Responsable de service AQ Maitrise de l'environnement et des procédés
Il y a 2 mois
.Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Les 21 800 collaborateurs qui composent le Groupe sont engagés autour de cette vocation commune, source d’inspiration au quotidien. Leader mondial en cardiologie, Servier a pour ambition de devenir un acteur reconnu, focalisé et innovant en oncologie en ciblant des cancers difficiles à traiter. C’est pourquoi le Groupe consacre plus de 50 % de son budget de R&D au développement de thérapies ciblées et innovantes en oncologie. Les neurosciences et les maladies immuno-inflammatoires constituent un futur relais de croissance. Dans ces domaines, Servier se focalise sur un nombre restreint de pathologies spécifiques dans lesquelles une caractérisation précise des patients permet de proposer une réponse thérapeutique ciblée, grâce à la médecine de précision. Pour favoriser l’accès à des soins de qualité pour tous, et à moindre coût, le Groupe propose également une offre de médicaments génériques couvrant la majorité des pathologies, en s’appuyant sur des marques fortes en France, en Europe de l’Est, au Brésil et au Nigeria. Dans tous ces domaines, le Groupe intègre la voix du patient à chaque étape du cycle de vie du médicament. Servier, dont le siège social est basé en France, s’appuie sur une solide implantation géographique dans plus de 150 pays et a réalisé, en 2021, un chiffre d’affaires de 4,7 milliards d’euros.
Missions/activités :
Au sein de la Direction Assurance Qualité CMC (Chemistry Manufacturing & Control), vous êtes rattaché au Directeur Assurance qualité opérationnelle CMC et vous managez le service AQ en charge de l’assurance de stérilité, de la maitrise de l’environnement, de la qualification/validation et des utilités au sein d’unités de production de médicaments expérimentaux.
Vous et votre équipe garantissez la maitrise de l’environnement et des procédés des médicaments expérimentaux de formes sèches, stériles injectables et biologiques.
Principales responsabilités :
Assurer la mise en place et le maintien des processus garantissant l’assurance de la stérilité (produits stériles) et de la maitrise de l’environnement (produits non stériles) des 2 unités de production de médicaments expérimentaux Déployer et maintenir le CCS (Contamination Control Strategy) sur le site de production de produits stériles conformément à la réglementation en vigueur Garantir le maintien et l’efficacité des processus de qualification et validation des unités de production des médicaments expérimentaux stériles et non stériles Garantir les processus qualités permettant d’assurer la maitrise des utilités Garantir la gestion des évènements qualité du périmètre (déviation, Change Control, OOS/OOT, CAPA) Selon votre qualification, certifier les lots de médicaments expérimentaux de formes solides et de formes injectables (produits chimiques et biologiques) Assurer l’amélioration continue des processus AQ sous votre responsabilité Contribuer à la préparation et à la réalisation des inspections / audits (internes – externes - clients) de son périmètre Participer au développement des compétences et à la formation des équipes Animer et coordonner l’équipe dans un contexte de transformation et de mise en place d’une toute nouvelle unité de production de produits stériles et biologique Accompagner le développement des équipes Piloter les ressources du périmètreFormation :
Pharmacien ou Ingénieur
Expérience professionnelle :
5 ans d’expérience en assurance de stérilité de production de médicaments injectables et/ou biotechnologiques.
Compétences :
Dynamique et pragmatique Capacité d’adaptation, d’organisation et de rigueur Homme/Femme de terrain, vous aimez le travail en équipe et en interface avec différents services Expertise en médicament stérile et/ou en microbiologie Capacité d’analyse et d’alerte Maitrise de la réglementation en vigueur Anglais courant Qualités managériales Prise de recul, capacité à donner du sens Capacité à prendre des décisionsQuel que soit votre domaine d'expertise, votre travail au sein du Groupe Servier contribue à faire avancer le progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Vous ferez partie d'équipes reconnues pour leur excellence scientifique et développerez votre plein potentiel dans un environnement professionnel qui vous encourage à vous développer. Des parcours d'intégration sur mesure, des opportunités de mobilité, des formations de qualité, un management responsable, un esprit d'équipe... Tout cela et plus encore dans un lieu de travail axé sur votre bien-être.
Chez Servier, nous sommes engagés dans le progrès thérapeutique au service des besoins des patients. Nous mettons la diversité de nos collaborateurs comme une source de richesse pour l'accomplissement de cette vocation.
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GIDY, France Servier Temps pleinwww.servier.comMissions/activités :Au sein de la Direction Assurance Qualité CMC (Chemistry Manufacturing & Control), vous êtes rattaché au Directeur Assurance qualité opérationnelle CMC et vous managez le service AQ en charge de l'assurance de stérilité, de la maîtrise de l'environnement, de la qualification/validation et des utilités au...
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GIDY, 45520, Meung-sur-Loire, France Servier Temps pleinwww.servier.comMissions/activités :Au sein de la Direction Assurance Qualité CMC (Chemistry Manufacturing & Control), vous êtes rattaché au Directeur Assurance qualité opérationnelle CMC et vous managez le service AQ en charge de l'assurance de stérilité, de la maîtrise de l'environnement, de la qualification/validation et des utilités au...
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Responsable de Service Aq Maitrise de
il y a 1 mois
Gidy, France Servier Temps plein**Date de parution**:1 juin 2023**Ville**:GIDY**Pays/Région**:FR**Type de contrat**:CDI**N° offre**:2946Responsable de service AQ Maitrise de l'environnement et des procédés - .Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les...
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GIDY, France Servier Temps pleinwww.servier.comMissions/activités :Au sein de la Direction Assurance Qualité Opérationnelle CMC (Chemistry Manufacturing & Control), vous êtes rattaché au Responsable Assurance qualité maîtrise de l'environnement CMC. Vous participez aux activités du service AQ en charge de l'assurance de stérilité, de la maîtrise de l'environnement,...
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GIDY, 45520, Meung-sur-Loire, France Servier Temps pleinwww.servier.comMissions/activités :Au sein de la Direction Assurance Qualité Opérationnelle CMC (Chemistry Manufacturing & Control), vous êtes rattaché au Responsable Assurance qualité maîtrise de l'environnement CMC. Vous participez aux activités du service AQ en charge de l'assurance de stérilité, de la maîtrise de l'environnement,...
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Gidy, France Servier Temps plein.Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès...
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Gidy, France Servier Temps plein.Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès...
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Chargé(E) Aq Développement Procédés
il y a 1 mois
Gidy, France Servier Temps plein**Date de parution**:30 avr. 2024**Ville**:GIDY**Pays/Région**:FR**Type de contrat**:Apprentissage**N° offre**:5748Chargé(e) AQ développement procédés biotechnologiques en Alternance (H/F) **A PROPOS DE SERVIER**: - Nous sommes un groupe pharmaceutique à dimension humaine, international et indépendant, gouverné par une Fondation. Notre modèle,...
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Gidy, France Servier Temps pleinA PROPOS DE SERVIER : Nous sommes un groupe pharmaceutique à dimension humaine, international et indépendant, gouverné par une Fondation. Notre modèle, singulier, fait notre fierté mais, surtout, nous permet de servir pleinement notre vocation : « engagés pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients ». Aujourd’hui leader mondial...
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Gidy, France Servier Temps pleinA PROPOS DE SERVIER : Nous sommes un groupe pharmaceutique à dimension humaine, international et indépendant, gouverné par une Fondation. Notre modèle, singulier, fait notre fierté mais, surtout, nous permet de servir pleinement notre vocation : « engagés pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients ». Aujourd’hui leader mondial...
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Responsable Compliance en Alternance H/F
il y a 7 jours
GIDY, France Servier Temps pleinwww.servier.comNous recherchons notre futur(e) alternant(e) pour rejoindre la direction QualitéLes principales missions du poste seront les suivantes :Préparation documentaire et terrain des audits et des inspections du siteSupport au responsable AQ Compliance sur al gestion des Paper inspectionsSuivi des plans d'actions site à la suite des audits et...
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Responsable Assurance Qualité Laboratoires
il y a 13 heures
Gidy, France Servier Temps plein**Date de parution**:12 févr. 2024**Ville**:Gidy**Pays/Région**:FR**Type de contrat**:CDI**N° offre**:5206Responsable Assurance Qualité Laboratoires (H/F) - Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde...
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Cmc Qa Product Biomanufacturing H/F
il y a 7 jours
GIDY, France Servier Temps pleinwww.servier.comAu sein du département Assurance Qualité Flux Produit de la CMC, vos enjeux seront de veiller à la mise en application des processus qualité tels que définis dans les politiques et procédures qualité.Votre rôle sera d'accompagner les équipes opérationnelles, du pôle Bioproduction, dans la mise en application de l'ensemble...
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Chargé(E) Mission Procédés en Alternance
il y a 1 mois
Gidy, France Servier Temps plein**Date de parution**:3 avr. 2023**Ville**:GIDY (45)**Pays/Région**:FR**Type de contrat**:Apprentissage**N° offre**:2875Chargé(e) mission Procédés en alternance - Les LABORATOIRES SERVIER Industrie (Gidy - LOIRET 45)- L’objectif de l’alternance est d’occuper un poste de chargé(e) de Procédés en alternance au sein de notre site pharmaceutique. Le...
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Cmc Qa Product Biomanufacturing H/F
il y a 7 jours
GIDY, 45520, Meung-sur-Loire, France Servier Temps pleinwww.servier.comAu sein du département Assurance Qualité Flux Produit de la CMC, vos enjeux seront de veiller à la mise en application des processus qualité tels que définis dans les politiques et procédures qualité.Votre rôle sera d'accompagner les équipes opérationnelles, du pôle Bioproduction, dans la mise en application de l'ensemble...
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Responsable de Pôle Fabrication
il y a 2 jours
Gidy, France Servier Temps plein**Date de parution**:14 avr. 2023**Ville**:Gidy**Pays/Région**:FR**Type de contrat**:CDI**N° offre**:2950Responsable de pôle Fabrication (H/F) - .Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son...
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GIDY, France Servier Temps pleinwww.servier.comNous recherchons notre futur(e) alternant(e) pour rejoindre la direction HSELes principales missions du poste seront les suivantes :- Identifier les exigences légales et réglementaires liées au domaine HSE des activités concernées du site.- Sensibiliser les équipes à la démarche et au respect des procédures HSE et réaliser des...
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Technicien Développement
il y a 7 jours
GIDY, France Servier Temps pleinwww.servier.comEn tant que Technicien(ne) développement & industrialisation, vous réalisez les essais liés au développement galénique et au transfert industriel dans le respect de la réglementation, des règles d'hygiène et de sécurité et des référentiels qualité Participer à la mise au point d'un procédé de fabrication fiable et...
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Responsable Assurance Qualité Technique
il y a 1 mois
Gidy, France Servier Temps plein**Date de parution**:11 mai 2023**Ville**:Gidy**Pays/Région**:FR**Type de contrat**:CDI**N° offre**:3145Responsable assurance qualité technique (H/F) - .Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde...
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Responsable Compliance
il y a 1 mois
Gidy, France Servier Temps plein**Date de parution**:27 mars 2024**Ville**:GIDY**Pays/Région**:FR**Type de contrat**:Apprentissage**N° offre**:5453Responsable Compliance (H/F) en alternance - Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde...
