Responsable Affaires Reglementaires Drs
il y a 1 semaine
Les Hospices Civils de Lyon, ce sont 13 hôpitaux publics, tous animés par une triple mission : le soin, la recherche et l'enseignement. Nous formons ensemble une communauté de femmes et hommes, soignants et non soignants, partageant une seule et même vocation : soigner et prendre soin de chaque patient, quelles que soient sa situation et ses pathologies, tout au long de sa vie.
Travailler aux Hospices Civils de Lyon, c'est pouvoir travailler en équipe, participer à une médecine de pointe et en constante évolution et avoir accès à des plateaux techniques d'excellence. Les professionnels bénéficient de possibilités d'évolution tout au long de leur carrière et disposent également de nombreux avantages pour les accompagner dans la recherche d'un équilibre vie professionnelle-vie personnelle. Le tout au sein d'une métropole régulièrement distinguée dans les classements pour la qualité de vie qu'elle propose.
Les HCL développent une activité de recherche riche et dynamique, dont la vocation est de permettre à tous les patients de
bénéficier des dernières avancées de la science.
Toutes les équipes Recherche HCL sont fédérées par la Direction de la recherche en santé (DRS). La DRS est chargée de
piloter les projets de recherche développés par les HCL et de suivre l'ensemble des activités de recherche qui se déroulent
aux HCL.
**Mission**:
Le service:
Le secteur des Affaires Réglementaires est composé de 2 personnes sous la responsabilité du Responsable des Affaires
Réglementaires au sein du Pôle Partenariats et Expertises intégré à la DRS.
Les principales liaisons fonctionnelles sont:
- Internes au CHU les différents secteurs de la DRS, le per sonnel de recherche, les services support à la recherche dont les
structures d'appui, le DPO et les Centres de Ressources Biologiques (CRB) des HCL ;
- Externes au CHU les autorités de santé dont ANSM, CPP, DGS, CNIL, ARS et les établissements de santé, les Universités,
les organismes de recherche, la CNRIPH.
Missions:
Le Responsable des Affaires Réglementaires de la DRS est garant de la conformité réglementaire de la recherche en santé assurée par les HCL, qu'il s'agisse de recherche impliquant ou non la personne humaine. Il a donc une mission d'expertise, de conseil et de formation sur la réglementation applicable à la recherche en santé.
Le Responsable des Affaires Réglementaires exerce notamment des missions de veille, d'accompagnement et de formation dans le domaine de la recherche en santé, en lien direct avec les évolutions réglementaires impactant l'activité de recherche aux HCL. Il rédige et veille à la mise à jour des documents types, ainsi qu'à la mise en oeuvre de la démarche qualité. En cas d'audit (interne/externe) ou d'inspection des autorités, le Responsable des Affaires Réglementaires en coordonne le suivi en lien avec les différents experts concernés. Une contribution active (pilotage, animation) aux groupes de travail internes et externes est attendue.
Conditions d'embauche:
Poste à temps plein à repos fixe
Statut de praticien hospitalier OU praticien contractuel
1 jour de télétravail hebdomadaire possible au bout de 6 mois de maîtrise du poste
Participation aux frais de transport
Salaire:
Selon expérience
Contact:
**Profil**:
QUALIFICATIONS
- Médecin/Pharmacien
- Expérience de 8 ans minimum souhaitée dans le domaine des Affaires Réglementaires
COMPÉTENCES
- Connaissances souhaitées : Réglementations des recherches en santé françaises et européennes, Loi Informatique et Libertés, Fonctionnement d'un établissement public de santé, Droit de la santé français et européen
- Capacités de management
- Capacités rédactionnelles
- Autonomie, pragmatisme, et rigueur
SAVOIR-ÊTRE
- Pédagogie
- Capacité à convaincre,
- Esprit d'analyse, de raisonnement
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Responsable Affaires Reglementaires Drs
il y a 1 semaine
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Hospices Civils de Lyon - HCL Temps plein**Détails de l'offre**:**POSTE PROPOSÉ**Responsable Affaires Reglementaires DRS**DESCRIPTIF**L'ÉTABLISSEMENT:Les Hospices Civils de Lyon, ce sont 13 hôpitaux publics, tous animés par une triple mission : le soin, la recherche et l'enseignement. Nous formons ensemble une communauté de femmes et hommes, soignants et non soignants, partageant une seule et...
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Responsable Affaires Réglementaires Senior
il y a 1 semaine
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Cybele Agrocare Temps pleinCybèle Agrocare Notre entreprise est un acteur important dans le domaine des solutions biologiques pour l'agriculture. Nous développons et commercialisons des biofertilisants, biostimulants innovants et respectueux de l'environnement. Notre mission est de contribuer à une agriculture durable en offrant des produits de haute qualité qui améliorent les...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thuasne Temps pleinDescriptif du posteRattaché(e) à la Direction Qualité et Affaires Réglementaires, vos principales missions sont les suivantes:Gérer la rédaction et la maintenance des dossiers de marquage CE.Contribuer à la revue du matériel promotionnel.Assurer le respect des exigences relatives à la matériovigilance.Gérer la veille règlementaire et la...
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Pharmacien Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France NonStop Consulting Temps pleinMP342913Pharmacien affaires réglementaires - Contrôle PubMon partenaire, acteur incontournable du marché du médicament générique en France, recherche pour son siège lyonnais un pharmacien spécialisé en affaires réglementaires pour le contrôle publicité et offres promotionnelles du laboratoire.Vous souhaitez approfondir voter carrière dans le...
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Charge Affaires Reglementaires
il y a 1 semaine
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France S.I.C.O. Temps plein**Présentation de l'entreprise**:Spécialisée dans la formulation, la fabrication et le conditionnement de produits liquides et d'aérosols, SICO emploie aujourd'hui 130 collaborateurs et conditionne plusieurs dizaines de millions de produits par an pour plus de 700 clients en France et à l'international.SICO propose une large gamme de produits dans...
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Stagiaire Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Arrow Temps pleinLe Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France.Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...
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Pharmacien Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Page Personnel Temps pleinNous vous proposons, pour le compte de notre client, de prendre en charge pour une gamme de spécialités, les activités réglementaires liées à l'enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) dans le respect de la réglementation.**Vos missions seront les suivantes**:- Participation à la stratégie d'enregistrement,...
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Chargé Des Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ISISPHARMA Temps plein**A PROPOS**Depuis sa création en 1987 par Christian Diehl, pharmacien basé à Bourg-en-Bresse, le laboratoire Isispharma s'est intéressé à l'équilibre naturel de la peau (homéostasie cutanée), et à ses principaux dérèglements pour développer des solutions innovantes et efficaces afin d'aider chaque patient souffrant de problèmes cutanés à...
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Alternant(E) Affaires Reglementaires
il y a 1 semaine
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Aguettant Temps plein**Contrat**:Alternance**Démarrage**: dès que possible**Organisation temps de travail**: Journée**Localisation**:Lyon 7ème - Gerland**: Notre site bénéficie d'une excellente accessibilité pour tous les types de transports. En venant travailler en vélo ou en voiture vous disposerez de parkings collaborateurs. Et si vous préférez les TCL, arrêts de...
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chargé(e) d'affaires reglementaires
il y a 1 semaine
Sainte-Foy-lès-Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoires Lehning Temps pleinCHARGÉ(E) D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES (H/F) - CDIBasé à Sainte-Barbe (proche de Metz)Rattaché(e) au Pharmacien Responsable, votre mission principale consiste à vous assurer que nos médicaments, cosmétiques ou compléments alimentaires sont parfaitement conformes aux réglementations nationales et/ou européennes en vigueur.Vos missions :Pour cela, vous...
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Chargé(E) D'affaires Règlementaires
il y a 1 semaine
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France CGI Temps pleinVous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients.Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l'industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d'un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers santé et notre expertise...
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Chargée D'affaires Règlementaires
il y a 1 semaine
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Elitys Temps plein**Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l'univers des Life Sciences?**Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations.Selon nous, l'évolution passe par le développement des compétences...
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Chargé D'affaires Règlementaires
il y a 1 semaine
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Abylsen STRA Temps plein**Description du poste et Missions**Dans le cadre du développement de notre entité Lyonnaise, nous recherchons un **Chargé d'affaires réglementaires **(H/F), en CDI, pour intégrer notre équipe de consultants et intervenir sur des projets liés aux domaines de la pharmaceutique et des dispositifs médicaux.- **Quel est le challenge ?**_- La constitution...
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Rédacteur Affaires Réglementaire Clinique
il y a 1 semaine
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France L'heureux Talent Temps plein**L'Heureux Talent**Je me présente, Sarah Batifoulier, collaboratrice recruteuse chez « L'Heureux Talent»Mon rôle principal est d'accompagner les entreprises (TPE/PME majoritairement), dans leur recrutement, l'intégration des collaborateurs et parfois même sur des sujets formation.Etant un passionné de recrutement, je suis une personne déterminée,...
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Alternant(e) Affaires Règlementaires H/F
il y a 1 semaine
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Viatris Temps pleinViatris Santé At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. We do so via: Access – Providing high quality trusted medicines regardless of...
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Qualiticienne (F/H) / Direction de La Recherche en
il y a 1 semaine
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Hospices Civils de Lyon - HCL Temps plein**Détails de l'offre**:**POSTE PROPOSÉ**Qualiticienne (F/H) / Direction de la recherche en santé**CONTRAT**CDI**DESCRIPTIF**La Direction de la Recherche en Santé (DRS) est une direction fonctionnelle centrale qui travaille et interagit avec l'ensemble des disciplines médicales, des Groupements Hospitaliers et des Directions fonctionnelles des HCL....
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Chargé(e) d'Affaires Règlementaires F/H
Il y a 2 mois
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France CGI Temps pleinQuelles sont les missions ?Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients.Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l'industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d'un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers...
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Chargé(e) d'Affaires Règlementaires F/H
il y a 3 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France CGI Temps pleinQuelles sont les missions ?Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients.Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l'industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d'un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers...
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Responsable Cessions Biocollections
il y a 1 semaine
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Hospices Civils de Lyon - HCL Temps plein**Détails de l'offre**:**POSTE PROPOSÉ**Responsable Cessions Biocollections (F/H) - Groupement Hospitalier Est**CONTRAT**CDD; Détachement; Mutation**DESCRIPTIF**2ème Centre Hospitalo-Universitaire (CHU) de France, les Hospices Civils de Lyon (HCL) regroupent aujourdhui 13 établissements pluridisciplinaires ou spécialisés et desservent un bassin de...
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Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps plein[DM] La mise à jour du Règlement 2017/745/UE oblige les industries des technologies médicales à la mise en conformité de leurs produits de santé selon les nouvelles exigences européennes. De profondes modifications pour certains à un alignement pour d'autres, notre accompagnement est total et investi des dernières connaissances réglementaires. ...