Ingénieur Qualification Validation H/F

il y a 3 semaines


Strasbourg, France Groupe Fortil Temps plein
Poste :

Présentation de FORTIL EST


Depuis 2020, FORTIL EST, entité du groupe FORTIL, est une société d’ingénierie dynamique dédiée à l'accompagnement de ses collaborateurs dans l'atteinte de leurs objectifs professionnels. Avec une équipe de 80 collaborateurs passionnés et basé à Strasbourg, Mulhouse et Nancy, FORTIL EST vous accompagne dans le développement de vos compétences à travers des projets complexes, innovants et gratifiants.

Un engagement envers la Réussite

Chez FORTIL EST, nous mettons à disposition notre expertise diversifiée pour assurer la réussite de projets techniques dans des secteurs clés tels que l'industrie, l'IT et la santé.

Pourquoi Rejoindre FORTIL EST ?

  • Un accès à des projets stimulants et variés favorisant le développement continu de vos compétences.
  • Un environnement professionnel où l'innovation est encouragée et la réussite collective est valorisée.
  • Une invitation à faire partie de cette aventure professionnelle excitante, où votre potentiel est notre priorité.

Rejoignez-nous pour contribuer à l'excellence et au succès continu de notre équipe et de nos partenaires.

Vos responsabilités métier

  • Etablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon les procédures en vigueur :
    • Plans de qualification /validation (VP mvp)
    • Protocoles / rapports de qualification (DQ, FAT/SAT, QI, QO, QP)
    • Matrices de traçabilité (TM)
    • Data review (DR)
  • Programmer, organiser et conduire l’exécution de tests de qualification (DQ/FAT/SAT/IQ/OQ/PQ)
  • Coordonner les prestataires externes participant aux qualifications initiales
  • Rédiger et gérer les déviations selon le système en place lors des qualifications initiales
  • Assurer le maintien des indicateurs de performance du service
  • Participer activement à l’amélioration des processus de qualification en place dans un souci d’efficience et de réduction des coûts

Votre profil

Vous êtes la bonne personne si vous avez :

  • Une formation ingénieur ou BAC+5
  • Une première expérience dans le domaine de la pharmaceutique, des dispositifs médicaux ou de la biotechnologie sur des projets de qualification et validation d’équipements
  • Le goût d’entreprendre, de porter des projets et des engagements
  • Envie de challenger vos méthodes et vos idées pour vous dépasser et atteindre un niveau d’excellence

Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap, des adaptations de poste peuvent facilement être mises en place.

Entreprise : Fondé en 2009, le modèle Fortil a été pensé par des ingénieurs entrepreneurs. Nous accompagnons nos clients dans leurs projets d’ingénierie et de transformation digitale à travers une matrice de solutions pensée pour répondre aux enjeux clés de leur croissance. Présent à l’international, le Groupe Fortil rassemble aujourd’hui plus de 2000 collaborateurs aux horizons et expertises différents. Notre parcours de carrière unique mêle à la fois développement technique, développement entrepreneurial et développement personnel. En effet notre vision de l’ingénierie s’articule autour de l’esprit d’initiative, l’apport de valeur et la prise en main de projets complexes. Ainsi chaque collaborateur peut devenir associé et accéder au capital d’un Groupe indépendant, bénéficiaire depuis 15 ans, sans dette ni investisseurs extérieurs. Rejoignez un modèle ambitieux et une communauté d’experts. Rejoignez le Groupe Fortil.

  • Strasbourg, France Ortec Engineering Temps plein

    SOM, filiale du Groupe Ortec met à la disposition des industriels un savoir-faire acquis depuis plus de 30 ans. Les expertises couvrent l’ensemble du cycle de vie des produits, du développement au maintien en condition opérationnelle de leurs unités.Nos valeurs et engagements sont basés sur : une politique HSE forte, le développement des...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 3 semaines


    Strasbourg, Strasbourg-Ville, France MCA Temps plein

    À propos de l'entreprise: MCA est un Groupe de Conseil en Ingénierie et Hautes Technologies qui compte 1450 collaborateurs en France et à l’International. Fort de nos 30 ans d’expérience, nous accompagnons nos clients dans la réalisation de leurs projets. Nous rejoindre, c'est intégrer une entreprise dynamique qui a à cœur...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 3 semaines


    Strasbourg, France MCA Temps plein

    À propos de l'entreprise: MCA est un Groupe de Conseil en Ingénierie et Hautes Technologies qui compte 1450 collaborateurs en France et à l’International. Fort de nos 30 ans d’expérience, nous accompagnons nos clients dans la réalisation de leurs projets. Nous rejoindre, c'est intégrer une entreprise dynamique qui a à cœur...


  • Strasbourg, France SOM Temps plein

    Poste : Et si vous nous rejoignez chez notre client, en tant  qu'ingénieur validation/qualification H/F ?   L'Ingénieur qualification/validation participe aux missions suivantes : - Rédiger les livrables de qualification/ validation et opérationnelle (procédure d'administration du système). - Participer au FAT chez le...


  • Strasbourg, France SOM Temps plein

    Poste : Et si vous nous rejoignez chez notre client, en tant  qu'ingénieur validation/qualification H/F ? L'Ingénieur qualification/validation participe aux missions suivantes : - Rédiger les livrables de qualification/ validation et opérationnelle (procédure d'administration du système). - Participer au FAT chez le...


  • Strasbourg, Grand Est, France Amaris Consulting Temps plein

    Description du poste Rejoindre Amaris Consulting en tant que Ingénieur Qualification et Validation vous donnera l'occasion de travailler dans un environnement dynamique et en pleine croissance. En tant que membre de notre équipe Life Science, vous contribuerez à la réussite de nos projets en concevant, développant et exécutant des protocoles de...


  • Strasbourg, France SOM Saint Priest Temps plein

    À propos de nousSOM, filiale du Groupe Ortec met à la disposition des industriels un savoir-faire acquis depuis plus de 30 ans. Les expertises couvrent l’ensemble du cycle de vie des produits, du développement au maintien en condition opérationnelle de leurs unités.Nos valeurs et engagements sont basés sur : une politique HSE forte, le...


  • Strasbourg, France Abylsen Temps plein

    Dans le cadre du développement de notre entité du Grand-EST, nous recherchons un Ingénieur Qualification / Validation (H/F), en CDI, pour intégrer notre équipe de consultants et intervenir sur des projets liés à l'industrie pharmaceutique. Quel est le challenge ? La rédaction des protocoles et rapports de qualification/validation...


  • Strasbourg, Grand Est, France TMC Temps plein

    Découvrez notre offre d'emploiTMC recherche un Ingénieur Qualification/Validation/Etat Initial pour rejoindre son équipe de spécialistes de la qualification et de la validation d'équipements.Rôle et responsabilitésQualification d'équipements : Assurer la veille réglementaire sur les référentiels qualité applicables et apporter son...


  • Strasbourg, Grand Est, France CoPhaClean Temps plein

    L'entreprise COPHACLEAN, qui sommes-nous ? Nous sommes une société de conseil experte en maîtrise des procédés pour les industries de santé. Ingénieur en qualification et validation Pour ce poste, vous travaillerez dans notre équipe Est, où vous intervenez pour un premier projet chez l'un de nos clients situé en périphérie de...


  • Strasbourg, France Pharmélis Temps plein

    Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire majeur depuis plus de 18 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie), accompagne son client, acteur mondial en Biotechnologies et expert en fabrication et développement de vecteurs viraux, afin de soutenir leurs équipes,...


  • Strasbourg, Strasbourg-Ville, France Pharmélis Temps plein

    Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire majeur depuis plus de 18 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie), accompagne son client, acteur mondial en Biotechnologies et expert en fabrication et développement de vecteurs viraux, afin de soutenir leurs équipes,...


  • Strasbourg, Grand Est, France Pharmélis Temps plein

    Pharmélis, un cabinet de recrutement et d'organisme de formation expérimenté, est en train de chercher un Spécialiste Qualification et Validation pour rejoindre son équipe dynamique.Ce poste est basé près de Strasbourg et consiste à accompagner les équipes de notre CDMO dans la mise en œuvre des opérations de qualification et...


  • Strasbourg, Grand Est, France Groupe Fortil Temps plein

    Présentation de l'activitéFORTIL EST, entité du groupe FORTIL, est une société d'ingénierie dynamique dédiée à l'accompagnement de ses collaborateurs dans l'atteinte de leurs objectifs professionnels. Nous mettons à disposition notre expertise diversifiée pour assurer la réussite de projets techniques dans des secteurs clés tels...


  • Strasbourg, Grand Est, France Amaris Consulting Temps plein

    Rejoignez Amaris Consulting, une société indépendante, en tant qu'Ingénieur Qualification et Validation F/H/X. Vous serez au cœur de projets variés, contribuant ainsi de manière essentielle à leur succès.FonctionsConcevoir, développer et exécuter des protocoles de qualification et de validation pour les équipements, les systèmes et les...


  • Strasbourg, Grand Est, France Sofitex Experts Temps plein

    Sofitex Experts, filiale du groupe Sofitex, est un cabinet de conseil en recrutement, approche directe et intérim spécialisé sur les profils Experts, Cadres et Dirigeants.Toute la dynamique et le succès de Sofitex Experts sont fondés sur des engagements liés à la satisfaction de nos clients, de nos candidats et de nos collaborateurs.Oxford Biomedica...


  • Strasbourg, Grand Est, France Capgemini Temps plein

    Capgemini EngineeringRejoignez notre équipe de Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie, pour contribuer à l'innovation et la réussite de nos clients. En tant qu'Ingénieur Qualification et Validation, vous serez chargé de développer les plans de validation, de préparer et de mettre en place les protocoles COM, IQ,...


  • Strasbourg, France CoPhaClean Temps plein

    L'entreprise COPHACLEAN, qui sommes-nous ? Une société de conseil fondée en par Robin BIGOT et Patrick LEMAIRE : Reconnue pour son expertise technique dans la maîtrise des procédés en industries de santé : pharmaceutique, cosmétique, biotechnologies et dispositifs médicaux. Présente à l’échelle nationale avec équipes...


  • Strasbourg, France LYSALTO Temps plein

    Descriptif du poste Entreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, ALTOGEN recrute un(e) CHARGÉ(E) DE QUALIFICATION ET VALIDATION D'EQUIPEMENTS DE LABORATOIRE (F/H) pour rejoindre la Tribu ! Rattaché(e) au Service Qualification / Validation, vous assurez la qualification et la validation des équipements du laboratoire et êtes en...


  • Strasbourg, France COPHACLEAN Temps plein

    L'entrepriseCOPHACLEAN, qui sommes-nous ?Une société de conseil fondée en 2009 par Robin BIGOT et Patrick LEMAIRE :Reconnue pour son expertise technique dans la maîtrise des procédés en industries de santé : pharmaceutique, cosmétique, biotechnologies et dispositifs médicaux.Présente à l’échelle nationale avec 7 équipes dédiées.Dotée...