Chargé de validation de Systèmes Informatisés H/F

il y a 4 semaines


Les Ulis, France LFB Temps plein

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Au sein de la Direction des Systèmes d'Information (DSI) du groupe LFB, sous le management du Responsable Architecte & Compliance IT, vous aurez en charge la gestion des projets de validation et appliquerez la stratégie de validation des systèmes informatisés.

Vos missions se déclinent comme suit :

Approuver la documentation, les livrables de qualification et/ou validation Définir et assurer la mise en œuvre de la stratégie de validation et/ou qualification Coordonner la réalisation des fiches essais de qualification et/ou de validation Définir les règles de mise en conformité des systèmes informatisés Garantir l'obtention et le maintien de l'état validé des systèmes Participer à des groupes de travail / projets transverses Participer à l'analyse des non-conformités, déviations et à l'évaluation des impacts Participer aux suivis des changements sur des systèmes en exploitation ou en projet Piloter les actions de Qualification et/ou Validation et en garantir le suivi Rédiger les livrables de qualification et/ou validation selon les stratégies définies Signaler les déviations et les saisir dans Trackwise

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

Issu.e d’une formation niveau minimum Bac+3/4, vous disposez d'une première expérience réussie en validation de systèmes informatisés en industrie pharmaceutique ou en dispositifs médicaux.

Vous avez les compétences suivantes :

Appétence pour l’informatique La connaissance théorique en informatique industrielle ou laboratoire seraient un plus Bonnes connaissances des référentiels associés (BPF, GMP, exigences Part11) Anglais courant requis Capacité de communication, esprit de synthèse, soutien aux équipes, adaptabilité, bon relationnel, dynamique et rigoureux, réactivité

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

Poste à pourvoir en CDI Accord de télétravail : jusqu’à 2 jours par semaine dès 4 mois d’ancienneté Participation aux frais de transports : prise en charge à 50 % de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation Mutuelle, CE, PEG/PERCO, Prime d’intéressement (aussi valable pour les alternants) Jours de RTT, Compte d'Epargne Temps Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy Restaurant d'entreprise Salle de sport

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