Responsable assurance qualité

il y a 4 semaines


Nantes, France Hays France Temps plein

Nous recrutons pour le compte d'un de nos clients, une start-up française qui fournit des technologies et des services clés en main pour la production et la distribution de radio-isotopes médicaux de qualité GMP, un Responsable qualité & Ingénieur qualification/validation en CDI. Le poste est basé en Loire-Atlantique (44).

Les missions sont les suivantes :

* Assurance qualité système :
  • Mise en place, maintien et développement du Système de Management de la Qualité (SMQ) dans l'objectif d'une certification ISO 9001 de l'entreprise,
  • Réalisation des revues de processus,
  • Réalisation des évaluations des fournisseurs et des prestataires d'activités externalisées,
  • Supervision du tableau de bord des objectifs qualité et définition et suivi des KPI sur ses propres processus,
  • Supervision et gestion de la documentation qualité,
  • Réalisation des formations qualité,
  • Pilotage des outils d'amélioration continue : gestion des déviations, OOS, CC, CAPA (recherche de cause, analyse d'impact, évaluation d'efficacité…),
  • Préparation et animation des revues qualité,
  • Gestion des réclamations,
  • Assurer la veille réglementaire relative aux référentiels qualité applicables sur le site.
* Qualification et validation :
  • Mise en place et gestion du processus de commissionnement, qualification et validation, conformément aux réglementations et référentiels applicables,
  • Définition du Plan Directeur de Validation et mise en œuvre de la stratégie de qualification/validation,
  • Réalisation des analyses de risques en coordination avec les équipes techniques permettant de définir le niveau de qualification/validation adapté au projet, grâce à l'identification des points critiques,
  • Elaboration d'un cahier des charges de début d'installation et audit de réception,
  • Conception et rédaction des protocoles de qualification des systèmes automatisés (FAT/SAT/QI/QO/QP) et de validation,
  • Coordination et participation à l'ensemble des activités de qualification à la fois en phase d'élaboration des documents et en phase d'exécution sur site client (interactions clients et interactions internes avec les différentes équipes impliquées),
  • Coordination et participation aux validations des systèmes (y compris la validation des systèmes informatisés) et des process associés aux équipements fournis,
  • Vérification des rapports de Qualification et Validation,
  • Gestion des non-conformités et de leur suivi,
  • Gestion de l'ensemble de la documentation nécessaire au processus de qualification/validation et vérification de la conformité de la documentation technique et qualité aux différentes normes applicables,
  • Réalisation de la veille normative.

Ce qu'il vous faut pour réussir :

  • Expérience significative en CQV d'équipements, idéalement dans un environnement industriel pharmaceutique ou dans les dispositifs médicaux.
  • Connaissance et expérience des équipements automatisés et de la validation de systèmes informatisés (VSI).
  • Bonne connaissance de l'ISO 9001.
  • Anglais courant exigé.
  • Une connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des opérations et des installations de production de radiopharmaceutique serait un plus.
  • Vous êtes mobile, des déplacements seront à prévoir de manière périodique sur les sites des clients à l'international.


  • Nantes, France Air Liquide Temps plein

    **Descriptif de l'entité et de l'activité** Acteur majeur dans le domaine des gaz à usage médical, Air Liquide Santé France est un établissement pharmaceutique dont la vocation est d'assurer, aux établissements hospitaliers, la qualité et la sécurité de leurs approvisionnements en gaz médicaux, les moyens et matériels pour leur mise en oeuvre et...


  • Nantes, France Ets. BRAUD Temps plein

    La SAS BRAUD, société privée, familiale et spécialisée en aliment volailles (44), filiale du Groupe Michel, recherche son Responsable assurance qualité (H/F). Sous la responsabilité du Directeur opérationnel du site, vous êtes garant de l'intégralité du système qualité de la société. Vous rejoignez une entreprise performante, dans le respect...


  • Nantes, Pays de la Loire, France ALTEN Temps plein

    Quelles sont les missions ?Notre Direction du Développement des Projets Structurés (DDPS) est responsable de la réalisation et du pilotage de projets, dès la phase d'avant-vente. Au sein de celle-ci, la Direction Amélioration Continue et Qualité Projet (ACQP) conçoit, maintient et déploie le référentiel de gestion de projets, et assure les audits...


  • Nantes, France BCM Cosmétique FAREVA Vitré Temps plein

    En interface entre les différents services de l’entreprise et le Directeur Qualité Groupe pour la filiale cosmétique, rattaché au Directeur Général de l’entreprise, vous assurez le pilotage de l’efficacité du système qualité en conformité avec la règlementation en vigueur, **Vos missions**: - S'assurer que les bonnes pratiques de...


  • Nantes, France Hunteed - Bessé assurance Temps plein

    Au sein d’un service à dimension internationale, le-la Chargé-e de Gestion accompagne les clients dont il-elle a la responsabilité tout au long de la vie des contrats (IARD). En fonction de l'implantation ou de la structure juridique des clients, il-elle travaillera sur des programmes d'assurance nationaux et internationaux. MISSIONS...


  • Nantes, 44000, Pays de la Loire, France ALTEN Temps plein

    ALTEN : MAKE IT HAPPEN !Leader mondial du Conseil en Ingénierie et des IT Services, ALTEN compte plus de 57 000 collaborateurs dans une trentaine de pays, répartis sur trois populations : les Consultants Ingénieurs, les Fonctions Support et les Business Managers.Nos Fonctions Support (Ressources Humaines, Finance, Juridique, Achats, Communication et...


  • Nantes, France Expleo Temps plein

    En savoir plus Soyez vous-même. Devenez qui vous voulez. Acteur mondial de l’ingénierie, de la technologie et du conseil, Expleo accompagne des entreprises reconnues dans leur innovation afin d’accélérer leur réussite. Nous nous appuyons sur plus de 40 ans d’expérience dans le développement de produits complexes,...

  • Conseiller client assurance

    il y a 2 semaines


    Nantes, Loire-Atlantique, France Agence Gan Assurance - Nantes Primil Graslin Temps plein

    5ᵉ réseau d’Agents généraux en France, Gan Assurances s’appuie exclusivement sur ses 900 agents indépendants et un collectif de 2 500 collaborateurs d’agences ancrés et engagés dans leurs territoires.Aujourd’hui, au travers de cette offre, nous souhaitons avant toute chose, vous présenter plus particulièrement l’environnement de travail...

  • Conseiller client assurance

    il y a 3 semaines


    Nantes, France Agence Gan Assurance - Nantes Primil Graslin Temps plein

    5ᵉ réseau d’Agents généraux en France, Gan Assurances s’appuie exclusivement sur ses 900 agents indépendants et un collectif de 2 500 collaborateurs d’agences ancrés et engagés dans leurs territoires.Aujourd’hui, au travers de cette offre, nous souhaitons avant toute chose, vous présenter plus particulièrement l’environnement de travail...

  • Conseiller client assurance

    il y a 2 semaines


    Nantes, France Agence Gan Assurance - Nantes Primil Graslin Temps plein

    5ᵉ réseau d’Agents généraux en France, Gan Assurances s’appuie exclusivement sur ses 900 agents indépendants et un collectif de 2 500 collaborateurs d’agences ancrés et engagés dans leurs territoires.Aujourd’hui, au travers de cette offre, nous souhaitons avant toute chose, vous présenter plus particulièrement l’environnement de travail...

  • Responsable assurances

    il y a 1 mois


    Nantes, France Manpower France Temps plein

    Manpower CABINET DE RECRUTEMENT DE NANTES recherche pour son client, un acteur du secteur Assurance, un Manager d'un service indemnisations IARD CDI (H/F)Les missionsVous avez envie de relever un nouveau challenge en participant au développement de la performance d'une équipe de 10 à 12 conseillers pour mieux servir les clients sociétaires et garantir...

  • Responsable assurances

    il y a 2 semaines


    Nantes, France MANPOWER FRANCE Temps plein

    Manpower CABINET DE RECRUTEMENT DE NANTES recherche pour son client, un acteur du secteur Assurance, un Manager d'un service indemnisations IARD CDI (H/F)Les missionsVous avez envie de relever un nouveau challenge en participant au développement de la performance d'une équipe de 10 à 12 conseillers pour mieux servir les clients sociétaires et...

  • Responsable assurances

    il y a 2 semaines


    Nantes, Loire-Atlantique, France MANPOWER FRANCE Temps plein

    Manpower CABINET DE RECRUTEMENT DE NANTES recherche pour son client, un acteur du secteur Assurance, un Manager d'un service indemnisations IARD CDI (H/F)Les missionsVous avez envie de relever un nouveau challenge en participant au développement de la performance d'une équipe de 10 à 12 conseillers pour mieux servir les clients sociétaires et...

  • Responsable assurance qualité

    il y a 3 semaines


    Nantes, France Hays France Temps plein

    Nous recrutons pour le compte d'un de nos clients, une start-up française qui fournit des technologies et des services clés en main pour la production et la distribution de radio-isotopes médicaux de qualité GMP, un Responsable qualité & Ingénieur qualification/validation en CDI. Le poste est basé en Loire-Atlantique (44).Les missions sont les...


  • Nantes, France CARTESIO Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre un acteur majeur de la Santé Publique au sein d’une ETI familiale et française ? Vous êtes en recherche d’autonomie ? Vous êtes curieux et polyvalent ? Vous aimez travailler dans une structure à taille humaine et favoriser les rapports humains ? Venez rejoindre **PANPHARMA, leader reconnu et expert des médicaments...


  • Nantes, France ALTEN Temps plein

    Poste : Notre Direction du Développement des Projets Structurés (DDPS) est responsable de la réalisation et du pilotage de projets, dès la phase d'avant-vente. Au sein de celle-ci, la Direction Amélioration Continue et Qualité Projet (ACQP) conçoit, maintient et déploie le référentiel de gestion de projets, et assure les...

  • Responsable assurance qualité

    il y a 3 semaines


    Nantes, France HAYS Temps plein

    Poste : Les missions sont les suivantes :* Assurance qualité système : * Mise en place, maintien et développement du Système de Management de la Qualité (SMQ) dans l'objectif d'une certification ISO 9001 de l'entreprise, * Réalisation des revues de processus, * Réalisation des évaluations des fournisseurs et des...


  • Nantes, France FINAÏA Temps plein

    Au sein de l’équipe commerciale, vous avez pour mission d’animer et développer les partenariats. A ce titre, vos missions seront les suivantes: - Mener des actions de prospection pour développer les partenariats sur tout le territoire national, - Assurer les contacts réguliers avec l'ensemble des partenaires, - Compléter et améliorer les offres...


  • Nantes, France Airbus Temps plein

    **Et si VOTRE aventure avec NOUS commençait ?** Rejoignez Airbus Atlantic, nouveau champion de dimension mondiale, n°2 des aérostructures, n°1 des sièges pilotes et dans le Top 3 des fauteuils passagers Premium. Une offre d’apprentissage intitulée « **Apprenti(e) en Assurance Qualité Pièces élémentaires (All Gend) **» vient de s'ouvrir au...


  • Nantes, France Mairie des Ponts-de-Cé Temps plein

    Sous la responsabilité directe du Directeur des services techniques, le responsable (H/F) de la commande publique, des assurances et des baux aura pour missions: **Activités** Missions principales: - Définir les choix des procédures relatives à la commande publique - Assurer et gérer toutes les procédures de passation et d'exécution des marchés et...