calypse consulting

Au sein du département des Affaires Réglementaires, dans la cadre du développement de substances médicamenteuses, vous participerez aux missions suivantes :Définir, élaborer, piloter et exécuter la stratégie réglementaire CMC globale, relative au développement des substances, à différents stades de maturité et dans un contexte...

Au sein du département des Affaires Réglementaires, dans la cadre du développement de substances médicamenteuses, vous participerez aux missions suivantes :Définir, élaborer, piloter et exécuter la stratégie réglementaire CMC globale, relative au développement des substances, à différents stades de maturité et dans un contexte...

Sur le site de production, dans le cadre d'une extension de bâtiment, vous serez chargé.e de : -Définir et mettre en œuvre la stratégie de qualification et de validation des équipements, installations et procédés ; -Rédiger et/ou revoir les documents associés : plans de validation, analyses de risques, protocoles et rapports de qualification...

Dans le cadre de la continuité de la migration des activités qualité et réglementaire d'un laboratoire pharmaceutique, vous interviendrez et piloterez l'ensemble des activités techniques liées à la migration des contenus, métadonnées, référentiels des systèmes existants vers la nouvelle plateforme.Vous serez un référent technique, garant de la...

Dans le cadre de la continuité de la migration des activités qualité et réglementaire du laboratoire, vous interviendrez et piloterez l'ensemble des activités techniques liées à la migration des contenus, métadonnées, référentiels des systèmes existants vers la nouvelle plateforme.Vous serez un référent technique, garant de la qualité, de la...

Poste: Responsable Senior Qualité CMO (H/F) Superviser les sous-traitants et partenaires tiers. Veiller au respect des exigences qualité, des accords qualité techniques (QTA), des BPF (cGMP) et des procédures applicables aux activités de fabrication, de manipulation et de distribution des produits. Evaluer les risques qualité des fournisseurs et...

Dans le cadre de l’extension d’un bâtiment de production stérile d'une entreprise pharmaceutique , nous recherchons un.e chef.fe de projet Process afin de prendre en charge la partie équipement.Vous devrez acheter et qualifier 2 autoclaves, commissionner et qualifier une ligne de remplissage (laveuse/tunnel/remplisseuse) et déplacer 3...

Dans le cadre de l’extension d’un bâtiment de production stérile, nous recherchons un chef de projet Process afin de prendre en charge la partie équipement.Vous devrez acheter et qualifier 2 autoclaves, commissionner et qualifier une ligne de remplissage (laveuse/tunnel/remplisseuse) et déplacer 3 étiqueteuses.Participer à la definition du besoin...