Responsable de Service Aq Maitrise de
il y a 3 semaines
**Date de parution**:27 août 2023**Ville**:GIDY**Pays/Région**:FR**Type de contrat**:CDI**N° offre**:2946Responsable de service AQ Maitrise de l'environnement et des procédés
- .Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Les 21 800 collaborateurs qui composent le Groupe sont engagés autour de cette vocation commune, source d’inspiration au quotidien. Leader mondial en cardiologie, Servier a pour ambition de devenir un acteur reconnu, focalisé et innovant en oncologie en ciblant des cancers difficiles à traiter. C’est pourquoi le Groupe consacre plus de 50 % de son budget de R&D au développement de thérapies ciblées et innovantes en oncologie. Les neurosciences et les maladies immuno-inflammatoires constituent un futur relais de croissance. Dans ces domaines, Servier se focalise sur un nombre restreint de pathologies spécifiques dans lesquelles une caractérisation précise des patients permet de proposer une réponse thérapeutique ciblée, grâce à la médecine de précision. Pour favoriser l’accès à des soins de qualité pour tous, et à moindre coût, le Groupe propose également une offre de médicaments génériques couvrant la majorité des pathologies, en s’appuyant sur des marques fortes en France, en Europe de l’Est, au Brésil et au Nigeria. Dans tous ces domaines, le Groupe intègre la voix du patient à chaque étape du cycle de vie du médicament. Servier, dont le siège social est basé en France, s’appuie sur une solide implantation géographique dans plus de 150 pays et a réalisé, en 2021, un chiffre d’affaires de 4,7 milliards d’euros.-
- Missions/activités:
- Au sein de la Direction Assurance Qualité CMC (Chemistry Manufacturing & Control), vous êtes rattaché au Directeur Assurance qualité opérationnelle CMC et vous managez le service AQ en charge de l’assurance de stérilité, de la maitrise de l’environnement, de la qualification/validation et des utilités au sein d’unités de production de médicaments expérimentaux.- Vous et votre équipe garantissez la maitrise de l’environnement et des procédés des médicaments expérimentaux de formes sèches, stériles injectables et biologiques.- Principales responsabilités:
- Assurer la mise en place et le maintien des processus garantissant l’assurance de la stérilité (produits stériles) et de la maitrise de l’environnement (produits non stériles) des 2 unités de production de médicaments expérimentaux
- Déployer et maintenir le CCS (Contamination Control Strategy) sur le site de production de produits stériles conformément à la réglementation en vigueur
- Garantir le maintien et l’efficacité des processus de qualification et validation des unités de production des médicaments expérimentaux stériles et non stériles
- Garantir les processus qualités permettant d’assurer la maitrise des utilités
- Garantir la gestion des évènements qualité du périmètre (déviation, Change Control, OOS/OOT, CAPA)
- Selon votre qualification, certifier les lots de médicaments expérimentaux de formes solides et de formes injectables (produits chimiques et biologiques)
- Assurer l’amélioration continue des processus AQ sous votre responsabilité
- Contribuer à la préparation et à la réalisation des inspections / audits (internes - externes - clients) de son périmètre
- Participer au développement des compétences et à la formation des équipes
- Animer et coordonner l’équipe dans un contexte de transformation et de mise en place d’une toute nouvelle unité de production de produits stériles et biologique
- Accompagner le développement des équipes
- Piloter les ressources du périmètre
- Formation:
- Pharmacien ou Ingénieur- Expérience professionnelle:
- 5 ans d’expérience en assurance de stérilité de production de médicaments injectables et/ou biotechnologiques.- Compétences:
- Dynamique et pragmatique
- Capacité d’adaptation, d’organisation et de rigueur
- Homme/Femme de terrain, vous aimez le travail en équipe et en interface avec différents services
- Expertise en médicament stérile et/ou en microbiologie
- Capacité d’analyse et d’alerte
- Maitrise de la réglementation en vigueur
- Anglais courant
- Qualités managériales
- Prise de recul, capacité à donner du sens
- Capacité à prendre des décisions
- Quel que soit votre domaine d'expertise, votre travail au sein du Groupe Servier contribue à faire avancer le progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Vous ferez partie d'équipes reconnues pour leur excellence scientifique et développerez votre plein potentiel dans un environnem
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Responsable de Service Aq Maitrise de
il y a 4 semaines
Gidy, France Servier Temps plein**Date de parution**:1 juin 2023**Ville**:GIDY**Pays/Région**:FR**Type de contrat**:CDI**N° offre**:2946Responsable de service AQ Maitrise de l'environnement et des procédés - .Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les...
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Gidy, France Servier Temps plein.Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès...
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GIDY, France Servier Temps pleinwww.servier.comMissions/activités :Au sein de la Direction Assurance Qualité CMC (Chemistry Manufacturing & Control), vous êtes rattaché au Directeur Assurance qualité opérationnelle CMC et vous managez le service AQ en charge de l'assurance de stérilité, de la maîtrise de l'environnement, de la qualification/validation et des utilités au...
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GIDY, 45520, Meung-sur-Loire, France Servier Temps pleinwww.servier.comMissions/activités :Au sein de la Direction Assurance Qualité CMC (Chemistry Manufacturing & Control), vous êtes rattaché au Directeur Assurance qualité opérationnelle CMC et vous managez le service AQ en charge de l'assurance de stérilité, de la maîtrise de l'environnement, de la qualification/validation et des utilités au...
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Chargé(E) Aq Développement Procédés
il y a 4 semaines
Gidy, France Servier Temps plein**Date de parution**:30 avr. 2024**Ville**:GIDY**Pays/Région**:FR**Type de contrat**:Apprentissage**N° offre**:5748Chargé(e) AQ développement procédés biotechnologiques en Alternance (H/F) **A PROPOS DE SERVIER**: - Nous sommes un groupe pharmaceutique à dimension humaine, international et indépendant, gouverné par une Fondation. Notre modèle,...
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GIDY, France Servier Temps pleinwww.servier.comMissions/activités :Au sein de la Direction Assurance Qualité Opérationnelle CMC (Chemistry Manufacturing & Control), vous êtes rattaché au Responsable Assurance qualité maîtrise de l'environnement CMC. Vous participez aux activités du service AQ en charge de l'assurance de stérilité, de la maîtrise de l'environnement,...
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Gidy, France Servier Temps plein.Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès...
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GIDY, 45520, Meung-sur-Loire, France Servier Temps pleinwww.servier.comMissions/activités :Au sein de la Direction Assurance Qualité Opérationnelle CMC (Chemistry Manufacturing & Control), vous êtes rattaché au Responsable Assurance qualité maîtrise de l'environnement CMC. Vous participez aux activités du service AQ en charge de l'assurance de stérilité, de la maîtrise de l'environnement,...
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Chargé(e) AQ développement procédés biotechnologiques en Alternance
il y a 4 semaines
Gidy, France Servier Temps pleinA PROPOS DE SERVIER : Nous sommes un groupe pharmaceutique à dimension humaine, international et indépendant, gouverné par une Fondation. Notre modèle, singulier, fait notre fierté mais, surtout, nous permet de servir pleinement notre vocation : « engagés pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients ». Aujourd’hui leader mondial...
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Responsable Compliance en Alternance H/F
il y a 48 secondes
GIDY, France Servier Temps pleinwww.servier.comNous recherchons notre futur(e) alternant(e) pour rejoindre la direction QualitéLes principales missions du poste seront les suivantes :Préparation documentaire et terrain des audits et des inspections du siteSupport au responsable AQ Compliance sur al gestion des Paper inspectionsSuivi des plans d'actions site à la suite des audits et...
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Responsable Assurance Qualité Technique
il y a 1 mois
Gidy, France Servier Temps plein**Date de parution**:11 mai 2023**Ville**:Gidy**Pays/Région**:FR**Type de contrat**:CDI**N° offre**:3145Responsable assurance qualité technique (H/F) - .Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde...
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Responsable Assurance Qualité
il y a 1 mois
Gidy, France Ogmios developpement Temps pleinMissions/activités: Responsable de la conformité qualité et contribuez à l’amélioration qualité des standards du site. Dans ce cadre: - Garantir la conformité de la documentation qualité site (Procédures, guidelines et manuel qualité) - Assurer le maintien et l'évolution des systèmes documentaires/d’informations Qualité du site en fonction...
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Responsable Compliance
il y a 1 mois
Gidy, France Servier Temps plein**Date de parution**:27 mars 2024**Ville**:GIDY**Pays/Région**:FR**Type de contrat**:Apprentissage**N° offre**:5453Responsable Compliance (H/F) en alternance - Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde...
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Responsable Compliance
Il y a 2 mois
Gidy, France Servier Temps pleinFondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès...
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Chargé(E) Assurance Qualité Fournisseurs en
il y a 4 semaines
Gidy, France Servier Temps plein**Date de parution**:3 avr. 2024**Ville**:GIDY**Pays/Région**:FR**Type de contrat**:Apprentissage**N° offre**:5734Chargé(e) Assurance Qualité Fournisseurs en Alternance **A PROPOS DE SERVIER**: - Nous sommes un groupe pharmaceutique à dimension humaine, international et indépendant, gouverné par une Fondation. Notre modèle, singulier, fait notre...
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Cmc QA Product Biomanufacturing
il y a 1 mois
Gidy, France Servier Temps plein**Date de parution**:9 avr. 2024**Ville**:Gidy**Pays/Région**:FR**Type de contrat**:CDI**N° offre**:5764CMC QA Product Biomanufacturing (H/F) - Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son...
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Responsable Qualité
Il y a 2 mois
Gidy, France Adecco Temps plein**Votre mission**: L'Agence Adecco Orléans Tertiaire recherche pour l'un de ses clients, un Responsable Assurance Qualité Production H/F. Vos principales missions: - S’assurer que les spécialités pharmaceutiques sont produites conformément aux BPF, au Dossier et aux procédures LSI en vigueur - Contribuer à mettre en œuvre les actions nécessaires...
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Responsable Qualité
Il y a 2 mois
Gidy, France Adecco Temps plein**Votre mission**: L'Agence Adecco Orléans Tertiaire recherche pour l'un de ses clients, un Responsable Assurance Qualité Sous Traitant H/F. Vos principales missions: - Sélectionner et assurer la mise en place puis le suivi des agréments et/ou de la qualification des couples Articles / Fournisseurs - Réaliser des audits externes chez les fournisseurs...
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Responsable Assurance Qualité
il y a 1 mois
Gidy, France Servier Temps plein**Date de parution**:17 juil. 2023**Ville**:GIDY**Pays/Région**:FR**Type de contrat**:CDI**N° offre**:3706Responsable Assurance Qualité Qualification/Validation/Métrologie (H/F) - .Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les...
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CMC QA Product Biomanufacturing
il y a 1 mois
Gidy, France Servier Temps pleinFondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès...
