Responsable de département DIV

Il y a 3 mois


Paris, France GMED Temps plein

Qui sommes-nous ?

est l’unique organisme notifié Français et un organisme de référence à l’international dans le cadre de l’évaluation de la conformité des dispositifs médicaux (DM) selon les réglementations applicables. Nous certifions également les systèmes de management de la qualité (SMQ) des fabricants de DM.

Nos évaluateurs de la conformité sont les auditeurs, les examinateurs de produit, et les cliniciens, qui réalisent les audits du SMQ de nos clients, évaluent les dossiers techniques ou effectuent des évaluations cliniques.

Nous intervenons sur tout type de DM , notamment des produits à haut risque et ceux incluant des technologies innovantes, et sommes organisés par pôles d’expertise (DM actifs, DM implantables, DM de diagnostic in vitro (DIV) et DM complexes/invasifs/soins externes).

Notre siège est situé à Paris 15ème, nous avons également une antenne à Saint-Etienne, et deux filiales nord-américaine et britannique.

Quel est l’objectif de ce poste ?

Le Responsable de département assure le management du département et de son personnel dans le cadre des objectifs et de la politique qualité pour le domaine couvert par son département et suivant les directives de sa direction.

Il contribue à la prise de part de marché en étant réactif aux demandes des prospects et clients, et en veillant à recruter, intégrer et retenir les collaborateurs de son équipe, de manière pertinente et adaptée. Il gère leur charge de travail, relativement aux engagements pris en termes de prestation de certification.

Il communique transversalement au sein et en dehors de la direction certification afin de partager et/ou récolter des informations relatives aux enjeux et au marché liés à son département.

Quel sera votre quotidien ?

Vous serez rattaché à la Direction Certification, sous la supervision de notre Directeur Certification, et collaborerez en transverse avec toutes les autres directions. 

Vous managerez une équipe constituée d'une vingtaine de collaborateurs en France (chefs de projet certification, auditeurs, examinateurs de produits, libérateurs de lots DMDIV, et un clinicien interne).

Votre rôle sera polyvalent et abordera les volets suivants :

Piloter les activités de production en définissant et communiquant les objectifs individuels et collectifs des collaborateurs. Superviser les opérations de production en garantissant le respect des délais, des engagements clients et des procédures internes.
Proposer des orientations pour le développement des activités de certification. Contribuer à l'évolution des règles internes de certification et participer aux travaux nationaux et internationaux du secteur. Interagir avec les autorités compétentes et les institutions pertinentes, selon les sujets (audits, projets spécifiques, groupes de travail, etc.). Assurer le reporting régulier auprès de la hiérarchie et proposer des actions à engager. Gérer la confidentialité des informations issues des activités de certification. Recruter et veiller à maintenir un personnel qualifié et formé sur les activités réglementaires. Contribuer à la gestion de la qualité des prestations en définissant et vérifiant les procédures applicables. Assister le directeur dans la définition et la réalisation des objectifs quantitatifs du département. Évaluer les ressources nécessaires et veiller à la rentabilité des prestations. Identifier les besoins en compétences, formation et adaptation des structures du département. Participer à la promotion des activités du département en collaboration avec les directions commerciale, marketing et communication. Contribuer à la motivation des collaborateurs et à la cohésion des équipes, notamment par la communication interne et les entretiens d'évaluation.

Et si on parlait de vous ?

Les indispensables :

Vous êtes titulaire au minimum d'un diplôme de niveau BAC scientifique.  Vous avez un niveau d’anglais conversationnel et rédactionnel courant (périmètre francophone et anglophone). Vous avez nécessairement au moins 4 ans d’expérience sur une fonction managériale  (idéalement 7/10 ans), par exemple en tant que responsable QARA. Durant votre expérience, et afin d'être rapidement autonome dans ce contexte technique et réglementaire évolutif, vous avez abordé en transverse des sujets qui vous ont permis de développer : Une connaissance approfondie de l’environnement des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. Une aptitude éprouvée au management d’équipe (validée lors d’un entretien RH).

Qui êtes-vous ?

Vous avez une grande capacité d’analyse et un esprit de synthèse, vous permettant de comprendre rapidement de nouveaux concepts et de travailler en toute autonomie . Vous êtes rigoureux, méthodique , et savez gérer vos priorités avec une organisation efficace. Vous êtes capable de travailler en équipe et en transversalité, en récupérant les informations nécessaires à la réalisation de vos projets. Vous êtes un excellent communicant, capable de fédérer et motiver vos équipes tout en transmettant vos messages avec diplomatie . Vous êtes réactif, créatif, et force de proposition, toujours à l’affût de solutions pour atteindre vos objectifs. Vous faites preuve d'intégrité et de respect de la confidentialité, et prenez des décisions éclairées qui font avancer l'ensemble des parties prenantes. Egalement, votre fibre commerciale vous aidera à développer les activités de votre département et d'attirer de nouveaux prospects. 

  • Paris, France GMED Temps plein

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    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie Description du poste et des missions Qui sommes-nous ? GMED est un organisme notifié Français désigné au titre des Règlements (UE) 2017/745 et (UE) 2017/746 pour l’évaluation de la conformité des dispositifs médicaux (DM). Nous sommes...


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  • Paris, France CAF DE L'ESSONNE Temps plein

    **Responsable Département Contrôle Contentieux Fraudes**: - CDI - EVRY - NIVEAU 8 - Télétravail possible - NVHADD82921 **CAF DE L'ESSONNE**: Vous voulez rejoindre une équipe dynamique au service de plus de 250 000 allocataires ? Vous avez le goût du contact, du travail en équipe et du challenge ? N'hésitez plus et rejoignez la CAF de l'Essonne....


  • Paris, France Ville de Paris Temps plein

    La Direction de l'Information et de la Communication assure l'information des Parisien.ne.s sur les dispositifs de la Ville de Paris et met en œuvre des actions de communication externe et interne visant à expliciter les politiques publiques de la collectivité. Elle est composée d’une délégation, de trois pôles, de trois services, et de quatre...


  • Paris, France CPAM DE PARIS Temps plein

    **RESPONSABLE DU DEPARTEMENT PERFORMANCE ET BUDGETS H/F**: - CDI - PARIS - NIVEAU 8 - NVHADD99970 **CPAM DE PARIS**: **La Caisse Primaire d'Assurance Maladie de Paris** est l'une des 101 caisses primaires de la branche maladie du régime général de la sécurité sociale.C'est un organisme de droit privé avec une mission de service public. Elle est...


  • Paris, France Météo France Temps plein

    Météo-France est un établissement public de l'État à caractère administratif placé sous la tutelle du ministère de la Transition écologique. Employant plus de 2 586 personnes, il est l'opérateur national de la météorologie et du climat. Ses activités de recherche le conduisent à l'état de l'art scientifique en matière d'observation, de...


  • Paris, France La Sécu recrute Temps plein

    **Responsable du département Mission Information, Création et Communication Interne H/F**: - CDI - PARIS - CATEG D / NIVEAU 1 - Télétravail possible - NVADD04203 **CNAM**: **Agir ensemble, protéger chacun**: Travailler à l'Assurance Maladie, c'est s'engager au sein d'un collectif (82 000 collaborateurs) animé par la culture du résultat, où chacun...


  • Paris, France IPSA Temps plein

    Objectif du poste diriger le service Scolarité, la planification et l'administration des étudiants et enseignants Missions principales - Diriger le service Scolarité et en superviser les attendus et livrables - Piloter la gestion administrative des étudiants et des enseignants - Diriger l’activité du service planification - Contribuer par ses...


  • Paris, Île-de-France GMED Temps plein

    Qui sommes-nous ?GMED est l'organisme de référence dans le domaine de l'évaluation de la conformité des dispositifs médicaux. Nous certifions également les systèmes de management de la qualité des fabricants de dispositifs médicaux.Quel est l'objectif de ce poste ?Le Responsable de Département assure le management du département et de son...


  • Paris, France CPAM DE PARIS Temps plein

    **RESPONSABLE DE DÉPARTEMENT ADJOINT H/F**: - CDI - PARIS - 38 984 € par an - NIVEAU 7 - Télétravail possible - NVHADD87934 **CPAM DE PARIS**: **Rejoindre l'Assurance Maladie, c'est avoir la garantie d'avoir une mission qui a du sens !** **C'est agir pour garantir l'accès universel aux droits et permettre l'accès aux soins de 60 millions de...


  • Paris, France ARS CENTRE-VAL DE LOIRE Temps plein

    **Responsable de Département Financement et Performance des Etablissements de Santé H/F**: - CDI - Orléans - NIVEAU 8 - Télétravail possible - NVHADD92010 **ARS CENTRE-VAL DE LOIRE**: **L'Agence régionale de Santé (ARS) Centre-Val de Loire** définit et pilote la politique régionale de santé en mobilisant les partenaires de la région. Son action...


  • Paris, France enssib Temps plein

    PRÉSENTATION - MISSIONS - Sorbonne Université est une université pluridisciplinaire et de recherche intensive. Poursuivant la tradition humaniste de la Sorbonne, elle s’attache à répondre aux enjeux scientifiques du 21e siècle et à transmettre les connaissances issues de ses laboratoires et de ses équipes de recherche à ses étudiantes et...

  • Responsable de Salle

    Il y a 6 mois


    Paris 12e, France responsable de salle Temps plein

    Nous recherchons un Responsable de Salle (H/F) pour rejoindre notre équipe. En tant que Responsable de Salle, vous serez responsable de la gestion et de la supervision des opérations quotidiennes du restaurant. Responsabilités: - Assurer un service client de haute qualité en veillant à ce que les clients soient satisfaits de leur expérience -...

  • Responsable de Salle

    Il y a 6 mois


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  • Paris 12e, France Unédic Temps plein

    Descriptif du poste Le département « Aide à la décision » (6 chargés d'études) de la DEA développe des outils de simulations, produit des chiffrages et analyses des changements de règles, en appui aux partenaires sociaux dans le cadre de négociations des règles d'indemnisation, et au fil de l'eau pour suivre et comprendre les effets de leurs...


  • Paris, France PRO BTP Groupe Temps plein

    Intitulé du poste Responsable département Droit des contrats F/H Contrat CDI Nous rejoindre ! Au sein de la Direction juridique, en qualité de chef de département, vos missions sont de : Prendre la responsabilité du périmètre d’activité du département  :  Ce département est en charge de tous les contrats (hors protection sociale), du...


  • Paris, France PRO BTP Temps plein

    Responsable département Droit des contrats F/HInformations généralesQui sommes nous ? Rejoignez PRO BTP, 1er groupe de protection sociale professionnel et 8ème assureur français, qui se positionne sur tous les segments de l'Assurance, accompagne et protège plus de 3 millions de personnes. Notre métier est d'accompagner et de protéger les entreprises,...


  • Paris, France Ville de Paris Temps plein

    La Direction de la Transition Écologique et du Climat (DTEC) pilote l’action de la Ville en matière de transition socio-écologique et de climat. À ce titre, elle conçoit, coordonne et anime l’élaboration et la mise en œuvre du projet municipal en matière de climat (adaptation et atténuation), d’environnement (énergies, air, bruit, sols,...


  • Paris, France CNAM Temps plein

    **Responsable du Département de la Réglementation H/F**: - CDI - PARIS - CATEG D / NIVEAU 3 - Télétravail possible - NVADD04805 **CNAM**: **Agir ensemble, protéger chacun**: Travailler à l'Assurance Maladie, c'est s'engager au sein d'un collectif (82 000 collaborateurs) animé par la culture du résultat, où chacun met ses compétences au service de...