Chargé Affaires Règlementaires

il y a 6 jours


SaintCloud, Île-de-France PANPHARMA Temps plein
Descriptif du poste

Dans le cadre d'un remplacement, nous recrutons un(e) chargé(e) d'affaires réglementaires en CDI sur notre site de Saint Cloud.

Vos principales missions seront les suivantes:

- La rédaction des modules administratifs et qualité (modules 1, 3 et 2.3) des dossiers d'AMM et de leurs variations ;
- Le suivi de la rédaction du dossier d'enregistrements jusqu'à l'obtention de l'AMM et les variations en France et en Europe (procédures nationales et européennes) ;
- Le contact entre les fabricants des substances actives, les sites de production, nos experts et les Autorités de tutelles ;
- Les opérations de renouvellement des autorisations de mise sur le marché ;
- La constitution, le dépôt et l'obtention des dossiers d'agrément aux collectivités ;
- La gestion de la partie Affaires Réglementaires des opérations de lancement des nouveaux produits.

Profil recherché

Vous possédez de préférence le diplôme de Pharmacien option industrie et/ou un BAC +5 scientifique ou Master en Affaires Réglementaires, associé à une expérience de minimum 2 ans en Affaires Réglementaires, au sein d'un laboratoire pharmaceutique, et une expérience en CMC significative, avec prise en charge de la partie rédactionnelle (modules 1 à 3).

Vous souhaitez travailler au sein d'une entreprise à taille humaine où votre force de proposition et votre flexibilité vous permettront de vous intégrer rapidement.

Une expérience dans l'environnement des produits hospitaliers stériles serait un plus. Un niveau d'anglais courant est indispensable.
- Poste basé à Saint-Cloud.
- LANGUESAnglais

SAVOIR-ÊTRE
- Flexibilité- Force de proposition**Voir plus**

SAVOIR-FAIRE
Administratif
AMM

**Voir plus**

Entreprise
- Leader reconnu en Europe et présent dans le reste du monde, le Groupe PANPHARMA, composé de 600 collaborateurs dont 300 en France, développe, produit et commercialise une large gamme de médicaments injectables à destination des hôpitaux et cliniques. A travers trois sites de production en France et en Allemagne, nous sommes experts dans les domaines des antibiotiques, anticoagulants, anesthésiques et antalgiques injectables.

Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
ELODIE LETENDRE
- _Chargée de projet RH_

Salaire

A négocier

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 1 an

Métier

Chargé des affaires réglementaires

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d'activité du poste

FABRICATION DE PRÉPARATIONS PHARMACEUTIQUES

  • Saint-Cloud, Île-de-France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Rattaché à la Directrice Qualité, vos missions sont de prendre en charge les affaires réglementaires. À ce titre, vous : * Garantissez la conformité des produits en fonction des réglementations en vigueur, * Pilotez les procédures d'enregistrement des dossiers réglementaires pour les différentes autorités, * Effectuez...


  • Saint-Cloud, Île-de-France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Rattaché à la Directrice Qualité, vos missions sont de prendre en charge les affaires réglementaires. À ce titre, vous : * Garantissez la conformité des produits en fonction des réglementations en vigueur, * Pilotez les procédures d'enregistrement des dossiers réglementaires pour les différentes autorités, * Effectuez...


  • Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    Date de début : Septembre 2024 / Selon le planning de l'université Lieu de travail : Saint-Cloud (92) Universal Medica Group a pour mission d'apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde. 4...


  • Saint-Cloud, Île-de-France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    **Lieu**: Saint-Cloud (92)**Universal Medica Group** a pour mission d'apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde.4 filiales composent le groupe:**Universal Medica** est leader dans le domaine...


  • Saint-Cloud, Île-de-France CATENON SARL Temps plein

    Descriptif du posteRattaché.e au Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez en charge les activités liées à l'enregistrement et au maintien à jour des dossiers d'autorisations de mise sur le marché (AMM) en France et à l'Export dans le respect de la réglementation.Vos missions seront d'/de:- Assurer la conformité réglementaire des produits et...


  • Saint-Cloud, Île-de-France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    **Date de début **:Rentrée 2023**Lieu de travail**: Saint Cloud (92)Depuis plus de 22 ans,**Universal Medica Group** a pour mission d'apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée aux industries de la santé, aux patients et aux acteurs de Santé.Forte de son dynamisme et de sa taille humaine, la filiale**Universal Medica**...


  • Saint-Germain-en-Laye, Île-de-France Biolandes Temps plein

    Au sein du service Affaires Réglementaires, nous recherchons un(e) chargé(e) d'Affaires Réglementaires afin de: Gérer les demandes client (Analyser et préparer les réponses - trame client ou interne - à partir des différentes bases de données réglementaires à disposition). Créer et mettre à jour les différents supports réglementaires, à...


  • Saint-Nazaire, Pays de la Loire, France EMISYS TOULOUSE Temps plein

    Descriptif du postePour accompagner la croissance de notre agence Emisys Toulouse, nous recherchons un Chargé des activités réglementaires (F/H) afin d accompagner notre partenaire de l industrie pharmaceutique.A ce titre, vous assurez les missions suivantes:Le suivi des activités règlementaires- Coordination de la constitution des dossiers d AMM et...


  • Saint-Herblon, Pays de la Loire, France Dopharma France Temps plein

    Nourrir le monde grâce à des animaux en bonne santé C'est la mission dans laquelle Dopharma (ex Merial) s'engage maintenant depuis plus de 50 ans. A l'origine de notre site français, 5 cabinets vétérinaires soucieux d'accompagner au mieux les producteurs d'élevage. Et aujourd'hui, ce sont plus de 100 références produits vétérinaires qui sont...


  • Saint-Soupplets, Île-de-France LABOMAI Temps plein

    Depuis 40 ans, LABOMAI est une entreprise française spécialisée en produits cosmétiques capillaires pour cheveux bouclés et frisés. Les produits sont conçus, fabriqués en France et distribués vers plus de 30 pays via différentes marques pour particuliers et professionnels (ACTIVILONG, Miss Antilles International, MAITRISE Professionnal).Vous...


  • Saint-Cloud, Île-de-France SOFREN GROUP Temps plein

    **_Sofren Group évolue au cœur des plus grands projets technologiques._**Dans le cadre de nos projets nous recherchons un **Chargé d'affaires Nucléaire H/F****Description de poste**:Vous aurez pour mission principale d'assurer le suivi d'affaires dans le secteur du nucléaire.Mais également de:- Rédiger le cahier des charges et les spécifications...


  • Saint-Cloud, Île-de-France SOFREN GROUP Temps plein

    **_Sofren Group évolue au cœur des plus grands projets technologiques._**Dans le cadre du développement de nos activités sur les CNPE, nous recrutons un **Appui Chargé d'affaire.****DESCRIPTION DU POSTE**:En tant que Facilitateur et appui Chargé d'affaire, votre mission principale consiste à assister le CA logistique dans ses missions sur le...

  • Chargé D'affaires Tce

    il y a 6 jours


    Saint-Cloud, Île-de-France Sofren Temps plein

    Descriptif du posteA ce titre, vos missions seront les suivantes:- Vos connaissances des chantiers de rénovation TCE, vous permettent d'identifier les travaux à mener : ventilation, chauffage, électricité, Second Ouvre et s'appuyer sur différents spécialistes techniques ;- Doté(e) d'une excellente aisance relationnelle, vous piloterez le projet en...


  • Saint-Cloud, Île-de-France SOFREN GROUP Temps plein

    **Offre d'Emploi : Chargé d'affaires nucléaire domaine électricité Rhône-Alpes**:**Votre Rôle**:En tant que **Chargé d'affaires nucléaire domaine électricité** basé en **Rhône-Alpes**, vous serez responsable de la gestion globale des projets électriques dans le domaine de l'énergie nucléaire. Vos missions principales incluent:- Préparer,...


  • Saint-Cloud, Île-de-France Omnium RH Temps plein

    Nous recherchons un(e) Chargé(e) d'affaires grands comptes pour notre client spécialisé dans la quincaillerie dans le 92.Si vous êtes passionné(e) par le développement commercial et avez une solide expérience dans le domaine du Facility Management, nous avons un poste pour vousMissions:- Prospection de nouveaux clients selon un planning défini-...


  • Saint-Denis, Île-de-France Groupe BPCE Temps plein

    **Description de l'entreprise** La Banque Populaire Rives de Paris : Proche et Engagée **Implantée dans 7 départements d'Ile de France et dans l'Oise, la Banque Populaire Rives de Paris est présente à travers un réseau de 222 points de vente, et a la confiance de près de clients dont sociétaires.Rejoindre la Banque Populaire Rives de Paris c'est...


  • Saint-Denis, Île-de-France EDF Temps plein

    Mise en ligne le 26/02/2024Principales caractéristiques de l'offre d'emploi- Type de contrat:- CDI- Niveau de formation:- BAC +4 / BAC +5- Expérience: ans- Spécialité(s):- Mécanique & Matériaux / Robinetterie / Chaudronnier- Pays / Région:- France / Ile-de-France- Département:- Seine Saint-Denis (93)- Ville:- Saint-Denis**Description de...


  • Saint-Denis, Île-de-France SNCF Temps plein

    Vos missionsLe Data Office Matériel adresse plusieurs axes de la Gouvernance des données.Le Bureau Sécurité Conformité des données traite les sujets de protections pour les accès aux données. Avec la transformation de l'écosystème ferroviaire (fournisseurs, activités SNCF, filialisation, consortium, Autorité Organisatrice de Transport )...


  • Saint-Cloud, Île-de-France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    **Date de début**: Dès que possible**Lieu de travail**: Saint-Cloud (92)**Durée** : CDI**Universal Medica Group** a pour mission d'apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde.4 filiales composent le...


  • Saint-Denis, Île-de-France SNCF Temps plein

    Publiée le 07/06/ Description de l'employeur Rejoindre la SNCF, c'est choisir un acteur majeur de la transition écologique Labellisé « Top Employer », SNCF favorise l'intégration de ses collaborateurs, prône la diversité et les accompagne dans leur évolution de carrière. Description du poste Le Data Office Matériel adresse plusieurs axes...