience hors alternance. Poste de Chargé d'affaires GTB/ CFA H/F en Tertiaire pour des projets Tertiaire en Rénovation et Réhabilitation au sein d'un grand groupe. Etudier les demandes de chiffrage via sollicitation interne et/ou dossier d’AO ; Présenter l’offre à son responsable pour...
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Cdd Expert Reglementaire Fds
Il y a 6 mois
Colombes, France Arkema Temps plein**Détails de la Mission**: Vous souhaitez relever de nouveaux challenges ? Vous êtes attiré(e) par les problématiques réglementaires ? N'attendez plus ! Faites nous parvenir votre CV ! Nous cherchons actuellement un(e) « expert(e) règlementaire FDS&CLP » pour un CDD de 6 mois afin de nous accompagner dans la gestion de nos Fiches de Données de...
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Food Contact
il y a 4 semaines
Colombes, France Arkema Temps plein**Détails de la Mission**: Rattaché(e) au chef du département Services Réglementaire Produits, vous intégrez le pôle réglementations spécifiques ayant en charge l’accompagnement des clients internes & externes dans le développement de produits conformes pour les marchés réglementés (Contact alimentaire, Eau potable, Dispositifs médicaux) en...
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Consultant Banque
il y a 4 jours
Colombes, France Primexis Temps pleinAu sein du Département Banque Assurance Conseil, vous interviendrez auprès des Directions Financières des plus grandes banques. Spécialisé en reportings règlementaires , prudentiels et ESG vous serez un partenaire privilégié de nos clients sur les missions suivantes : - Déploiement de grands projets de transformation réglementaire (ESG, Bâle IV,...
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Stage - Assistant(E) Affaires Publiques (H/F)
Il y a 3 mois
Colombes, France PepsiCo Temps pleinOverview: **STAGE - Assistant(e) Affaires Publiques H/F** **WHAT MAKES YOU UNIQUE, MAKE US BETTER** Tu es à la recherche de _nouveaux défis ? Tu souhaites travailler sur des marques fortes comme _Pepsi, Lipton Ice Tea, 7Up, Rockstar, Lay’s, Bénénuts, Quaker, Alvalle_ dans un environnement international ? _Rejoins-nous !_ **A PROPOS DE NOUS**: Chez...
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Juriste Droit Des Affaires
Il y a 7 mois
Bois-Colombes, France SVP Temps plein**Votre mission**: QUELLES SERONT VOS MISSIONS Rattaché à la direction Fiscalité Vie des Affaires, vous êtes amené à: - Répondre aux questions de nos clients à distance, en leur apportant une information et une réponse structurées sur les thématiques en droit des affaires, particulièrement en droit des sociétés et en droit commercial -...