Responsable Qualification/Validation F/H

Il y a 3 mois

Lyon, France Audensiel Temps plein

Qualification/Validation Manager F/M

Lyon, France

Type contrat

Full time

Rémunération

Sur demande

Présentation de l'entreprise

Audensiel Healthcare, a young innovative company, was born from the desire to bring expertise and responsiveness to its customers in the Pharmaceutical, Biotechnology and Medical Devices sectors.

Our engineering and consulting firm, a human-sized company, has the mission to contribute to the improvement of the productivity of our customers, through complementary business expertise: Engineering and new works, Commissioning, Qualification/ Validation, Regulatory Affairs, Quality Assurance, Operational Excellence.

Proud of our values, we have been awarded the «Great Place to Work» label, synonymous with the well-being of our employees and our commitments to them.

As part of the development of our activities, Audensiel Healthcare is looking for a Qualification/Confirmed Validation Manager.

As an Audensiel Healthcare consultant, your missions will be to solve the problems of our main customers and to bring your know-how.

Vos missions

You will support the project team to:
- Set up the qualification strategy (drafting the VP)
- Perform risk and criticality analyses, using the FMEA method
- Write and/or approve commissioning (FAT/SAT) and qualification protocols: IQ / OQ / QP
- Organize tests with cross-functional departments (production, maintenance, etc.) and supervise tests
- Write and/or approve commissioning and qualification reports: IQ / OQ / QP
- Manage non-compliance with Quality Assurance
- As part of TSF, travel to suppliers is expected and a level of technical English is required

Votre profil

Compétences attendues : - Sens du travail en équipe et management d’une équipe pluridisciplinaire de qualification et métrologie - Qualité rédactionnelle - Autonomie, disponibilité, bon relationnel - Capacité d’intégration et d’adaptation - Maitrise de l’anglais pour interagir avec des fournisseurs et clients

Diplômé(e) d’une Ecole d’Ingénieur, d’un équivalent bac+5, orientée management de la qualité, qualité du médicament, maitrise des risques qualité et génie des procédés pharmaceutiques, vous justifiez d'une expérience de 4 ans minimum dans des fonctions similaires sur un site de production pharmaceutique, idéalement acquise sur des utilités (HVAC, eau purifiée, EPPI) et des équipements de production (autoclave, incubateur, remplisseuse, cuves).

Vous souhaitez intégrer notre Lab d’excellence qui valorise ses collaborateurs au travers d’un management de proximité et d’un réseau d’experts : Venez nous rencontrer et participer au développement de notre stratégie  

  • Responsable Qualification Validation

    Il y a 5 mois

    Lyon, France KELLY SCIENTIFIQUE Temps plein

    **Lieu** : Marcy l'Etoile (69) **Type de contrat** : Intérim **Durée** : 4 mois **Début** : Dès que possible **Salaire** : 44400€ brut annuel intégrant le 13èmemois **Profil** : Bac + 5 scientifique avec une double compétence en qualification validation A la recherche d'une expérience tremplin dans un grand groupe pharmaceutique ?! Ne...

  • Responsable Qualification Validation

    Il y a 6 mois

    Lyon, France Supplay Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence. Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos collaborateurs intérimaires avec agilité et les accompagnons dans leurs...

  • Responsable Qualification Validation

    Il y a 5 mois

    Lyon, France KELLY SCIENTIFIQUE Temps plein

    **Lieu** : Marcy l'Etoile (69) **Type de contrat** : Intérim **Durée** : 6 mois **Début** : Dès que possible **Salaire** : 44 400 € brut annuel intégrant le 13èmemois **Profil** : Bac + 5 Scientifique avec une double compétence en qualification validation A la recherche d'une expérience tremplin dans un grand groupe pharmaceutique ?! Ne...

  • Ingénieur en qualification et validation: Qualification et validation de procédés

    il y a 3 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France CoPhaClean Temps plein

    L'entreprise COPHACLEAN Qui sommes-nous ? Une société de conseil fondée en par deux experts en qualification et validation : Robin BIGOT et Patrick LEMAIRE. Notre équipe est composée d'experts techniques reconnus pour leur expertise dans la maîtrise des procédés en industries de santé. Nous sommes présents à l'échelle...

  • Resp Qualification Validation

    Il y a 6 mois

    Lyon, France Supplay Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence. Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos collaborateurs intérimaires avec agilité et les accompagnons dans leurs...

  • Responsable Qualification/validation

    Il y a 6 mois

    Lyon, France Acii Temps plein

    **Présentation de l'entreprise**: - Audensiel Healthcare, jeune entreprise innovante est née de la volonté d’apporter de l’expertise et de la réactivité à ses clients des secteurs de l’industrie Pharmaceutique, des Biotechnologies et des Dispositifs Médicaux. Notre cabinet d’ingénierie et de conseil, société à taille humaine, a pour...

  • Ingénieur en qualification et validation F/H

    il y a 1 mois

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France CoPhaClean Temps plein

    COPHACLEANQui sommes-nous ?Une société de conseil fondée en par Robin BIGOT et Patrick LEMAIRE :Reconnue pour son expertise technique dans la maîtrise des procédés en industries de santé : pharmaceutique, cosmétique, biotechnologies et dispositifs médicaux.Présente à l'échelle nationale avec équipes dédiées.Dotée d'un plateau technique...

  • Chargé de Qualification

    Il y a 6 mois

    Lyon, France Consultys Temps plein

    **_Missions Dans le cadre d’un support à l’équipe en charge de la validation des équipements de production, CONSULTYS recrute un Chargé de Qualification / Validation d’Equipements F/H pour l’un de ses clients pharma. Pour cela, vous prendrez en charge les activités suivantes: Conduire les exercices de qualification / validation d'équipements...

  • Spécialiste en qualification/validation

    il y a 4 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Astek Temps plein

    Vos missions en qualitéEn tant que Spécialiste en qualification/validation, vous intervenez directement chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur. Les différentes missions que vous pourrez accomplir sont les suivantes :Participer aux projets d'installation d'équipement de qualitéCoordonner et planifier...

  • Chargé(E) de Qualification/validation

    Il y a 6 mois

    Lyon, France EKIUM GROUP Temps plein

    Ekium, Leader en France de l'Ingénierie de proximité, accompagne ses clients dans leur stratégie industrielle, la conception de leurs équipements et bâtiments, la gestion de la construction, le pilotage de la production et la maintenance des installations. Ekium fédère plus de 1600 collaborateurs et offre une réelle proximité géographique grâce à...

  • Chargé de Qualification

    Il y a 5 mois

    Lyon 2e, France Consultys Services Temps plein

    Descriptif du poste Dans le cadre d'un support à l'équipe en charge de la validation des équipements de production, CONSULTYS recrute un **Chargé de Qualification / Validation d'Equipements F/H** pour l'un de ses clients pharma. Pour cela, vous prendrez en charge les activités suivantes: - Conduire les exercices de qualification / validation...

  • Chargé de Qualification Validation

    Il y a 5 mois

    Lyon, France pi life sciences Temps plein

    **L'offre**: Missions Dans le cadre du développement de notre entité Pharmacos Auvergne Rhône Alpes, nous recherchons notre futur C**hargé de Qualification Validation H/F** en CDI pour renforcer notre équipe de consultants experts rayonnant sur l’ensemble de la région. Les activités principales seront les suivantes: - Déployer les analyses de...

  • Chargé/e de Qualification Validation

    Il y a 2 mois

    Lyon, France Segula Technologies Temps plein

    **Description de l'entreprise** Explorez de nouveaux horizons au sein d’un groupe d'ingénierie mondiale à forte croissance. Chez SEGULA Technologies, vous aurez l’opportunité de travailler sur des projets passionnants et de façonner l’avenir au sein d’une entreprise pour qui l’innovation est indissociable de l’ingénierie. Nouvelles...

  • Chef de Projetss Qualification Validation

    Il y a 5 mois

    Lyon, France PertinAnce Technologies Temps plein

    En tant que Responsable de projets Qualification / Validation, vous devrez gérer la qualification et la validation générale (process, équipements, installations..) sur des projets en chimie fine / pharmaceutique. Vos missions seront les suivantes: - Diriger la planification, la mise en œuvre et le suivi des activités de qualification et de validation...

  • Qualification/validation (H/F)

    Il y a 6 mois

    Lyon, France Meent Life Sciences Temps plein

    **A propos**: MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...

  • Chargé de Qualification Validation

    Il y a 5 mois

    Lyon, France Belgatech Temps plein

    place - Lyon- , Francework_history Experience 2 à 5 ans CDI - dans le secteur Life Sciences**L'offre**: Missions Dans le cadre du développement de notre entité Pharmacos Auvergne Rhône Alpes, nous recherchons notre futur C**hargé de Qualification Validation H/F** en CDI pour renforcer notre équipe de consultants experts rayonnant sur l’ensemble de...

  • Chargé de Qualification Validation Pharmaceutique

    Il y a 5 mois

    Lyon, France SPIE Temps plein

    SPIE accompagne la transition énergétique et la transformation numérique. Notre ambition ? Bâtir un monde toujours plus smart et responsable grâce au savoir-faire reconnu d'une communauté de passionnés qui aiment se réinventer et transmettre. Des audacieux qui entreprennent chaque jour. Des professionnels qui se révèlent dans la diversité de leurs...

  • Ingénieur Qualification Validation H/F

    il y a 4 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Pharmacos Temps plein

    MissionsNous recherchons un Ingénieur Qualification Validation H/F en CDI pour renforcer notre équipe de consultants experts.Les activités principales seront les suivantes :§Déployer les analyses de risques pour définir les tests de qualification§Elaborer les stratégies et rédiger les protocoles de qualification validation§Assurer la rédaction du...

  • Spécialiste Qualification Validation H/F

    il y a 2 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Pharmacos Temps plein

    MissionsDans le cadre du développement de notre entité Pharmacos, nous recherchons un Ingénieur Qualification Validation H/F en CDI pour renforcer notre équipe de consultants experts.Les activités principales seront les suivantes :§Déployer les analyses de risques pour définir les tests de qualification.§Elaborer les stratégies et rédiger les...

  • Chargé de Qualification Validation H/F

    Il y a 3 mois

    Lyon, France Pharmacos Temps plein

    MissionsDans le cadre du développement de notre entité Pharmacos Auvergne Rhône Alpes, nous recherchons notre futur Ingénieur Qualification Validation H/F en CDI pour renforcer notre équipe de consultants experts rayonnant sur l’ensemble de la région.Les activités principales seront les suivantes :§Déployer les analyses de risques pour définir...