Emplois actuels liés à Chef(fe) de projet Affaires Règlementaires CMC - Châtillon - Perrigo
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Responsable de Projet en Affaires Règlementaires CMC
il y a 1 mois
Châtillon, Île-de-France Perrigo Temps pleinDescription Générale En tant qu'acteur clé dans le domaine de la santé grand public, Perrigo se positionne comme un groupe pharmaceutique américain dédié à la promotion de la santé et du bien-être des consommateurs. Notre gamme de marques, tant régionales que locales, inclut des médicaments en vente libre, des dispositifs médicaux, des...
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Responsable de Projets Règlementaires CMC
il y a 1 mois
Châtillon, Île-de-France Perrigo Temps pleinDescription Générale Perrigo, un acteur clé dans le domaine de la santé grand public, est une entreprise pharmaceutique américaine dédiée à la promotion de la santé et du bien-être des consommateurs. Notre gamme de produits inclut des médicaments en vente libre, des dispositifs médicaux, des biocides, des compléments alimentaires, ainsi que des...
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Responsable de Projets Réglementaires CMC
il y a 1 mois
Châtillon, Île-de-France Perrigo Temps pleinDescription Générale En tant qu'acteur clé dans le domaine de la santé grand public, Perrigo se positionne comme un groupe pharmaceutique américain dédié à la promotion de la santé et du bien-être des consommateurs. Notre gamme de marques, tant régionales que locales, inclut des médicaments en vente libre, des dispositifs médicaux, des...
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Responsable de Projets Réglementaires CMC
il y a 1 mois
Châtillon, Île-de-France Perrigo Temps pleinDescription du Poste Perrigo, un acteur clé dans le secteur de la santé grand public, est une entreprise pharmaceutique américaine dédiée à la promotion de la santé et du bien-être des consommateurs. Notre gamme de produits inclut des médicaments en vente libre, des dispositifs médicaux, des biocides, des compléments alimentaires, ainsi que des...
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Chef(fe) de projet Organisation
il y a 2 jours
Châtillon, Île-de-France Mutex Temps pleinDescription du poste Nous recherchons un Chef(fe) de projet Organisation & Excellence Opérationnelle pour rejoindre notre équipe de Direction Transformation & Data. Mission Le Chef(fe) de projet Organisation & Excellence Opérationnelle sera chargé(e) de conduire des projets d'organisation et d'excellence opérationnelle dans notre entreprise. ...
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Chef(fe) de Projet Communication F/H
il y a 4 jours
Châtillon, Île-de-France AXA PARTNERS HOLDING SA Temps pleinMissionNous recherchons un(e) Chef(fe) de Projet Communication F/H pour rejoindre notre équipe Data & Innovation Office d'AXA Partners.ObjectifsDéfinir la stratégie globale de communicationElaborer et mettre en place un plan de communication global ambitieuxConstruire les contenus et/ou animer des comités pour élaborer les contenus avec les...
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Chef(fe) de Projet Communication F/H
il y a 4 heures
Châtillon, Île-de-France AXA PARTNERS HOLDING SA Temps pleinMissionNous recherchons un(e) Chef(fe) de Projet Communication F/H pour rejoindre notre équipe de Data & Innovation Office d'AXA Partners.ObjectifsDéfinir la stratégie globale de communicationElaborer et mettre en place un plan de communication global ambitieuxConstruire les contenus et/ou animer des comités pour élaborer les contenus avec les...
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Stage Assistant(e) Chef(fe) de produit Phytosun Arôms
il y a 1 jour
Châtillon, France Perrigo Temps pleinDescription générale Acteur majeur de la santé grand public et des cosmétiques, le laboratoire Perrigo France, filiale du groupe américain Perrigo Company, s’engage à soutenir la santé et le bien-être des consommateurs(trices) grâce à un portefeuille unique de marques leaders sur leur marché telles que : Phytosun Arôms® (Santé Naturelle),...
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Chef(fe) de projet Organisation et Excellence Opérationnelle
il y a 6 jours
Châtillon, Île-de-France Mutex Temps pleinDescription du posteDescription de la mission :Mutex recrute un(e) chef(fe) de projet Organisation et Excellence Opérationnelle pour renforcer son équipe de conseillers en organisation et conduite du changement.L'équipe Organisation & Conduite du changement (OCC) est la structure de conseil interne transverse de Mutex qui intervient sur des diagnostics,...
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Chef(fe) de Produit Export
il y a 1 semaine
Châtillon, Île-de-France Perrigo Temps pleinDescription du PostePour renforcer sonéquipe centrale Export, Perrigo recherche un(e) Chef(fe) de Produit Export pour ses principales gammes de produits. Vous serez responsable de définir et mettre en éuvre les stratégies marketing pour les marchés Export afin de contribuer à lâteinte des objectifs de chiffre défis et de profitabilité du groupe...
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Chef(fe) de projet Organisation et Excellence Opérationnelle
il y a 2 semaines
Châtillon, Île-de-France Mutex Temps pleinDescription du posteDescription de la mission :Sébastien manager recrute un(e) chef(fe) de projet Organisation et Excellence Opérationnelle pour renforcer l'équipe de la Direction Transformation & Data.L'équipe Organisation & Conduite du changement (OCC) est une structure de conseil interne transverse de Mutex qui intervient sur des diagnostics,...
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Chef(fe) de projet Organisation
il y a 1 semaine
Châtillon, Île-de-France Mutex Temps pleinDescription du posteDescription de la mission :Mutex recrute un(e) chef(fe) de projet Organisation & Excellence Opérationnelle pour renforcer son équipe de conseillers en changement organisationnel.L'équipe Organisation & Conduite du changement (OCC) est une structure de conseil interne transverse qui intervient dans les diagnostics, les projets...
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Chef(fe) de Produit Marketing Export
Il y a 3 mois
Châtillon, France Perrigo Temps pleinDescription générale Acteur majeur de la santé grand public, Perrigo est un groupe pharmaceutique américain qui s’engage à soutenir la santé et le bien-être des consommateurs(trices) grâce à un portefeuille unique de marques leaders sur leur marché dans un grand nombre de catégories tel que les soins personnels et pour la peau (Compeed®,...
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Chef(fe) de projet Organisation
il y a 3 semaines
Châtillon, Île-de-France Mutex Temps pleinDescription du poste Description de la mission : Nous recherchons un Chef(fe) de Projet Organisation & Excellence Opérationnelle pour rejoindre notre équipe de Conseil en Organisation et Conduite du Changement au sein de la Direction Transformation & Data. Vous serez chargé(e) de formaliser les besoins des utilisateurs/métiers et de réaliser...
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Alternant(e) Conformité Règlementaire H/F
Il y a 3 mois
Châtillon-sur-Chalaronne, France Viatris Temps pleinMylan Laboratories S.A.S. At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. We do so via: Access – Providing high quality trusted medicines...
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Chef(Fe) de Produit Marketing Export
il y a 4 semaines
92320 Châtillon, France Perrigo Temps plein**Description générale**: Acteur majeur de la santé grand public, Perrigo est un groupe pharmaceutique américain qui s’engage à soutenir la santé et le bien-être des consommateurs(trices) grâce à un portefeuille unique de marques leaders sur leur marché dans un grand nombre de catégories tel que les soins personnels et pour la peau (Compeed®,...
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Stage Assistant(e) Chef(fe) de produit Phytosun Arôms
il y a 19 heures
Châtillon, France Perrigo Temps pleinDescription généraleActeur majeur de la santé grand public et des cosmétiques, le laboratoire Perrigo France, filiale du groupe américain Perrigo Company, s’engage à soutenir la santé et le bien-être des consommateurs(trices) grâce à un portefeuille unique de marques leaders sur leur marché telles que : Phytosun Arôms® (Santé Naturelle),...
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Chef(fe) de projet Organisation
il y a 3 semaines
Châtillon, Île-de-France Mutex Temps pleinDescription du poste Description de la mission : Nous recherchons un Chef(fe) de Projet Organisation & Excellence Opérationnelle pour rejoindre notre équipe de Conseil en Organisation et Conduite du Changement au sein de la Direction Transformation & Data de Mutex. Vous serez chargé(e) de formaliser les besoins des utilisateurs/métiers et de...
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Chef(fe) de projet Organisation
Il y a 2 mois
Châtillon, France Mutex Temps pleinDescription du poste Description de la mission : Sébastien manager recrute un(e) chef(fe) de projet Organisation & Excellence Opérationnelle. suite au départ d’une collègue. Rejoignez son équipe composée de 3 collaborateurs au sein de la Direction Transformation & Data. L’équipe Organisation & Conduite du changement (OCC) est la...
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Chef(fe) de projet IA – Alternance – F/H
Il y a 3 mois
Châtillon, France Mutex Temps pleinDescription du poste Description de la mission : Caroline recrute un(e) chef(fe) de projet en alternance. Rejoignez son équipe composée de 4 collaborateurs au sein de la Direction Transformation et Data. L’objectif de l’équipe projets Transformation et Data est de superviser et coordonner les projets de transformation et...
Chef(fe) de projet Affaires Règlementaires CMC
Il y a 4 mois
Description Générale
Acteur majeur de la santé grand public, Perrigo est un groupe pharmaceutique américain qui s’engage à soutenir la santé et le bien-être des consommateurs(trices). Notre portefeuille de marques régionales et locales comprend des médicaments en vente libre, des dispositifs médicaux, des biocides, des compléments alimentaires, ainsi que des produits cosmétiques et de soins de la peau.
Pour en savoir plus sur nos produits et solutions c’est ici :
Au sein de la Direction Globale CMC (Chemistry Manufacturing & Control) des Affaires Règlementaires, nous recherchons un(e) Chef(fe) de projet Affaires Règlementaires CMC pour prendre en charge différents projets de transfert de site et des projets CMC complexes (par exemple, extension de territoire, nouvel enregistrement, nouvelle formule...).
Votre rôle sera de définir la stratégie CMC et vous serez l’interlocuteur(trice) des autorités de santé compétentes locales (filiales/partenaires) et des filiales/partenaires/CRO pour les dépôts de dossier CMC concernant nos différentes catégories de médicaments sans ordonnance présents dans plusieurs pays en Europe principalement.
Poste et Missions
Garant(e) de la conformité réglementaire, vous jouez un rôle essentiel et moteur sur les sujets CMC pour soutenir les équipes réglementaires centrales et locales afin d'assurer le succès des produits et leur livraison dans les délais impartis et leur maintien dans les différents marchés.
Missions principales
Élaborer les stratégies réglementaires pour les aspects CMC des nouveaux dossiers AMM, les projets de développement de nouveaux produits et les activités de maintenance du cycle de vie Gérer, rédiger et tenir à jour la partie technique/qualité des dossiers CMC (par exemple, variations d'AMM complexes telles que les projets de transfert de site et de reformulation) Identifier les risques et les opportunités pour les projets assignés et apporter un support sur les aspects liés aux packagings Fournir une expertise réglementaire CMC à l'équipe technique et nécessaire à la définition du plan de développement du produit ou de validation des projets Examiner la documentation technique générée par le site au cours du projet de développement ou de la validation du transfert du site, en particulier les protocoles et les rapports de développement, la validation des processus et des méthodes analytiques, les méthodes d'essai et les spécifications, ainsi que les protocoles et les rapports de stabilité Suivre les Change Control CMC, analyser leurs impacts et collecter des requis nécessaires à la mise en place de ces changements Participer à la gestion documentaire des dossiers et optimiser les outils permettant une veille réglementaire et normative applicable spécifiquement aux produits suivis Collaborer à la mise en place la mise en place d'un système de gestion de l'information. Assurer une veille règlementaire continue afin de suivre les modifications apportées aux réglementations et législations nationales et gérer de manière proactive l'impact de ces modifications.
Profil Recherché
Issu(e) d'une formation supérieure scientifique de type PharmD, Ingénieur (chimie, développement galénique…) complété par une formation réglementaire vous possédez une expérience d’au moins 5 ans impérativement acquise en réglementaire CMC dans l’environnement pharmaceutique.
Vous avez également une parfaite maîtrise des réglementations Europe et ICH et une bonne connaissance des GMP.
Rigoureux(se) et organisé(e), vous disposez d’un bon niveau d’autonomie et savez faire preuve de réactivité et d’anticipation.
Votre sens de l'innovation, votre capacité de synthèse et d'analyse et votre excellent relationnel vous permettront d'insuffler une dynamique positive aux projets auxquels vous prenez part.
Evoluant dans un contexte international vous possédez un niveau d’anglais courant.
Nous sommes basés à Châtillon (92), au pied de la station Chatillon-Montrouge (Ligne 13, T6). Des modalités de télétravail sont en vigueur au sein de l’entreprise (2 jours par semaine).
Chez Perrigo nous croyons que la diversité des expériences, des idées et des perspectives est essentielle pour créer un environnement de travail dynamique et innovant et nous sommes fiers d'être un employeur qui offre l'égalité des chances et qui célèbre les différences au sein de ses équipes. Nous encourageons donc les candidatures de toutes les personnes qualifiées, indépendamment de leur identité de genre, de leur orientation sexuelle, de leur origine ethnique, de leur religion, de leur âge ou de leur handicap. ENSEMBLE, nous améliorons la vie des gens.
