Evaluateur Sécurisation Médicament

il y a 1 mois

SaintDenis, France ANSM Temps plein

**Descriptif du poste**:
**Activités principales**
Activités de sécurisation scientifique dans le processus décisionnel
- Participer avec les Directions Médicales à l’identification des dossiers dits « sensibles ».
- S’assurer de la cohérence et de la pertinence des conclusions de l’évaluation avec les mesures proposées, en fonction du risque identifié pour les dossiers dits « sensibles », les signaux à haut risque et de risque important, et rentrant dans le champ des compétences du pôle.
- S'assurer qu'un traitement pertinent de chaque dossier sensible a été effectué.
- Animer ou participer aux réunions intra-disciplinaires notamment pour discuter/consolider des avis sur des dossiers considérés comme à risque afin de sécuriser les décisions qui seront prises.
- S'assurer de la nécessité, de la pertinence et de la mise en œuvre de mesures d'impact pour des dossiers sensibles.
- Partager les informations au sein de la ligne métier afin de garantir l'harmonisation des avis rendus par les évaluateurs.
- Proposer la méthodologie (en collaboration avec les CRPV rapporteurs et la DMM) et animer les réunions de concertation pour les enquêtes nationales de pharmacovigilance.
- Participer à l’animation des réunions bilatérales DS/DMM sur son champ de compétence.
- Participer aux Comités Scientifiques Permanents sur son champ de compétence, réunions transversales et inter directions pour les dossiers sécurisés.

Activités d’appui scientifique et/ou technico-réglementaire
- Apporter si nécessaire un appui ponctuel, scientifique et/ou technico-réglementaire sur certains dossiers.
- Participer à la réflexion et l’élaboration des recommandations / textes réglementaires nationaux et européens.

Activités d’optimisation des méthodologies
- Participer à l'harmonisation des pratiques de la ligne en développant des outils ou méthodologies pour l'amélioration des différents processus d'évaluation.
- S'assurer de la conformité des processus en place avec les diverses réglementations, guidelines, templates existants et participer à l'élaboration/révision des méthodes d'évaluation (guide, fiche d’aide à l’évaluation).

Activités d’optimisation de la formation
- Participer au développement des compétences en pharmacovigilance et à des actions de formation (notamment sur les outils méthodologique d’évaluation) pour les évaluateurs pharmacovigilance.
- Participer au parcours de formation et de professionnalisation des évaluateurs PV en lien avec la DRH et le chef de pôle des DMM.
- Participer à la formation universitaire/formation médicale continue relative à la pharmacovigilance
- Participer à l’encadrement des internes et stagiaires

Activités sur des projets transversaux
- Coordonner ou participer à la conduite de projets en lien avec la pharmacovigilance

**Activités secondaires**
- Participer au suivi des indicateurs d’activités de ses activités.
- Proposer en cas d'écart sur l'atteinte des objectifs, en concertation avec le pilote de processus et la DMM des actions correctives.
- Participer aux bilans annuels d'activité.
- Participer aux audits sur son champ de compétence.
- Participer à la représentation de l'agence à l'extérieur, notamment auprès des instances nationales/européennes et ses groupes de travail.
- Participer aux autres activités de pharmacovigilance de la direction en appui ou binômage avec les référents PV sécurisation du pôle.

**Profil recherché**:
**Formation / Diplôme**:
Pharmacien, Médecin, Master 2 (dans le domaine de la santé ou scientifique)
**Expérience professionnelle requise**:
Expérience en pharmacovigilance
Une expérience en CRPV serait appréciée
**Compétences clés recherchées**:
Rigueur, méthode, réactivité, capacités organisationnelles et de synthèse
Prise d’initiative et force de propositions
Aptitude à travailler en équipe et en collaboratif
Aptitude à conduire des réunions d’échanges et à l’animation de réunion
Savoir rédiger des notes de synthèse
Maîtrise de l’anglais

**Informations complémentaires**:
**Direction** : Direction de la Surveillance (SURV)
**Pôle**: Pôle sécurisation
**Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles**:
Hiérarchiques : cheffe de pôle
Fonctionnelles : Direction de la surveillance (SURV), Direction médicale médicaments 1 (DMM1) et Direction médicale médicaments 2 (DMM2)
**Collaborations internes et externes**:
Intra-direction ANSM: pôle gestion du signal, pôle pilotage, pôle sécurisation, cellule reproduction, grossesse, allaitement
Inter-direction ANSM: Directions médicales médicaments 1 et 2, Direction réglementation et déontologie (DRD), Direction de la communication
(DIRCOM), Direction des métiers scientifiques (DMS), Direction des autorisations (DA), Centre d’appui aux situations d’urgence, aux alertes
sanitaires et à la gestion des risques (CASAR)
Réseau des Centre d’évaluatio

  • Evaluateur Ruptures de Stock

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Evaluateur référent RUPTURES DE STOCK médicament

    il y a 1 semaine

    Seine-Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste Finalité du poste  L’ANSM veille à la disponibilité des médicaments « essentiels » appelés MITM (médicaments  d'intérêt thérapeutique majeur) ou ceux dont l'indisponibilité peut entraîner un risque de santé  publique. Elle évalue, valide et coordonne, si nécessaire, les actions qui doivent être menées par ...

  • Apprenti Evaluateur des essais de Bioéquivalence pour les médicaments

    il y a 3 semaines

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste Finalité du poste : Après une formation adéquate, l’apprenti prendra en charge l’évaluation des essais de bioéquivalence pour les demandes d’AMM et de leurs variations (Médicaments génériques et hybrides). Il proposera des avis en tenant compte des enjeux et des impératifs de santé publique. Il (elle) sera...

  • Apprenti en contrôle de publicité des médicaments et des mesures de réduction des risques

    il y a 2 semaines

    Seine-Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste Direction : SURVEILLANCE Pôle : Sécurisation Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Cheffe de pôle/Référent Publicité MARR Collaborations internes et externes : Directions Médicales Compatible télétravail ☒oui ☐non Finalité du poste :  - Activité de contrôle des publicités en faveur des médicaments :...

  • Évaluateur(-trice) Généraliste Grossesse

    il y a 1 mois

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Apprenti Evaluateur des procédés et contrôle des médicaments de thérapie innovante

    il y a 3 semaines

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste Finalité du poste :  L’apprenti aidera à la prise en charge l’instruction de dossiers de médicaments de thérapie innovante (thérapie génique et thérapie cellulaire), organes, tissus, cellules. Il proposera une conclusion en tenant compte des enjeux de sécurité sanitaire et de santé publique. Il sera amené à...

  • Chef Du Pôle Antalgie, Anesthésie, Médicaments

    il y a 1 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Le pôle est en charge des médicaments utilisés en antalgie, anesthésie, rhumatologie ainsi que les médicaments des addictions **Activités principales** Assurer la responsabilité hiérarchique de l’équipe et le pilotage de l’activité - En assurant la coordination scientifique sur les livrables du...

  • Evaluateur(-trice) Coordinateur(-trice)

    il y a 1 mois

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Evaluateur Gestion Du Signal Ruptures de Stock

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Apprenti évaluateur produits de diagnostic et radiopharmaceutiques

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Vous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...

  • Evaluateur en Pharmacovigilance

    il y a 3 jours

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Evaluation de la sécurité d’emploi après autorisation de mise sur le marché (procédure nationale, reconnaissance mutuelle/décentralisée ou centralisée) et la sécurité d’emploi des médicaments au cours des essais cliniques, des autorisations d’accès compationnel(AAC) et des conditions de...

  • Chef du pôle antalgie, anesthésie, médicaments des addictions, rhumatologie de la DMM2

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Vous recherchez un nouveau challenge ? Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ? La santé publique, ça vous parle ? L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...

  • Évaluateur T/r Et Vigilance

    il y a 1 mois

    Saint-Denis, France Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Temps plein

    Vous recherchez un nouveau challenge ? Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ? La santé publique, ça vous parle ? L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...

  • Chef du pôle antalgie, anesthésie, médicaments des addictions, rhumatologie de la DMM2

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Vous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...

  • Apprenti évaluateur produits de diagnostic et radiopharmaceutiques

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste Finalité du poste : -Evaluer et coordonner l’évaluation qualité, non clinique et clinique de l’ensemble des dossiers relatifs aux médicaments Radiopharmaceutiques et produits de diagnostic (essais cliniques, AMM, accès précoces…) Activités principales -Evaluation et coordination de l’évaluation des...

  • Evaluateur Gestion Du Signal Ruptures de Stock

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** L’ANSM veille à la disponibilité des médicaments « essentiels » appelés MITM (médicaments d'intérêt thérapeutique majeur) ou ceux dont l'indisponibilité peut entraîner un risque de santé publique. Elle évalue, valide et coordonne, si nécessaire, les actions qui doivent être menées par les...

  • Inspecteur Des Médicaments Biologiques

    il y a 1 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** **Activités principales** L’inspecteur réalise à la demande du directeur général, des missions d’inspection sur le territoire national ou à l’étranger, selon les référentiels en vigueur. La mission comporte notamment: - la planification et la préparation de l’inspection en lien avec les...

  • Evaluateur Scientifique Pharmacocinétique

    il y a 1 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste**: Expertise des données scientifiques de pharmacocinétique et pharmacodynamique contribuant à l’élaboration d’un avis argumenté pour l’estimation du rapport bénéfice/risque. **Activités principales**: - Expertiser les demandes d’AMM et leurs variations (dossiers nationaux et européennes)...

  • Evaluateur Qualification/classification Dm Et Dmdiv

    il y a 1 mois

    Saint-Denis, France Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits...

  • Chef du pôle antalgie, anesthésie, médicaments des addictions, rhumatologie de la DMM2

    il y a 1 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste Finalité du poste  Le pôle est en charge des médicaments utilisés en antalgie, anesthésie, rhumatologie ainsi que les médicaments des addictions Activités principales Assurer la responsabilité hiérarchique de l’équipe et le pilotage de l’activité - En assurant la coordination scientifique sur les livrables du...