Technicien assurance qualité maitrise de l'environnement et des procédés

il y a 4 semaines


Gidy, France Servier Temps plein

.Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Les 21 800 collaborateurs qui composent le Groupe sont engagés autour de cette vocation commune, source d’inspiration au quotidien. Leader mondial en cardiologie, Servier a pour ambition de devenir un acteur reconnu, focalisé et innovant en oncologie en ciblant des cancers difficiles à traiter. C’est pourquoi le Groupe consacre plus de 50 % de son budget de R&D au développement de thérapies ciblées et innovantes en oncologie. Les neurosciences et les maladies immuno-inflammatoires constituent un futur relais de croissance. Dans ces domaines, Servier se focalise sur un nombre restreint de pathologies spécifiques dans lesquelles une caractérisation précise des patients permet de proposer une réponse thérapeutique ciblée, grâce à la médecine de précision. Pour favoriser l’accès à des soins de qualité pour tous, et à moindre coût, le Groupe propose également une offre de médicaments génériques couvrant la majorité des pathologies, en s’appuyant sur des marques fortes en France, en Europe de l’Est, au Brésil et au Nigeria. Dans tous ces domaines, le Groupe intègre la voix du patient à chaque étape du cycle de vie du médicament. Servier, dont le siège social est basé en France, s’appuie sur une solide implantation géographique dans plus de 150 pays et a réalisé, en 2021, un chiffre d’affaires de 4,7 milliards d’euros.

Missions/activités :

Au sein de la Direction Assurance Qualité Opérationnelle CMC (Chemistry Manufacturing & Control), vous êtes rattaché au Responsable Assurance qualité maitrise de l’environnement CMC. Vous participez aux activités du service AQ en charge de l’assurance de stérilité, de la maitrise de l’environnement, de la qualification/validation et des utilités au sein d’unités de production de médicaments expérimentaux.

Vous participez à la maitrise de l’environnement et des procédés des médicaments expérimentaux de formes sèches, stériles injectables et biologiques.

Principales responsabilités :

Contribuer à la rédaction du système documentaire Suivre le maintien de l'état habilité du personnel pour entrer en zone de production Contribuer à la rédaction des bilans des utilités Contribuer à la gestion des incidents et des CAPA associés Contribuer au suivi qualité du nettoyage, habillage, pest control Conduire des auto-inspections Renseigner et suivre les indicateurs du tableau de bord qualité Participer à l’amélioration continue de mon périmètre Contribuer à la préparation des inspections / audits (internes – externes - clients) de son périmètre Assurer le toujours prêt inspection de mon périmètre Assurer une présence AQ terrain sur les périmètres sous la responsabilité de votre périmètre

Formation :

Bac+2 en microbiologie

Expérience professionnelle :

2 ans d’expérience en assurance de stérilité de production de médicaments injectables et/ou biotechnologiques.

Compétences :

Dynamique et pragmatique Capacité d’adaptation, d’organisation et de rigueur Homme/Femme de terrain, vous aimez le travail en équipe et en interface avec différents services Soucieux(se) de l’atteinte des objectifs qui vous sont fixés  Expertise en médicament stérile et/ou en microbiologie  Capacité d’analyse et d’alerte

Quel que soit votre domaine d'expertise, votre travail au sein du Groupe Servier contribue à faire avancer le progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Vous ferez partie d'équipes reconnues pour leur excellence scientifique et développerez votre plein potentiel dans un environnement professionnel qui vous encourage à vous développer. Des parcours d'intégration sur mesure, des opportunités de mobilité, des formations de qualité, un management responsable, un esprit d'équipe... Tout cela et plus encore dans un lieu de travail axé sur votre bien-être.

Chez Servier, nous sommes engagés dans le progrès thérapeutique au service des besoins des patients. Nous mettons la diversité de nos collaborateurs comme une source de richesse pour l'accomplissement de cette vocation.



  • Gidy, France Servier Temps plein

    .Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès...


  • Gidy, France Servier Temps plein

    **Date de parution**:27 août 2023**Ville**:GIDY**Pays/Région**:FR**Type de contrat**:CDI**N° offre**:2946Responsable de service AQ Maitrise de l'environnement et des procédés - .Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les...


  • Gidy, France Servier Temps plein

    **Date de parution**:23 févr. 2023**Ville**:Gidy**Pays/Région**:FR**Type de contrat**:Stage**N° offre**:2389Chargé(e) assurance qualité réclamations en stage (H/F) - .Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 4 semaines


    Gidy, France Gojob Temps plein

    Nous recherchons pour notre client, un Responsable assurance qualité H/F. Vous assurez les tâches suivantes: Evaluation de dossier Gestion des déviation de production Approbation documentaire dans un environnement de production de lots cliniques et spécialités pharmaceutique Connaissances de la production pharmaceutique, analyse de risques, démarche...

  • Responsable Assurance Qualite

    il y a 4 semaines


    Gidy, France Groupe Partnaire Temps plein

    Contrat : 18 mois PARTNAIRE ORLEANS TERTIAIRE recherche pour son client, leader dans le domaine pharmaceutique, 2 Responsables Assurance Qualité H/F dans le cadre d’une mission de travail temporaire de 18 mois à pourvoir dès que possible sur Gidy (45). Responsable assurance qualité sous-traitant: Sélectionner et assurer la mise en place puis le...


  • Gidy, France Servier Temps plein

    **Date de parution**:12 janv. 2023**Ville**:Gidy**Pays/Région**:FR**Type de contrat**:CDI**N° offre**:1919Responsable de service assurance qualité de production de médicaments expérimentaux (H/F) - .Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal...


  • Gidy, France Servier Temps plein

    **Date de parution**:13 juil. 2023**Ville**:GIDY**Pays/Région**:FR**Type de contrat**:CDI**N° offre**:3689Responsable Assurance Qualité Fournisseurs (H/F) - .Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde...


  • Gidy, France Groupe Partnaire Temps plein

    Contrat : 18 mois PARTNAIRE ORLEANS TERTIAIRE recherche pour son client, leader dans le domaine pharmaceutique, un Responsable Assurance Qualité Production H/F dans le cadre d’une mission de travail temporaire de 18 mois à pourvoir dès que possible sur Gidy (45). Vos missions: S’assurer que les spécialités pharmaceutiques sont produites...


  • Gidy, France KELLY OCG Temps plein

    **KELLY OCG,** est une société de prestation de services intellectuels dédiée aux industries de santé. Notre savoir-faire, le domaine des **Life Sciences.** Ensemble, nous contribuons à la réussite des prestations dans le cadre d'un travail collaboratif, et adaptons les prestations aux besoins spécifiques de nos clients. Notre client est un...


  • Gidy, France Servier Temps plein

    **Date de parution**:21 févr. 2024**Ville**:GIDY (45)**Pays/Région**:FR**Type de contrat**:Apprentissage**N° offre**:5321Chargé(e) de mission Procédés en alternance - Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et...


  • Gidy, France Servier Temps plein

    **Date de parution**:16 avr. 2024**Ville**:GIDY**Pays/Région**:FR**Type de contrat**:Apprentissage**N° offre**:5753Responsable Assurance Qualité en Alternance **A PROPOS DE SERVIER**: - Nous sommes un groupe pharmaceutique à dimension humaine, international et indépendant, gouverné par une Fondation. Notre modèle, singulier, fait notre fierté mais,...

  • Responsable Qualité

    il y a 4 semaines


    Gidy, France Adecco Temps plein

    **Votre mission**: L'Agence Adecco Orléans Tertiaire recherche pour l'un de ses clients, un Responsable Assurance Qualité Production H/F. Vos principales missions: - S’assurer que les spécialités pharmaceutiques sont produites conformément aux BPF, au Dossier et aux procédures LSI en vigueur - Contribuer à mettre en œuvre les actions nécessaires...


  • Gidy, France Servier Temps plein

    **Date de parution**:23 févr. 2023**Ville**:Gidy**Pays/Région**:FR**Type de contrat**:Stage**N° offre**:2388Chargé(e) assurance qualité en stage (H/F) - .Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde...


  • Gidy, France Servier Temps plein

    **Date de parution**:22 mars 2023**Ville**:Gidy**Pays/Région**:FR**Type de contrat**:Apprentissage**N° offre**:2590Chargé(e) assurance qualité en alternance - .Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un...


  • Gidy, France Servier Temps plein

    **Date de parution**:17 janv. 2023**Ville**:Gidy**Pays/Région**:FR**Type de contrat**:Stage**N° offre**:2083Chargé assurance qualité systèmes d'informations en stage (H/F) - .Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients...

  • Technicien(ne) développement

    il y a 4 semaines


    Gidy, France Servier Temps plein

    .Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès...


  • Gidy, France Servier Temps plein

    **Date de parution**:22 mars 2023**Ville**:Gidy**Pays/Région**:FR**Type de contrat**:Apprentissage**N° offre**:2634Chargé(e) de mission Assurance Qualité - Affaires Réglementaires en alternance - .Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal...


  • Gidy, France Servier Temps plein

    **Date de parution**:23 févr. 2023**Ville**:Gidy**Pays/Région**:FR**Type de contrat**:Stage**N° offre**:2393Chargé(e) de mission assurance qualité affaires réglementaires en stage (H/F) - .Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif...


  • Gidy, France Groupe Partnaire Temps plein

    Contrat : 18 mois PARTNAIRE ORLEANS TERTIAIRE recherche pour son client, leader dans le domaine pharmaceutique, un Responsable Assurance Qualité Réglementaire H/F dans le cadre d’une mission de travail temporaire de 18 mois à pourvoir dès que possible sur Gidy (45). Vos missions principales seront: - Fournir les éléments nécessaires à la...

  • Responsable Qualité

    il y a 4 semaines


    Gidy, France Adecco Temps plein

    **Votre mission**: L'Agence Adecco Orléans Tertiaire recherche pour l'un de ses clients, un Responsable Assurance Qualité Sous Traitant H/F. Vos principales missions: - Sélectionner et assurer la mise en place puis le suivi des agréments et/ou de la qualification des couples Articles / Fournisseurs - Réaliser des audits externes chez les fournisseurs...