Alternant(E) Affaires Reglementaires

il y a 6 jours

Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Aguettant Temps plein
**Contrat**:Alternance

**Démarrage**: dès que possible

**Organisation temps de travail**: Journée

**Localisation**:Lyon 7ème - Gerland**: Notre site bénéficie d'une excellente accessibilité pour tous les types de transports. En venant travailler en vélo ou en voiture vous disposerez de parkings collaborateurs. Et si vous préférez les TCL, arrêts de métro, tram et bus sont à proximité

**Avantages à nous rejoindre **:nous vous proposons un package de rémunération composé d'un salaire fixe + prime annuelle + primes d'intéressement et de participation attractives + indemnités de transport + restaurant d'entreprise avec en plus une terrasse pour prendre ses repas

Nous recherchons un(e) **ALTERNANT(E) AFFAIRES REGLEMENTAIRES - ZONE EUROPE**:
Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires Zone EU vos missions consistent à:

- Participer aux activités opérationnelles de l'équipe Europe telles que:

- Coordination, rédaction et dépôts de variations mineures CMC ou impactant l'information produit,
- Dépôts de dossiers de renouvellement d'AMM,
- Constitution des documents pour les phases nationales dans le cadre de modifications post AMM.
- Réaliser des états des lieux réglementaires dans le cadre d'études d'impact pour des changements CMC.
- Aider à la constitution de dossiers de réponses aux questions des autorités de santé.
- Participer aux activités du service selon le besoin et la charge du service:

- Saisie de bases de données réglementaires,
- Vérification de la conformité réglementaire de dossiers d'enregistrements.

**_PARLONS DE VOUS_**

Vous préparez un diplôme de pharmacien ou Bac+5 spécialité scientifique, avec spécialisation Affaires Réglementaires. Vous maitrisez l'anglais (à mínima lu et écrit).

Votre aisance aisance relationnelle et capacité à communiquer alliées à votre rigueur, organisation et sens des priorités seront des facteurs clefs de succès.
Votre esprit d'initiative et votre adaptabilité seront également appréciés.
- Dans le cadre de nos engagements, l'ensemble de nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap._

**_PARLONS DE NOUS_**

Entreprise pharmaceutique lyonnaise spécialisée dans les **médicaments de formes injectables** utilisés ou initiés à l'hôpital, nous avons fêté nos** 120 ans** cette année. Nous sommes un laboratoire intégré maîtrisant toutes les activités de développement, de production, de commercialisation et de distribution.

Entreprise dynamique de taille intermédiaire, nous sommes **800 collaborateurs et collaboratrices** répartis sur nos **3** sites français ainsi qu'au sein de nos **13 filiales** à l'international. Avec une production localisée en France et une présence dans **100 pays**, nous avons réalisé un chiffre d'affaires de près de **171 millions** d'euros en 2022.

Notre développement est animé par l'amélioration de la prise en charge et du **bien-être des patients**. C'est pour cette raison que Aguettant s'engage à fournir des médicaments injectables innovants qui répondent aux besoins de sécurité les plus stricts. Cet engagement se traduit par une relation privilégiée auprès des professionnels de santé avec lesquels le laboratoire innove en permanence au service de la **sécurisation des** **pratiques médicales** et du bien-être des patients.

Nos expertises combinées à notre engagement nous permettent d'être détenteur d'un portefeuille de plus de **770** AMMs et **7** marquages CE couvrant **4 domaines thérapeutiques** majeurs:

- Anesthésie, soins critiques et chirurgie (anesthésie loco-régionale, urgence et soins critiques)
- Neurologie (Parkinson, épilepsie, spasticité)
- Pédiatrique (Gestion de la douleur, néonatologie, alimentation parentérale)
- Solutions (perfusions/injections, irrigation, rinçage)

**_NOS AMBITIONS_**

Elles sont simples:
- renforcer Aguettant en tant qu'entreprise intégrée,- accompagner les professionnels de santé en continuant de développer nos capacités de production et notre offre produits,- conquérir le marché mondial.

Nous rejoindre, c'est avant tout avoir la conviction que chacun d'entre nous détient, dans son quotidien et ses responsabilités, une part de ce potentiel et de cet esprit de conquête.

Au-delà d'un poste, nous vous offrons un environnement fait d'opportunités grâce à notre politique de mobilité interne, de challenges où la prise d'initiative sera de mise Tout ceci dans la bienveillance et le respect de la différence de chacun.

**_Parce-que nous sommes persuadés que nos différences, réunies autour d'un objectif commun, nous permettra de faire la différence _

  • Alternant(e) Affaires Règlementaires H/F

    il y a 6 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Viatris Temps plein

    Viatris Santé At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. We do so via: Access – Providing high quality trusted medicines regardless of...

  • Alternant(E) Conformité Réglementaire

    il y a 6 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Viatris Temps plein

    Chez Viatris, nous envisageons la santé non pas telle qu'elle est mais telle qu'elle devrait être. Nous agissons avec courage et notre positionnement unique est source de stabilité dans un monde où les besoins en matière de santé sont en constante évolution.Viatris permet à chacun dans le monde entier de vivre en meilleure santé à chaque étape de...

  • Alternant(E) Conformité Réglementaire

    il y a 6 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Viatris Temps plein

    7510 Mylan Laboratories S.A.S.At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs.Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life.We do so via:Access - Providing high quality trusted medicines regardless...

  • Chargé(E) D'affaires Règlementaires

    il y a 6 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France CGI Temps plein

    Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients.Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l'industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d'un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers santé et notre expertise...

  • Stagiaire Affaires Réglementaires

    il y a 6 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France.Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...

  • chargé(e) d'affaires reglementaires

    il y a 6 jours

    Sainte-Foy-lès-Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoires Lehning Temps plein

    CHARGÉ(E) D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES (H/F) - CDIBasé à Sainte-Barbe (proche de Metz)Rattaché(e) au Pharmacien Responsable, votre mission principale consiste à vous assurer que nos médicaments, cosmétiques ou compléments alimentaires sont parfaitement conformes aux réglementations nationales et/ou européennes en vigueur.Vos missions :Pour cela, vous...

  • Charge Affaires Reglementaires

    il y a 6 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France S.I.C.O. Temps plein

    **Présentation de l'entreprise**:Spécialisée dans la formulation, la fabrication et le conditionnement de produits liquides et d'aérosols, SICO emploie aujourd'hui 130 collaborateurs et conditionne plusieurs dizaines de millions de produits par an pour plus de 700 clients en France et à l'international.SICO propose une large gamme de produits dans...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires

    il y a 6 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France NonStop Consulting Temps plein

    MP342913Pharmacien affaires réglementaires - Contrôle PubMon partenaire, acteur incontournable du marché du médicament générique en France, recherche pour son siège lyonnais un pharmacien spécialisé en affaires réglementaires pour le contrôle publicité et offres promotionnelles du laboratoire.Vous souhaitez approfondir voter carrière dans le...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 6 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thuasne Temps plein

    Descriptif du posteRattaché(e) à la Direction Qualité et Affaires Réglementaires, vos principales missions sont les suivantes:Gérer la rédaction et la maintenance des dossiers de marquage CE.Contribuer à la revue du matériel promotionnel.Assurer le respect des exigences relatives à la matériovigilance.Gérer la veille règlementaire et la...

  • Chargé(e) d'Affaires Règlementaires F/H

    Il y a 2 mois

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France CGI Temps plein

    Quelles sont les missions ?Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients.Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l'industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d'un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers...

  • Chargé(e) d'Affaires Règlementaires F/H

    il y a 3 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France CGI Temps plein

    Quelles sont les missions ?Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients.Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l'industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d'un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers...

  • Responsable Affaires Réglementaires Senior

    il y a 6 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Cybele Agrocare Temps plein

    Cybèle Agrocare Notre entreprise est un acteur important dans le domaine des solutions biologiques pour l'agriculture. Nous développons et commercialisons des biofertilisants, biostimulants innovants et respectueux de l'environnement. Notre mission est de contribuer à une agriculture durable en offrant des produits de haute qualité qui améliorent les...

  • Consultant(e) – Chargé(e) d'Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux

    il y a 6 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps plein

    [DM] La mise à jour du Règlement 2017/745/UE oblige les industries des technologies médicales à la mise en conformité de leurs produits de santé selon les nouvelles exigences européennes. De profondes modifications pour certains à un alignement pour d'autres, notre accompagnement est total et investi des dernières connaissances réglementaires. ...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires

    il y a 6 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Page Personnel Temps plein

    Nous vous proposons, pour le compte de notre client, de prendre en charge pour une gamme de spécialités, les activités réglementaires liées à l'enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) dans le respect de la réglementation.**Vos missions seront les suivantes**:- Participation à la stratégie d'enregistrement,...

  • Chargé Des Affaires Réglementaires

    il y a 6 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ISISPHARMA Temps plein

    **A PROPOS**Depuis sa création en 1987 par Christian Diehl, pharmacien basé à Bourg-en-Bresse, le laboratoire Isispharma s'est intéressé à l'équilibre naturel de la peau (homéostasie cutanée), et à ses principaux dérèglements pour développer des solutions innovantes et efficaces afin d'aider chaque patient souffrant de problèmes cutanés à...

  • Chargée D'affaires Règlementaires

    il y a 6 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Elitys Temps plein

    **Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l'univers des Life Sciences?**Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations.Selon nous, l'évolution passe par le développement des compétences...

  • Alternant(E) Chargée Affaires économiques

    il y a 6 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Viatris Temps plein

    1194 Viatris SantéAt VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs.Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life.We do so via:Access - Providing high quality trusted medicines regardless of geography...

  • Alternant(e) Chef de Projet Affaires Médicales H/F

    il y a 6 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Viatris Temps plein

    Viatris Santé At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. We do so via: Access – Providing high quality trusted medicines regardless of...

  • Responsable Affaires Reglementaires Drs

    il y a 6 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Hospices Civils de Lyon - HCL Temps plein

    **Détails de l'offre**:**POSTE PROPOSÉ**Responsable Affaires Reglementaires DRS**DESCRIPTIF**L'ÉTABLISSEMENT:Les Hospices Civils de Lyon, ce sont 13 hôpitaux publics, tous animés par une triple mission : le soin, la recherche et l'enseignement. Nous formons ensemble une communauté de femmes et hommes, soignants et non soignants, partageant une seule et...

  • Responsable Affaires Reglementaires Drs

    il y a 6 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Hospice Civil de Lyon Temps plein

    **À propos de nous**:Les Hospices Civils de Lyon, ce sont 13 hôpitaux publics, tous animés par une triple mission : le soin, la recherche et l'enseignement. Nous formons ensemble une communauté de femmes et hommes, soignants et non soignants, partageant une seule et même vocation : soigner et prendre soin de chaque patient, quelles que soient sa...