CDD - Chargé(e) d'Affaires Réglementaires - F/H
il y a 6 jours
Spécialiste de la biologie de la peau de de l'acide hyaluronique depuis 1978, les laboratoires FILLMED offrent aux praticiens esthétiques une gamme complète de produits injectables et cosmétiques pour améliorer l'apparence de leurs patients.
Pionnier en médecine esthétique et leader pour la revitalisation de la peau, Fillmed instaure une approche à 360° du rajeunissement facial, avec notamment : ART FILLER, gel d'acide hyaluronique indiqué pour corriger les rides et restaurer les volumes, NCTF solution polyrevitalisante pour améliorer la qualité de la peau, et la gamme cosmétique SKIN PERFUSION permettant un relais personnalisé et quotidien aux procédures esthétiques.
Fillmed s'engage également dans une beauté plus responsable. En accompagnant les femmes (et les hommes ) dans le « bien vieillir », en respectant ce qu'elles sont, ce qu'elles veulent devenir et en les aidant à se reconnecter à elles-mêmes. Célébrer la singularité de chacun, regagner en confiance et en estime de soi, c'est aussi le rôle de la médecine esthétique. Cet engagement se traduit notamment en Europe par le soutien à des associations aidant des femmes à rebondir suite à des évènements difficiles (perte d'emploi, cancer)
Fort d'un développement soutenu à l'international, le laboratoire dispose de 6 filiales (France, Espagne, Portugal, Italie, Pologne, Belgique) et exporte ses produits dans 87 pays, avec une croissance particulièrement soutenue en Asie.
Chargé (e) des Affaires Réglementaires - CDD
Au sein du département Affaires, vos missions seront les suivantes :
- Réalisation et gestion des fichiers d'information sur les produits (PIF)
- Responsable des enregistrements des dispositifs médicaux dans les différents pays
- Suivi global des enregistrements : coordonner, préparer, rédiger les documents réglementaires et techniques des dispositifs médicaux et cosmétiques pour les pays en charge en collaboration avec les filiales et les distributeurs.
- Gestion des données, dossiers et informations réglementaires
- Gestion de la vigilance des incidents, évaluation des cas pour notification aux autorités, formation des responsables locaux aux procédures internes.
- Validation du matériel de formation interne et des éléments promotionnels de marketing. Examen et validation des articles d'emballage.
- Participation à la rédaction des procédures internes du département des affaires réglementaires et de la vigilance.
Profil recherché :
- Diplômé(e) d'un bac+5, vous possédez une première expérience professionnelle similaire (stage, alternance, CDD, etc.)
- Vous maîtrisez les évolutions réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux
- Vous maîtrisez la partie contrôle des processus de vigilance & des éléments publicitaires et promotionnels
- Une bonne connaissance et compréhension de la règlementation DM européenne et international des dispositifs médicaux et du nouveau Règlement Dispositif Médicaux 745/2017 est un plus
- Vous maîtrisez l'anglais (oral et écrit)
- Vous faites preuve de rigueur et de pédagogie
- Vous savez coordonner et gérer des projets en maîtrisant les délais
- Vous avez une capacité à analyser et à prendre du recul
- Vous avez un sens de l'organisation et de l'autonomie
Poste à pourvoir sur le site de Paris (75008).
Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.
Type d'emploi : Temps plein, CDD dans le cadre d'un renforcement de l'équipe suite à un congé maternité
Pourquoi nous ?
· FILLMED fait partie du Groupe KRESK; holding patrimoniale, compte aujourd'hui plus de 800 collaborateurs dans le monde réunis autour de 4 marques de Cosmétiques différenciantes et complémentaires (SVR, FILL-MED, Lazartigue et Le Couvent Maison de Parfums) pour un Chiffre d'Affaires supérieur à 200 M€.
· Esprit start-up et familial avec des valeurs partagées : L'Estime, l'Envie et l'Ambition, le Plaisir et votre Talent.
· Des marques toujours plus engagées ayant une approche responsable dans le cadre d'une feuille de route RSE
· KRESK4OCEANS, fonds de dotation, initié pour envisager des actions concrètes pour préserver l'environnement et plus particulièrement l'océan.
· Dans le cadre de sa politique diversité, KRESK étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap.
·Une stratégie RH responsable orientée sur le bien-être des collaborateurs et de leur développement.
Vous cherchez à rejoindre une nouvelle aventure semée de beaux challenges ? N'attendez plus pour postuler Nous serons ravis d'échanger avec vous.
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Paris, Île-de-France UNIK & CO Temps pleinPoste : Au sein de notre Département Qualité, vous serez garant(e) de la conformité réglementaire des denrées alimentaires et de leur étiquetage. A l'interface du Marketing et des Achats, vous viendrez en support de l'équipe pour le développement des produits à marque de distributeur.Vous serez en charge de :- Assurer la relecture et la conformité...
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Charge Affaires Reglementaires
il y a 2 semaines
Paris 17e, France TAGA SCIENTIFIQUE Temps pleinTAGA Scientifique, spécialiste du recrutement et de la délégation de profils scientifiques, recherche pour une société spécialisée dans la création de Parfums située en région parisienne (Dept 75): **CHARGE EN AFFAIRES REGLEMENTAIRES PARFUMS F/H** Vos missions sont les suivantes: - Phase de projet (développement des parfums) : accompagnement...
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Paris 8e, France Walters People Temps pleinNous recrutons un(e) chargé d'affaires réglementaires enregistrements internationnaux H/F pour un CDI. Le poste est basé à Paris. Vous travaillerez pour une société en pleine croissance spécialisée dans les cosmétiques. Le poste est à pourvoir dès que possible avec une rémunération comprise entre 40000€ et 43000€ brut. Walters People est un...
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Chargé(E) Des Affaires Réglementaires Junior
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Cdd Chargé(E) D’affaires Réglementaires
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Paris, France Guerlain Temps plein**Position**: Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires et au sein d’une équipe de 9 personnes, votre rôle principal consiste à garantir la conformité réglementaire au niveau international du portefeuille soin de la Maison Guerlain. Vous accompagnez le développement de la Maison Guerlain en sécurisant et maintenant le catalogue de...
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Charge Affaires Reglementaires
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Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps pleinVous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Nous recherchons notre prochain(ne) Chargé des Affaires Réglementaires - IDMP ( norme...
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Chargé(E) D'affaires Réglementaires Cosmétiques
il y a 1 semaine
Paris, France Perrigo Temps plein**Description générale**: Acteur majeur de la santé grand public et des cosmétiques, le laboratoire Perrigo France, filiale du groupe pharmaceutique américain Perrigo Company, s’engage à soutenir la santé et le bien-être des consommateurs(trices) grâce à un portefeuille unique de marques leaders sur leur marché telles que : Phytosun Aroms®...
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CDD Chef de Projet Affaires Règlementaires
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Laboratoires Super Diet Temps pleinRattaché au groupe URGO CONSUMER HEALTHCARE , leader sur de nombreux marchés de l'auto-médication, LABORATOIRES SUPER DIET est un laboratoire pharmaceutique français (200 collaborateurs), spécialisé dans la conception, la fabrication et la commercialisation de produits de santé naturels et bio. Nos gammes sont distribuées en magasins bio,...
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Paris, Île-de-France Talents Industrie Temps pleinPoste : Talents Industrie, cabinet de recrutement spécialisé dans lesmétiers techniques, vous propose des offres d'emploi dansl'Industrie, en CDI / CDD ou intérim.Sous la responsabilité du Directeur Qualité et AffairesRéglementaires vous prenez en charge la CRÉATION ET LE MAINTIEN DESDOSSIERS RÉGLEMENTAIRES sur les produits qui vous sont...