Emplois actuels liés à Chargé.e d’Affaires Règlementaires Export - Brignais Rhône - Global D

  • Responsable Affaires Reglementaires Dispositif

    Il y a 2 mois

    26270 Saulce-sur-Rhône, France Pharma & Beauty - Montélimar Temps plein

    Rattaché à la Directrice Qualité Groupe, vous êtes garant de la conformité réglementaire des dispositifs médicaux tout au long du cycle de vie du produit. Vous définissez et mettez en œuvre la stratégie règlementaire du groupe sur cette catégorie de produits. Vos missions sont les suivantes: - Veiller au respect de la réglementation (PVCRR)...

  • Chargé.e D'affaires Techniques

    Il y a 5 mois

    Brignais, France GL EVENTS Temps plein

    GL Events Audiovisual & Power, acteur majeur sur le secteur de l'évènementiel, recrute un.e **Chargé.e d'affaires Techniques **basé à **BRIGNAIS (69).** Expert et spécialiste des métiers de **l’évènementiel nous **s**ommes **prestataire technique** pour toutes typologies d’événements : corporates, foires-salons-congrès,** culturels,...

  • Chargé.e d'Affaires en Signalisation Ferroviaire

    il y a 4 semaines

    Auverge-Rhône-Alpes, France Egis Temps plein

    Description de la MissionNous recherchons un.e Chargé.e d'Affaires / métreur.se en alternance pour rejoindre notre équipe de signalisation ferroviaire.Vous serez chargé.e de participer à l'établissement et à la validation des métrés, de réaliser des relevés sur le terrain et d'établir des devis pour des projets de signalisation...

  • Responsable Affaires Règlementaires

    Il y a 5 mois

    Brignais, France GLOBAL D Temps plein

    Rejoignez Global D, une société française du groupe MENIX, spécialisée dans la conception, la fabrication et la mise à disposition de dispositifs médicaux de qualité destinés aux chirurgies cranio-maxillo-faciale, pré-implantaire, orthodontique et à l’implantologie dentaire. **Missions confiées**: - Définir en collaboration avec le Directeur...

  • Assistant documentaliste Affaires Réglementaires

    il y a 3 semaines

    Lyon, Rhône-Alpes, 69009, Lyon, France Manpower Temps plein

    RésuméAssistant documentaliste Affaires Réglementaires, 69009 Lyon 9E Arrondissement, Mission en intérim, Temps plein.Secteur : Industries chimique, pétrochimique et minièreFonction : CommunicationEntreprise : MANPOWER CORPORATE LYONDescription du posteManpower CORPORATE LYON recherche pour son client, un acteur capital du secteur de l'hygiène...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Marcy-l'Étoile, Rhône, France MODISTECH Temps plein

    Votre mission Akkodis Talent est la marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (intérim – CDD – CDI) de profils IT, Ingénierie et Scientifique. Nous recrutons en Intérim pour  SANOFI à  Marcy l'étoile (69)un(e)  Responsable affaires règlementaires H/F . Poste à pourvoir le 20/08/2024 pour une durée de 4 mois. Au sein...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Marcy-l'Étoile, Rhône, France MODISTECH Temps plein

    Votre mission Akkodis Talent est la marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (intérim – CDD – CDI) de profils IT, Ingénierie et Scientifique. Nous recrutons en Intérim pour  SANOFI à  Marcy l'étoile (69)un(e)  Responsable affaires règlementaires H/F . Poste à pourvoir le 20/08/2024 pour une durée de 4 mois. Au sein...

  • Responsable des affaires réglementaires et assurance qualité

    il y a 5 jours

    Rhône, Auvergne-Rhône-Alpes, France EFOR Temps plein

    Missions principalesDans le cadre de notre développement d'activité dans l’industrie des dispositifs médicaux, nous recherchons un(e) consultant(e) QARA.Premier ambassadeur de la société auprès de nos clients du secteur des dispositifs médicaux vous avez comme principales missions :Garantir et améliorer la politique qualité :Proposer des...

  • Responsable des affaires réglementaires et assurance qualité

    il y a 5 jours

    Rhône, France EFOR Temps plein

    Missions principalesDans le cadre de notre développement d'activité dans l’industrie des dispositifs médicaux, nous recherchons un(e) consultant(e) QARA.Premier ambassadeur de la société auprès de nos clients du secteur des dispositifs médicaux vous avez comme principales missions :Garantir et améliorer la politique qualité :Proposer des...

  • Chargé d'affaires Froid F/H

    il y a 1 mois

    Brignais, Auvergne-Rhône-Alpes, France Clauger Siège Temps plein

    A propos de l'offreNous recherchons un.e Chargé.e d'Affaires (H/F) pour rejoindre notre équipe Clauger Siège. Cette opportunité vous permettra de développer vos compétences en qualité de responsable technique industriel, en travaillant sur des projets de réalisation d'installations frigorifiques dans les domaines de la chimie et de...

  • Chargé.e d'Affaires en Signalisation Ferroviaire

    il y a 1 mois

    Auverge-Rhône-Alpes, France Egis Temps plein

    Description de la MissionNous recherchons un.e Chargé.e d'Affaires / mé en alternance pour nos projets de signalisation ferroviaire. Vous serez accompagné.e par un Directeur d'agence et par des Ingénieurs, Techniciens et Conducteurs de Travaux expérimentés dans le domaine.Compétences requisesParticipation à l'établissement et à la validation...

  • Chargé.e d'Affaires en Signalisation Ferroviaire

    il y a 3 semaines

    Auverge-Rhône-Alpes, France Egis Temps plein

    Description de la MissionNous recherchons un.e Chargé.e d'Affaires / métreur.se en alternance pour rejoindre notre équipe de signalisation ferroviaire.Vous serez accompagné.e par un Directeur d'agence et des Ingénieurs, Techniciens et Conducteurs de Travaux expérimentés dans le domaine.Vos principales missions seront de participer à l'établissement...

  • Chargé.e d'Affaires en Signalisation Ferroviaire

    il y a 3 semaines

    Auverge-Rhône-Alpes, France Egis Temps plein

    Description de la MissionNous recherchons un.e Chargé.e d'Affaires / métreur.se en alternance pour rejoindre notre équipe de signalisation ferroviaire.Vous serez accompagné.e par un Directeur d'agence et des Ingénieurs, Techniciens et Conducteurs de Travaux expérimentés dans le domaine.Vos principales missions seront de participer à l'établissement...

  • Chargé.e d'études Hydrogène H/F

    il y a 1 mois

    Auverge-Rhône-Alpes, France Egis Temps plein

    Description de la missionL'objectif de ce stage est de contribuer au développement de l'activité hydrogène au sein de la direction Eau & Energie. Vous serez chargé.e de accompagner les chargés d'affaires dans la réalisation d'études techniques, la conception de projets et la définition de stratégies commerciales.Compétences requisesMaîtrise des...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires CMC F/H

    il y a 2 semaines

    Auverge-Rhône-Alpes, France Consultys Temps plein

    CONSULTYS recrute un Chargé d'Affaires Réglementaires CMC pour l'un de ses clients. Vous serez chargé de la préparation et de la soumission des dossiers techniques (module 3) au format CTD, ainsi que de la gestion des dossiers de réponses aux questions des autorités.Vous devrez également participer aux audits FDA, ANSM, etc. et maîtriser les...

  • Chargé.e d'Affaires en Signalisation Ferroviaire

    il y a 2 semaines

    Auverge-Rhône-Alpes, France Egis Temps plein

    MissionNous recherchons un.e Chargé.e d'Affaires / métreur.se en alternance pour nos projets de signalisation ferroviaire.Vous serez accompagné.e par un Directeur d'agence et par des Ingénieurs, Techniciens et Conducteurs de Travaux expérimentés dans le domaine.Vos principales missions seront de participer à établir et faire valider les métrés,...

  • Chargé.e d'Affaires

    il y a 1 semaine

    Auverge-Rhône-Alpes, France Egis Temps plein

    MissionNous recherchons un.e Chargé.e d'Affaires / Métreur.se en Alternance pour nos projets de signalisation ferroviaire.Vous serez accompagné.e par un Directeur d'agence et des Ingénieurs, Techniciens et Conducteurs de Travaux expérimentés dans le domaine.Vos principales missions seront de participer à établir et faire valider les métrés,...

  • Délégué aux Affaires Réglementaires CMC F/H

    il y a 7 jours

    Auverge-Rhône-Alpes, France Consultys Temps plein

    CONSULTYS recrute un Délégué aux Affaires Réglementaires CMC F/H pour l'un de ses clients.Vous serez chargé de la préparation et de la soumission des dossiers techniques (module 3) au format CTD (exigences réglementaires CMC) : dossiers d'enregistrement, dossiers de variations.Vous devrez également préparer les dossiers de renouvellement d'AMM,...

  • Chargé.e d'Affaires

    il y a 1 semaine

    Auverge-Rhône-Alpes, France Egis Temps plein

    MissionNous recherchons un.e Chargé.e d'Affaires / Métreur.se en Alternance pour nos projets de signalisation ferroviaire.Vous serez accompagné.e par un Directeur d'agence et des Ingénieurs, Techniciens et Conducteurs de Travaux expérimentés dans le domaine.Vos principales missions seront de participer à établir et faire valider les métrés,...

  • Chargé.e d'Affaires en Signalisation Ferroviaire

    il y a 4 semaines

    Auverge-Rhône-Alpes, France Egis Temps plein

    Mission de Signalisation FerroviaireNous recherchons un.e Chargé.e d'Affaires / métreur.se en alternance pour nos projets de signalisation ferroviaire. Vous serez accompagné.e par un Directeur d'agence et des Ingénieurs, Techniciens et Conducteurs de Travaux expérimentés dans le domaine.Vos principales missions seront de participer à l'établissement...

Chargé.e d’Affaires Règlementaires Export

Il y a 2 mois

Brignais Rhône, France Global D Temps plein

Envie de croquer votre vie professionnelle à pleines dents

Rejoignez Global D, une société française du groupe MENIX , spécialisée dans la conception, la fabrication et la mise à disposition de dispositifs médicaux de qualité destinés aux chirurgies cranio-maxillo-faciale, pré-implantaire, orthodontique et à l’implantologie dentaire.

Dans le cadre d’un remplacement de congé maternité, nous recrutons un.e Chargé.e d’Affaires Règlementaires Export.

Poste à pourvoir : CDD de 6 mois – Début 01/09/2024

Lieu de travail : Brignais - 69530

Horaires : 39h / semaine

Rémunération : Selon profil et expérience + Mutuelle 100% employeur + Prévoyance + Participation aux Bénéfices + accès Comité d’Entreprise + Tickets Restaurants + Chèques Vacances + Télétravail Partiel

Missions confiées :

Le/la Chargé.e des affaires règlementaires export assistera le/la responsable affaires réglementaires export dans les missions du service. Le/la Chargé.e des affaires règlementaires export pourra conduire différentes missions au sein de l’équipe.

Dossier d’enregistrement :

  • Rédiger ou compiler des dossiers d’enregistrement de dispositifs médicaux en vue de leur homologation à l’export
  • Assurer le maintien des enregistrements à l’international des dispositifs Global D et des produits de négoce, le cas échéant (rédaction de dossiers de renouvellement, contact des fabricants de produits de négoce, collaboration avec les distributeurs, soumission des dossiers, etc.)

Export :

  • Assurer le maintien des enregistrements déjà acquis (suivi des dates d’expiration des homologations, assurer le suivi avec le distributeur, contacter les AC, etc.)
  • Dialoguer avec les distribueurs et filiales afin de maintenir un bon niveau de collaboration
  • Communiquer avec les autorités compétentes afin d’apporter des réponses à leurs questions
  • Assurer la conformité des dispositifs commercialisés à l’export avec les procédures du SMQ en vigueur et exigences réglementaires locales

Veille réglementaires export :

  • Assurer la veille réglementaire à l’international
  • Analyser et mesurer les impacts des nouvelles réglementations identifiées sur le Global D
  • Participer/gérer la mise en place d’actions pour rester en conformité règlementaire et veiller au respect des plannings

Modifications :

  • Définir l’impact des modifications sur les enregistrements export et réaliser les actions issues du « change »

Autres :

  • Contribuer au maintien des indicateurs de fonctionnement du service AR export
  • Sensibilisation des différents services et équipes projets aux exigences réglementaires export
  • Contribuer à la gestion documentaire du service Affaires Réglementaires Export
  • Véhiculer l’image professionnelle et éthique de l’entreprise vis-à-vis des autorités compétentes et collaborateurs externes
  • Assister si besoin les autres services
  • Réaliser des missions ponctuelles demandées par la Direction ou le responsable affaires réglementaires export

(Liste non exhaustive destinée à établir la teneur du poste qui peut être amenée à évoluer et s’adapter en fonction de l’évolution des besoins)

Aptitudes requises :

Niveau d’étude/diplôme :

Diplôme scientifique de niveau BAC +5 ou équivalent avec une spécialisation en affaires réglementaires.

Expérience souhaitée :

Expérience de 2 ans minimum dans la gestion réglementaire de dispositifs médicaux.

Savoir-faire :

  • Rédaction de dossier technique,
  • Compétence d’analyser des textes / demandes règlementaires
  • Bonnes capacités rédactionnelles

Savoir-être :

  • Rigueur,
  • Autonomie,
  • Bonnes capacités relationnelles.

Intéressé(e) par ce poste ?

Envoyer lettre de motivation + CV par mail : candidature@globald.com

Ref : #CARExport0924

Dans le cadre de l’égalité des chances nous vous confirmons que ce poste est accessible aux travailleurs en situation de handicap.