Stagiaire/Alternant Coordinations Réglementaires H/F

il y a 1 mois


Paris, France Septodont Temps plein

Description de la mission

Au sein de l'équipe Regulatory Operations (RegOps), vous intervenez en support sur les activités suivantes :

Gestion des données réglementaires sur les enregistrements et leur suivi post-AMM dans la base de données (médicaments et DM) Vérification périodique de la qualité des données réglementaires pour les médicaments et DM Coordination des "change control" dans le cadre des médicaments et DM (communication des impacts réglementaires au département assurance qualité, relance auprès des chargés, mise à jour du tableau de suivi) Participe à la formation des chargés réglementaires sur la base de données réglementaires Gestion des accès : suivi des profils utilisateurs, création de comptes Rédaction et mise à jour des documents associés (guide utilisateur, document de formation, modes opératoires, procédures…) Participation aux soumissions XeVMPD (envoie des XML au département PharmacoVigilance…) Gestion des évolutions liées à la base de données réglementaire Participation à la structuration des demandes de publishing et à la compilation des dossiers Techniques DM Veille réglementaire

Informations complémentaires

• Prime d’intéressement
• Remboursement Transport 50%
• Location Vélo électrique
• Prime Vélo
• Mutuelle

Profil

Etudiant en pharmacie, Biotechnologie, Informatique ou Management de projet (PMO) BAC+5/6, avec idéalement un Master 2 en Affaires Réglementaires ou Qualité des médicaments en cours.

Capacités rédactionnelles, d'analyse et de synthèse permettant de mener à bien les différentes missions.

Curieux vis-à-vis des missions à mener, et savoir se montrer force de proposition.

Capable de s'exprimer en anglais à l'oral comme à l'écrit.

Contrat

Stagiaire

Durée du contrat

6 mois

Critères candidat

Niveau d'études min. requis

4- Licence

Niveau d'expérience min. requis

Inférieur à 2 ans

Langues

Français (3- Niveau avancé) Anglais (2- Niveau professionnel)

  • Paris, France Zentiva Group, a.s. Temps plein

    Offre d’Alternance: Alternant Affaires Réglementaires H/F I - Notre société: Avec une équipe engagée de plus de 4 700 collaborateurs, un large réseau de fabrication et nos sites principaux à Prague, Bucarest et Ankleshwar, chez Zentiva nous souhaitons devenir le leader des médicaments génériques et des produits en vente libre en Europe afin de...


  • Paris, France ZENTIVA FRANCE Temps plein

    Prise de poste : 23/02/2023 CAP/ BEP/ TOTPI Paris Nombre de postes non défini Stage À négocier **Description du poste et des missions**: **Stagiaire Affaires réglementaires** **I - Notre société**: **Avec une équipe engagée de plus de 4 700 collaborateurs, un large réseau de fabrication et nos sites principaux à Prague, à Bucarest et à...


  • Paris, France Zentiva Group Temps plein

    I - Notre société :Avec une équipe engagée de plus de 4 700 collaborateurs, un large réseau de fabrication et nos sites principaux à Prague, Bucarest et Ankleshwar, chez Zentiva nous souhaitons devenir le leader des médicaments génériques et des produits en vente libre en Europe afin de mieux répondre aux besoins de santé quotidiens de nos...


  • Paris, France Zentiva Group, a.s. Temps plein

    I – Notre société : Avec une équipe engagée de plus de 4 700 collaborateurs, un large réseau de fabrication et nos sites principaux à Prague, Bucarest et Ankleshwar, chez Zentiva nous souhaitons devenir le leader des médicaments génériques et des produits en vente libre en Europe afin de mieux répondre aux besoins de santé quotidiens de nos...


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    I – Notre société :Avec une équipe engagée de plus de 4 700 collaborateurs, un large réseau de fabrication et nos sites principaux à Prague, Bucarest et Ankleshwar, chez Zentiva nous souhaitons devenir le leader des médicaments génériques et des produits en vente libre en Europe afin de mieux répondre aux besoins de santé quotidiens de nos...


  • Paris, France Balenciaga Temps plein

    locations PARIStime type Full time posted on Posted Today job requisition id R102563 - Summary - A propos de nous - Cristóbal Balenciaga fonde sa Maison en 1917 dans son pays natal, l’Espagne. En 1937, il établit sa marque à Paris et y conçoit ses collections jusqu’en 1968. Cristóbal Balenciaga, en tant que Couturier, proposait une création...


  • Paris, France Groupe Covéa Temps plein

    **Assistant Analyses Réglementaires santé & Prévoyance F/H - Alternance **Rejoignez** une équipe de 4 collaborateurs au sein de la **Direction Produits & Services Santé Prévoyance** de **Covéa**, dans le cadre d’un contrat d’alternance de 1 an pour la rentrée 2024. Le poste est à pourvoir à Paris ou Strasbourg. **Vos missions au...


  • Paris, France SFR Temps plein

    Entreprise de nouvelles technologies et d'innovation, SFR révolutionne les usages grâce à son réseau puissant et ses expertises de pointe dans les technologies de mobilité, IA, big data ou objets connectés. 2ème opérateur en France, avec le 1er réseau fibre et la plus grande couverture 4G, notre Groupe est également pionnier dans la convergence...


  • Paris, France Viatris Temps plein

    Viatris Santé At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. We do so via: Access – Providing high quality trusted medicines regardless of...


  • Paris, France PMU Temps plein

    **Métier**: Compliance - Conformité et régulation **Intitulé du poste**: Chargé d'affaires réglementaires H/F H/F **Contrat**: ALTERNANCE **Statut du poste**: Employé **Temps de travail**: Temps plein **Durée du contrat**: 12 ou 24 mois **Description de poste**: Jamais 2 sans 3 ! PMU va organiser son 3e job dating le 16 avril prochain sur...


  • Paris, France Hosco Temps plein

    **Critères de l'offre**: - Paris (75) - Stage - Temps Plein **L'entreprise **:Hosco**: Épanouissez-vous dans votre carrière! Faire carrière dans l'hôtellerie-restauration est plus qu'un simple travail, c'est l'aventure d'une vie. Hosco a été fondé en 2011 avec une vision très claire : rassembler, inspirer et proposer des offres d'emploi à tous...

  • Assistant Commercial

    il y a 1 mois


    Paris, France F&H Group Temps plein

    F&H Group A/S est le leader multimarque en Scandinavie de l’équipement de la maison (« Kitchen Living Dining ») dans les réseaux de vente spécialisés et en ligne. Basé à Viborg, Danemark, F&H Group A/S possède actuellement des filiales en Norvège, Suède, Allemagne, Etats-Unis et Chine. Fort de plus de 350 collaborateurs, le groupe construit son...

  • Stagiaire Assistant

    il y a 4 semaines


    Paris 11e, France Hôtel Les Jardins du Marais Temps plein

    L'hôtel Les Jardins du marais ** situé au cœur du marais et à proximité de la place des Vosges et de la place de la Bastille, recherche Un(e) Stagiaire Assistant(e) Coordinateur Groupes Séminaires & Banquets H/F, disponible dés que possible. Dans le cadre d’un stage d’une durée de 4/6 mois en qualité Assistant (e) Coordinateur Groupes...


  • Paris, France Amundi Temps plein

    Description du poste Type de métier Types de métiers Crédit Agricole S.A. - Gestion d'Actifs Intitulé du poste Stage - Chargé de reportings réglementaires H/F Type de contrat Stage Durée (en mois) 6 mois Date prévue de prise de fonction 03/09/2024 Poste avec management Non Cadre / Non Cadre Non...


  • Paris, France Amundi Temps plein

    Description du poste Description du service :  Léquipe Reporting Réglementaire, logée au sein du Secrétariat Général du département Business Support et Operations, assure la coordination de la production de plus de 1800 rapports annuels et assure la production des formulaires fiscaux des fonds gérés par AMUNDI ASSET MANAGEMENT. Dans le...

  • Alternant - Assistant RH

    il y a 1 mois


    Paris, France Pigier Temps plein

    est à la recherche d'un(e) Assistant(e) RH Chargé(e) de lalternance/stages et conseiller carrière (H/F) en alternance pour l'une de ses entreprises partenaires. MISSIONS Rattaché(e) au pôle carrières en qualité dAssistant RH en alternance, vous aurez pour missions :  Appuyer ladjointe du pôle sur le sourcing des alternants et des...

  • Comptable Règlementaire H/F

    il y a 1 semaine


    Paris, France Page Personnel Temps plein

    Le poste de Comptable Règlementaire H/FMissions :Réglementaire : * Participer à l'élaboration des ratios et états réglementaires (RUBA, COREP, FINREP...) en coordination avec le responsable de la production réglementaire, * Être force de proposition et de mise en oeuvre en matière de qualité des données afin d'assurer la fiabilité des reporting...


  • Paris, France Intertek Temps plein

    **Mission****: **_Venez donner vie à la qualité et la sécurité, durablement._** - Intertek **"Assuris"**, accompagne ses clients en leur fournissant des services réglementaires de qualité intégrés et adaptés dans différents domaines tels que les produits cosmétiques, les produits pharmaceutiques, contact alimentaire et packaging et via son réseau...


  • Paris, France Intertek Temps plein

    **Mission****: **_Venez donner vie à la qualité et la sécurité, durablement._** - Intertek - **"Assuris"**, accompagne ses clients en leur fournissant des services réglementaires de qualité intégrés et adaptés dans différents domaines tels que les produits cosmétiques, les produits pharmaceutiques, contact alimentaire et packaging et via son...


  • Paris, Île-de-France Takeda Pharmaceutical Temps plein

    By clicking the "Apply" button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda's Privacy Notice and Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.Job...