QA Process specialist Media prep
il y a 1 mois
Spécialiste Assurance Qualité Produit – Media Preparation
Dans le cadre du projet de construction d’un site de fabrication de biomédicaments, vous participez à la mise en place et la gestion du service Assurance Qualité Produit.
Vous êtes le garant de la fiabilité des informations fournies par les personnes intervenant dans les étapes de préparation des milieux nutritifs et du matériel pour la bioproduction d’anticorps monoclonaux. Vous garantissez la conformité des dossiers de lot et procédez à leur certification/confirmation pharmaceutique.
Vous êtes l’interlocuteur privilégié de la bioproduction en vue d’assurer le traitement des dossiers de non conformités et des réclamations et du développement en vue de l’introduction de nouveaux produits.
Vous garantissez la conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication et le respect de la Politique Qualité de la société.
Vous serez donc principalement amené.e. à :
Participer à la mise en place et la gestion du service, avec notamment :
Participer à la conception des dossiers de lot de bioproduits
Assurer la revue des dossiers de préparation médias et matériel exécutés
Participer à la certification pharmaceutique des lots par délégation du pharmacien responsable
Assurer la revue et l’approbation des documents relatifs à la conformité des matières premières de départ
Assurer le suivi et la conclusion des rapports de non-conformités relatifs à la fabrication, au contrôle et au stockage des produits
Assurer le suivi des actions correctives, préventives et des changements relatifs à votre périmètre
Garantir le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des procédures globales
Vous aurez également la responsabilité de :
Rédiger et tenir à jour les procédures et veiller aux évolutions de la règlementation de votre périmètre.
Participer au recrutement des éventuels futurs collaborateurs de votre service, avec le concours du service RH, ainsi qu’assurer leur formation, le développement des compétences et de la polyvalence, en cohérence avec la politique de l’entreprise.
Collecter et escalader les données relatives aux revues qualité produit et aux dossiers règlementaires de l’établissement pour votre périmètre
Assurer le reporting de votre périmètre auprès de votre supérieur hiérarchique, incluant la tenue à jour des indicateurs clés de performance.
Vous serez amené.e à représenter votre périmètre au cours des audits clients et inspections d’autorités et à participer activement à l’organisation et à la tenue de ces derniers. Vous pourrez par ailleurs être amené.e à faire partie du pool d’auditeurs interne de l’établissement.
Qualifications :
Vous êtes idéalement pharmacien diplômé et inscriptible à la section B du conseil de l’ordre, avec une expérience opérationnelle réussie d’au moins 2 ans au sein d’un établissement pharmaceutique fabricant.
Vous possédez une spécialisation en biotechnologies et/ou êtes familière.er des environnements de production industriel biotechnologiques.
Vous êtes reconnu(e) pour vos qualités relationnelles, d’écoute et pour votre esprit d’équipe, vous aimez le challenge et vous aventurer sur des sujets non encore explorés.
Vous disposez de très bonnes capacités d’analyse, d’organisation et de synthèse, vous avez une forte capacité d’adaptation et êtes autonome. Vous avez un niveau d’anglais courant aussi bien à l’écrit qu’à l’oral.
Product Quality Assurance Manager – USP/DSP
As part of a project to build a manufacturing site for biomedicines, you will be involved in setting up and managing the Product Quality Assurance department.
You will be responsible for ensuring the reliability of information provided by people involved in the media preparation and material preparation stages. You guarantee the conformity of batch records and proceed with their pharmaceutical certification/confirmation.
You are the main contact for biomanufacturing to ensure the processing of non-conformities and complaints, and for development with a view to the introduction of new products.
You ensure compliance with Good Manufacturing Practices and the company's Quality Policy.
You will therefore mainly be required to:
Participate in setting up and managing the department, including :
Participating in the design of bioproduct batch records
Reviewing executed media and material batch records
Participate in the pharmaceutical certification of batches by delegation of the Head Pharmacist
Ensure the review and approval of documents relating to the conformity of starting materials
Ensure the follow-up and conclusion of non-conformity reports relating to the manufacture, control and storage of products.
Follow up on corrective and preventive actions and changes relating to your area of responsibility.
Ensure compliance with Good Manufacturing Practices and global procedures
You will also be responsible for :
Draft and update procedures and monitor regulatory changes within your scope.
Participate in the recruitment of potential future employees for your department, with the support of the HR department, and ensure their training, skills development and versatility, in line with company policy.
Collect and escalate data relating to product quality reviews and regulatory files for your pre-meter.
Report on your scope of activity to your line manager, including updating key performance indicators.
You will represent your scope during customer audits and authority inspections, and play an active role in organizing and conducting these audits. You may also be asked to join the establishment's pool of internal auditors.
Qualifications:
You are ideally pharmacist, with French recognized diploma and qualified to be registered at section B of the French pharmacist professional board, with at least 2 years' successful operational experience in a pharmaceutical production facility.
You have a specialization in biotechnologies and/or are familiar with biotechnological industrial production environments.
You are recognized for your listening and interpersonal skills, as well as for your team spirit. You enjoy taking on challenges and venturing into unexplored fields.
You have excellent analytical, organizational and summarizing skills, and are highly adaptable and autonomous.
You are fluent/native in written and spoken French.
About Just – Evotec Biologics
Just – Evotec Biologics, wholly-owned by Evotec SE, is a unique platform company that integrates the design, engineering, development, and manufacture of biologics. With deep experience in the fields of protein, process and manufacturing sciences, the Just team came together to solve the scientific and technical hurdles that block access to life-changing protein therapeutics; from the design of therapeutic molecules to the design of the manufacturing plants used to produce them. Just's focus is to create access and value for a global market through scientific and technological innovation. Our state-of-the-art labs and cGMP clinical manufacturing plant are co-located in Seattle's South Lake Union neighborhood - the center of Seattle's medical, global health, and technology industries and a noted top emerging life science hub in the U.S. Our fast-growing team of 150+ employees is expanding Just's innovative platform and footprint - building our first North American J.POD® commercial manufacturing facility in the Seattle area. For job opportunities, learn more at
FR : Dans le cadre de sa politique Diversité, Evotec étudie, à compétences égales, toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap.
ENG : In the frame of our Diversity policy, Evotec considers, with equal competences, all applications including people with disabilities.
-
QA Director
il y a 4 semaines
Toulouse, France Pharmiweb Temps pleinAs the Quality Assurance (QA) Director at this CDMO, you will play a pivotal role in ensuring the highest standards of quality and compliance within THEIR aseptic and sterile manufacturing operations. Reporting directly to the Chief Quality Officer (CQO), you will lead a team of QA professionals and collaborate closely with cross-functional teams to drive...
-
Communication Advisor Media
il y a 1 semaine
Toulouse, France Eurecia Temps pleinÀ propos d'EuréciaDepuis sa création en 2006, Eurécia contribue à l’épanouissement des collaborateurs(rice) et des entreprises, en alignant leurs objectifs de performance, d’expérience et d’impact. Car oui, nous sommes convaincus qu’expérience rime avec performance (et pas qu’au sens littéral !).Grâce à ses solutions RH et sa vision...
-
Quality Assurance Process Specialist
il y a 1 mois
Toulouse, France Evotec Temps pleinSpécialiste Assurance Qualité Produit - USP/DSP Dans le cadre du projet de construction d’un site de fabrication de biomédicaments, vous participez à la mise en place et la gestion du service Assurance Qualité Produit. Vous êtes le garant de la fiabilité des informations fournies par les personnes intervenant dans les étape USP (UpStream...
-
Magasiner Spécialiste GMP
il y a 1 mois
Toulouse, France Evotec Temps pleinDescription du poste • Réalise l’ensemble des tâches dans le respect des règles de sécurité et de qualité, suivant les politiques, procédures et formations de Just- Evotec. • Utilisation des engins de manutention de l’entrepôt pour réceptionner, contrôler, étiqueter, stocker, reconditionner si nécessaire, mettre à disposition les...
-
QA Utilities C&Q Technician EMPQ
il y a 1 mois
Toulouse, France Evotec Temps pleinTechnicien QA C&Q – Utilités Just-Evotec Biologics recherche un Technicien QA C&Q Utilités qui recherche une opportunité pour améliorer mondialement l’accès aux biothérapies. Dans le cadre du projet de construction d’un site de fabrication de biomédicaments, rattaché au Responsable Assurance Qualité Utilités et Assurance de Stérilité...
-
Manufacturing Associate III
il y a 4 jours
Toulouse, France Evotec Temps pleinManufacturing Associate are expected to assist in commissioning, validation, and other start-up activities. Post start-up activities, the technicians are expected to work in the solution and equipment prep area of the facility. Responsibilities: Weigh and dispense raw materials for media and buffer preparation. Preparation of media and buffers in...
-
Scientist, Drug Process Development
il y a 1 mois
Toulouse, France Evotec Temps pleinScientist, Drug Process Development (all genders) PERMANENT Contract Just is looking for a Scientist of Drug Product Design to join a fast-paced, collaborative, and multidisciplinary team to lead the drug product formulation and manufacturing team at our J.POD facility in Toulouse, France. The position requires strong management and leadership...
-
Process Engineer
il y a 1 mois
Toulouse, France Evotec Temps pleinJust-Evotec Biologics is seeking a highly motivated Upstream Process Engineer - New Product Introduction (NPI) to join a fast-paced, collaborative, and multidisciplinary team to lead activities related to the introduction of new products to the J.POD Toulouse biotherapeutics manufacturing facility. The role will provide cross-functional interactions for all...
-
Process Automation Engineer
il y a 1 mois
Toulouse, France Evotec Temps pleinProcess Automation Engineer – Data Historian (all genders) | Toulouse, France Just-Evotec Biologics is seeking a motivated and creative Process Automation Engineer that desires a significant opportunity to improve worldwide access to biotherapeutics. The Process Automation Engineer will be part of the Process Engineering team in the Manufacturing...
-
Sales Specialist Confirmé
il y a 1 mois
Toulouse, Occitanie, France ATOS Temps pleinAtos est un leader international de la transformation digitale avec plus de collaborateurs dans 73 pays et un chiffre d'affaires annuel de plus de 11 milliards d'euros. Numéro un européen du Cloud, de la cybersécurité et des supercalculateurs, le groupe fournit des solutions intégrées de Cloud Hybride Orchestré, Big Data, Applications Métiers et...
-
Functional / Business process Tech Data
il y a 1 mois
Toulouse, France Alten Temps pleinDescription du poste Dans le cadre du développement de nos activités aéronautiques, nous renforçons nos équipes avec plusieurs postes ouverts de Functional and Business process specialist dans l’environnement Tech Data sur Toulouse. Votre rôle consistera à participer à l’amélioration des processus, méthodes et outils afin de...
-
IT/OT Infrastructure Cybersecurity Specialist
il y a 4 semaines
Toulouse, France Evotec Temps pleinDescription : The IT/OT Infrastructure Cybersecurity Specialist will be responsible for day-to-day cybersecurity, network security, information security, and application security. The Information Technology Security Specialist will also work with the IT team and business units to identify security risks and implement security policies and procedures...
-
Spécialiste Support Technique
il y a 1 mois
Toulouse, France Dedalus Temps pleinDo you want a job with a purpose? And do you want to make healthcare safer, better and more reliable? Join our Team! Dedalus recrute un.e : Spécialiste Support Technique H/F Le consultant support technique prendra en charge le niveau de support Local sur les installations parfois complexes mis en oeuvre dans le cadre de notre solution...
-
QA Projects C&Q Technician
il y a 1 mois
Toulouse, France Evotec Temps pleinTechnicien Assurance Qualité Q&C– Equipements Analytiques Just-Evotec Biologics recherche un Technicien QA Q&C – Equipements analytiques qui recherche une opportunité pour améliorer mondialement l’accès aux biothérapies. Dans le cadre du projet de construction d’un site de fabrication de biomédicaments, rattaché au responsable Assurance...
-
Manufacturing Compliance Specialist
il y a 6 jours
Toulouse, France Evotec Temps pleinJust-Evotec Biologics is seeking a motivated and provenManufacturing Compliance Specialist to join the J.POD Toulouse biotherapeutics Manufacturing Science and Technology team. Initially, you will focus on plant startup activities including Writing manufacturing SOPs, training, qualification and Facility flow definition. When production starts in 2025, you...
-
Sales Specialist Confirmé
il y a 1 mois
Toulouse, France ATOS Temps pleinAtos est un leader international de la transformation digitale avec plus de 110 000 collaborateurs dans 73 pays et un chiffre d'affaires annuel de plus de 11 milliards d'euros. Numéro un européen du Cloud, de la cybersécurité et des supercalculateurs, le groupe fournit des solutions intégrées de Cloud Hybride Orchestré, Big Data,...
-
Ingénieur Support techniques compagnie aériennes
il y a 1 mois
Toulouse, France Alten Temps pleinDescription du poste Dans le cadre de ce stage, vous serez intégré(e) sur nos périmètres Ingénieur support, visant à supporter les compagnies aériennes sur les problématique Parking et Stockage de leurs avions pour les programme A380 A350, A320 Family, A330. Incluant tous les domaines techniques aéronautiques (moteur, avionique, hydraulique,...
-
Quality Management System Specialist
il y a 3 semaines
Toulouse, Occitanie, France Airbus Temps pleinDescription de l'emploi :Et si VOTRE aventure avec NOUS commençait ? Nous vous proposons de travailler chez Airbus Atlantic, nouveau champion de dimension mondiale, n°2 des aérostructures, n°1 des sièges pilotes et dans le Top 3 des fauteuils passagers Premium. Notre site Airbus Atlantic basé à Toulouse recherche son futur: Quality Management System...
-
QS Associate
il y a 1 mois
Toulouse, France Evotec Temps pleinAssocié assurance qualité et réglementation – systèmes qualité électroniques (Veeva Software et SAP) Dans le cadre de la mise en place d’une usine de production biotechnologique, Just-Evotec Biologics EU est à la recherche d’un professionnel de la qualité motivé et créatif qui souhaite participer à l’aventure Just Evotec pour...
-
Testeur QA
il y a 1 mois
Toulouse, France Infotel Temps plein• Missions :Au sein d’une équipe de testeurs, vous assurez la qualité des solutions de nos clients grands comptes.Vos principales missions seront :Participation du diagnostic en relation avec la MOACréation et exécution des jeux de testsRéalisation des recettesDéclarer les anomaliesRédaction de la documentationÊtre garant de la conformité de la...