Emplois de fda – Paris

A leading MedTech recruiter in France seeks a Senior Regulatory Affairs Consultant. The successful candidate will develop regulatory strategies, manage FDA submissions, and ensure compliance for medical devices. Ideal candidates have 5-7 years of experience, strong project management skills, and are proficient in English. Join a dynamic midsize company and...

Real recherche un profil scientifique expérimenté pour superviser la compliance en CQ et diriger des investigations en laboratoire en Île-de-France, avec 2 jours de télétravail possibles.Le candidat doit maîtriser les directives ICH et les exigences FDA et posséder une expertise en techniques analytiques physico-chimiques ou biochimiques. Mission...

IVIDATA Life Sciences recherche un Lead Biostatisticien Clinique pour piloter les volets statistiques des projets cliniques dans l’industrie pharmaceutique et biotech.Faites défiler la page pour voir toutes les exigences du poste, ainsi que les responsabilités auxquelles les candidats retenus peuvent s'attendre.Vous interviendrez en collaboration avec...

NEO2 recherche un expert en Affaires Réglementaires CMC pour renforcer son équipe Pharmaceutique à Paris. Vous piloterez la stratégie CMC Drug Substance et coordonnerez les soumissions DS auprès des autorités EMA et FDA, en collaboration avec les départements Développement et Qualité.Vous possédez au moins 7 années d’expérience et une...

En Carta Diagnostics in Paris is seeking a Senior Regulatory & Clinical Affairs Manager to own regulatory and clinical strategy for IVDR and FDA pathways, guiding products from technical file to market authorization.You will lead cross‑functional teams across biology, engineering and quality, build robust regulatory routes, and ensure timely, compliant...

BIO15PHARMA recherche de toute urgence un Directeur Affaires Réglementaires - Manager de transition pour un projet de 11 mois, à distance, en Île-de-France/Paris. Vous dirigerez les activités CMC réglementaire pour petites molécules, couvrant US et UE/EMA, en structuration matricielle.Le candidat idéal possède 12+ années d'expérience...

Au sein du département des Affaires Réglementaires, dans la cadre du développement de substances médicamenteuses, vous participerez aux missions suivantes :Définir, élaborer, piloter et exécuter la stratégie réglementaire CMC globale, relative au développement des substances, à différents stades de maturité et dans un contexte...

Au sein du département des Affaires Réglementaires, dans la cadre du développement de substances médicamenteuses, vous participerez aux missions suivantes :Définir, élaborer, piloter et exécuter la stratégie réglementaire CMC globale, relative au développement des substances, à différents stades de maturité et dans un contexte...

IVIDATA Life Sciences recrute un consultant Market Access basé à Paris avec télétravail possible pour piloter les stratégies d'accès au marché des dispositifs médicaux en France et à l'international. Vous STRUCTUREZ et redigez les dossiers de remboursement (HAS/CNEDiMTS) et d'accès précoce (Forfait Innovation, PECIT), et coordonnez la stratégie...

Design, implementation and coordination of clinical studies with the support of Clinical Operations, Pharmacovigilance, Biometrics and Medical Writing:Plan the clinical development programPrepare studies protocols, amendments and reportsPrepare regulatory dossiersManage relationships with investigators and opinion leadersRequirementsHolder of additional...

L'ENTREPRISECréée en 2008, NEO2 est une société de conseil et d'assistance technique, spécialisée dans les métiers de l’ingénierie de process et des infrastructures industrielles.L'ENTREPRISECréée en 2008, NEO2 est une société de conseil et d'assistance technique, spécialisée dans les métiers de l’ingénierie de process et des...

Design, implementation and coordination of clinical studies with the support of Clinical Operations, Pharmacovigilance, Biometrics and Medical Writing:Plan the clinical development programPrepare studies protocols, amendments and reportsPrepare regulatory dossiersManage relationships with investigators and opinion leadersRequirementsHolder of additional...

En Carta Diagnostics is a synthetic biology diagnostic company focused on the development, manufacturing, and commercialization of innovative point-of-need diagnostic devices addressing major unmet medical needs.Our vision: Transforming every smartphone on the planet into a PCR machine, to bring diagnostics for better care, everywhere.Our flagship product,...

IQVIA, The Human Data Science Company, is seeking a senior COA strategy leader based in Paris. You will develop COA endpoint strategies, guide regulatory interactions with FDA, and lead instrument development while mentoring junior staff and shaping client solutions across therapeutic areas.Join a global, patient-focused team and contribute to publications,...

Nous recherchons un Pharmacovigilance Expert passionné par la qualité et la conformité réglementaire pour rejoindre notre équipe. Vous jouerez un rôle clé dans la mise en œuvre et le suivi des audits GVP/GCP afin de garantir la conformité des systèmes et des processus aux exigences internationales. Vos missions seront les suivantes : Planifier,...

DescriptionEn tant que Responsable Affaires Réglementaires & Senior Medical Writer, vous jouerez un rôle clé dans la coordination de la conformité réglementaire et la production de documents scientifiques de haute qualité pour accompagner le développement de nos produits. Intégré(e) au sein de l’équipe Affaires Réglementaires et Communication...

🔎 Title: Senior Regulatory Affairs Consultant🔸 The CompanyIf you are a QA/RA professional with an interest in innovation and groundbreaking development, we have an incredible role for you. This is a chance to join an established midsize Software as a Medical Device company.🔹 As a Regulatory Affairs Consultant your mission is to:Develop and execute...

Global Clinical Trial Manager Location: Voisins-le-Bretonneux, Île-de-France, France Responsabilités principales Piloter des études cliniques internationales en phase I à IV (selon les projets) Élaborer et suivre les plans de projet (planning, budget, ressources, risques) Assurer la coordination entre les équipes internes, les CROs, les investigateurs...

Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, est une société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences. Elle recherche un(e) responsable Assurance Qualité Stérilité en Île-de-France pour assurer la conformité des pratiques et soutenir les audits qualité.Vous serez amené(e) à rédiger et mettre à jour les procédures,...

BIO15PHARMA recherche un Directeur Qualité & Affaires Réglementaires GCP pour piloter la conformité et les activités de recherche clinique. Mission clé: accompagner une crise suite à une inspection ANSM et restaurer la confiance des autorités avec des CAPA conformes aux BPC.Vous dirigerez la mise en œuvre du système QMS, superviserez les audits et...