Évaluateur(-trice) généraliste Grossesse Allaitement

il y a 4 semaines


SaintDenis, France ANSM Temps plein

Descriptif du poste

Finalité du poste 
- Évaluation des dossiers de médicaments dans le cadre de l'activité Grossesse-Allaitement-Reproduction ;
- Pilotage et mise en œuvre du programme du pictogramme grossesse ;
- Participation à la mise en œuvre de la politique de santé publique médicaments et grossesse

Activités principales 

Mise en œuvre du programme du pictogramme grossesse 
- Appui au pilotage dans la mise en œuvre du programme du pictogramme grossesse 
- Participer à l’élaboration de la feuille de route pour la mise en œuvre du programme
- Participer à l’élaboration des outils informatiques destinés à accompagner le déploiement du processus de mise en œuvre du pictogramme grossesse.
- Assurer le suivi et la mise à jour du processus de déploiement du pictogramme grossesse. 

Évaluation des dossiers de médicaments dans le cadre de l'activité Grossesse-Allaitement-Reproduction :
- Évaluation des données cliniques en articulation étroite avec les directions médicales ;
- Instruction du dossier en accord avec les recommandations européennes ;
- Rédaction en français ou en anglais de la partie en lien avec la « Fertilité, grossesse et allaitement » du rapport d'évaluation selon des modèles types relatifs aux différentes procédures nationales et européennes ;
- Contribution à la prise de mesures réglementaires ;
- Mobilisation de l’expertise externe et du Comité scientifique permanent Reproduction ;
- Grossesse - Allaitement lors de l’instruction des dossiers complexes ou transversaux. 

Assurer la veille scientifique, réglementaire et technique en lien avec les services compétents.

Participer à la mise en œuvre des actions de la Politique de santé publique « Médicaments et Grossesse ». 

Participation aux activités de détection
- Organisation et suivi de la veille bibliographique sur la thématique.
- Analyse et suivi des cas marquants « Grossesse ».
- Evaluation des signaux potentiels issus du programme de travail Metapreg et Regards,
- Présentation en réunion signal et CSP RGA si nécessaire.
- Elaboration des plans d’action, assurer la mise en œuvre et le suivi. 


Activités secondaires 
- Assurer l’élaboration, la mise en œuvre et le respect des procédures qualité.
- Participation au suivi et bilan des dossiers Grossesse (transmission, critères de transmission, nombre de dossiers, traitement, délais de traitement, etc...).
- Préparation de la position de l’agence et représentation dans les réunions européennes et internationales pour les dossiers de la thématique Grossesse-Allaitement-Reproduction.
- Participation aux audits du système de pharmacovigilance.
- Contribution à la mise à jour du site Internet de l’agence dédié à la Grossesse.
- Participation aux bilans annuels d’activité. 

Profil recherché

Formation / Diplôme : 
Bac +5 minimum
Doctorat en médecine ou en pharmacie ou en biologie.

Expérience professionnelle requise : 
- Une expérience dans le domaine des produits de santé et plus spécifiquement dans le domaine de l'évaluation du risque pendant la grossesse.
- Une expérience dans la veille bibliographique.
- Une expérience en pharmacovigilance ou évaluation du risque 

Compétences clés recherchées : 
Aptitude au raisonnement scientifique indispensable,
Capacité de synthèse et très bonnes aptitudes rédactionnelles,
Capacité de travail en mode projet,
Réactivité et disponibilité,
Facilité de contact, d’intégration et de travail en équipe,
Maîtrise du recensement des données bibliographiques,
Maîtrise de l’anglais scientifique, écrit et oral,
Pratique des logiciels de bureautique,
Compétences spécifiques en analyse de risques 



  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** - Évaluation des dossiers de médicaments dans le cadre de l'activité Grossesse-Allaitement-Reproduction ; - Pilotage et mise en œuvre du programme du pictogramme grossesse ; - Participation à la mise en œuvre de la politique de santé publique médicaments et grossesse ***Activités...


  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Activités principales** Activités de sécurisation scientifique dans le processus décisionnel - Participer avec les Directions Médicales à l’identification des dossiers dits « sensibles ». - S’assurer de la cohérence et de la pertinence des conclusions de l’évaluation avec les mesures proposées, en fonction du...

  • Evaluateur Pharmacovigilant

    il y a 1 semaine


    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Établissement public de près de 1000 collaborateurs placé sous la tutelle du Ministère des Affaires Sociales, de la Santé des Droits des Femmes, l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) exerce ses compétences dans le champ de l’ensemble des produits de santé, médicaments, produits biologiques, dispositifs...

  • Commercial

    il y a 1 mois


    Saint-Denis, France GI GROUP Temps plein

    L'entreprise Gi Group Beauvais, marque de Gi Group Holding spécialisée en intérim et recrutement généraliste, recrute pour l'un de ses clients un(e) commerciale H/F Description du poste Prospection clients sur rendez-vous téléphonique Gestion des prospects Développer le portefeuille clients Vente des produits Gestion de la relation et des...

  • Conducteur(Trices) de Lignes

    il y a 4 semaines


    Arrondissement de Saint-Denis, France Gi Group Temps plein

    À propos de nous Gi Group, spécialiste de l'intérim et du recrutement généralistes, recrute pour son client, spécialisé dans l'importation industrielle de produits alimentaires, des Conducteur(trices) de lignes (h/f) Mission - Superviser les démarrages des lignes automatisées et optimiser le débit machine. - Paramétrer les lignes de production...

  • Médecin Généraliste

    il y a 2 jours


    Saint-Germain-en-Laye, Île-de-France Domino Medicare Paris Temps plein

    L'établissement Le groupe Domino RH se distingue depuis 24 ans sur le marché des solutions RH. Pour nous, RH signifie Richesses Humaines. Nous considérons chaque personnalité comme une valeur ajoutée que nous accompagnons dans son parcours de vie professionnelle chez nos clients. Avec 750 collaborateurs permanents, 170 agences en France et à...

  • Sage-femme en Maternite

    il y a 5 jours


    Saint-Tropez, France VITALIS MEDICAL Temps plein

    Vitaminez votre carrière avec VITALIS MEDICAL! Véritable acteur du recrutement en intérim, vacation, CDD et CDI, spécialisée dans le secteur de la Santé, VITALIS MEDICAL recrute des Sages-Femmes (H/F) pour des remplacements dans une structure de soins à proximité de St Tropez pour un service de maternité qui apparait en première position des...

  • Sage-femme (H/F)

    il y a 1 mois


    Saint-Genis-Laval, France Grand Lyon Métropole Temps plein

    Type d'offre: - Emploi - Cadre(s) d'emplois: - SAGES FEMMES TERRITORIALES - Référence: - 2023-9026 - Service: - Délégation solidarités, habitat et éducation,Territoire Lônes et Coteaux du Rhône, Maison de la Métropole de Lyon de St-Genis-Laval, service santé - 20/04/2023 La délégation solidarités, habitat et éducation place les usagers au...

  • Sage-femme en Maternite

    il y a 5 jours


    Saint-Tropez, France VITALIS MEDICAL Temps plein

    Leader du recrutement spécialisée dans le domaine de la Santé, VITALIS MEDICAL recrute des Sages-Femmes (H/F) pour des remplacements dans une structure de soins proche de St Tropez pour un service de maternité qui apparait en première position des maternités de niveau I des structures de soins de moins de 300 lits. Rejoindre les intérimaires Vitalis...

  • Sage-femme en Maternite

    il y a 5 jours


    Saint-Tropez, France VITALIS MEDICAL Temps plein

    Leader du recrutement spécialisée dans le domaine de la Santé, VITALIS MEDICAL recrute des Sages-Femmes (H/F) pour des remplacements dans une structure de soins proche de St Tropez pour un service de maternité qui apparait en première position des maternités de niveau I des structures de soins de moins de 300 lits. Rejoindre les intérimaires Vitalis...

  • Acheteur (H/F)

    il y a 4 semaines


    Saint-Denis, France SPIE Industrie et Tertiaire Temps plein

    **LE POSTE** Dans le cadre de notre Direction Achats, basée à **Saint-Denis (93)** et pour le compte de notre **Direction d'activité Ile-de-France**, vous avez pour mission de piloter et négocier les achats liés à des projets en binôme avec les opérationnels concernés. Parce que vous contribuez à la performance opérationnelle en optimisant ces...


  • Saint-Denis, France ARS Ile-de-France Temps plein

    Description du poste Versant Fonction Publique d'Etat Catégorie Catégorie A (cadre) Domaine et Métier SANTÉ - Chargée/Chargé de contrôle des établissements et services sanitaires et médico-sociaux Intitulé du poste Soignant(e) chargé(e) d'inspection et d'audit au sein de l'IRAS H/F Descriptif de l'employeur ...

  • Sage-femme en Maternite

    il y a 5 jours


    Saint-Tropez, France VITALIS MEDICAL Temps plein

    Vitalis-ez votre carrière chez VITALIS MEDICAL! Leader du recrutement spécialisée dans le domaine de la Santé, VITALIS MEDICAL recrute des Sages-Femmes (H/F) pour des remplacements dans une structure de soins proche de St Tropez pour un service de maternité qui apparait en première position des maternités de niveau I des structures de soins de moins...

  • Médecin Généraliste

    il y a 4 semaines


    Saint-Germain-en-Laye, France Domino RH Care Medicare Temps plein

    A propos de l'entreprise :Le groupe Domino RH se distingue depuis 24 ans sur le marché des solutions RH. Pour nous, RH signifie Richesses Humaines. Nous considérons chaque personnalité comme une valeur ajoutée que nous accompagnons dans son parcours de vie professionnelle chez nos clients. Avec 750 collaborateurs permanents, 170 agences en France et à...

  • Sage Femme

    il y a 1 mois


    Mont-Saint-Martin, France Groupe SOS Santé Temps plein

    L'hôpital de Mont-saint-Martin possède 300 lits et est membre du GROUPE SOS. Dans notre établissement, l'offre de soins comprend la prise en charge de pathologies médicales et chirurgicales, des urgences et des soins continus. L'Hôpital dispose également d'une Maternité, d'un service de Soins et de Réadaptation (SSR), d'un service de Réadaptation...

  • Médecin Généraliste

    il y a 2 jours


    Saint-Germain-en-Laye, France Domino Medicare Paris Temps plein

    L'établissement Le groupe Domino RH se distingue depuis 24 ans sur le marché des solutions RH. Pour nous, RH signifie Richesses Humaines. Nous considérons chaque personnalité comme une valeur ajoutée que nous accompagnons dans son parcours de vie professionnelle chez nos clients. Avec 750 collaborateurs permanents, 170 agences en...

  • Médecin Généraliste

    il y a 2 semaines


    Saint-Germain-en-Laye, France DOMINO MEDICARE Temps plein

    Le groupe Domino RH se distingue depuis 24 ans sur le marché des solutions RH. Pour nous, RH signifie Richesses Humaines. Nous considérons chaque personnalité comme une valeur ajoutée que nous accompagnons dans son parcours de vie professionnelle chez nos clients. Avec 750 collaborateurs permanents, 170 agences en France et à l'étranger et 300 MEUR de...

  • Juriste Généraliste

    il y a 4 semaines


    Saint-Denis, France PLAINE COMMUNE HABITAT Temps plein

    Descriptif du poste Sous l autorité de la Directrice des affaires juridiques, le/la juriste a pour mission de contribuer au développement de l expertise juridique des missions afférentes à la gestion du pôle juridique, foncier et copropriété et du pôle de commande publique, de l Office Plaine Commune Habitat. Il apporte conseil et support aux...


  • Saint-Malo, France Groupement Hospitalier Rance-Emeraude Temps plein

    Au sein du Groupe Hospitalier Rance Emeraude et du site hospitalier de Saint-Malo, la maternité de niveau 2A prend en charge les accouchements après 34 semaines d'aménorrhée et se compose d’un service de neonatologieattenant de 6 lits dont 3 chambres mère-enfant. La sage-femme accompagne les femmes tout au long de leur grossesse, de l'accouchement...

  • Assistant Commercial Voyage

    il y a 4 semaines


    Saint-Denis, France Showroomprive.com Temps plein

    Description de l'entreprise Les salariés de Showroomprivé se retrouvent autour de 4 valeurs communes qui sont l’Agilité, l’Accessibilité, l’Innovation et la Confiance. Rejoindre le Groupe Showroomprivé, c’est aussi partager les convictions de son programme Move Forward, valorisant ses engagements relatifs à trois axes majeurs à savoir...