CHARGÉ(E) DE QUALIFICATION
Il y a 6 mois
Le poste
Le/la Chargé(e) de Qualification a pour mission principale la qualification des équipements de production, locaux et utilités, dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, de la compliance qualité/sécurité et des exigences groupe. Il/elle assure le maintien du statut qualifié.
Activités principales
Prendre en charge la qualification des équipements de production (de la fabrication au conditionnement - formes sèches et capsules molles), des locaux et des utilités : FAT – SAT – QI – QO – QP. Planifier en collaboration avec les services ordonnancement, production, maintenance et autres les activités de qualification sur le terrain. Participer à l’élaboration des cahiers des charges. Réaliser les analyses de risques, rédiger le plan de qualification, les protocoles de qualification et les fiches de tests. Vérifier l’adéquation des protocoles fournisseur avec les exigences BPF et nos exigences internes. Exécuter les fiches d’essais en collaboration avec les utilisateurs et la maintenance puis rédiger les rapports de qualification. En cas de non-conformité : ouvrir les fiches d’écart, investiguer sur la cause, évaluer l’impact sur l’exercice de qualification et proposer des actions correctives. Réaliser les évaluations périodiques des équipements en place. Déployer les exercices de requalification. Participer à l’élaboration du programme annuel de qualification et en assurer son suivi. Evaluer l’impact d’un changement sur les qualifications. Assurer le reporting à sa hiérarchie.Activités support
Participer à la réalisation des activités de métrologie en support de l’équipe si besoin. Rédiger les rapports de vérification des transports. Suivre les indicateurs qualité inhérents à son activité. Encadrer les sous-traitants de qualification/validation/métrologie lors d’interventions sur site. Participer aux audits et inspections du site.
Profil recherché
La fonction nécessite d’avoir un niveau Bac scientifique, avec spécialisation en qualité (type mesures physiques, QIABI), et une expérience de 5 ans minimum en industrie de santé sur des activités similaires.
Maîtrise des exigences réglementaires en matière de Qualification/Validation en milieu pharmaceutique. Connaissance du fonctionnement d’une usine de production. Connaissance des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint, Outlook, Internet, …). Connaissance de l’anglais. Appliquer les règles BPF et HSE dans toute intervention. Communiquer avec des interlocuteurs différents dans des situations variées. Rédiger des procédures, protocoles et rapports d'étude. Identifier et effectuer des recommandations d'amélioration. Travailler en équipes pluridisciplinaire et en mode projet. Vérifier et analyser les résultats-
CHARGÉ(E) DE QUALIFICATION
Il y a 6 mois
Dammarie-lès-Lys, France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps pleinDescription entreprise : Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500...
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Chargé de Qualification et de Validation Industrielles
il y a 4 semaines
Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps pleinLe posteRattaché(e) au responsable Qualification/validation/Métrologie (QVM), vous participez aux exercices de qualification et de validation en collaboration avec l'équipe QVM et les services qualité, production, ordonnancement, laboratoire de contrôle et maintenance.Compétences requisesQualification/Validation : Participer aux exercices de...
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Responsable de Qualification
il y a 4 semaines
Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps pleinQualification de Equipements de ProductionLe responsable de qualification est chargé de la qualification des équipements de production, locaux et utilités, dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, de la compliance qualité/sécurité et des exigences groupe.Activités PrincipalesPrendre en charge la qualification des équipements de...
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Chargé(e) d'Assurance Qualité Sous Traitance
il y a 4 semaines
Dammarie-les-Lys, Île-de-France MAYOLY Temps pleinPrésentez-vous à la fonction de Chargé(e) d'Assurance Qualité Sous Traitance chez Mayoly !Vous recherchez un poste qui vous permettra de mettre vos compétences en assurance qualité en valeur ? Nous sommes à la recherche d'un(e) chargé(e) d'assurance qualité sous traitance pour rejoindre notre équipe au sein de notre laboratoire pharmaceutique. Le...
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Chargé (e) assurance qualité sous traitance H/F - H/F
Il y a 6 mois
Dammarie-lès-Lys, France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps pleinLe poste Participer à l’organisation et au bon fonctionnement du service Assurance Qualité dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication selon la norme ISO . Missions assurance qualité Réaliser la rédaction des cahiers des charges qualité et dossiers techniques des produits en sous-traitance. Réaliser le suivi des...
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Chargé(E) de Facturation
Il y a 6 mois
Dammarie-les-Lys, France Veolia Temps pleinDescription de l'entreprise Description du poste Le/la Chargé(e) de facturation assure l’établissement de la facturation mensuelle à partir des données d’exploitation. Le poste est à pourvoir en CDI et est basé à Dammarie-lès-Lys. Les missions sont les suivantes: - Contrôler quotidiennement la validation des flux d'exploitation et les faire...
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Chargé (e) assurance qualité sous traitance H/F - H/F
Il y a 6 mois
Dammarie-lès-Lys, France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps pleinDescription entreprise : Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500...
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Educateur/trice spécialisé(e)TERRITOIRE DE MELUN P-PIT
Il y a 5 mois
Dammarie-lès-Lys, France Fundación Ellen Poidatz Temps pleinLa P-PIT (Plateforme, Parcours, Inclusion, Territoire) de la Fondation Ellen Poidatz, regroupe un ensemble de services et de dispositifs médico-sociaux. Elle accueille des enfants et des jeunes de 0 à 20 ans ayant un Trouble du Neuro-Développement (TND) avec une notification MDPH. Elle propose des parcours innovants, souples et modulaires, adaptés aux...
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Dammarie-lès-Lys, France Fundación Ellen Poidatz Temps pleinLa P-PIT (Plateforme, Parcours, Inclusion, Territoire) de la Fondation Ellen Poidatz, regroupe un ensemble de services et de dispositifs médico-sociaux. Elle accueille des enfants et des jeunes de 0 à 20 ans ayant un Trouble du Neuro-Développement (TND) avec une notification MDPH. Elle propose des parcours innovants, souples et modulaires, adaptés aux...
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Chargé de gestion budgétaire comptable
Il y a 6 mois
Dammarie-lès-Lys, France Département de Seine et Marne Temps pleinQui sommes-nous ? Représentant plus de la moitié de la surface de l’Ile de France, la Seine et Marne compte une population de 1,4 Millions d’habitants, en forte croissance. C’est un département majoritairement rural mais avec des pôles urbains de la plus haute importance dans sa partie Ouest : Roissy, Marne-La Vallée, Val d’Europe,...
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1 Chef(fe) de Service
Il y a 6 mois
Dammarie-lès-Lys, France Fundación Ellen Poidatz Temps pleinLa P-PIT (Plateforme, Parcours, Inclusion, Territoire) de la Fondation Ellen Poidatz, regroupe un ensemble de services et de dispositifs médico-sociaux. Elle accueille des enfants et des jeunes de 0 à 20 ans ayant un Trouble du Neuro-Développement (TND) avec une notification MDPH. Elle propose des parcours innovants, souples et modulaires, adaptés aux...
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Assistant(E) Ressources Humaines
Il y a 3 mois
Dammarie-les-Lys, France MAIRIE DE DAMMARIE-LES-LYS Temps plein**Ville de Dammarie Les Lys, 22 976 habitants, bordée par la Seine et la Forêt de Fontainebleau.** Proche de la gare de Melun, desservie par le RER D ainsi que par le Transilien (ligne R, direct Paris Gare de Lyon - Melun en 25 min). La Ville dispose de commerces de proximité et d’une zone commerciale attractive, ainsi que nombreux équipements...
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Éducateur/trice Spécialisé(e) en Territoire d'Inclusion
il y a 3 semaines
Dammarie-les-Lys, Île-de-France Fundación Ellen Poidatz Temps pleinMissionL'Éducateur/trice Spécialisé(e) en Territoire d'Inclusion travaille au sein d'une école où il accompagne les élèves atteints de Troubles du Neuro-Développement (TND).Compétences requisesPédagogue, empathique et pragmatique, l'Éducateur/trice Spécialisé(e) connaît les approches comportementales et les outils de...
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1 Secrétaire administrative et d’accueil
Il y a 6 mois
Dammarie-lès-Lys, France Fundación Ellen Poidatz Temps pleinLa P-PIT (Plateforme, Parcours, Inclusion, Territoire) de la Fondation Ellen Poidatz, regroupe un ensemble de services et de dispositifs médico-sociaux. Elle accueille des enfants et des jeunes de 0 à 20 ans ayant un Trouble du Neuro-Développement (TND) avec une notification MDPH. Elle propose des parcours innovants, souples et modulaires, adaptés aux...
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1 Chef(fe) de ServiceTERRITOIRE DE MELUN P-PIT
Il y a 5 mois
Dammarie-lès-Lys, France Fundación Ellen Poidatz Temps pleinLa P-PIT (Plateforme, Parcours, Inclusion, Territoire) de la Fondation Ellen Poidatz, regroupe un ensemble de services et de dispositifs médico-sociaux. Elle accueille des enfants et des jeunes de 0 à 20 ans ayant un Trouble du Neuro-Développement (TND) avec une notification MDPH. Elle propose des parcours innovants, souples et modulaires, adaptés aux...
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Infirmier coordinateur F/H
il y a 1 mois
Dammarie-lès-Lys, France Les Jardins d'Iroise de Dammarie-les-Lys Temps pleinQui sommes-nous ?Bienvenue dans notre équipe chaleureuse, où chaque jour est une nouvelle opportunité de faire la différence dans la vie de nos résidents et de leurs familles ! Notre établissement, à taille humaine avec ses 80 résidents, est bien plus qu'un simple lieu de soins : il s'agit d'une véritable famille où le bien-être et le confort de...
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CHEF DE SERVICE COORDINATIONPARCOURS
Il y a 6 mois
Dammarie-lès-Lys, France Fundación Ellen Poidatz Temps pleinLa Fondation Ellen POIDATZ, actrice de la transformation médico-sociale en IDF, s’organise en plateforme, Pôle Parcours Inclusion et Territoire – P-PIT- pour mieux accompagner, au sud Seine et Marne, les projets de vie et l’inclusion des enfants et adolescents (0-20 ans) porteurs de troubles du spectre autistique et déficients intellectuels avec ou...
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Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle
Il y a 6 mois
Dammarie-lès-Lys, France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps pleinLe poste Le/la Pharmacien(ne) AQ/OP vérifie la conformité des opérations de production pharmaceutique et le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication. Il/elle assure en étroite collaboration avec la production, la maintenance, le contrôle qualité, le magasin, le déploiement de la qualité sur le terrain. Il/elle assure la mise en place de la...
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Conducteur de matériel de collecte
Il y a 5 mois
Dammarie-lès-Lys, France Veolia Temps pleinDescription de l'entreprise Le groupe Veolia a pour ambition de devenir l’entreprise de référence de la transformation écologique. Présent sur les cinq continents avec près de 179 000 salariés, le Groupe conçoit et déploie des solutions utiles et concrètes pour la gestion de l’eau, des déchets et de l’énergie qui participent à...
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Apprenti.e Assistant pilotage
Il y a 6 mois
Dammarie-lès-Lys, France URSSAF ILE-DE-FRANCE Temps pleinDescription du poste Rattaché.e au responsable du département pilotage et au sein d'une équipe de 2 assistants pilotages et d'un correspondant bureautique, vous contribuez au pilotage des activités de recouvrement. Pour ce faire, vos missions consistent à : Participer à la structuration et l'automatisation des outils d'aide au pilotage:-...
