Directeur/Directrice Évaluation des Bénéfices/Risques

Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 3 semaines


Paris, France NonStop Consulting Temps plein

Description du poste :

Nous sommes à la recherche, pour un grand laboratoire pharmaceutique, d'un(e) Directeur/Directrice de l'Évaluation des Bénéfices/Risques pour diriger et maintenir une équipe fonctionnelle et motivée répartie en France et aux États-Unis. Le/la candidat(e) retenu(e) sera responsable de fournir une orientation stratégique pour les processus de gouvernance interne, les activités interfonctionnelles et les relations contractuelles externes pour l'unité d'évaluation des bénéfices/risques sur le portefeuille.

Responsabilités Principales :

  1. Diriger et maintenir une équipe de sécurité bien fonctionnelle et motivée répartie en France et aux États-Unis.

  2. Fournir des orientations stratégiques pour les processus de gouvernance interne, les activités interfonctionnelles et les relations contractuelles externes pour l'évaluation des bénéfices/risques sur le portefeuille.

  3. Assurer le processus de détection de signaux pour le portefeuille de Servier, y compris la détection, l'analyse, la validation et la communication des signaux, ainsi que les propositions pour leur action réglementaire subséquente.

  4. Superviser et fournir des orientations stratégiques dans la préparation des plans de gestion des risques, y compris les mesures de minimisation des risques pour le portefeuille.

  5. Assurer la revue et l'approbation des rapports périodiques de sécurité requis au niveau international (PSUR, PBRER, DSUR, etc.) et des rapports d'experts pour les demandes de variation d'AM pour des raisons de sécurité préparés par l'unité de rapports périodiques.

Compétences Requises et Expérience :

  • Diplôme de Médecin.
  • Au moins 15 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique dans le domaine de la pharmacovigilance, à la fois dans des environnements cliniques et post-commercialisation, et dans l'analyse des données de pharmacovigilance, notamment pour les produits couverts par un plan de gestion des risques.
  • Connaissance experte des processus de pharmacovigilance et des exigences réglementaires internationales.
  • Capacité à représenter le EEA QPPV en son absence.
  • Maîtrise complète de l'anglais.

Expérience Managériale :

  • Modèle exemplaire, démontrant le respect et l'inclusion.
  • Capacité avérée à s'adapter au changement et à gérer le changement culturel dans un environnement en évolution.
  • Capacité à hiérarchiser et à diriger divers membres de l'équipe à différents niveaux pour atteindre les objectifs.

Compétences Personnelles :

  • Solides compétences en présentation/facilitation et capacité à inspirer et motiver l'esprit d'équipe.
  • Fortes compétences en leadership, en relations interpersonnelles et en communication.
  • Pensée conceptuelle éprouvée et capacité à résoudre des problèmes stratégiques.
  • Motivé(e) avec la capacité d'utiliser son propre initiative et de bien travailler sous pression, capacité à gérer plusieurs tâches dans un environnement dynamique avec des priorités changeantes.
  • Capacité forte à identifier de manière proactive les risques et à appliquer des compétences en résolution de problèmes.

Si ce poste vous intéresse et que vous correspondez aux critères demandés, vous pouvez contacter Antoine Rivière pour postuler : a.riviere@nonstopconsulting.com


  • Directeur Alimentation et Qualité

    Trouvé dans: beBee S FR - il y a 2 semaines


    PARIS, France CAISSE DES ECOLES DU 11EME Temps plein

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  • Directeur Alimentation et Qualité

    Trouvé dans: beBee jobs FR - il y a 2 semaines


    Paris, Île-de-France CAISSE DES ECOLES DU 11EME Temps plein

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    Le conservatoire à rayonnement régional dispense des enseignements à 1750 élèves. L’équipe enseignante comprend 300 professeurs. Le CRR de Paris accueille sur les cycles initiaux les classes à Double-Cursus scolaire-artistique du CM1 à la terminale en partenariat avec deux écoles, trois collèges et cinq lycées. Il est également en charge pour...

  • Directeur médical CMPP SNCF Nantes

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    Directeur médical CMPP SNCF Nantes - actualisée le 23/01/2023 La SNCF recrute pour le CMPP SNCF de Nantes Nous recherchons un Directeur médical H/F (Psychiatre ou pédopsychiatre) avec expérience en psychiatrie infanto-juvénile 1 poste à Nantes Poste en CDI à temps partiel : 0,25 à 35% ETP A pourvoir à ce jour Rejoindre la SNCF, c’est...

  • Directeur HSE

    Trouvé dans: beBee jobs FR - il y a 4 jours


    Paris, Île-de-France LHH Recruitment Solutions- Temps plein

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    Trouvé dans: Talent FR 2A C2 - il y a 6 jours


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  • Directeur de Projet

    Trouvé dans: beBee jobs FR - il y a 3 semaines


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  • Directeur Offre gestion des risques – Risques

    Trouvé dans: Talent FR 2A C2 - il y a 3 semaines


    Paris, France Seabird Temps plein

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  • Directeur Santé, Sécurité, Hygiène et Gestion Des Risques

    Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 3 semaines


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    Directeur Santé, Sécurité, Hygiène et Gestion Des Risques (H/F) Job location Paris La Villette Contract type Permanent contract Job description Le Club Med est né en 1950, de la volonté de deux hommes, Gilbert Trigano et Gérard Blitz. Ils ont inventé un style de vacances inédit : des vacances tout compris dans les plus...


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  • Directeur/ Directrice d’Investissements ENR, Télécoms

    Trouvé dans: Jooble FR O C2 - il y a 2 semaines


    Paris, France Vauban Executive Search Temps plein

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    Trouvé dans: Jooble FR O C2 - il y a 4 jours


    Paris, France Vauban Executive Search Temps plein

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  • Directeur Santé, Sécurité, Hygiène et Gestion Des Risques

    Trouvé dans: Jooble FR O C2 - il y a 3 jours


    Paris, France ClubMed Temps plein

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  • Directeur Adjoint

    il y a 5 jours


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    Créée en 1994, la crèche Boutchou 2 est gérée par l'association La Maison Des Boutchou. Située dans le 13ème arrondissement (passage Chanvin), c'est une crèche collective associative qui accueille à temps partiel et à temps plein des enfants âgés de 10 semaines à 3 ans, du lundi au vendredi de 5h30 à 19h30. Elle accueille prioritairement les...

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    Trouvé dans: beBee jobs FR - il y a 7 jours


    Paris, Île-de-France CIRCULAR CONSULTING FRANCE Temps plein

    Quelles sont les missions ?Le Directeur d'agence H/F est rattaché directement au Directeur de région. Il aura pour mission principale d'assurer la réalisation des objectifs commerciaux de l'agence en garantissant le respect des politiques (commerciale, gestion RH) et des procédures internes au groupe. En détail les principales missions seront notamment...


  • Paris, France Institut Français Temps plein

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  • Directeur HSE

    Trouvé dans: beBee S FR - il y a 5 jours


    Paris, France LHH Recruitment Solutions- Temps plein

    Quelles sont les missions ?LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d'expert(e)s, cadres et dirigeant(e)s, recherche pour son client, acteur reconnu du secteur BTP, basé à Paris : Un Directeur HSE (H/F) en CDI.Rattaché(e) hiérarchiquement au Secrétaire Général et...

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    Trouvé dans: Jooble FR O C2 - il y a 2 semaines


    Paris, France Fédération des CMPP Temps plein

    Directeur administratif CMPP Strasbourg - 1/06/2023 L’Association Paul Rohmer Gestionnaire des Centre Médico Psycho Pédagogique de Strasbourg de Saverne et de Haguenau recrute L’Association Paul Rohmer gère les Centres Médico-Psycho-Pédagogiques de Strasbourg, Saverne et Haguenau. Ce sont des établissements médico-sociaux non sectorisés,...

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    Trouvé dans: Talent FR 2A C2 - il y a 3 semaines


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    CADERAS MARTIN est un cabinet d'expertise comptable et de commissariat aux comptesgénéraliste fondé en 1978 par Michel CADERAS (HEC) et François MARTIN (HEC).Le cabinet compte environ 120 personnes et est organisé en "Pool" : chaque membre du cabinetà la possibilité de travailler avec tous les autres.Les clients sont répartis en 3 grandes catégories...