Chargé(E) Affaires Réglementaires

il y a 1 semaine

SaintCloud, Île-de-France UNIVERSAL MEDICA Temps plein
**Lieu**: Saint-Cloud (92)

**Universal Medica Group** a pour mission d'apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde.

4 filiales composent le groupe:
**Universal Medica** est leader dans le domaine des affaires médicales, reconnue pour sa qualité de service, sa réactivité et sa flexibilité dans l'externalisation d'activités d'information médicale, vigilances, assurance qualité, affaires réglementaires et compliance.

**Cherry for Life Science** apporte des solutions innovantes répondant aux besoins issus de la transformation digitale des métiers de la santé.

**Europharma for Life Science** est spécialiste de la formation santé et e-learning dans le domaine de la santé.

**ZEBRA Santé**, notre filiale experte de la pharmacie, contribue à la formation des équipes officinales, à l'éducation du patient et accompagne les forces de vente en officine pour l'évolution des compétences métier.

Depuis plus de 22 ans,
**Universal Medica Group** s'est imposé en France et en Europe pour devenir un partenaire privilégié des acteurs de santé.

Au sein du département Affaires réglementaires, vous rejoignez une équipe dynamique, et assurez les principales missions suivantes:

- Veille réglementaire des différents sites officiels dédiés aux médicaments et aux autres produits de santé (DM, cosmétique, compléments alimentaires )
- Accompagnement de nos clients et notamment dans les domaines suivants:

- Gestion des démarches pré-AMM (avis scientifiques, désignation médicament orphelin )
- Demande et gestion d'accès précoce et d'accès compassionnel
- Gestion des demandes d'AMM
- Gestion des variations d'AMM
- Mis à jour et validation des annexes d'AMM et des articles de conditionnement
- Validation réglementaire des outils promotionnels et démarches nécessaires auprès de l'ANSM
- Démarches règlementaires en matière de DMOS et transparence des liens (conformité de l'organisation de manifestations scientifiques, conventions, déclarations auprès des ordres ou ARS, transparence)

Vous pourrez également être amené(e) à prendre part à d'autres projets/activités spécifiques en fonction des objectifs du département. Vous aurez la possibilité d'évoluer au sein de l'équipe réglementaire avec des missions qui sont susceptibles de varier en fonction de votre implication, de vos propositions et de vos compétences.

**Profil**:

- Pharmacien, médecin ou scientifique avec une spécialisation en affaires réglementaires
- Bonne connaissance de l'environnement réglementaire français et européen
- La connaissance de la réglementation sur les dispositifs médicaux est un plus
- Capacités d'analyse et de synthèse des informations
- Bonne capacité de communication et de travail en équipe pluridisciplinaire
- Organisation et rigueur sont requises afin de gérer plusieurs activités concomitantes dans un environnement dynamique et dans les délais demandés
- Français et Anglais indispensables
- Maîtrise des outils bureautiques du Pack Office (Word, Excel & Outlook)

**Si vous vous reconnaissez dans ce portrait** et souhaitez démarrer une carrière stimulante à nos côtés dans une société à taille humaine,
**alors ce poste est fait pour vous **

Nos collaborateurs sont notre première richesse. La diversité est une source d'enrichissement, d'équilibre social et de complémentarité, nos offres sont donc ouvertes à toutes et tous sans restriction.
Ref : C100O65498

  • Chargé Affaires Règlementaires

    il y a 1 semaine

    Saint-Cloud, Île-de-France PANPHARMA Temps plein

    Descriptif du posteDans le cadre d'un remplacement, nous recrutons un(e) chargé(e) d'affaires réglementaires en CDI sur notre site de Saint Cloud.Vos principales missions seront les suivantes:- La rédaction des modules administratifs et qualité (modules 1, 3 et 2.3) des dossiers d'AMM et de leurs variations ;- Le suivi de la rédaction du dossier...

  • ALT - Chargé Affaires Réglementaires & Compliance

    il y a 1 semaine

    Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    Date de début : Septembre 2024 / Selon le planning de l'université Lieu de travail : Saint-Cloud (92) Universal Medica Group a pour mission d'apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde. 4...

  • Responsable Affaires Règlementaires

    il y a 3 semaines

    Saint-Cloud, Île-de-France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Rattaché à la Directrice Qualité, vos missions sont de prendre en charge les affaires réglementaires. À ce titre, vous : * Garantissez la conformité des produits en fonction des réglementations en vigueur, * Pilotez les procédures d'enregistrement des dossiers réglementaires pour les différentes autorités, * Effectuez...

  • Responsable Affaires Règlementaires

    Il y a 2 mois

    Saint-Cloud, Île-de-France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Rattaché à la Directrice Qualité, vos missions sont de prendre en charge les affaires réglementaires. À ce titre, vous : * Garantissez la conformité des produits en fonction des réglementations en vigueur, * Pilotez les procédures d'enregistrement des dossiers réglementaires pour les différentes autorités, * Effectuez...

  • Chargé.e Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Saint-Cloud, Île-de-France CATENON SARL Temps plein

    Descriptif du posteRattaché.e au Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez en charge les activités liées à l'enregistrement et au maintien à jour des dossiers d'autorisations de mise sur le marché (AMM) en France et à l'Export dans le respect de la réglementation.Vos missions seront d'/de:- Assurer la conformité réglementaire des produits et...

  • Alt - Affaires Réglementaires - Compliance (H/F)

    il y a 1 semaine

    Saint-Cloud, Île-de-France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    **Date de début **:Rentrée 2023**Lieu de travail**: Saint Cloud (92)Depuis plus de 22 ans,**Universal Medica Group** a pour mission d'apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée aux industries de la santé, aux patients et aux acteurs de Santé.Forte de son dynamisme et de sa taille humaine, la filiale**Universal Medica**...

  • Un Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Saint-Germain-en-Laye, Île-de-France Biolandes Temps plein

    Au sein du service Affaires Réglementaires, nous recherchons un(e) chargé(e) d'Affaires Réglementaires afin de: Gérer les demandes client (Analyser et préparer les réponses - trame client ou interne - à partir des différentes bases de données réglementaires à disposition). Créer et mettre à jour les différents supports réglementaires, à...

  • Charge Des Affaires Reglementaires

    il y a 1 semaine

    Saint-Nazaire, Pays de la Loire, France EMISYS TOULOUSE Temps plein

    Descriptif du postePour accompagner la croissance de notre agence Emisys Toulouse, nous recherchons un Chargé des activités réglementaires (F/H) afin d accompagner notre partenaire de l industrie pharmaceutique.A ce titre, vous assurez les missions suivantes:Le suivi des activités règlementaires- Coordination de la constitution des dossiers d AMM et...

  • Chargé Affaires Règlementaires International

    il y a 1 semaine

    Saint-Herblon, Pays de la Loire, France Dopharma France Temps plein

    Nourrir le monde grâce à des animaux en bonne santé C'est la mission dans laquelle Dopharma (ex Merial) s'engage maintenant depuis plus de 50 ans. A l'origine de notre site français, 5 cabinets vétérinaires soucieux d'accompagner au mieux les producteurs d'élevage. Et aujourd'hui, ce sont plus de 100 références produits vétérinaires qui sont...

  • Assistant(E) Lea Et Transparence

    il y a 1 semaine

    Saint-Cloud, Île-de-France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    **Date de début**: Dès que possible**Lieu de travail**: Saint-Cloud (92)**Durée** : CDI**Universal Medica Group** a pour mission d'apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde.4 filiales composent le...

  • Stagiaire Des Affaires Reglementaires

    il y a 1 semaine

    Saint-Soupplets, Île-de-France LABOMAI Temps plein

    Depuis 40 ans, LABOMAI est une entreprise française spécialisée en produits cosmétiques capillaires pour cheveux bouclés et frisés. Les produits sont conçus, fabriqués en France et distribués vers plus de 30 pays via différentes marques pour particuliers et professionnels (ACTIVILONG, Miss Antilles International, MAITRISE Professionnal).Vous...

  • Chargé D'affaires Nucléaire

    il y a 1 semaine

    Saint-Cloud, Île-de-France SOFREN GROUP Temps plein

    **_Sofren Group évolue au cœur des plus grands projets technologiques._**Dans le cadre de nos projets nous recherchons un **Chargé d'affaires Nucléaire H/F****Description de poste**:Vous aurez pour mission principale d'assurer le suivi d'affaires dans le secteur du nucléaire.Mais également de:- Rédiger le cahier des charges et les spécifications...

  • Chargé(E) de Veille Réglementaire Et Normative en

    il y a 1 semaine

    Saint-Ouen, Île-de-France Tractebel Temps plein

    **_Tractebel est une société internationale d'ingénierie et de conseil qui propose des solutions intégrées pour des projets d'énergie et d'infrastructures durables. Notre expertise est reconnue dans le monde entier dans de nombreux secteurs tels que le nucléaire, les énergies renouvelables, l'électricité et le gaz, les réseaux électriques,...

  • Chargé D'affaires Tce

    il y a 1 semaine

    Saint-Cloud, Île-de-France Sofren Temps plein

    Descriptif du posteA ce titre, vos missions seront les suivantes:- Vos connaissances des chantiers de rénovation TCE, vous permettent d'identifier les travaux à mener : ventilation, chauffage, électricité, Second Ouvre et s'appuyer sur différents spécialistes techniques ;- Doté(e) d'une excellente aisance relationnelle, vous piloterez le projet en...

  • Facilitateur Et Appui Chargé D'affaire

    il y a 1 semaine

    Saint-Cloud, Île-de-France SOFREN GROUP Temps plein

    **_Sofren Group évolue au cœur des plus grands projets technologiques._**Dans le cadre du développement de nos activités sur les CNPE, nous recrutons un **Appui Chargé d'affaire.****DESCRIPTION DU POSTE**:En tant que Facilitateur et appui Chargé d'affaire, votre mission principale consiste à assister le CA logistique dans ses missions sur le...

  • Chargé(E) D'information Médicale

    il y a 1 semaine

    Saint-Cloud, Île-de-France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    **Date de début **:Dès que possible**Lieu de travail**: Saint-Cloud (92)**Durée** : CDD / CDIDepuis plus de 22 ans,**Universal Medica Group** a pour mission d'apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé.Forte de son dynamisme et de sa taille humaine, la filiale**Universal Medica** est...

  • Chargé(E) D'information Médicale

    il y a 1 semaine

    Saint-Cloud, Île-de-France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    **Date de début **:Dès que possible**Lieu de travail**: Saint-Cloud (92)**Durée** : CDD / CDIDepuis plus de 22 ans,**Universal Medica Group** a pour mission d'apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé.Forte de son dynamisme et de sa taille humaine, la filiale**Universal Medica** est...

  • Chargé D'affaires Grands Comptes

    il y a 1 semaine

    Saint-Cloud, Île-de-France Omnium RH Temps plein

    Nous recherchons un(e) Chargé(e) d'affaires grands comptes pour notre client spécialisé dans la quincaillerie dans le 92.Si vous êtes passionné(e) par le développement commercial et avez une solide expérience dans le domaine du Facility Management, nous avons un poste pour vousMissions:- Prospection de nouveaux clients selon un planning défini-...

  • Chargé D'affaires Adjoint Entreprises de Taille

    il y a 1 semaine

    Saint-Denis, Île-de-France Groupe BPCE Temps plein

    **Description de l'entreprise** La Banque Populaire Rives de Paris : Proche et Engagée **Implantée dans 7 départements d'Ile de France et dans l'Oise, la Banque Populaire Rives de Paris est présente à travers un réseau de 222 points de vente, et a la confiance de près de clients dont sociétaires.Rejoindre la Banque Populaire Rives de Paris c'est...

  • Chargé(E) D'information Médicale Et Scientifique

    il y a 1 semaine

    Saint-Cloud, Île-de-France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    **Date de début **:Dès que possible**Lieu de travail**: Saint-Cloud (92)**Durée** : CDD / CDIDepuis plus de 22 ans,**Universal Medica Group** a pour mission d'apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé.Forte de son dynamisme et de sa taille humaine, la filiale**Universal Medica** est...