Ingénieur en Commissioning et Qualification

Il y a 5 mois

Strasbourg, France Amaris Consulting Temps plein
Job description

Nous recherchons un.e Ingénieur.e en Commissioning et Qualification (CQ) expérimenté.e pour rejoindre notre équipe dynamique. Le/La candidate idéal sera responsable de la conception, du développement et de l'exécution des protocoles de commissioning et de qualification pour divers équipements et systèmes utilisés dans le secteur pharmaceutique.

Vos responsabilités :

  • Concevoir, développer et exécuter des protocoles de commissioning et de qualification pour les autoclaves, CIP (Clean-In-Place), SIP (Sterilize-In-Place), cleaning utilities, filling line, formulation et autres équipements.
  • Assurer la conformité aux normes réglementaires telles que la FDA, l'EMA, ainsi qu'aux bonnes pratiques de fabrication (BPF).
  • Effectuer des analyses de risques et identifier les exigences spécifiques de commissioning et de qualification pour les différents équipements et systèmes.
  • Gérer les activités de commissioning et de qualification tout au long du cycle de vie des équipements et systèmes.
  • Collaborer avec les équipes de développement, de production et de qualité pour garantir l'intégrité des processus et des produits.
  • Rédiger et réviser les documents de qualification (IQ, OQ, PQ) et les rapports associés.
  • Assurer la maintenance et la calibration des équipements selon les normes en vigueur.

Vos Qualifications :

  • Diplôme en génie (génie chimique, génie mécanique, génie pharmaceutique, etc.) ou dans un domaine connexe.
  • Minimum 3 ans d’expérience dans le commissioning et la qualification d'autoclaves, CIP, SIP, cleaning utilities, filling line, formulation et autres équipements dans l'industrie pharmaceutique.
  • Connaissance approfondie des normes réglementaires spécifiques au secteur pharmaceutique.
  • Compétences en gestion de projet et en résolution de problèmes.
  • Capacité à travailler de manière autonome et en équipe.
  • Excellentes compétences en communication écrite et orale.

Nos avantages :

  • Mutuelle prise en charge à 60% (gratuite pour vos enfants).
  • Transports pris en charge à 50%.
  • Possibilité de télétravail avec une rétribution de 2,5 € par jour.
  • Carte restaurant d'une valeur de 10 € par jour, utilisable jusqu'à 25 €.
  • Accès à HelloCSE avec de nombreuses offres et réductions chez Ikea, Pathé, Fnac, Cdiscount, et bien d'autres.
  • Possibilité de bénéficier d'un bonus de cooptation de 2000 €
  • De nombreuses formations gratuites, incluant des certifications Microsoft.
  • Compte épargne temps jusqu'à 90 jours.
  • Participation et intéressement.
  • Jours de congé supplémentaires pour valoriser votre ancienneté.

Et votre salaire ? Il dépendra de votre profil et de vos compétences, mais nous proposons une rémunération fixe compétitive en accord avec le marché, évolutive au fil de votre carrière chez nous.

Nous sommes une société indépendante qui valorise :

  • L'agilité : évoluez dans un environnement flexible, dynamique et stimulant.
  • L'international : profitez d’échanges internationaux au quotidien et de nombreuses opportunités de mobilité en France et dans plus de 60 pays.
  • L'intrapreneuriat : impliquez-vous dans des sujets connexes ou développez votre propre Business Unit.
  • Un management à l'écoute : avec un nombre restreint de consultants, votre manager s'adaptera à votre profil et vous accompagnera tout au long de votre parcours professionnel.

Toujours pas convaincu.e ? Parce que nous avons à cœur de mettre du sens dans nos actions quotidiennes, Mantu s’engage dans une dynamique RSE (réduction de notre empreinte carbone, collaboration avec diverses associations, politique de diversité et inclusion).

Amaris Consulting s’engage à promouvoir la diversité au sein de ses effectifs et à créer un environnement de travail inclusif. Nous acceptons les candidatures de toutes personnes qualifiées, indépendamment de leur sexe, orientation sexuelle, race, origine ethnique, croyances, âge, état civil, handicap ou toute autre caractéristique. Une attention particulière sera portée aux candidats en situation de handicap. 

  • Ingénieur en Commissioning, Qualification et Validation

    Il y a 5 mois

    Strasbourg, France Amaris Consulting Temps plein

    Job description Nous sommes à la recherche d'un.e ingénieur.e CQV expérimenté.e pour rejoindre notre équipe dynamique à Strasbourg. En tant qu'ingénieur.e CQV, vous jouerez un rôle clé dans la validation des équipements, des systèmes et des processus dans le domaine pharmaceutique et des sciences de la vie. ...

  • Accompagnateur Commissioning

    Il y a 6 mois

    Strasbourg, France Segula Technologies Temps plein

    Description de l'entreprise Accélérez votre carrière au sein d’un groupe d’ingénierie mondial à forte croissance. Chez **SEGULA Technologies**, vous travaillerez sur des projets passionnants et contribuerez à façonner l’avenir au sein d’une entreprise pour qui l’innovation est indissociable de l’ingénierie. Impression 3D, réalité...

  • Ingénieur(e) Qualification/Validation/Commissioning H/F

    Il y a 7 mois

    Strasbourg, France Fortil Temps plein

    Présentation de FORTIL EST Depuis 2020, FORTIL EST, entité du groupe FORTIL, est une société d’ingénierie dynamique dédiée à l'accompagnement de ses collaborateurs dans l'atteinte de leurs objectifs professionnels. Avec une équipe de 80 collaborateurs passionnés et basé à Strasbourg, Mulhouse et Nancy, FORTIL EST vous accompagne dans le...

  • Chargé de Qualification Validation Pharmaceutique

    Il y a 6 mois

    Strasbourg, France SPIE Temps plein

    SPIE accompagne la transition énergétique et la transformation numérique. Notre ambition ? Bâtir un monde toujours plus smart et responsable grâce au savoir-faire reconnu d'une communauté de passionnés qui aiment se réinventer et transmettre. Des audacieux qui entreprennent chaque jour. Des professionnels qui se révèlent dans la diversité de leurs...

  • Ingénieur Qualification/Validation

    Il y a 7 mois

    Strasbourg, France Kali Group Temps plein

    Créée en 2021 à Lyon, Kali Group est une start-up qui vient bousculer le monde du conseil.Parce que chez Kali, nous croyons aux rencontres, à l'importance de saisir les opportunités et d'avancer comme on le souhaite dans sa vie professionnelle, nous voulons être les premiers à proposer un modèle d'accompagnement basé sur la liberté. Ainsi,...

  • Ingénieur Qualification Validation H/F

    il y a 4 semaines

    Strasbourg, France Ortec Engineering Temps plein

    SOM, filiale du Groupe Ortec met à la disposition des industriels un savoir-faire acquis depuis plus de 30 ans. Les expertises couvrent l’ensemble du cycle de vie des produits, du développement au maintien en condition opérationnelle de leurs unités.Nos valeurs et engagements sont basés sur : une politique HSE forte, le développement des...

  • Ingénieur VSI HF

    il y a 7 jours

    Strasbourg, Grand Est, France Fortil Temps plein

    Fortil EST est une société d'ingénierie dynamique qui accompagne ses collaborateurs dans l'atteinte de leurs objectifs professionnels. En tant qu'ingénieur VSI HF, vous serez chargé de programmer, organiser et conduire l'exécution de tests de qualification d'installations et d'équipements IT.Vous travaillerez en étroite...

  • Ingénieur Qualification Validation H/F

    Il y a 4 mois

    Strasbourg, France SOM Temps plein

    Poste : Et si vous nous rejoignez chez notre client, en tant  qu'ingénieur validation/qualification H/F ?   L'Ingénieur qualification/validation participe aux missions suivantes : - Rédiger les livrables de qualification/ validation et opérationnelle (procédure d'administration du système). - Participer au FAT chez le...

  • Ingénieur Qualification Validation H/F

    Il y a 4 mois

    Strasbourg, France SOM Temps plein

    Poste : Et si vous nous rejoignez chez notre client, en tant  qu'ingénieur validation/qualification H/F ? L'Ingénieur qualification/validation participe aux missions suivantes : - Rédiger les livrables de qualification/ validation et opérationnelle (procédure d'administration du système). - Participer au FAT chez le...

  • Ingénieur Qualification Validation H/F

    Il y a 5 mois

    Strasbourg, France SOM Saint Priest Temps plein

    À propos de nousSOM, filiale du Groupe Ortec met à la disposition des industriels un savoir-faire acquis depuis plus de 30 ans. Les expertises couvrent l’ensemble du cycle de vie des produits, du développement au maintien en condition opérationnelle de leurs unités.Nos valeurs et engagements sont basés sur : une politique HSE forte, le...

  • Ingénieur Qualification Validation H/F

    il y a 1 mois

    Strasbourg, France Groupe Fortil Temps plein

    Poste : Présentation de FORTIL ESTDepuis 2020, FORTIL EST, entité du groupe FORTIL, est une société d’ingénierie dynamique dédiée à l'accompagnement de ses collaborateurs dans l'atteinte de leurs objectifs professionnels. Avec une équipe de 80 collaborateurs passionnés et basé à Strasbourg, Mulhouse et Nancy, FORTIL EST vous accompagne dans le...

  • Ingénieur Qualification Validation H/F

    il y a 1 mois

    Strasbourg, France Groupe Fortil Temps plein

    Poste : Présentation de FORTIL EST Depuis 2020, FORTIL EST, entité du groupe FORTIL, est une société d’ingénierie dynamique dédiée à l'accompagnement de ses collaborateurs dans l'atteinte de leurs objectifs professionnels. Avec une équipe de 80 collaborateurs passionnés et basé à Strasbourg, Mulhouse et Nancy, FORTIL EST vous accompagne dans...

  • Ingénieur Responsable Qualification et Validation Industrielle

    il y a 4 semaines

    Strasbourg, Grand Est, France Capgemini Temps plein

    Description du posteNous recherchons un ingénieur responsable qualification et validation industrielle pour rejoindre notre équipe de Capgemini Engineering en Strasbourg.Situé dans le cœur de l'Europe, notre centre d'excellence a été créé pour répondre aux besoins croissants des entreprises locales et régionales. Nous vous offrons une...

  • Ingénieur qualification validation H/F

    Il y a 3 mois

    Strasbourg, France Abylsen Temps plein

    Dans le cadre du développement de notre entité du Grand-EST, nous recherchons un Ingénieur Qualification / Validation (H/F), en CDI, pour intégrer notre équipe de consultants et intervenir sur des projets liés à l'industrie pharmaceutique. Quel est le challenge ? La rédaction des protocoles et rapports de qualification/validation...

  • Ingénieur en qualification et validation F/H

    Il y a 3 mois

    Strasbourg, France CoPhaClean Temps plein

    L'entreprise COPHACLEAN, qui sommes-nous ? Une société de conseil fondée en par Robin BIGOT et Patrick LEMAIRE : Reconnue pour son expertise technique dans la maîtrise des procédés en industries de santé : pharmaceutique, cosmétique, biotechnologies et dispositifs médicaux. Présente à l’échelle nationale avec équipes...

  • Ingénieur Qualification

    Il y a 7 mois

    Strasbourg, France B-HIVE Temps plein

    B-HIVE est une entreprise spécialisée dans le domaine de l'ingénierie. Nous sommes une équipe passionnée et dynamique qui travaille ensemble pour offrir des solutions innovantes et efficaces à nos clients.Notre entreprise est fondée sur des valeurs telles que l'entraide, l'esprit d'équipe et la bienveillance. Nous croyons que ces valeurs sont...

  • Ingénieur en qualification et validation F/H

    Il y a 3 mois

    Strasbourg, France COPHACLEAN Temps plein

    L'entrepriseCOPHACLEAN, qui sommes-nous ?Une société de conseil fondée en 2009 par Robin BIGOT et Patrick LEMAIRE :Reconnue pour son expertise technique dans la maîtrise des procédés en industries de santé : pharmaceutique, cosmétique, biotechnologies et dispositifs médicaux.Présente à l’échelle nationale avec 7 équipes dédiées.Dotée...

  • Spécialiste Qualification Validation Ingénieur

    Il y a 2 mois

    Strasbourg, Grand Est, France Sofitex Experts Temps plein

    Sofitex Experts, filiale du groupe Sofitex, est un cabinet de conseil en recrutement, approche directe et intérim spécialisé sur les profils Experts, Cadres et Dirigeants.Toute la dynamique et le succès de Sofitex Experts sont fondés sur des engagements liés à la satisfaction de nos clients, de nos candidats et de nos collaborateurs.Oxford Biomedica...

  • Ingénieur Qualification Validation H/F

    Il y a 2 mois

    Strasbourg, France Groupe Fortil Temps plein

    Poste : Présentation de FORTIL EST Depuis 2020, FORTIL EST, entité du groupe FORTIL, est une société d’ingénierie dynamique dédiée à l'accompagnement de ses collaborateurs dans l'atteinte de leurs objectifs professionnels. Avec une équipe de 80 collaborateurs passionnés et basé à Strasbourg, Mulhouse et Nancy, FORTIL EST vous accompagne dans...

  • Ingénieure/ingénieur Qualification et validation Strasbourg

    Il y a 7 mois

    Strasbourg, France Capgemini Temps plein

    Capgemini Engineering  Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie, rassemble des équipes d'ingénieurs, de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel. Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles...