Emplois de fda – Paris

IVIDATA Life Sciences recherche un Lead Biostatisticien Clinique pour piloter les volets statistiques des projets cliniques dans l’industrie pharmaceutique et biotech. Vous interviendrez en collaboration avec les clients et les CROs, en supervision des analyses et de la documentation TMF.Vous assurez la rédaction des protocoles et SAP, validez les...

This job offer is also available in French language on request.Within a young and dynamic company located in the 13th arrondissement of Paris, you will take part in the development of our exoskeleton’s control algorithms. You will be part of the Controls, Architecture, Products, Simulation engineering team, made up of 7 AI & Control engineers, within a...

L'ENTREPRISECréée en 2008, NEO2 est une société de conseil et d'assistance technique, spécialisée dans les métiers de l’ingénierie de process et des infrastructures industrielles.Notre groupe compte plus de 800 collaborateurs et intervient auprès de grands comptes dans les secteurs de l’Energie, l’Environnement, la Pharmaceutique, la Santé,...

Robeauté is developing a microrobotic platform for brain therapies and seeks a System V&V Engineer to define and lead verification across medical devices. You will ensure regulatory compliance and engineering excellence within ISO 13485, ISO 14971, and FDA guidelines.You will collaborate with cross-functional teams, drive test strategies, and mentor...

Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, est une société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences. Elle recherche un(e) responsable Assurance Qualité Stérilité en Île-de-France pour assurer la conformité des pratiques et soutenir les audits qualité.Vous serez amené(e) à rédiger et mettre à jour les procédures,...

IQVIA is seeking a Head of Patient and Instrument Science and Thought Leadership to lead strategic, scientific, and regulatory development of Clinical Outcomes Assessments (COAs) and composite measures. COAs include PROs, ObsROs and ClinROs, used in trials, real-world studies, and clinical practice to ensure patient perspectives guide development and...

Robeauté is redefining brain therapies with microrobotic platforms and seeks a System V&V Engineer to define and lead verification studies, ensuring ISO and FDA compliance. You will collaborate with R&D, QA, and Clinical teams to drive robust test programs and regulatory readiness during a pivotal growth phase.You will develop V&V plans, supervise...

Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, recherche un(e) Chargé(e) d’assurance de stérilité pour intervenir sur des procédés aseptiques conformes GMP.Vous participerez à la qualification des équipements et à la validation des procédés, avec une expérience en environnement aseptique et une connaissance des guidelines EMA/FDA. Poste en...

Excelya recherche un chef de projet expérimenté pour accompagner l’industrialisation et la validation d’un procédé de revêtement antithrombatique dans l’industrie des dispositifs médicaux. Vous transformerez les concepts R&D en procédés industriels conformes aux exigences ISO 13485, FDA et MDR, et vous piloterez les moyens de production et les...

IQVIA is seeking a CDISC standards specialist to drive end-to-end design and alignment with CDISC SDTM/ADaM standards and regulatory guidance. You will mentor teams, collaborate with statisticians and programming groups, and develop tools to support project programming needs.You will lead productivity tool implementations to improve compliance, efficiency,...

NEO2 recherche un Expert Affaires Réglementaires CMC pour renforcer son équipe pharmaceutique et soutenir les projets CMC Drug Substance chez nos clients. Vous contribuerez à la définition des stratégies, à la préparation des soumissions et à la conformité des dossiers tout au long du cycle de développement.Vous disposez d’au moins 7 ans...

Vous avez un profil solide en biostatistique clinique ainsi qu'une expertise confirmée en supervision d'études et contribution aux dossiers réglementaires (FDA/EMA), et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l’innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous !Poste basé à Paris / Île-de-France avec possibilité de télétravail.Au sein...

Vous avez un profil solide en biostatistique clinique ainsi qu'une expertise confirmée en supervision d'études et contribution aux dossiers réglementaires (FDA/EMA), et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l’innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous ! Poste basé à Paris / Île-de-France avec possibilité de télétravail. Vos...

L'ENTREPRISE Créée en 2008, NEO2 est une société de conseil et d'assistance technique, spécialisée dans les métiers de l’ingénierie de process et des infrastructures industrielles. Notre groupe compte plus de 800 collaborateurs et intervient auprès de grands comptes dans les secteurs de l’Energie, l’Environnement, la Pharmaceutique, la Santé,...

Au sein de l’équipe Industrialisation, vous serez un acteur clé de l’industrialisation de produits technologiques de pointe, à la croisée de la mécanique, de la robotique et de l’innovation.Vous participerez activement au prototypage des robots, à la définition de spécifications techniques et du processus de production. Vous aurez la charge...

United States Digital Space LLC is seeking a VP, Quality Assurance to lead the strategic vision, operations and financial health of the Quality organization. You will plan and oversee customer audits/inspections, develop KPI metrics, and ensure compliance with ICH-GCP, GDPR, FDA and relevant regulatory requirements.As a member of the Leadership team, you...

External Job DescriptionJoin us on our exciting journey!IQVIA™ is The Human Data Science Company™, focused on using data and science to help healthcare clients find better solutions for their patients. Formed through the merger of IMS Health and Quintiles, IQVIA offers a broad range of solutions that harness advances in healthcare information,...

What You'll DoRobeauté is redefining the future of brain therapies through the first microrobotic platform designed to navigate the human brain with unprecedented precision. This new generation of medical microrobots will be able to diagnose, treat, and monitor the brain from within, overcoming the persistent limitations in treating neurological diseases...

External Job Description Join us on our exciting journey! IQVIA™ is The Human Data Science Company™, focused on using data and science to help healthcare clients find better solutions for their patients. Formed through the merger of IMS Health and Quintiles, IQVIA offers a broad range of solutions that harness advances in healthcare information,...

Vous avez un profil solide en opération clinique, une expertise confirmée en chefferie de projet, et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous !Poste basé à Paris avec possibilité de télétravail.Au sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et en collaboration avec nos clients issus des...