Clinical trial document manager F/H

il y a 1 mois


Châtillon, France orano Temps plein
En tant que Clinical trial document manager, vous serez responsable de la supervision de tous les dossiers de niveau étude du Trial Master File (TMF), y compris la mise en place, le contrôle qualité périodique et final, ainsi que le transfert et l'archivage final. Vous développerez des SOPs de supervision et d'archivage du TMF et gérerez la plateforme d'archivage du TMF.A ce titre, vos principales missions seront de :Développer et mettre en œuvre une stratégie complète de gestion des dossiers, incluant la supervision et les SOPs d'archivage ainsi que la mise en place et la gestion d'une plateforme d'archivage du TMF.Sélectionner et intégrer/mettre en œuvre une plateforme d'archivage TMF.Superviser le processus d'archivage du TMF, en veillant à ce que tous les documents soient correctement classés, indexés et accessibles.Assurer l'état de préparation pour les inspections des TMF externalisés en effectuant des contrôles qualité périodiques et en assurant un suivi pour garantir la résolution rapide et appropriée des constats.Préparer et soutenir les inspections des autorités de santé (contrôles qualité du TMF, extraction de documents pendant les inspections).Se tenir à jour des exigences réglementaires et des meilleures pratiques de l'industrie en matière de gestion des dossiers et du TMF.En tant que Responsable dossiers essais cliniques, vous serez responsable de la supervision de tous les dossiers de niveau étude du Trial Master File (TMF), y compris la mise en place, le contrôle qualité périodique et final, ainsi que le transfert et l'archivage final. Vous développerez des SOPs de supervision et d'archivage du TMF et gérerez la plateforme d'archivage du TMF.A ce titre, vos principales missions seront de :Développer et mettre en œuvre une stratégie complète de gestion des dossiers, incluant la supervision et les SOPs d'archivage ainsi que la mise en place et la gestion d'une plateforme d'archivage du TMF.Sélectionner et intégrer/mettre en œuvre une plateforme d'archivage TMF.Superviser le processus d'archivage du TMF, en veillant à ce que tous les documents soient correctement classés, indexés et accessibles.Assurer l'état de préparation pour les inspections des TMF externalisés en effectuant des contrôles qualité périodiques et en assurant un suivi pour garantir la résolution rapide et appropriée des constats.Préparer et soutenir les inspections des autorités de santé (contrôles qualité du TMF, extraction de documents pendant les inspections).Se tenir à jour des exigences réglementaires et des meilleures pratiques de l'industrie en matière de gestion des dossiers et du TMF.

En tant que Clinical trial document manager, vous serez responsable de la supervision de tous les dossiers de niveau étude du Trial Master File (TMF), y compris la mise en place, le contrôle qualité périodique et final, ainsi que le transfert et l'archivage final. Vous développerez des SOPs de supervision et d'archivage du TMF et gérerez la plateforme d'archivage du TMF.

A ce titre, vos principales missions seront de :

  • Développer et mettre en œuvre une stratégie complète de gestion des dossiers, incluant la supervision et les SOPs d'archivage ainsi que la mise en place et la gestion d'une plateforme d'archivage du TMF.
  • Sélectionner et intégrer/mettre en œuvre une plateforme d'archivage TMF.
  • Superviser le processus d'archivage du TMF, en veillant à ce que tous les documents soient correctement classés, indexés et accessibles.
  • Assurer l'état de préparation pour les inspections des TMF externalisés en effectuant des contrôles qualité périodiques et en assurant un suivi pour garantir la résolution rapide et appropriée des constats.
  • Préparer et soutenir les inspections des autorités de santé (contrôles qualité du TMF, extraction de documents pendant les inspections).
  • Se tenir à jour des exigences réglementaires et des meilleures pratiques de l'industrie en matière de gestion des dossiers et du TMF.

 

 

 


  • Manager Regulatory Affairs

    il y a 3 semaines


    Châtillon, France Perrigo Temps plein

    **General description**: At Perrigo, we are driven by our mission to Makes Lives Better Through Trusted Health and Wellness Solutions, Accessible to All. We are proud to be a Top 10 player in the European Consumer Self-Care market and the largest U.S. store brand provider of over the counter and infant formula. Dedicated to providing The Best Self-Care for...

  • Regulatory Affairs Specialist

    il y a 4 semaines


    Châtillon, Île-de-France Perrigouk Temps plein

    Job OverviewPerrigouk seeks an experienced Regulatory Affairs Specialist to join our team. As a key member of our regulatory department, you will play a critical role in ensuring compliance with applicable national and international laws and regulations.Key ResponsibilitiesConduct regulatory activities required for obtaining and maintaining marketing...


  • Châtillon, Île-de-France Perrigouk Temps plein

    Job DescriptionWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Manager to join our Women's Health division at Perrigouk. This role will play a critical part in establishing and implementing regulatory strategies to support the expansion of our women's health product line.About the RoleYou will be responsible for carrying out regulatory activities required...

  • Product Manager

    il y a 2 semaines


    Châtillon, France Groupement Les Mousquetaires Temps plein

    **Description de l'entreprise** **Description du poste** Nous recherchons pour notre **Direction des Opérations**, un.e **Product Manager H/F.** Rattaché.e à Christina, Responsable de notre fabrique digitale, vos principales missions seront: - Définir et porter la vision produit de la tribu, en collaboration avec les équipes UX & Business - Superviser...

  • Contract Manager F/H

    Il y a 3 mois


    Viry-Châtillon, France FAYAT ENERGIE SERVICES Temps plein

    Le poste de Contract Manager F/HRattaché-e au Directeur Délégué, vos missions seront les suivantes : Préparez le Plan de Contract Management en lien avec le Management de Projet, Faire l'analyse contractuelle de documents et de projets en collaboration avec les chefs et directeurs de projet, Accompagner le démarrage des projets à travers l'analyse des...

  • Contract Manager F/H

    Il y a 3 mois


    Viry-Châtillon, France FAYAT ENERGIE SERVICES Temps plein

    Le poste de Contract Manager F/HRattaché-e au Directeur Délégué, vos missions seront les suivantes : Préparez le Plan de Contract Management en lien avec le Management de Projet, Faire l'analyse contractuelle de documents et de projets en collaboration avec les chefs et directeurs de projet, Accompagner le démarrage des projets à travers...

  • Product Manager H/F

    il y a 1 jour


    Châtillon, Antony, France Intermarché Temps plein

    Description du posteNous recherchons pour notre Direction des Opérations, un.e Product Manager H/F.Rattaché.e à Christina, Responsable de notre fabrique digitale, vos principales missions seront : - Définir et porter la vision produit de la tribu , en collaboration avec les équipes UX & Business - Superviser la roadmap produit de la tribu...

  • Product Manager H/F

    il y a 17 heures


    Châtillon, France Intermarché Temps plein

    Description du posteNous recherchons pour notre Direction des Opérations, un.e Product Manager H/F.Rattaché.e à Christina, Responsable de notre fabrique digitale, vos principales missions seront : - Définir et porter la vision produit de la tribu , en collaboration avec les équipes UX & Business - Superviser la roadmap produit de la tribu...


  • Châtillon, France orano Temps plein

    En tant que Responsable Senior des Opérations de Sécurité, vous superviserez et gérerez les opérations de rapport de sécurité, en soutien aux essais cliniques d'Orano Med.Ce rôle garantit la collecte, l'analyse et le rapport des données de sécurité de manière précise et dans les délais, en conformité avec les exigences réglementaires et les...

  • Contract Manager F/H

    Il y a 3 mois


    Viry-Châtillon, 91170, Evry, France FAYAT ENERGIE SERVICES Temps plein

    Le poste de Contract Manager F/HRattaché-e au Directeur Délégué, vos missions seront les suivantes : Préparez le Plan de Contract Management en lien avec le Management de Projet, Faire l'analyse contractuelle de documents et de projets en collaboration avec les chefs et directeurs de projet, Accompagner le démarrage des projets à travers...


  • Châtillon-sur-Chalaronne (01), France Viatris Temps plein

    Au sein du Service Assurance Qualité Support, le titulaire du poste: - Assure la gestion des systèmes qualité Documentation et Formation qualité du site en tant que Business administrateur des systèmes Documentum D2 (gestion électronique de la documentation maitrisée - GED) et de MyUniversity (gestion électronique de la formation Qualité - MyU). -...

  • Risk manager groupe F/H

    Il y a 7 mois


    Châtillon, France orano Temps plein

    Dans un contexte global où le nucléaire est une activité d’avenir en transformation, il est important pour Orano de bien identifier les risques que le groupe devra potentiellement gérer, et de mettre en place les mesures permettant de les maîtriser. Le management des risques comprend la coordination des activités destinées à la maîtrise des...

  • Contract Manager F/H

    il y a 3 semaines


    Viry-Châtillon, France FAYAT ENERGIE SERVICES Temps plein

    FAYAT ÉNERGIE SERVICES GRANDS PROJETS, filiale de la Division FAYAT ÉNERGIE SERVICES, intervient dans le cadre de la maintenance, de l'exploitation, de la réhabilitation, des travaux, du déploiement, et de la conception à la réalisation d'infrastructures, de bâtiments et de process. Dans le cadre de la poursuite de notre développement. FAYAT ÉNERGIE...

  • Office Manager

    il y a 2 semaines


    Châtillon, France Auto1 Group France Temps plein

    Description du poste :Notre entrepriseAUTO1 Group est la principale plateforme digitale européenne pour l'achat et la vente de véhicules d'occasion. En tant qu'entreprise technologique dynamique, nous révolutionnons l'industrie de l'automobile avec nos marques Vendezvotrevoiture.fr, AUTO1.com et Autohero.Notre solide équipe de 5500 collaborateurs se...

  • Junior Office Manager

    Il y a 2 mois


    Châtillon, France AUTO1 Group Temps plein

    Este anuncio de empleo no está disponible en español. Notre entreprise AUTO1 Group est la principale plateforme digitale européenne pour l'achat et la vente de véhicules d'occasion. En tant qu'entreprise technologique dynamique, nous révolutionnons l'industrie de l'automobile avec nos marques Vendezvotrevoiture.fr, et Autohero.  Notre solide...


  • Châtillon (92), France Orano Temps plein

    CDI - France / Ile-de-France / Hauts-de-Seine (92) - Ingénieur et Cadre - Horaire variable - Télétravail possible **Bienvenue chez Orano**: - Contribuer à relever les défis actuels et futurs pour préserver notre monde et construire celui de demain tout en prenant soin de la santé de chacun, c’est stimulant pour vous. Pour nous aussi. En rejoignant...

  • Responsable de Site F/H

    il y a 3 semaines


    Châtillon, France Direction Foncières & Logistique Temps plein

    VINCI FACILITIES recrute un Responsable de Site Monoposté H/F, pour l'une de ses entreprises, spécialisée dans la maintenance multi technique et le Facility management d'établissements de sites tertiaires (CVC, électricité, plomberie, etc.).Poste à pourvoir en CDI à Châtillon (92).Sous la responsabilité du Responsable d'Affaires, vous assurez les...

  • Junior Office Manager

    Il y a 4 mois


    92320 Châtillon, France AUTO1 Group Temps plein

    **Description de l'entreprise** Notre solide équipe de 5500 collaborateurs se consacre à rendre le commerce et le transport de véhicules aussi rapide et simple que possible pour nos clients. Développe toi personnellement et façonne l'avenir du commerce automobile avec nous ! Rejoins notre équipe, en tant que **:Junior Office Manager...


  • Châtillon, France Perrigo Temps plein

    Description générale Acteur majeur de la santé grand public, Perrigo est un groupe pharmaceutique américain qui s’engage à soutenir la santé et le bien-être des consommateurs(trices) grâce à un portefeuille unique de marques leaders sur leur marché dans un grand nombre de catégories tel que les soins personnels et pour la peau (Compeed®,...

  • BIM Manager F/H

    Il y a 4 mois


    Viry-Châtillon, France FAYAT ENERGIE SERVICES Temps plein

    Le poste de BIM Manager F/HRattaché(e) au responsable du bureau d'études ou au directeur de projet et en étroite collaboration avec les Chefs de Projets, Le BIM manager veille au respect des exigences techniques et des normes environnementales sur le projet, via des maquettes numériques.MISSIONS Définit les processus BIM et préconiser les outils...