Emplois de calypse – Paris

Au sein du département des Affaires Réglementaires, dans la cadre du développement de substances médicamenteuses, vous participerez aux missions suivantes :Définir, élaborer, piloter et exécuter la stratégie réglementaire CMC globale, relative au développement des substances, à différents stades de maturité et dans un contexte...

Au sein du département des Affaires Réglementaires, dans la cadre du développement de substances médicamenteuses, vous participerez aux missions suivantes :Définir, élaborer, piloter et exécuter la stratégie réglementaire CMC globale, relative au développement des substances, à différents stades de maturité et dans un contexte...

Dans le cadre de la continuité de la migration des activités qualité et réglementaire d'un laboratoire pharmaceutique, vous interviendrez et piloterez l'ensemble des activités techniques liées à la migration des contenus, métadonnées, référentiels des systèmes existants vers la nouvelle plateforme.Vous serez un référent technique, garant de la...

Poste: Responsable Senior Qualité CMO (H/F) Superviser les sous-traitants et partenaires tiers. Veiller au respect des exigences qualité, des accords qualité techniques (QTA), des BPF (cGMP) et des procédures applicables aux activités de fabrication, de manipulation et de distribution des produits. Evaluer les risques qualité des fournisseurs et...

Dans le cadre de la continuité de la migration des activités qualité et réglementaire du laboratoire, vous interviendrez et piloterez l'ensemble des activités techniques liées à la migration des contenus, métadonnées, référentiels des systèmes existants vers la nouvelle plateforme.Vous serez un référent technique, garant de la qualité, de la...

Calypse, acteur reconnu du dispositif médical, recherche un responsable Affaires Réglementaires DM en Île-de-France pour assurer la conformité continue et le maintien de la certification CE.Vous piloterez les transitions vers le MDR 2017/745, la gestion du cycle de vie des DM, et les interactions avec les organismes notifiés, en collaboration avec les...

Dans le cadre de l’extension d’un bâtiment de production stérile d'une entreprise pharmaceutique , nous recherchons un.e chef.fe de projet Process afin de prendre en charge la partie équipement.Vous devrez acheter et qualifier 2 autoclaves, commissionner et qualifier une ligne de remplissage (laveuse/tunnel/remplisseuse) et déplacer 3...

Dans le cadre de l’extension d’un bâtiment de production stérile, nous recherchons un chef de projet Process afin de prendre en charge la partie équipement.Vous devrez acheter et qualifier 2 autoclaves, commissionner et qualifier une ligne de remplissage (laveuse/tunnel/remplisseuse) et déplacer 3 étiqueteuses.Participer à la definition du besoin...

Calypse recherche un Responsable Senior Qualité CMO pour superviser les sous-traitants et partenaires et garantir le respect des BPF, QTA et procédures.Le candidat idéal possède au moins 5 ans d’expérience dans le secteur pharmaceutique, avec une forte expertise en assurance qualité, déviations et audits, et contribuera à l’amélioration continue...

Notre client, acteur reconnu du dispositif médical, évolue dans un contexte d’exigences réglementaires renforcées. Il gère simultanément un portefeuille de dispositifs médicaux certifiés et plusieurs projets de digitalisation (RIMS, plateforme e-labelling). L’enjeu : sécuriser durablement sa conformité réglementaire et son accès au...