Stagiaire Affaires Réglementaires

il y a 2 semaines


Paris, France ZENTIVA FRANCE Temps plein

Prise de poste : 23/02/2023 CAP/ BEP/ TOTPI Paris

Nombre de postes non défini Stage À négocier

**Description du poste et des missions**:
**Stagiaire Affaires réglementaires**

**I - Notre société**:
**Avec une équipe engagée de plus de 4 700 collaborateurs, un large réseau de fabrication et nos sites principaux à Prague, à Bucarest et à Ankleshwar, Zentiva souhaite être le leader des médicaments génériques et des produits en vente libre en Europe afin de mieux répondre aux besoins de santé quotidiens de nos patients. À Zentiva, nous aspirons à ce que l'accès aux soins soit un droit, et non un privilège. Aujourd'hui, plus que jamais, la population a besoin d'un accès à des médicaments de qualité à prix abordables. Nous travaillons en partenariat avec des médecins, des pharmaciens, des grossistes, des régulateurs et des gouvernements afin de fournir les solutions quotidiennes dont nous dépendons tous.**

**II - Vos missions:
**Au sein de la Direction des Affaires Scientifiques, vous accompagnerez l'équipe Affaires Réglementaires dans la gestion quotidienne des activités du service, notamment**:

- **les nouvelles demandes d'AMM,**:

- **les demandes de modifications, renouvellement d'AMM, réponses aux questions**:

- **la préparation des annexes de l'AMM pour les médicaments enregistrés en procédures européennes (Procédures Centralisées, Procédures de Reconnaissance Mutuelle, Procédures décentralisées)**:

- **la mise à jour des bases de données réglementaires,**:

- **la revue des articles de conditionnement,**:

- **la revue des documents promotionnels et non promotionnels,**:

- **la veille réglementaire,**:

- **l'interface avec la maison mère et les départements de la filiale en lien avec l'activité (Qualité, PV, marketing, Supply Chain, Juridique, etc...)
**III - Profil recherché**:
**Stage conventionné d'une durée de 6 mois, débutant en Avril 2023 dans le cadre d'une formation de niveau Bac+5/6 en Pharmacie ou en Affaires Réglementaires de type Faculté de Pharmacie.**

**Vous avez une bonne connaissance des outils bureautiques. Vous êtes sérieux, polyvalent, autonome, ouvert d'esprit, organisé et êtes reconnu pour vos qualités personnelles, alors venez rejoindre le laboratoire de médicaments génériques, Zentiva **

**Démarrage **:Avril 2023**

**Horaires**: 35h
**Type de contrat**: Stage
**Durée**: 6 mois



  • Paris, France CLINACT Temps plein

    CLINACT, présent sur le marché français et européen depuis plus de 25 ans dans la gestion des études cliniques et épidémiologiques, recherche un Chargé d’Affaires Réglementaires afin de rejoindre nos équipes dans le cadre d’un CDI. CLINACT fait partie du Groupe MultiHealth : premier groupe prestataire français spécialisé dans le...

  • Affaires Réglementaires

    il y a 7 jours


    Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste : 13/03/2023 Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions**: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Pharmacien Affaires réglementaires. Au sein de la direction des Affaires Réglementaires, en collaboration et sous la responsabilité du Responsable...


  • Paris, France Tereos Temps plein

    **Intitulé du poste**: Stage - Affaires réglementaires & scientifiques Agro-alimentaire F/H **Métier**: Ingénierie / R&D / Innovation - Méthodes **Contrat**: Stage **Durée du contrat**: 6 **Catégorie socio-professionnelle**: OUVRIER/EMPLOYE **Temps de travail**: Temps complet **Votre avenir chez nous...**: Rattaché(e) au département des...


  • Paris, France AxeRegel Temps plein

    Descriptif: AxeRegel est une société de conseil en Affaires réglementaires, pharmaceutiques et pharmacovigilance fondée sur la volonté d’apporter une plus-value aux entreprises du domaine de la santé. Nos services vont de l’enregistrement à la post-commercialisation des produits de santé. Nous recherchons un: **STAGIAIRE AFFAIRES PHARMACEUTIQUES...

  • Chargé Affaires Réglementaires/Chargée Affaires Réglementaires

    Trouvé dans: Talent FR 2A C2 - il y a 3 semaines


    Paris, France MEENT-LS Temps plein

    MEENT-Lifesciences est une société de conseil de premier plan dans le domaine de la santé et chimie fine, offrant une expertise solide en matière d'ingénierie et de recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...

  • Alternant Affaires Réglementaires H/F

    Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 4 jours


    Paris, France Zentiva Group, a.s. Temps plein

    I – Notre société : Avec une équipe engagée de plus de 4 700 collaborateurs, un large réseau de fabrication et nos sites principaux à Prague, Bucarest et Ankleshwar, chez Zentiva nous souhaitons devenir le leader des médicaments génériques et des produits en vente libre en Europe afin de mieux répondre aux besoins de santé quotidiens de nos...

  • Alternant Affaires Réglementaires H/F

    Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 2 semaines


    Paris, France Zentiva Group Temps plein

    I - Notre société :Avec une équipe engagée de plus de 4 700 collaborateurs, un large réseau de fabrication et nos sites principaux à Prague, Bucarest et Ankleshwar, chez Zentiva nous souhaitons devenir le leader des médicaments génériques et des produits en vente libre en Europe afin de mieux répondre aux besoins de santé quotidiens de nos...

  • Directeur affaires réglementaires/Directrice affaires réglementaires

    Trouvé dans: Talent FR 2A C2 - il y a 22 heures


    Paris, France Axian Group Temps plein

    AXIAN GROUPCluster TelecomDirecteur des Affaires Règlementaires H/F Location : Lomé - TOGOAXIAN est un groupe panafricain présent dans 15 pays et spécialisé dans 5 secteurs d’activité à fort potentiel de croissance : télécoms, services financiers, énergie, immobilier et open innovation. AXIAN agit en partenaire de la transformation...


  • Paris, France Manpower Temps plein

    Le clientManpower GD PARIS CHIMIE PHARMACIE recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Responsable Affaires Réglementaires (H/F)Mission interim Les missionsLe responsable de l’étiquetage sera responsable de l’étiquetage d’un portefeuille de produits et de projets commercialisés en cours de développement. Les...


  • Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **La société**: Calypse, l’entreprise qui place les salariés au centre du projet Calypse est une société de prestations de services destinées aux métiers de l'industrie de la santé. Nous proposons...


  • Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste : 30/01/2023 Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions**: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Chargé d’Affaires Réglementaires dispositif médical. Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires de notre client et en...

  • Alternant Affaires Réglementaires H/F

    Trouvé dans: beBee jobs FR - il y a 3 semaines


    th arrondissement of Paris, France Zentiva Temps plein

    I – Notre société :Avec une équipe engagée de plus de 4 700 collaborateurs, un large réseau de fabrication et nos sites principaux à Prague, Bucarest et Ankleshwar, chez Zentiva nous souhaitons devenir le leader des médicaments génériques et des produits en vente libre en Europe afin de mieux répondre aux besoins de santé quotidiens de nos...


  • Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste : 06/02/2023 Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **La société**: Calypse, l’entreprise qui place les salariés au centre du projet Calypse est une société de prestations de services destinées aux métiers de l'industrie de la santé. Nous proposons à nos clients...


  • Paris, France REVITACARE Temps plein

    Descriptif du poste Dans un environnement challengeant, vous accompagnez par votre expertise une entreprise en pleine expansion. Au sein de l équipe Qualité Règlementaire, vous travaillez en étroite collaboration avec la Responsable Affaires Règlementaires. **Vos missions principales sont les suivantes**: - Préparer les dossiers d enregistrement en...

  • Directeur Affaires Réglementaires

    Trouvé dans: Jooble FR O C2 - il y a 2 semaines


    Paris, France Vauban Executive Search Temps plein

    Directeur Affaires Réglementaires / Santé | Blog la lettre Offres d’emploi Actualité Vous recrutez ? Revenir sur le site de Vauban Executive Search Directeur Affaires Réglementaires / Santé Imprimer Postulez en un clic Retour SANTE/REGLEMENTAIRE Directeur Affaires Réglementaires / Santé Paris (75) Nous sommes à la recherche d’un...

  • Alternant Affaires Réglementaires

    Trouvé dans: beBee jobs FR - il y a 7 jours


    Paris, Île-de-France Takeda Pharmaceutical Temps plein

    By clicking the "Apply" button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda's Privacy Notice and Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.Job...

  • Alternant Affaires Réglementaires H/F

    Trouvé dans: beBee S FR - il y a 3 semaines


    20th arrondissement of Paris, France Zentiva Temps plein

    I – Notre société : Avec une équipe engagée de plus de 4 700 collaborateurs, un large réseau de fabrication et nos sites principaux à Prague, Bucarest et Ankleshwar, chez Zentiva nous souhaitons devenir le leader des médicaments génériques et des produits en vente libre en Europe afin de mieux répondre aux besoins de santé quotidiens de nos...

  • Alternant Affaires Réglementaires H/F

    Trouvé dans: beBee S FR - il y a 3 semaines


    20th arrondissement of Paris, France Zentiva Temps plein

    I – Notre société : Avec une équipe engagée de plus de 4 700 collaborateurs, un large réseau de fabrication et nos sites principaux à Prague, Bucarest et Ankleshwar, chez Zentiva nous souhaitons devenir le leader des médicaments génériques et des produits en vente libre en Europe afin de mieux répondre aux besoins de santé quotidiens de nos...


  • Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions**: Au sein du département des affaires réglementaires et rattaché(e) aux Responsables Affaires Réglementaires Europe et Export, vous êtes en charge de: - La préparation des dossiers d’enregistrement et de...

  • Stagiaire/Alternant Coordinations Réglementaires H/F

    Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 2 semaines


    Paris, France Septodont Temps plein

    Description de la mission Au sein de l'équipe Regulatory Operations (RegOps), vous intervenez en support sur les activités suivantes : Gestion des données réglementaires sur les enregistrements et leur suivi post-AMM dans la base de données (médicaments et DM) Vérification périodique de la qualité des données réglementaires pour les...