Adjoint Assurance Qualité Fournisseurs Plasma H/F
Il y a 2 mois
QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?
Au sein de la Direction Qualité & Affaires Pharmaceutiques et sous la responsabilité de la Directrice Audits et Risques, Assurance Qualité Fournisseurs Plasma (DAQFP) vous aurez pour responsabilité la gestion des fournisseurs et prestataires du périmètre Plasma (selon le référencement des origines).
A ce titre, vos missions principales seront les suivantes :
Garantir la conformité des fournisseurs plasma matière premières (principalement EFS et CTSA) et prestataires associés (Laboratoires de testing/screenings, fournisseurs de dispositifs de collecte, transporteurs, …) aux référentiels et réglementation en vigueur incluant les requis des Plasma Mater Files, les AMM et les procédures internes. Contribuer à l'amélioration continue de la qualité et à la sécurisation des Approvisionnements en Plasma pour Fractionnement (recovered plasma issu de sang total et source plasma collecté par aphérèse) Planifier et réaliser les audits des organisations et sites transfusionnels et/ou plasmatiques, fournisseurs de plasma matière première selon les programmes signés en vue de leur maintien ou non en statut opérationnel Traiter les déviations et suivre les plans d'actions fournisseurs plasmatiques en fonction des origines et des catégories de plasma Traiter les ‘’changes controls’’ reçus des fournisseurs en fonction des origines de plasma, initier la gestion des modifications associées au besoin (ouverture/fermeture de site, relocalisation, modification techniques) Être équipier projet, notamment sur les nouveaux projets stratégiques du LFB en lien avec la qualité plasmaQUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?
Disposant d’un diplôme de Biologiste, ou autre profil scientifique, vous avez une première expérience d'au moins 5 ans, sur le sujet transfusionnel, le fractionnement et la gestion des fournisseurs liés au sang et au plasma.
Expérience des audits terrains, connaissances de la transfusion et de son environnement Bonne connaissance de la gestion Qualité des fournisseurs versant biologie Bonne connaissance des Audits Qualité Connaissances des outils qualité EDMS et TrackWise Maîtrise des BPF, des normes ISO 9001, ISO 13485, NF 19011, des guidelines Européennes liées au don de sang et de plasma Anglais lu, écrit, parlé Excellent relationnel, esprit d’analyse et de synthèse, rigueur, autonomie, capacité d’adaptation, gestion des urgences, travail en équipeQUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?
Poste à pourvoir en CDI Déplacements à prévoir en France principalement, puis possibilité EuropeQUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?
Accord de télétravail : jusqu’à 2 jours par semaine dès 4 mois d’ancienneté Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% du Pass Navigo ou forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy Mutuelle, Prévoyance, PEG/PERE-CO avec abondement, Prime d’intéressement Compte Epargne Temps Restaurant d’entreprise Salle de sport-
Les Ulis, France LFB Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction Qualité & Affaires Pharmaceutiques et sous la responsabilité de la Directrice Audit et Risques Assurance Qualité Fournisseurs, vous monterez en compétences sur les missions suivantes : Aider à la réalisationdes bilans qualité (Quality Report) Participer à la gestion des...
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Resp. Approvisionnement Et Transport Plasma
il y a 4 semaines
Les Ulis, France LFB Temps pleinEntreprise pharmaceutique française, le LFB produit 15 biomédicaments indispensables au traitement de patients atteints de maladies graves et souvent rares, prescrits essentielle - ment à l’hôpital. Notre savoir-faire repose sur le développement et la fabrication de médicaments dérivés du plasma et des protéines recombinantes. Acteur engagé...
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Adjt. Resp. A.q Plasma
il y a 4 semaines
Les Ulis, France LFB Temps pleinContrôle la conformité des produits / plasma / MP / tampons / milieux à la réglementation, aux spécifications internes et référentiels en vigueur Garantit la traçabilité du plasma jusqu'à la décongélation Met à disposition les dossiers d'acceptation du plasma validés conformément à la réglementation en vigueur...
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Resp. Approvisionnement Et Transports Plasma
il y a 4 semaines
Les Ulis, France LFB Biomédicaments - Les Ulis Temps pleinEntreprise pharmaceutique française, le LFB produit 15 biomédicaments indispensables au traitement de patients atteints de maladies graves et souvent rares, prescrits essentielle - ment à l’hôpital. Notre savoir-faire repose sur le développement et la fabrication de médicaments dérivés du plasma et des protéines recombinantes. Acteur engagé...
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Adjoint A.q. Fournisseurs
il y a 1 mois
Les Ulis, France LFB Temps pleinPOURQUOI FAIRE PARTIE DE L'AVENTURE LFB ?_ - En rejoignant nos équipes, vous trouverez :_- une mission essentielle à la vie des patients, qui nous anime et donne du sens à nos métiers_- le développement et la fabrication de médicaments spécifiques qui demandent une expertise et des techniques particulières que l’on retrouve peu ailleurs_- une...
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Chargé(e) Assurance Qualité Fournisseurs H/F
il y a 4 semaines
Les Ulis, France Seqens Temps pleinDescription du poste Famille / Sous-famille d'emploi Quality & Regulatory - Quality Assurance Type de contrat Contrat à durée indéterminée Intitulé du poste Chargé(e) Assurance Qualité Fournisseurs H/F Contexte du poste : Rattaché(e) au Responsable AQ Systèmes et Qualification & Validation, vous vous assurez que tous...
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Charge Assurance Qualite
il y a 4 heures
LES ULIS, France Eurofins Temps pleinLa division BioPharma Product Testing constituée de 40 laboratoires sous environnement GMP renforce ses effectifs en France.Au sein de notre laboratoire d'analyse des matières premières, nous recherchons pour notre site des Ulis (91) en CDI et à pourvoir dès que possible, un(e) :CHARGE(E) ASSURANCE QUALITE - PHARMACIEN(NE) ADJOINT(E) (H/F)...
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Alternance - Chargé d'Assurance Qualité Fournisseurs H/F
Il y a 2 mois
Les Ulis, France LFB Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction Qualité & Affaires Pharmaceutiques et sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité Fournisseurs du site des Ulis, vous participerez à l'amélioration de processus de gestion des fournisseurs existants. Vous monterez en compétences sur les missions suivantes : Conduire...
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Charge Assurance Qualite
il y a 15 heures
LES ULIS, 91940, Les Ulis, France Eurofins Temps pleinLa division BioPharma Product Testing constituée de 40 laboratoires sous environnement GMP renforce ses effectifs en France.Au sein de notre laboratoire d'analyse des matières premières, nous recherchons pour notre site des Ulis (91) en CDI et à pourvoir dès que possible, un(e) :CHARGE(E) ASSURANCE QUALITE - PHARMACIEN(NE) ADJOINT(E) (H/F)...
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Pharmacien(Ne) Adjoint(E) Assurance Qualite
il y a 4 semaines
Les Ulis, France Eurofins France Pharma Temps pleinDescription de l'entreprise **Rejoignez nos Laboratoires d’Excellence !** Avec plus de 61 000 collaborateurs dans 61 pays, Eurofins fournit des prestations d'analyses aux industries pharmaceutiques, alimentaires et dans le domaine de l'environnement. A la pointe des derniers développements en biotechnologie, en très forte croissance et leader dans son...
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Chargé(e) Assurance Qualité Fournisseurs H/F
il y a 3 semaines
Les Ulis, France SEQENS Temps pleinQuelles sont les missions ?Maitriser la qualité des matières et sous-traitants :- Gérer et soutenir les activités liées aux fournisseurs et sous-traitants- Collecter auprès d'eux la documentation (e.g. certificats, questionnaires) nécessaires à la qualification, la revoir et statuer sur l'état de qualification- Participer comme Lead Auditeur ou...
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Chargé(e) Assurance Qualité Fournisseurs H/F
il y a 3 semaines
Les Ulis, Île-de-France SEQENS Temps pleinQuelles sont les missions ?Maitriser la qualité des matières et sous-traitants :- Gérer et soutenir les activités liées aux fournisseurs et sous-traitants- Collecter auprès d'eux la documentation (e.g. certificats, questionnaires) nécessaires à la qualification, la revoir et statuer sur l'état de qualification- Participer comme Lead Auditeur ou...
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Expert Assurance Qualite CDI H/F
il y a 6 heures
LES ULIS, France Eurofins Temps pleinLa division BioPharma Product Testing constituée de 40 laboratoires sous environnement GMP renforce ses effectifs en France.Au sein de notre laboratoire d'analyse des matières premières, nous recherchons pour notre site des Ulis (91) en CDI et à pourvoir dès que possible, un(e) :EXPERT(E) ASSURANCE QUALITE (H/F) CDIDescription du posteDirectement...
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Expert(E) Assurance Qualite
il y a 4 semaines
Les Ulis, France EUROFINS BioPharma Product Testing France Temps pleinAvec plus de 61 000 collaborateurs dans 61 pays, Eurofins fournit des prestations d'analyses aux industries pharmaceutiques, alimentaires et dans le domaine de l'environnement. A la pointe des derniers développements en biotechnologie, en très forte croissance et leader dans son domaine d'activité, Eurofins est une société dynamique et ambitieuse avec...
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Chargé(e) Assurance Qualité Fournisseurs H/F
il y a 3 semaines
Les Ulis, France SEQENS Temps pleinCELLforCure Les Ulis est l'activité de Seqens spécialisée dans le développement et la production de thérapies cellulaires et géniques et témoigne d'une expertise française et d'un savoir-faire reconnu dans le monde entier. Depuis 2010, nos collaborateurs dédiés aux développements, productions et services GMP évoluent sur 10.000m2 de surface...
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Expert Assurance Qualite CDI H/F
il y a 15 heures
LES ULIS, 91940, Les Ulis, France Eurofins Temps pleinLa division BioPharma Product Testing constituée de 40 laboratoires sous environnement GMP renforce ses effectifs en France.Au sein de notre laboratoire d'analyse des matières premières, nous recherchons pour notre site des Ulis (91) en CDI et à pourvoir dès que possible, un(e) :EXPERT(E) ASSURANCE QUALITE (H/F) CDIDescription du posteDirectement...
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Responsable Assurance Qualité H/F
il y a 3 semaines
Les Ulis, France Page Personnel Temps pleinLe poste de Responsable Assurance Qualité H/FRattaché au Directeur Générale, vos missions sont de gérer le SMQ en l'absence du Responsable Assurance Qualité.À ce titre, vos missions sont les suivantes: * Animer la démarche d'Assurance Qualité au sein de l'entreprise, * Assurer le suivi et la clôture des CAPA, * Gérer la libération sur le...
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Responsable Assurance Qualité
Il y a 2 mois
Les Ulis, Île-de-France Talents Santé Temps pleinQuelles sont les missions ?TALENTS SANTÉ recrute du personnel soignant sur les métiers liésaux : Centres de soins, Santé à domicile, Santé au travail, Petiteenfance, laboratoires d'analyses et l'Industrie pharmaceutique.Nous cherchons un(e) RESPONSABLE ASSURANCE QUALITÉ (H/F) EN CDD.Rattaché(e) à la Directrice Générale Déléguée des...
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Les Ulis, France Safran Data Systems Temps pleinJob Description L'assurance qualité fournisseurs est une activité primordiale pour Safran Data Systems. Elle permet d'assurer la qualité et la conformité des produits et prestations achetés, à l'ensemble des exigences contractuelles. Pour l'ensemble des 3 sites de Safran Data Systems, vous serez amener à piloter : • la mise en place d'un...
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Les Ulis, France LFB Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction Qualité & Affaires Pharmaceutiques et sous la responsabilité de l'adjoint Assurance Qualité Système Informatisé, vous monterez en compétences sur les missions suivantes : Participer au déploiement du plan Data Integrity pour la mise sous contrôle des risques associés Prendre part...
