Responsable Affaires Réglementaires Senior
il y a 1 semaine
Cybèle Agrocare
Notre entreprise est un acteur important dans le domaine des solutions biologiques pour l'agriculture. Nous développons et commercialisons des biofertilisants, biostimulants innovants et respectueux de l'environnement. Notre mission est de contribuer à une agriculture durable en offrant des produits de haute qualité qui améliorent les rendements tout en respectant l'écosystème.
Nous recrutons dans le cadre d'un contrat à durée indéterminée un(e) Responsable Affaires Réglementaires Sénior basée(e) à Lyon.
Missions :
En tant que Responsable Affaires Réglementaires Senior, vous serez un élément clé de notre équipe. Vous aurez pour mission principale de garantir la conformité de nos produits aux réglementations en vigueur sur les marchés européens et à l'export.
Vos responsabilités incluent :
- Définir et mettre en œuvre la stratégie réglementaire pour les biofertilisants et biostimulants.
- Assurer la conformité des produits aux exigences réglementaires internationales, européennes et locales.
- Gérer les dossiers d'enregistrement / mise sur le marché des produits et assurer leur mise à jour en fonction des évolutions réglementaires.
- Coordonner les relations avec les autorités réglementaires et les organismes de certification.
- Collaborer étroitement avec les équipes R&D, marketing et commerciales pour garantir le lancement de produits conformes et compétitifs.
- Assurer une veille réglementaire et concurrentielle active pour anticiper les évolutions et tendances du secteur.
- Former et informer les équipes internes sur les questions réglementaires et les bonnes pratiques. Participer au développement amont, de produits biocontrôle, avec le prisme réglementaire. Être le garant de la logique réglementaire de développement.
Profil Recherché :
- Vous avez développé, soumis des dossiers et obtenu leurs AMMs dans le domaine des biofertilisants.
- Expérience significative (minimum 10 ans) en affaires réglementaires, idéalement dans le secteur des biofertilisants, biostimulants et avec une compréhension du biocontrol.
- Excellente connaissance des réglementations européennes (, Règlement 2019/1009, AB/UAB, PPP, REACH/CLP, etc.), Françaises (CRPM / matières fertilisantes et supports de cultures, et textes d'application) et internationales.
- Avoir participé au développement de normes sur les matières fertilisantes est un plus.
- Capacité à gérer plusieurs projets simultanément avec des délais stricts.
- Compétences en communication écrite et orale, avec une aptitude à expliquer des concepts complexes de manière claire et concise.
- Maîtrise de l'anglais indispensable, la connaissance d'autres langues est un atout.
- Diplôme universitaire en sciences de la vie, chimie, agronomie ou domaine connexe.
- Autonomie, rigueur et sens de l'organisation.
- Esprit d'équipe et capacité à travailler dans un environnement multiculturel.
Nous Offrons :
- Un poste à responsabilités dans une entreprise en pleine croissance.
- Un environnement de travail stimulant et innovant.
- Des opportunités de développement professionnel et personnel.
- Une rémunération attractive et des avantages sociaux compétitifs.
- Télétravail occasionnel.
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Responsable Affaires Reglementaires Drs
il y a 1 semaine
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Hospices Civils de Lyon - HCL Temps plein**Détails de l'offre**:**POSTE PROPOSÉ**Responsable Affaires Reglementaires DRS**DESCRIPTIF**L'ÉTABLISSEMENT:Les Hospices Civils de Lyon, ce sont 13 hôpitaux publics, tous animés par une triple mission : le soin, la recherche et l'enseignement. Nous formons ensemble une communauté de femmes et hommes, soignants et non soignants, partageant une seule et...
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Responsable Affaires Reglementaires Drs
il y a 1 semaine
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Hospice Civil de Lyon Temps plein**À propos de nous**:Les Hospices Civils de Lyon, ce sont 13 hôpitaux publics, tous animés par une triple mission : le soin, la recherche et l'enseignement. Nous formons ensemble une communauté de femmes et hommes, soignants et non soignants, partageant une seule et même vocation : soigner et prendre soin de chaque patient, quelles que soient sa...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thuasne Temps pleinDescriptif du posteRattaché(e) à la Direction Qualité et Affaires Réglementaires, vos principales missions sont les suivantes:Gérer la rédaction et la maintenance des dossiers de marquage CE.Contribuer à la revue du matériel promotionnel.Assurer le respect des exigences relatives à la matériovigilance.Gérer la veille règlementaire et la...
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Pharmacien Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France NonStop Consulting Temps pleinMP342913Pharmacien affaires réglementaires - Contrôle PubMon partenaire, acteur incontournable du marché du médicament générique en France, recherche pour son siège lyonnais un pharmacien spécialisé en affaires réglementaires pour le contrôle publicité et offres promotionnelles du laboratoire.Vous souhaitez approfondir voter carrière dans le...
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Charge Affaires Reglementaires
il y a 1 semaine
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France S.I.C.O. Temps plein**Présentation de l'entreprise**:Spécialisée dans la formulation, la fabrication et le conditionnement de produits liquides et d'aérosols, SICO emploie aujourd'hui 130 collaborateurs et conditionne plusieurs dizaines de millions de produits par an pour plus de 700 clients en France et à l'international.SICO propose une large gamme de produits dans...
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Stagiaire Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Arrow Temps pleinLe Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France.Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...
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Pharmacien Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Page Personnel Temps pleinNous vous proposons, pour le compte de notre client, de prendre en charge pour une gamme de spécialités, les activités réglementaires liées à l'enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) dans le respect de la réglementation.**Vos missions seront les suivantes**:- Participation à la stratégie d'enregistrement,...
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Chargé Des Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ISISPHARMA Temps plein**A PROPOS**Depuis sa création en 1987 par Christian Diehl, pharmacien basé à Bourg-en-Bresse, le laboratoire Isispharma s'est intéressé à l'équilibre naturel de la peau (homéostasie cutanée), et à ses principaux dérèglements pour développer des solutions innovantes et efficaces afin d'aider chaque patient souffrant de problèmes cutanés à...
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Alternant(E) Affaires Reglementaires
il y a 1 semaine
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Aguettant Temps plein**Contrat**:Alternance**Démarrage**: dès que possible**Organisation temps de travail**: Journée**Localisation**:Lyon 7ème - Gerland**: Notre site bénéficie d'une excellente accessibilité pour tous les types de transports. En venant travailler en vélo ou en voiture vous disposerez de parkings collaborateurs. Et si vous préférez les TCL, arrêts de...
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chargé(e) d'affaires reglementaires
il y a 1 semaine
Sainte-Foy-lès-Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoires Lehning Temps pleinCHARGÉ(E) D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES (H/F) - CDIBasé à Sainte-Barbe (proche de Metz)Rattaché(e) au Pharmacien Responsable, votre mission principale consiste à vous assurer que nos médicaments, cosmétiques ou compléments alimentaires sont parfaitement conformes aux réglementations nationales et/ou européennes en vigueur.Vos missions :Pour cela, vous...
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Chargé(E) D'affaires Règlementaires
il y a 1 semaine
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France CGI Temps pleinVous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients.Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l'industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d'un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers santé et notre expertise...
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Chargée D'affaires Règlementaires
il y a 1 semaine
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Elitys Temps plein**Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l'univers des Life Sciences?**Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations.Selon nous, l'évolution passe par le développement des compétences...
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Chargé D'affaires Règlementaires
il y a 1 semaine
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Abylsen STRA Temps plein**Description du poste et Missions**Dans le cadre du développement de notre entité Lyonnaise, nous recherchons un **Chargé d'affaires réglementaires **(H/F), en CDI, pour intégrer notre équipe de consultants et intervenir sur des projets liés aux domaines de la pharmaceutique et des dispositifs médicaux.- **Quel est le challenge ?**_- La constitution...
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Rédacteur Affaires Réglementaire Clinique
il y a 1 semaine
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France L'heureux Talent Temps plein**L'Heureux Talent**Je me présente, Sarah Batifoulier, collaboratrice recruteuse chez « L'Heureux Talent»Mon rôle principal est d'accompagner les entreprises (TPE/PME majoritairement), dans leur recrutement, l'intégration des collaborateurs et parfois même sur des sujets formation.Etant un passionné de recrutement, je suis une personne déterminée,...
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Alternant(e) Affaires Règlementaires H/F
il y a 1 semaine
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Viatris Temps pleinViatris Santé At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. We do so via: Access – Providing high quality trusted medicines regardless of...
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Chargé(e) d'Affaires Règlementaires F/H
Il y a 2 mois
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France CGI Temps pleinQuelles sont les missions ?Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients.Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l'industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d'un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers...
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Chargé(e) d'Affaires Règlementaires F/H
il y a 3 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France CGI Temps pleinQuelles sont les missions ?Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients.Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l'industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d'un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers...
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Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps plein[DM] La mise à jour du Règlement 2017/745/UE oblige les industries des technologies médicales à la mise en conformité de leurs produits de santé selon les nouvelles exigences européennes. De profondes modifications pour certains à un alignement pour d'autres, notre accompagnement est total et investi des dernières connaissances réglementaires. ...
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Chargé(e) Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France PROTEOR Temps pleinMettre en œuvre la stratégie réglementaire de l'entreprise, afin de garantir l'application de la réglementation pour le développement, la mise sur le marché et la distribution des dispositifs médicaux du groupe PROTEOR (Classe 1).Responsabilités :Rédiger les documentations techniques conformément aux réglementations nationales, européennes (EU...
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Responsable D'affaires CVC
il y a 1 semaine
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Acass Temps pleinAcass, agence de recrutement, recherche pour son client, un Responsable d'Affaires CVC H/F dans le cadre d'un recrutement en CDI.Poste basé à Lyon.Sous la responsabilité du Directeur d'agence, vous assurez la gestion et le suivi technique et financier des contrats de maintenance de génie climatique (Maintenance CVC...) des clients sur votre secteur...