Chargé Affaires Règlementaires
il y a 6 jours
Dans le cadre d'un remplacement, nous recrutons un(e) chargé(e) d'affaires réglementaires en CDI sur notre site de Saint Cloud.
Vos principales missions seront les suivantes:
- La rédaction des modules administratifs et qualité (modules 1, 3 et 2.3) des dossiers d'AMM et de leurs variations ;
- Le suivi de la rédaction du dossier d'enregistrements jusqu'à l'obtention de l'AMM et les variations en France et en Europe (procédures nationales et européennes) ;
- Le contact entre les fabricants des substances actives, les sites de production, nos experts et les Autorités de tutelles ;
- Les opérations de renouvellement des autorisations de mise sur le marché ;
- La constitution, le dépôt et l'obtention des dossiers d'agrément aux collectivités ;
- La gestion de la partie Affaires Réglementaires des opérations de lancement des nouveaux produits.
Profil recherché
Vous possédez de préférence le diplôme de Pharmacien option industrie et/ou un BAC +5 scientifique ou Master en Affaires Réglementaires, associé à une expérience de minimum 2 ans en Affaires Réglementaires, au sein d'un laboratoire pharmaceutique, et une expérience en CMC significative, avec prise en charge de la partie rédactionnelle (modules 1 à 3).
Vous souhaitez travailler au sein d'une entreprise à taille humaine où votre force de proposition et votre flexibilité vous permettront de vous intégrer rapidement.
Une expérience dans l'environnement des produits hospitaliers stériles serait un plus. Un niveau d'anglais courant est indispensable.
- Poste basé à Saint-Cloud.
- LANGUESAnglais
SAVOIR-ÊTRE
- Flexibilité- Force de proposition**Voir plus**
SAVOIR-FAIRE
Administratif
AMM
**Voir plus**
Entreprise
- Leader reconnu en Europe et présent dans le reste du monde, le Groupe PANPHARMA, composé de 600 collaborateurs dont 300 en France, développe, produit et commercialise une large gamme de médicaments injectables à destination des hôpitaux et cliniques. A travers trois sites de production en France et en Allemagne, nous sommes experts dans les domaines des antibiotiques, anticoagulants, anesthésiques et antalgiques injectables.
Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
ELODIE LETENDRE
- _Chargée de projet RH_
Salaire
A négocier
Prise de poste
Dès que possible
Expérience
Minimum 1 an
Métier
Chargé des affaires réglementaires
Statut du poste
Cadre du secteur privé
Zone de déplacement
Pas de déplacement
Secteur d'activité du poste
FABRICATION DE PRÉPARATIONS PHARMACEUTIQUES
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Responsable Affaires Règlementaires
il y a 3 semaines
Saint-Cloud, Île-de-France PAGE PERSONNEL Temps pleinQuelles sont les missions ?Rattaché à la Directrice Qualité, vos missions sont de prendre en charge les affaires réglementaires. À ce titre, vous : * Garantissez la conformité des produits en fonction des réglementations en vigueur, * Pilotez les procédures d'enregistrement des dossiers réglementaires pour les différentes autorités, * Effectuez...
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Responsable Affaires Règlementaires
Il y a 2 mois
Saint-Cloud, Île-de-France PAGE PERSONNEL Temps pleinQuelles sont les missions ?Rattaché à la Directrice Qualité, vos missions sont de prendre en charge les affaires réglementaires. À ce titre, vous : * Garantissez la conformité des produits en fonction des réglementations en vigueur, * Pilotez les procédures d'enregistrement des dossiers réglementaires pour les différentes autorités, * Effectuez...
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ALT - Chargé Affaires Réglementaires & Compliance
il y a 6 jours
Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps pleinDate de début : Septembre 2024 / Selon le planning de l'université Lieu de travail : Saint-Cloud (92) Universal Medica Group a pour mission d'apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde. 4...
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Chargé(E) Affaires Réglementaires
il y a 6 jours
Saint-Cloud, Île-de-France UNIVERSAL MEDICA Temps plein**Lieu**: Saint-Cloud (92)**Universal Medica Group** a pour mission d'apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde.4 filiales composent le groupe:**Universal Medica** est leader dans le domaine...
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Chargé.e Affaires Réglementaires
il y a 6 jours
Saint-Cloud, Île-de-France CATENON SARL Temps pleinDescriptif du posteRattaché.e au Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez en charge les activités liées à l'enregistrement et au maintien à jour des dossiers d'autorisations de mise sur le marché (AMM) en France et à l'Export dans le respect de la réglementation.Vos missions seront d'/de:- Assurer la conformité réglementaire des produits et...
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Alt - Affaires Réglementaires - Compliance (H/F)
il y a 6 jours
Saint-Cloud, Île-de-France UNIVERSAL MEDICA Temps plein**Date de début **:Rentrée 2023**Lieu de travail**: Saint Cloud (92)Depuis plus de 22 ans,**Universal Medica Group** a pour mission d'apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée aux industries de la santé, aux patients et aux acteurs de Santé.Forte de son dynamisme et de sa taille humaine, la filiale**Universal Medica**...
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Un Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 6 jours
Saint-Germain-en-Laye, Île-de-France Biolandes Temps pleinAu sein du service Affaires Réglementaires, nous recherchons un(e) chargé(e) d'Affaires Réglementaires afin de: Gérer les demandes client (Analyser et préparer les réponses - trame client ou interne - à partir des différentes bases de données réglementaires à disposition). Créer et mettre à jour les différents supports réglementaires, à...
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Charge Des Affaires Reglementaires
il y a 6 jours
Saint-Nazaire, Pays de la Loire, France EMISYS TOULOUSE Temps pleinDescriptif du postePour accompagner la croissance de notre agence Emisys Toulouse, nous recherchons un Chargé des activités réglementaires (F/H) afin d accompagner notre partenaire de l industrie pharmaceutique.A ce titre, vous assurez les missions suivantes:Le suivi des activités règlementaires- Coordination de la constitution des dossiers d AMM et...
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Chargé Affaires Règlementaires International
il y a 6 jours
Saint-Herblon, Pays de la Loire, France Dopharma France Temps pleinNourrir le monde grâce à des animaux en bonne santé C'est la mission dans laquelle Dopharma (ex Merial) s'engage maintenant depuis plus de 50 ans. A l'origine de notre site français, 5 cabinets vétérinaires soucieux d'accompagner au mieux les producteurs d'élevage. Et aujourd'hui, ce sont plus de 100 références produits vétérinaires qui sont...
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Stagiaire Des Affaires Reglementaires
il y a 6 jours
Saint-Soupplets, Île-de-France LABOMAI Temps pleinDepuis 40 ans, LABOMAI est une entreprise française spécialisée en produits cosmétiques capillaires pour cheveux bouclés et frisés. Les produits sont conçus, fabriqués en France et distribués vers plus de 30 pays via différentes marques pour particuliers et professionnels (ACTIVILONG, Miss Antilles International, MAITRISE Professionnal).Vous...
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Chargé D'affaires Nucléaire
il y a 6 jours
Saint-Cloud, Île-de-France SOFREN GROUP Temps plein**_Sofren Group évolue au cœur des plus grands projets technologiques._**Dans le cadre de nos projets nous recherchons un **Chargé d'affaires Nucléaire H/F****Description de poste**:Vous aurez pour mission principale d'assurer le suivi d'affaires dans le secteur du nucléaire.Mais également de:- Rédiger le cahier des charges et les spécifications...
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Facilitateur Et Appui Chargé D'affaire
il y a 6 jours
Saint-Cloud, Île-de-France SOFREN GROUP Temps plein**_Sofren Group évolue au cœur des plus grands projets technologiques._**Dans le cadre du développement de nos activités sur les CNPE, nous recrutons un **Appui Chargé d'affaire.****DESCRIPTION DU POSTE**:En tant que Facilitateur et appui Chargé d'affaire, votre mission principale consiste à assister le CA logistique dans ses missions sur le...
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Chargé D'affaires Tce
il y a 6 jours
Saint-Cloud, Île-de-France Sofren Temps pleinDescriptif du posteA ce titre, vos missions seront les suivantes:- Vos connaissances des chantiers de rénovation TCE, vous permettent d'identifier les travaux à mener : ventilation, chauffage, électricité, Second Ouvre et s'appuyer sur différents spécialistes techniques ;- Doté(e) d'une excellente aisance relationnelle, vous piloterez le projet en...
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Chargé D'affaires Nucléaire Domaine électricité
il y a 6 jours
Saint-Cloud, Île-de-France SOFREN GROUP Temps plein**Offre d'Emploi : Chargé d'affaires nucléaire domaine électricité Rhône-Alpes**:**Votre Rôle**:En tant que **Chargé d'affaires nucléaire domaine électricité** basé en **Rhône-Alpes**, vous serez responsable de la gestion globale des projets électriques dans le domaine de l'énergie nucléaire. Vos missions principales incluent:- Préparer,...
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Chargé D'affaires Grands Comptes
il y a 6 jours
Saint-Cloud, Île-de-France Omnium RH Temps pleinNous recherchons un(e) Chargé(e) d'affaires grands comptes pour notre client spécialisé dans la quincaillerie dans le 92.Si vous êtes passionné(e) par le développement commercial et avez une solide expérience dans le domaine du Facility Management, nous avons un poste pour vousMissions:- Prospection de nouveaux clients selon un planning défini-...
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Chargé D'affaires Adjoint Entreprises de Taille
il y a 6 jours
Saint-Denis, Île-de-France Groupe BPCE Temps plein**Description de l'entreprise** La Banque Populaire Rives de Paris : Proche et Engagée **Implantée dans 7 départements d'Ile de France et dans l'Oise, la Banque Populaire Rives de Paris est présente à travers un réseau de 222 points de vente, et a la confiance de près de clients dont sociétaires.Rejoindre la Banque Populaire Rives de Paris c'est...
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Inspecteur/inspectrice Réglementaire Des
il y a 6 jours
Saint-Denis, Île-de-France EDF Temps pleinMise en ligne le 26/02/2024Principales caractéristiques de l'offre d'emploi- Type de contrat:- CDI- Niveau de formation:- BAC +4 / BAC +5- Expérience: ans- Spécialité(s):- Mécanique & Matériaux / Robinetterie / Chaudronnier- Pays / Région:- France / Ile-de-France- Département:- Seine Saint-Denis (93)- Ville:- Saint-Denis**Description de...
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Chargé ou Chargée D'affaires Juridique
il y a 6 jours
Saint-Denis, Île-de-France SNCF Temps pleinVos missionsLe Data Office Matériel adresse plusieurs axes de la Gouvernance des données.Le Bureau Sécurité Conformité des données traite les sujets de protections pour les accès aux données. Avec la transformation de l'écosystème ferroviaire (fournisseurs, activités SNCF, filialisation, consortium, Autorité Organisatrice de Transport )...
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Assistant(E) Lea Et Transparence
il y a 6 jours
Saint-Cloud, Île-de-France UNIVERSAL MEDICA Temps plein**Date de début**: Dès que possible**Lieu de travail**: Saint-Cloud (92)**Durée** : CDI**Universal Medica Group** a pour mission d'apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde.4 filiales composent le...
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Chargé ou chargée d'affaires Juridique
il y a 7 jours
Saint-Denis, Île-de-France SNCF Temps pleinPubliée le 07/06/ Description de l'employeur Rejoindre la SNCF, c'est choisir un acteur majeur de la transition écologique Labellisé « Top Employer », SNCF favorise l'intégration de ses collaborateurs, prône la diversité et les accompagne dans leur évolution de carrière. Description du poste Le Data Office Matériel adresse plusieurs axes...