Ingénieur Qualification/Validation
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Sur le site de production, dans le cadre d'une extension de bâtiment, vous serez chargé.e de :
-Définir et mettre en œuvre la stratégie de qualification et de validation des équipements, installations et procédés ;
-Rédiger et/ou revoir les documents associés : plans de validation, analyses de risques, protocoles et rapports de qualification (QI/QO/QP) ;
-Piloter et réaliser les tests de qualification sur le terrain ;
-Assurer la qualification des équipements de production, utilités et systèmes associés ;
-Participer aux activités de validation des procédés selon le périmètre des projets ;
-Analyser les écarts rencontrés lors des phases de qualification et assurer le suivi des actions correctives ;
-Participer à la gestion des Change Controls, déviations et CAPA en lien avec les activités de qualification/validation ;
-Garantir la conformité des activités avec les BPF/GMP et les procédures qualité du site ;
-Collaborer avec les différents interlocuteurs : Production, Assurance Qualité, Maintenance, Engineering et fournisseurs.
-Diplômé.e d'une école d'ingénierie (Bac +5) ou cursus scientifique équivalent.
-Au moins 2 ans d’expérience dans un laboratoire pharmaceutique sur un poste de qualification/validation.
-Bonnes connaissances des BPF/GMP et des principes de Q/V et des méthodologies QI/QO/QP.
-Bon niveau d'anglais : lu, écrit et parlé.
Un peu de Calypse
Pour soutenir la recherche et améliorer chaque jour le quotidien des patients, depuis 2016, Calypse identifie et accompagne les meilleurs talents afin de répondre aux besoins des professionnels de l’industrie pharmaceutique.
Au cœur de notre offre de service, vous, futurs consultants, êtes contractualisés en CDI chez Calypse, et faites l’objet d’une sélection exigeante par nos équipes RH. Dans le cadre de la parfaite exécution des missions qui vous sont confiées, vous disposez d’un manager Calypse référent, d’un suivi personnalisé et d’un programme de formation continue exigeant.
Réactivité, Qualité et Proximité sont les 3 piliers de notre offre de service 360° qui couvre l’ensemble des besoins de la chaîne de valeur : du Consulting à la CRO en passant par la Data Science.
Nous proposons ainsi à nos clients vos compétences à forte valeur ajoutée, dans nos différents cœurs de métiers.
Et les avantages...? Voici ce que l'on vous offre :
- Une rémunération attractive, revalorisée annuellement
- Un accompagnement personnalisé
- Le pass Navigo pris en charge à 100%
- Des formations Et bien d'autres
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Ingénieur Qualification
Il y a 2 jours
Sainte-Foy-lès-Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France fortil Temps plein 55 000 € - 75 000 € ContratFortil, acteur international, recherche à Lyon un Ingénieur Qualification Validation (H/F) pour accompagner des projets pharmaceutiques. Vous assurez la qualification et la validation des équipements, systèmes et procédés dans le cadre des exigences GMP et des standards qualité.Vous définissez et appliquez les stratégies de qualification (IQ/OQ/PQ),...
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Ingénieur Qualification Validation
Il y a 2 jours
Sainte-Foy-lès-Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France fortil Temps plein 55 000 € - 75 000 € ContratGroupe international d’ingénierie et d'expertise en technologies, fortil repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs. Avec 30 agences réparties dans 14 pays, fortil cultive la liberté d'entreprendre et la libération des potentiels.Dans le cadre du développement de nos activités dans le secteur pharmaceutique à Lyon,...
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Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Expleo Temps plein 40 000 € ContratDescription du poste Au sein de l’équipe Opérations industrielles et services après-vente rattaché à l’agence de Saint-Priest, vous occuperez le rôle d’Ingénieur C&Q H/F dans le secteur pharmaceutique. Missions principales • Définir et piloter les stratégies de qualification (QI/QO/QP) des équipements.• Travailler en partenariat avec...
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Ingénieur Qualification et Validation – Santé
Il y a 3 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps plein 58 000 € - 86 000 € ContratCaduceum, spécialiste Life Sciences et filiale du groupe ALTEN, recherche un Consultant en qualification/validation pour accompagner des industriels pharmaceutiques à Lyon. Bac+5 requis et expérience avérée en qualification/validation, avec maîtrise des exigences GMP/BPF et ISO 13485.Vous participerez à l’élaboration et l’approbation des...
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ngénieur Commissioning, Qualification
Il y a 3 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ISALYS Life Sciences Temps plein 40 000 € - 45 000 € ContratTitre du poste : Ingénieur Commissioning, Qualification & Validation des Systèmes Informatisés (C&Q / CSV) H/F Entreprise : ISALYS Life Sciences Lieu : Rhône (69), France Type de lieu de travail : Sur site Type d’emploi : Temps plein (CDI) Salaire : 40 000 – 45 000 € brut / an Description : Mission : chez l’un de nos clients de l’industrie...
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Qualification & Validation Strategy Lead
Il y a 1 jour
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Audensiel Temps plein 60 000 € - 90 000 € ContratAudensiel Healthcare, a young innovative company, seeks a Qualification/Confirmed Validation Manager in Lyon to define qualification strategy and oversee risk analyses and test execution.You will draft and approve IQ/OQ/QP protocols, coordinate cross-functional tests, supervise FAT/SAT activities, and manage QA non-conformities. Travel to suppliers and...
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Qualification/Validation Manager F/M
Il y a 1 jour
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Audensiel Temps plein 60 000 € - 90 000 € ContratAudensiel Healthcare, a young innovative company, was born from the desire to bring expertise and responsiveness to its customers in the Pharmaceutical, Biotechnology and Medical Devices sectors.Our engineering and consulting firm, a human-sized company, has the mission to contribute to the improvement of the productivity of our customers, through...
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Ingénieur(e) de qualification validation Lyon F/H
Il y a 7 jours
Lyon, Rhône-Alpes, France Caduceum Temps pleinEn tant que Consultant, vous interviendrez chez nos clients de l’industrie pharmaceutique et pourrez avoir comme missions : - Revoir et/ou approuver des stratégies de qualification/validation pour les installations / équipements de production / utilités / HVAC / Salles blanches / Process… - Revoir et/ou approuver les documents techniques : plan...
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Ingénieur de qualification/Ingénieure de qualification
Il y a 3 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps plein 58 000 € - 86 000 € ContratCaduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d’innovation et de...
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Ingénieur(e) Expérimenté(e) Qualification Validation H/F
Il y a 3 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France EKIUM Temps plein 85 000 € - 120 000 € ContratIci, ça bouillonne d’Bienvenue chez Ekium !Ici, ça bouillonne d'ingénieur(e)s, d'expert(e)s, de technicien(ne)s enthousiastes qui collaborent ensemble pour rendre l’Industrie plus proche des enjeux de notre société. Vous avez forcément croisé notre chemin ou aperçu nos réalisations dans le paysage industriel. De l'Industrie à l'Énergie en...
