Chargé Des Affaires Réglementaires

il y a 1 semaine


Paris Élysée, Île-de-France CDM Lavoisier Temps plein
Les Laboratoires CDM Lavoisier sont une entreprise Française, indépendante, spécialisée dans la fabrication et la distribution de médicaments injectables.

Afin de satisfaire nos clients de manière durable, notre entreprise s'appuie avant tout sur l'expertise de ses équipes. Nos 130 collaborateurs s'attachent quotidiennement à faire vivre nos valeurs qui nous animent depuis plus d'un siècle : transparence, sens de l'engagement, force du collectif et l'humaine d'abord.

Vous partagez la même vision ? Alors choisissez de vivre une expérience dans une société porteuse de valeurs fortes et offrant un cadre de vie attractif

Rattaché(e) à notre Directeur Industriel, en binôme avec notre Chef de Projet Affaires Réglementaires, nous vous confions les missions suivantes:

- Gérer la préparation, le dépôt et le suivi de l'évaluation des dossiers : AMM, variations, DMI, Renouvellements, PSUR, cas de pharmacovigilance et de matériovigilance.
- Gérer de la mise à jour des articles de conditionnement (étui, notice, étiquetage) tout en garantissant la conformité à la réglementation en vigueur
- Assurer le respect des exigences de la réglementation pharmaceutique et des dispositifs médicaux (DM),
- Anticiper et communiquer les évolutions de la réglementation auprès des départements concernés.
- Apporter un support réglementaire en cas de questions
- Assurer le montage des dossiers règlementaires pour les études cliniques ainsi que le suivi avec les centres investigateurs
- Participer aux audits et inspections

Pharmacien thésé(e) ou Ingénieur, vous justifiez d'une expérience significative acquise dans le domaine des affaires réglementaires de produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux.

Des compétences en pharmacovigilance ainsi d'une connaissance du nouveau règlement 2017/745 du seront très appréciées.

Vous êtes autonome, rigoureux, organisé(e) et possédez de réelles aptitudes relationnelles, rédactionnelles et de communication pour travailler en équipe. Vous êtes doté(e) de bonnes capacités d'analyse et de synthèse.

Un bon niveau d'anglais à l'oral comme à l'écrit est indispensable.

Nous ouvrons ce poste à Blois (sur notre site de production) ou à Paris 8ème (au sein de notre siège social), des déplacements seront à prévoir entre les 2 sites.

Notre entreprise offre de nombreux avantages à ses collaborateurs, dont une prime annuelle, une prime sur objectifs, des tickets restaurants, des RTT,
- Les Laboratoires CDM Lavoisier s'engagent dans le recrutement et le maintien dans l'emploi des personnes en situation handicap. _

Type d'emploi : CDI

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Types de primes et de gratifications:

- Primes

Lieu du poste : En présentiel

  • Paris, Île-de-France Page Personnel Temps plein

    En tant que Chargé Affaires Réglementaires, vous serez rattaché à la Responsable Affaires Réglementaires et vous serez en charge de travailler sur des compléments alimentaires.Vos missions seront:- Assurer l'analyse technico-réglementaire des propositions de nouveaux produits dans les contraintes techniques, réglementaires et apporter des...


  • Paris 08 Élysée, Île-de-France Verso Energy Temps plein

    En tant que stagiaire Chargé(e) des Affaires Publiques, vous accompagnerez au quotidien le Responsable des Affaires Publiques et Règlementaires dans les missions de suivi politique, législatif et réglementaire, notamment dans le cadre d'examen de textes sur le secteur de l'énergie.Vos missions s'articuleront autour des axes suivants:-:- Rédaction d'une...


  • Paris, Île-de-France KELLY LIFE SCIENCES Temps plein

    **CHARGEE D'AFFAIRE REGLEMENTAIRE (H/F) - IDF****Lieu** : IDF**Salaire**: à partir de 40K €**Début**: Dès que possible**Contrat**: CDI- Kelly Premium recrute pour l'un de ses clients_ localisés en Ile-de-France un Technicien expérimentation animale (H/F).**Vous aurez la charge**:- De coordonner les activités réglementaires en fonction du...


  • Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Chargé d'Affaires Réglementaires – FDA H/F Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner...


  • Paris, Île-de-France Dba Siège Temps plein

    **L'entreprise**La Société Dba SA (Division Beauté et Accessoires), filiale du Groupe DESSANGE INTERNATIONAL, assure le développement, la fabrication et la commercialisation de produits cosmétiques dans le domaine du capillaire, du maquillage, du soin et des accessoires. Les marques principales sont DESSANGE, CAMILLE ALBANE, PHYTODESS et PIGMA...


  • Paris, Île-de-France Page Personnel Temps plein

    Rattaché à la Responsable des Affaires Réglementaires, vos principales missions sont les suivantes:- Création et édition de l'ensemble des documents réglementaires (PIF, FDS, Certificats divers ),- Gestion administrative des formules,- Gestion des bases de données des matières premières, impliquant la mise à jour des informations, la relance...


  • Paris 08 Élysée, Île-de-France ILIAD Temps plein

    **Description entreprise**:**Chez Iliad-Free, nous sommes persuadés que la Diversité est une richesse **Créé en 1999, le Groupe ILIAD est un acteur majeur des télécommunications en Europe. Opérateur innovant, inventeur de la 1ère box triple-play au monde, ILIAD est aujourd'hui présent en France, en Italie et en Pologne et compte collaborateurs au...


  • Paris, Île-de-France Laboratoire CCD Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 ParisNombre de postes non défini CDI À négocier**Description du poste et des missions**:**Description du poste**Créé en 1964, le laboratoire CCD est un laboratoire pharmaceutique Français qui occupe une position centrale dans l'univers de la santé de la femme au travers d'une expertise dans de multiples domaines : la...


  • Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Chargé d'Affaires Réglementaires CMC – Jr. H/F Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner...


  • Paris, Île-de-France WeRecruit Temps plein

    Le Groupe DESSANGE International recherche un(e) Chargé(e) des Affaires Réglementaires, dans le cadre d'un CDD de remplacement en congé maternité. Ce poste est à temps complet et à pourvoir à partir du 26 août 2024. Au sein du Service des Affaires Réglementaires et en tant que Chargé(e) des affaires réglementaires, vous aurez pour missionsde : ...


  • Paris, Île-de-France TempoPHARMA Temps plein

    **TempoPHARMA** est spécialisée dans la délégation de compétences et le recrutement pour les industries de la santé depuis plus de 20 ans.Notre équipe de recruteurs (recherche clinique et RH) est force de conseil pour vous proposer des opportunités personnalisées, en parfaite adéquation avec vos compétences, vos attentes et votre potentiel.Si vous...


  • Paris, Île-de-France Institut du Cerveau et de la Moelle Épinière Temps plein

    **L'Institut du Cerveau recrute****_Un(e) Chargé(e) d'Affaires Règlementaires (H/F) _****_Poste à pourvoir dès que possible _****_CDI _****_A Paris 13ème- **- L'Institut du Cerveau est une Fondation privée reconnue d'utilité publique dont l'objet est la recherche _- fondamentale et clinique sur le système nerveux. Sur un même lieu, 650 chercheurs,...


  • Paris, Île-de-France Agirc-Arrco Temps plein

    Détail de l'offreInformations généralesRéférence Description du posteIntitulé du posteChargé(e) d'affaires réglementaires H/FContratCDITemps de travailTemps pleinPrésentation de la fédérationLa Fédération Agirc-Arrco, le régime de retraite complémentaire obligatoire des salariés du secteur privé, piloté par les partenaires sociaux, est un...


  • Paris, Île-de-France GMED Temps plein

    TYPE DE CONTRAT : alternance/apprentissageDurée : 12 ou 24 moisLocalisation : Paris 15**Quel est l'objectif de ce poste ?**:En tant qu'**organisme de certification et organisme notifié**, nous devons nous assurer que nos opérations de certification soient réalisées dans le respect des réglementations en vigueur (en France, en Europe et à...


  • Paris 01 Louvre, Île-de-France NEO2 Temps plein

    **Description du poste**:Nous recherchons pour l'un de nos clients un chargé d'affaires règlementaires dont les principales missions seront les suivantes:- S'assurer du suivi des différentes activités réglementaires.- Participer à la constitution des dossiers d'enregistrement- Mettre à jour le planning des activités réglementaires- Assurer la...


  • Paris, Île-de-France CDM LAVOISIER Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens ParisNombre de poste : 1 CDI À négocier**Description du poste et des missions**:Les Laboratoires CDM Lavoisier sont une entreprise Française, indépendante, spécialisée dans la fabrication et la distribution de médicaments injectables.Situés idéalement entre Tours et Orléans, à la sortie de l'autoroute A10 de...


  • Paris 08 Élysée, Île-de-France FEDERATION NATIONALE DE L'AVIATION ET DE SES METIERS (FNAM) Temps plein

    Responsable Délégué(e) Affaires Techniques et RèglementairesAu sein du Pôle Affaires Techniques et Développement Durable, le/la Responsable délégué(e) aux Affaires Techniques et Réglementaires accompagne les adhérents de la FNAM dans la gestion des enjeux actuels et futurs, ainsi que dans leurs interactions avec toutes les parties prenantes :...

  • Affaires Règlementaires

    il y a 1 semaine


    Paris, Île-de-France Calypse Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 ParisNombre de postes non défini CDI Rémunération non définie**Description du poste et des missions**:**Poste**Assistant.e Affaires Réglementaires**Missions**Ce Recrutement s'inscrit dans le cadre d'un remplacement de congé maternité.L'équipe Affaires Réglementaires est composée de 8 personnes et s'appuie sur un...


  • Paris 08 Élysée, Île-de-France FAB-Group Temps plein

    Descriptif du poste- Rattaché(e) à l'un des Centre d'Affaires de Paris, vous serez en charge de la gestion et du développement d'un portefeuille de TPE et de PME réalisant jusqu'à 50 millions de chiffre d'affaires.Vos missions quotidiennes consistent à:- Gérer et développer un portefeuille de clients sur votre périmètre géographique,- Analyser la...


  • Paris, Île-de-France NonStop Consulting Temps plein

    Bonjour Je recherche activement le futur Responsable Affaires réglementaires en complément alimentaire pour mon client.Votre rôle sera multi tache, vous travaillerez sur tous les aspects des Affaires Réglementaires : cette opportunité professionnelle sera un nouveau challenge pour vous et vous apportera toutes les connaissances et l'expérience...