Chef de Projet AQ F/H

il y a 1 mois


Lyon, France Segula Technologies Temps plein
Description du poste

Nous recherchons pour le compte de notre Client Industriel Pharmaceutique basé en région Lyonnaise, un Chef de projet AQ F/H afin de maintenir l’équipe qualité en place tout en continuant le rôle et les responsabilités associées au poste de chef de projet AQ ingénierie. 

Dans ce cadre, vos missions sont les suivantes: 

- Gestion des délivrables qualité projet (Analyses de criticité, Analyses de risque, Plans et Rapport directeur de validation, Fiche d’autorisation de passage en Exploitation) selon les templates de notre Client ;

- Revue de documentation technique : par exemple, revue détaillée des plans, PID, isométriques…etc ;

- Revue des documents fonctionnels fournisseurs (tel que analyses fonctionnelles, spécifications process…etc); 

- Revue des documents de FAT/SAT et participation à l’exécution des tests;

- Revue et si besoin rédaction de documentation de qualification QC, QI, QO, QP (Protocoles, fiches de déviation, rapports, et données brutes);

- Animation de réunion qualité projet ;

- Rédaction des protocoles / Rapports de qualification ;

- En support de l’équipe projet, définition de la stratégie de qualification de performance et validation ;

- Coordination et suivi des tests de qualification ;

- Gestion des déviations et des modifications…


Qualifications

- Vous disposez d'un Bac+5 du type ingénieur, universitaire en biologie, pharmacien ou vétérinaire avec une bonne connaissance du domaine pharmaceutique, en particulier des installations en zone classée et notamment la production d’antigènes par biogénérateurs.

- Vous avez au moins 5 ans d'expérience dans des activités d’assurance qualité sur un site industriel. 

- Vous avez une expérience en qualification de systèmes environnementaux (principalement HVAC, Enceinte à Température Contrôlée/chambres froides, PSM) et/ou qualification d’équipements standards (petits équipements et équipements process). 

 



Informations supplémentaires

SEGULA TECHNOLOGIES est une entreprise attachée à la mixité et à la diversité, nous reconnaissons et recrutons tous les talents.

#LI-LSTFT


  • Chef de Projet Aq H/F

    il y a 1 jour


    LYON 1ER ARRONDISSEMENT, France Segula Technologies Temps plein

    Nous recherchons pour le compte de notre Client Industriel Pharmaceutique basé en région Lyonnaise, un Chef de projet AQ F/H afin de maintenir l'équipe qualité en place tout en continuant le rôle et les responsabilités associées au poste de chef de projet AQ ingénierie.Dans ce cadre, vos missions sont les suivantes :- Gestion des délivrables...

  • Chef de Projet Aq H/F

    il y a 2 jours


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  • Chef de Projet AQ F/H

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  • Lyon, France Boehringer Ingelheim Temps plein

    **ALTERNANT - Assistant AQ Fluide Pharmaceutique (H/F)** **-** **236791** **Offre d’Alternance** **Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les...


  • Lyon, France Boehringer Ingelheim Temps plein

    **ALTERNANT - Assistant AQ Validation des Procédés (H/F)** **-** **236792** **Offre d’Alternance** **Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi...


  • Lyon 7e, France KELLY SCIENTIFIQUE Temps plein

    **Lieu** : Lyon (69) **Type de contrat** : Intérim **Durée** : 5 mois **Début** : Dès que possible **Salaire** : 44 000€ brut annuel **Profil** : Bac + 5 Scientifique avec une double compétence en assurance qualité A la recherche d'une expérience tremplin dans un grand groupe pharmaceutique ?! Ne cherchez pas plus loin ! SANOFI GENZYME,...

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    Il y a 2 mois


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    Lyon, France F&K Temps plein

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  • Chef de projet gta

    il y a 1 mois


    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Upskills cadres et experts Temps plein

    Quelles sont les missions ?Upskills recherche pour l'un de ses clients, un grand groupe reconnu, un Chef de Projet / Directeur de Projet GTA H/F.Il s'agit d'une opportunité en CDI directement chez le client.Missions : - Gestion / Pilotage de Projet- Intégration / Implémentation de solution GTA chez les clients - Encadrement des équipes - Paramétrage Une...

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