Alternant(e) Affaires Réglementaires

Il y a 2 mois


Puteaux, France Biogen Temps plein
Job Description

Missions du métier

L'alternant en affaires réglementaires veillera à l'application des réglementations pharmaceutiques liées à l'exploitation des médicaments. Sous la responsabilité de l'équipe réglementaire, l'alternant participera à :

  • La préparation, la révision et la mise en œuvre des versions françaises des textes d'autorisation de mise sur le marché de nos produits ainsi que des informations obligatoires.
  • La révision des articles de conditionnement des médicaments.
  • La révision des supports de formation de la force de vente conformément à la réglementation.
  • La conformité réglementaire des informations publicitaires et promotionnelles.
  • Répondre aux demandes des équipes de l'unité commerciale concernée.
  • La collaboration avec les départements internationaux (Affaires Réglementaires).
  • Participer à l'évaluation des programmes d'accès dérogatoires.
  • La révision des tableaux de bord et des indicateurs clés de performance (KPI) des affaires réglementaires.
  • La veille réglementaire et le suivi réglementaire des projets digitaux.

Qualifications

Les Compétences

  • Avoir idéalement effectué un premier stage dans l'industrie pharmaceutique.
  • Connaissance de base des réglementations pharmaceutiques.
  • Connaissance de la suite Microsoft Office (PowerPoint, Word, Excel).
  • Anglais courant à l'écrit et à l'oral.
  • Appétence pour le digital

Formation

  • PharmD ou dernière année de pharmacie.
  • Master en cours : affaires réglementaires.


Additional Information

Why Biogen?

We are a global team with a commitment to excellence, and a pioneering spirit. As a mid-sized biotechnology company, we provide the stability and resources of a well-established business while fostering an environment where individual contributions make a significant impact. Our team encompasses some of the most talented and passionate achievers who have unparalleled opportunities for learning, growth, and expanding their skills. Above all, we work together to deliver life-changing medicines, with every role playing a vital part in our mission. Caring Deeply. Achieving Excellence. Changing Lives.

At Biogen, we are committed to building on our culture of inclusion and belonging that reflects the communities where we operate and the patients we serve. We know that diverse backgrounds, cultures, and perspectives make us a stronger and more innovative company, and we are focused on building teams where every employee feels empowered and inspired. Read on to learn more about our DE&I efforts.



  • Puteaux, France Biogen Temps plein

    Job Description Missions du métier L'alternant en affaires réglementaires veillera à l'application des réglementations pharmaceutiques liées à l'exploitation des médicaments. Sous la responsabilité de l'équipe réglementaire, l'alternant participera à : La préparation, la révision et la mise en œuvre des versions françaises des textes...


  • Puteaux, Île-de-France Intertek France Temps plein

    Offre de poste : Chargé d'Affaires RéglementairesIntertek France, un leader mondial en assurance qualité, recherche un Chargé d'Affaires Réglementaires confirmé pour rejoindre son équipe de spécialistes en affaires réglementaires cosmétiques.MissionEn tant que Chargé d'Affaires Réglementaires, vous serez responsable de :Réaliser l'homologation...


  • Puteaux, Île-de-France Biogen Temps plein

    Description du Poste L'alternant en affaires réglementaires de Biogen contribuera à l'application des réglementations pharmaceutiques liées à l'exploitation des médicaments. Sous la responsabilité de l'équipe réglementaire, l'alternant participera à : La préparation, la révision et la mise en œuvre des versions...


  • Puteaux, Île-de-France Biogen Temps plein

    Description du Poste L'alternant en affaires réglementaires de Biogen contribuera à l'application des réglementations pharmaceutiques liées à l'exploitation des médicaments. Sous la responsabilité de l'équipe réglementaire, l'alternant participera à : La préparation, la révision et la mise en œuvre des versions...


  • Puteaux, France SOCOTEC Temps plein

    SOCOTEC - En tant que Chargé d'Affaires Réglementaires Produits Chimiques H/F/X, vous êtes rattaché.e à notre agence internationale située à La Défense, spécialisée sur les questions des risques chimiques. **A ce titre vos missions principales consistent à**: 1) Mettre en œuvre les réglementations européennes (REACH, CLP, BPR et DM) auprès de...


  • Puteaux, France Recordati Group Temps plein

    Recordati, established in 1926, is an international pharmaceutical group, listed on the Italian Stock Exchange (Reuters RECI.MI, Bloomberg REC IM, ISIN IT 0003828271), with a total staff of more than 4,300, dedicated to the research, development, manufacturing and marketing of pharmaceuticals. Headquartered in Milan, Italy, Recordati has operations in...


  • Puteaux, Île-de-France Intertek France Temps plein

    À propos de l'offreIntertek France, un leader mondial en assurance qualité, recherche un Chargé d'Affaires Réglementaires confirmé pour rejoindre son équipe de spécialistes en affaires réglementaires cosmétiques.Compétences requisesExpérience en affaires réglementaires cosmétiques : 3 ans minimum d'expérience confirmée dans le...


  • Puteaux, Île-de-France Intertek France Temps plein

    À propos de l'offreIntertek France, un leader mondial en assurance qualité, recherche un Chargé d'Affaires Réglementaires confirmé pour rejoindre son équipe de spécialistes en affaires réglementaires cosmétiques.Compétences requisesExpérience : Au moins 3 ans d'expérience dans le domaine des affaires réglementaires...


  • Puteaux, France SARAYA EUROPE SAS Temps plein

    Dans le cadre du développement de nos gammes désinfectantes, nous recherchons un ou une chargé(e) d'affaires réglementaires. Il/Elle sera le garant de la conformité des produits achetés et fabriqués avec les réglementations en vigueur. Il/Elle aura les missions suivantes: - Homologuer les fournisseurs et maintenir à jour les documents - Créer et...


  • Puteaux, France INTERTEK Temps plein

    Descriptif du poste **Venez donner vie à la qualité et la sécurité, durablement.** Intertek **"Assuris"**, accompagne ses clients en leur fournissant des services réglementaires de qualité intégrés et adaptés dans différents domaines tels que les produits cosmétiques, les produits pharmaceutiques, contact alimentaire et packaging et via son...


  • Puteaux, France INTERTEK Temps plein

    Descriptif du poste **Venez donner vie à la qualité et la sécurité, durablement.** Intertek **"Assuris"**, accompagne ses clients en leur fournissant des services réglementaires de qualité intégrés et adaptés dans différents domaines tels que les produits cosmétiques, les produits pharmaceutiques, contact alimentaire et packaging et via son...


  • Puteaux, France iziwork Temps plein

    Iziwork, l’agence digitale d’intérim #1 en France, recherche un Assistant(e) Affaires réglementaires (cadre ) (h/f) à 2800€ brut/mois + 10% d'indemnités de fin de mission (IFM) + 10% de prime de congés payés (CP), soit un salaire total brut de 3 388,00€ par mois. Postulez en quelques secondes, accédez à nos services uniques (dont vos acomptes...


  • Puteaux, Nanterre, France Intertek France Temps plein

    Depuis plus de 130 ans, Intertek, Groupe International, a pour objectif de devenir le partenaire le plus fiable au monde en matière d'assurance qualité en dépassant les attentes de nos clients à travers la mise en oeuvre de solutions innovantes d'assurance qualité, de test, d'inspection et de certification pour leurs opérations et leurs...


  • Puteaux, France Intertek France Temps plein

    Depuis plus de 130 ans, Intertek, Groupe International, a pour objectif de devenir le partenaire le plus fiable au monde en matière d'assurance qualité en dépassant les attentes de nos clients à travers la mise en oeuvre de solutions innovantes d'assurance qualité, de test, d'inspection et de certification pour leurs opérations et leurs...


  • Puteaux, France Intertek France Temps plein

    Depuis plus de 130 ans, Intertek, Groupe International, a pour objectif de devenir le partenaire le plus fiable au monde en matière d'assurance qualité en dépassant les attentes de nos clients à travers la mise en oeuvre de solutions innovantes d'assurance qualité, de test, d'inspection et de certification pour leurs opérations et leurs chaînes...


  • Puteaux, Nanterre, France Plastics Europe Temps plein

    Plastics Europe, l’association des producteurs de matières plastiques européens, est une des principales associations professionnelles en Europe (siège à Bruxelles), avec des bureaux à Francfort, Londres, Madrid, Milan et Paris. Nous sommes engagés dans la transition de notre industrie vers une économie circulaire et durable qui permette...


  • Puteaux, France Plastics Europe Temps plein

    Plastics Europe, l’association des producteurs de matières plastiques européens, est une des principales associations professionnelles en Europe (siège à Bruxelles), avec des bureaux à Francfort, Londres, Madrid, Milan et Paris. Nous sommes engagés dans la transition de notre industrie vers une économie circulaire et durable qui permette...


  • Puteaux, France Plastics Europe Temps plein

    Plastics Europe, l’association des producteurs de matières plastiques européens, est une des principales associations professionnelles en Europe (siège à Bruxelles), avec des bureaux à Francfort, Londres, Madrid, Milan et Paris. Nous sommes engagés dans la transition de notre industrie vers une économie circulaire et durable qui permette...


  • Puteaux, Nanterre, France Intertek France Temps plein

    Depuis plus de 130 ans, Intertek, Groupe International, a pour objectif de devenir le partenaire le plus fiable au monde en matière d'assurance qualité en dépassant les attentes de nos clients à travers la mise en oeuvre de solutions innovantes d'assurance qualité, de test, d'inspection et de certification pour leurs opérations et leurs...


  • Puteaux, France Intertek France Temps plein

    Depuis plus de 130 ans, Intertek, Groupe International, a pour objectif de devenir le partenaire le plus fiable au monde en matière d'assurance qualité en dépassant les attentes de nos clients à travers la mise en oeuvre de solutions innovantes d'assurance qualité, de test, d'inspection et de certification pour leurs opérations et leurs chaînes...