Spécialiste Qualification Groupe H/F
Il y a 4 mois
Spécialiste Qualification Groupe H/F - Service Contrôle Qualité Groupe - CDD
Code Emploi: 58064 Localisation:Lingolsheim, FR
Profil hiérarchique: Confirmé Catégorie: Qualité Type d’emploi: Emploi temporaire Type d’emploi:Le groupe Octapharma est spécialisé dans le développement, la production et la commercialisation de protéines humaines issues du plasma et de lignées de cellules humaines. Site de production en plein essor, Octapharma Lingolsheim se développe et investit chaque année dans de nombreux projets.
L’esprit d’équipe, la convivialité, la responsabilité, la gestion et le développement des compétences sont autant d’axes communs à nos 820 collaborateurs qui partagent les mêmes valeurs. Idéalement situé en centre-ville, vous bénéficiez de tout le réseau de transports en commun à proximité : bus, tram, train et piste cyclable
Passionnés, nous apportons de nouvelles solutions thérapeutiques pour améliorer la vie de milliers de patients. Pourquoi pas vous?
Quelles seront vos missions en tant que Spécialiste Qualification Groupe ?
Rédaction ou revue des spécifications (URS) et des rapports de conception (DQ) Rédaction ou revue des analyses d’impacts et de classification des risques Rédaction ou revue des protocoles de qualification (IQ/OQ) et des matrices de traçabilité Revue des instructions d’installation et de configuration des systèmes d’analyse Revue des procédures d’administration des logiciels associés aux systèmes d’analyse Revue des procédures d’utilisation des systèmes d’analyse Participation aux investigations liées aux écarts de qualification, revue des formulaires d’écarts Revue des rapports de qualification (OQ) des logiciels associés aux systèmes d’analyse Participation aux réunions de suivi des projets avec l’ensemble des sites en Europe (Taskforce)Pourquoi pas vous ?
Formation Ingénieur, Master ou Pharmacien Expérience minimum 2 ans en qualification des équipements de laboratoire Maîtrise des référentiels cGMP et des réglementations Connaissance d’un large panel de techniques et équipements de laboratoires Être méthodique et rigoureux Capacité à travailler en équipe et en toute autonomie Anglais professionnel courant Poste ouvert aux personnes en situation de handicap.Le service Contrôle Qualité Groupe :
Mission principale : Mise en oeuvre de la politique de qualification des nouveaux équipements et systèmes informatisés utilisés par les laboratoires contrôle qualité du groupe. Qualification des instruments de laboratoire et validation des systèmes informatisés 4 sous-départements: Method Validation, Stability Study, Incoming Goods Lifecycle, Qualification & Compliance. 3 collaborateurs Collaboration avec l’ensemble des sites du groupe« La croissance constante du groupe Octapharma et les investissements stratégiques réalisés sur ses sites de production offrent à nos laboratoires de Contrôle Qualité de nombreuses opportunités d’accroissement et de modernisation. L’équipe Corporate Qualité Control – Qualification & Compliance s’engage dans cette perspective en soutenant activement ces projets passionnants et utiles. Innovation et amélioration, mais aussi transversalité et interactions multiculturelles seront votre quotidien Rejoignez cette entreprise humaine et profitez de cette opportunité pour accroître votre expérience et vos compétences dans le domaine de la qualification des équipements et de leurs logiciels associés. »
Nicolas BRUNET - Responsable Qualification & Compliance Groupe
Pourquoi nous rejoindre ?
Vous contribuez à sauver des vies – Jour après jour, soyons fiers de produire des traitements qui sauvent des vies Valeurs familiales : notre engagement auprès des collaborateurs et de leur entourage Parcours d’intégration complet dès votre 1er jour Développement de vos compétences : large panel de formations proposé tout au long de votre carrière Situé en centre-ville, parkings auto/moto/vélo, accord écomobilité Rest'O d’entreprise : 7j/7 petit déjeuner/déjeuner/dîner, produits locaux cuisinés sur place, prise en charge partielle coût du repas Vie d’entreprise active : journées de sensibilisation, semaines à thème, événement annuel CSE dynamique : accès billetterie à tarifs préférentiels, activités sportives, chèques vacances, fête Noël enfants, … Micro-crèche d'entreprise Primes Intéressement/participation Mutuelle attractiveVous souhaitez en savoir davantage sur nous ?
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À propos d’Octapharma
Octapharma, dont le siège social est situé à Lachen, en Suisse, est l’un des plus importants fabricants de protéines au monde, développant et produisant des protéines humaines à partir de plasma et de cellules humaines.
Octapharma emploie près de 12000 collaborateurs à travers le monde pour permettre le traitement de patients dans 118 pays grâce à des produits couvrant trois aires thérapeutiques : l’immunothérapie, l’hématologie et la médecine d’urgence.
Octapharma possède sept sites de R&D et cinq usines de production à la pointe de la technologie en Autriche, France, Allemagne et Suède, ainsi que plus de 195 centres de dons de plasma en Europe et aux Etats-Unis. L’entreprise dispose de plus de 40 ans d’expérience dans les soins aux patients.
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Spécialiste Qualification Groupe H/F
il y a 3 semaines
Lingolsheim, Grand Est, France Octapharma Temps pleinSpécialiste Qualification Groupe H/FOctapharma est à la recherche d'un Spécialiste Qualification Groupe H/F pour rejoindre son équipe de Contrôle Qualité.Vous serez chargé de la mise en œuvre de la politique de qualification des nouveaux équipements et systèmes informatisés utilisés par les laboratoires contrôle qualité du groupe.Vous...
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Spécialiste Qualification Groupe H/F
il y a 1 semaine
Lingolsheim, Grand Est, France Octapharma Temps pleinSpécialiste Qualification Groupe H/F - Service Contrôle Qualité Groupe - CDD Rejoignez l'équipe Corporate Qualité Control – Qualification & Compliance d'Octapharma, leader mondial de la production de protéines humaines. Vous serez chargé de mettre en œuvre la politique de qualification des nouveaux équipements et systèmes informatisés...
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Spécialiste Qualification Groupe H/F
il y a 3 semaines
Lingolsheim, Grand Est, France Octapharma Temps pleinSpécialiste Qualification Groupe H/FProfessionnel de la QualitéOctapharma, un leader mondial dans le domaine des protéines humaines, recherche un Spécialiste Qualification Groupe H/F pour rejoindre son équipe de Contrôle Qualité.MissionMise en œuvre de la politique de qualification des nouveaux équipements et systèmes informatisés utilisés par...
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Spécialiste Qualification Groupe H/F
il y a 2 semaines
Lingolsheim, Grand Est, France Octapharma Temps pleinSpécialiste Qualification Groupe H/FVous rejoignez l'équipe Corporate Qualité Control – Qualification & Compliance d'Octapharma, où vous contribuerez à la mise en œuvre de la politique de qualification des nouveaux équipements et systèmes informatisés utilisés par les laboratoires contrôle qualité du groupe.MissionsRédaction ou revue...
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Spécialiste Qualification Groupe H/F
Il y a 2 mois
Lingolsheim, Grand Est, France Octapharma Temps pleinSpécialiste Qualification GroupeContexteL'équipe Corporate Qualité Control – Qualification & Compliance de Octapharma s'engage dans la mise en œuvre de la politique de qualification des nouveaux équipements et systèmes informatisés utilisés par les laboratoires contrôle qualité du groupe.MissionsRédaction ou revue des spécifications...
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Spécialiste Qualification Validation GROUPE SOFITEX
il y a 1 semaine
Lingolsheim, Grand Est, France GROUPE SOFITEX Temps pleinPoste : Tâches et défis pour cette opportunité de carrière chez GROUPE SOFITEX. - Assurer la mise en œuvre des opérations de qualification/validation :* Polyvalence : prendre en charge tous types d'activités de qualification/validation : équipements/infrastructure/SI/validation des procédés aseptiques, validation des procédés*Établissement...
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Specialiste validation qualification
il y a 2 semaines
Lingolsheim, France GROUPE SOFITEX Temps pleinPoste : Quelle sera votre rôle et challenge pour cette opportunité de carrière chez Oxford Biomedica? - Assurer la mise en oeuvre des opérations de qualification/validation :* Polyvalence : prendre en charge tous types d'activités de qualification / validation : équipements/infrastructure/SI/validation des procédés...
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Spécialiste Qualification Validation H/F
il y a 3 semaines
Lingolsheim, Grand Est, France OXFORD BIOMEDICA Temps pleinPoste : Spécialiste Qualification Validation H/FRattaché.e au Responsable Qualification validation, le/la Spécialiste Validation sera responsable de la validation des systèmes et procédés conformément aux bonnes pratiques pharmaceutiques internationales.MissionsAssurer la mise en oeuvre des opérations de validation :Établir des politiques /...
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Spécialiste Qualification Validation H/F
il y a 2 semaines
Lingolsheim, Grand Est, France OXFORD BIOMEDICA Temps pleinSpécialiste Qualification Validation H/FPoste : Rattaché.e au Responsable Qualification validation, le/la Spécialiste Validation sera responsable de la validation des systèmes et procédés conformément aux bonnes pratiques pharmaceutiques internationales.MissionsAssurer la mise en oeuvre des opérations de validation :Etablir des politiques /...
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Spécialiste Qualification Validation H/F
il y a 3 semaines
Lingolsheim, Grand Est, France OXFORD BIOMEDICA Temps pleinPoste : Spécialiste Qualification Validation H/FRattaché.e au Responsable Qualification validation, le/la Spécialiste Validation sera responsable de la validation des systèmes et procédés conformément aux bonnes pratiques pharmaceutiques internationales.MissionsAssurer la mise en oeuvre des opérations de validation :Etablir des politiques /...
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Spécialiste Qualification Validation H/F
il y a 3 semaines
Lingolsheim, Grand Est, France OXFORD BIOMEDICA Temps pleinPoste : Rattaché.e au Responsable Qualification validationLe/la Spécialiste Validation sera responsable de la validation des systèmes et procédés conformément aux bonnes pratiques pharmaceutiques internationales.MissionsAssurer la mise en oeuvre des opérations de validation :Etablir des politiques / stratégies de qualification/validation dans son...
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Spécialiste Qualification Validation H/F
il y a 1 semaine
Lingolsheim, Grand Est, France OXFORD BIOMEDICA Temps pleinPoste : Rattaché.e au Responsable Qualification validationLe Spécialiste Validation est responsable de la validation des systèmes et procédés conformément aux bonnes pratiques pharmaceutiques internationales. L'objectif principal de ce poste est d'assurer la qualité et la sécurité des produits et processus.Les principales responsabilités de...
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Spécialiste Qualification Validation H/F
Il y a 5 mois
Lingolsheim, France ABL EUROPE Temps pleinOxford Biomedica est un CDMO qui fabrique des vecteurs viraux. Notre mission est de fournir à nos clients des thérapies qui changent la vie des patients du monde entier. Nous sommes un des pionniers de la thérapie cellulaire et génique et avons plus de 25 ans d'expérience dans le domaine des vecteurs viraux.Oxford Biomedica collabore avec des...
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Spécialiste Qualification Validation H/F
il y a 2 semaines
Lingolsheim, France OXFORD BIOMEDICA Temps pleinPoste : Rattaché.e au Responsable Qualification validation, le/la Spécialiste Validation sera responsable de la validation des systèmes et procédés conformément aux bonnes pratiques pharmaceutiques internationales. Il/elle interviendra sur les missions suivantes : Assurer la mise en oeuvre des opérations de validation :-...
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Ingénieur Qualification/Validation H/F
il y a 3 semaines
Lingolsheim, Grand Est, France SOM Saint Priest Temps pleinA propos de SOM Saint PriestSOM Saint Priest, filiale du Groupe Ortec, met à la disposition des industriels un savoir-faire acquis depuis plus de 30 ans. Les expertises couvrent l'ensemble du cycle de vie des produits, du développement au maintien en condition opérationnelle de leurs unités.Nos valeurs et engagements sont basés sur : une politique HSE...
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Ingénieur Qualification/Validation H/F
il y a 3 semaines
Lingolsheim, Grand Est, France SOM Saint Priest Temps pleinA propos de SOM Saint PriestSOM Saint Priest, filiale du Groupe Ortec, propose un savoir-faire acquis depuis plus de 30 ans dans le domaine de la qualification et de la validation des locaux et des enceintes climatiques.Nos valeurs et engagements sont basés sur une politique HSE forte, le développement des compétences, la reconnaissance, la mission...
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Responsable Pôle Qualification
Il y a 5 mois
Lingolsheim, France Octapharma Temps pleinCode Emploi: 54153- Localisation: Lingolsheim, FR- Profil hiérarchique: Management- Catégorie: Production- Type d’emploi: Poste permanent- Type d’emploi: Le groupe Octapharma est spécialisé dans le développement, la production et la commercialisation de protéines humaines issues du plasma et de lignées de cellules humaines. Site de production en...
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Ingénieur Qualification/Validation H/F
il y a 4 semaines
Lingolsheim, Grand Est, France SOM Saint Priest Temps pleinMissionNous recherchons un Ingénieur Qualification/Validation pour rejoindre notre équipe à SOM Saint Priest.L'Ingénieur Qualification/Validation sera chargé de participer aux missions suivantes : Appliquer les stratégies de qualification/validation des locaux/CT A/enceintes climatiques de production, du système de monitoring de l'environnement dans...
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Ingénieur Qualification/Validation H/F
il y a 1 mois
Lingolsheim, Grand Est, France SOM Saint Priest Temps pleinMissionNous recherchons un Ingénieur Qualification/Validation pour rejoindre notre équipe à SOM Saint Priest.L'Ingénieur Qualification/Validation sera chargé de participer aux missions suivantes : Appliquer les stratégies de qualification/validation des locaux/CT A/enceintes climatiques de production, du système de monitoring de l'environnement dans...
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Ingénieur Qualification/Validation H/F
il y a 4 semaines
Lingolsheim, Grand Est, France SOM Saint Priest Temps pleinMissionNous recherchons un Ingénieur Qualification/Validation pour rejoindre notre équipe à SOM Saint Priest.L'Ingénieur Qualification/Validation sera chargé de participer aux missions suivantes : Appliquer les stratégies de qualification/validation des locaux/CT A/enceintes climatiques de production, du système de monitoring de l'environnement dans...
