Chargé.e Affaires Réglementaires

il y a 1 semaine


SaintCloud, Île-de-France CATENON SARL Temps plein
Descriptif du poste

Rattaché.e au Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez en charge les activités liées à l'enregistrement et au maintien à jour des dossiers d'autorisations de mise sur le marché (AMM) en France et à l'Export dans le respect de la réglementation.

Vos missions seront d'/de:

- Assurer la conformité réglementaire des produits et des procédures, et suivi des dossiers avec l'ANSM ;
- Rédiger les dossiers d'AMM ou d'enregistrement ;
- Coordonner de la constitution des dossiers d'AMM / enregistrement et du cycle de vie post-AMM / enregistrement (renouvellements, variations) ;
- Préparer des réponses aux questions des autorités compétentes et recueillir des compléments nécessaires ;
- Constituer et soumettre des dossiers de demandes de visas publicitaires GP et PM auprès de l'ANSM ;
- Mettre à jour et le suivi des tableaux d'activités du service ;
- Classer et archiver des ampliations des documents du service ;
- Saisir des informations dans la base des données réglementaires ;
- Réaliser des annexes d'AMM et gérer des tests de lisibilité des notices ;
- Gérer des articles de conditionnement.

Profil recherché
- Diplômé.e de l'enseignement supérieur en sciences (chimie, biologie, pharmacie), idéalement complété d'un Master en Affaires Réglementaires, vous possédez une expérience professionnelle de minimum 3 ans dans une fonction similaire ;
Vous êtes et polyvalent.e ;
Vous avez un excellent relationnel, le sens de l'organisation, le souci de la qualité et le respect des délais ;
Autonome, vous appréciez également le travail en équipe ;
Vous maîtrisez les outils bureautiques ;
La maîtrise et la pratique de l'anglais sont indispensables (écrit et oral). La maîtrise d'une autre langue sera un plus.

Compétences attendues
- LANGUESAnglais

SAVOIR-ÊTRE
Autonomie
Polyvalence

**Voir plus**

SAVOIR-FAIRE
AMM
Archivage

**Voir plus**

Entreprise
- Notre client, laboratoire pharmaceutique français évoluant à l'international, recherche
- **Chargé.e Affaires Réglementaires** F/H/X.
- Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
Nawal Berdihna
- _Consultante en recrutement_

Salaire

A négocier

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 3 ans

Métier

Chargé des affaires réglementaires

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d'activité du poste

FABRICATION DE PRODUITS PHARMACEUTIQUES DE BASE

  • Saint-Cloud, Île-de-France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Rattaché à la Directrice Qualité, vos missions sont de prendre en charge les affaires réglementaires. À ce titre, vous : * Garantissez la conformité des produits en fonction des réglementations en vigueur, * Pilotez les procédures d'enregistrement des dossiers réglementaires pour les différentes autorités, * Effectuez...


  • Saint-Cloud, Île-de-France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Rattaché à la Directrice Qualité, vos missions sont de prendre en charge les affaires réglementaires. À ce titre, vous : * Garantissez la conformité des produits en fonction des réglementations en vigueur, * Pilotez les procédures d'enregistrement des dossiers réglementaires pour les différentes autorités, * Effectuez...


  • Saint-Cloud, Île-de-France PANPHARMA Temps plein

    Descriptif du posteDans le cadre d'un remplacement, nous recrutons un(e) chargé(e) d'affaires réglementaires en CDI sur notre site de Saint Cloud.Vos principales missions seront les suivantes:- La rédaction des modules administratifs et qualité (modules 1, 3 et 2.3) des dossiers d'AMM et de leurs variations ;- Le suivi de la rédaction du dossier...


  • Saint-Cloud, Île-de-France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    **Lieu**: Saint-Cloud (92)**Universal Medica Group** a pour mission d'apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde.4 filiales composent le groupe:**Universal Medica** est leader dans le domaine...


  • Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    Date de début : Septembre 2024 / Selon le planning de l'université Lieu de travail : Saint-Cloud (92) Universal Medica Group a pour mission d'apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde. 4...


  • Saint-Cloud, Île-de-France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    **Date de début **:Rentrée 2023**Lieu de travail**: Saint Cloud (92)Depuis plus de 22 ans,**Universal Medica Group** a pour mission d'apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée aux industries de la santé, aux patients et aux acteurs de Santé.Forte de son dynamisme et de sa taille humaine, la filiale**Universal Medica**...


  • Saint-Germain-en-Laye, Île-de-France Biolandes Temps plein

    Au sein du service Affaires Réglementaires, nous recherchons un(e) chargé(e) d'Affaires Réglementaires afin de: Gérer les demandes client (Analyser et préparer les réponses - trame client ou interne - à partir des différentes bases de données réglementaires à disposition). Créer et mettre à jour les différents supports réglementaires, à...


  • Saint-Nazaire, Pays de la Loire, France EMISYS TOULOUSE Temps plein

    Descriptif du postePour accompagner la croissance de notre agence Emisys Toulouse, nous recherchons un Chargé des activités réglementaires (F/H) afin d accompagner notre partenaire de l industrie pharmaceutique.A ce titre, vous assurez les missions suivantes:Le suivi des activités règlementaires- Coordination de la constitution des dossiers d AMM et...


  • Saint-Soupplets, Île-de-France LABOMAI Temps plein

    Depuis 40 ans, LABOMAI est une entreprise française spécialisée en produits cosmétiques capillaires pour cheveux bouclés et frisés. Les produits sont conçus, fabriqués en France et distribués vers plus de 30 pays via différentes marques pour particuliers et professionnels (ACTIVILONG, Miss Antilles International, MAITRISE Professionnal).Vous...

  • Chargé.e D'affaires

    il y a 7 jours


    Saint-Laurent-Nouan, Centre-Val de Loire, France EDF Temps plein

    Mise en ligne le 14/05/2024Principales caractéristiques de l'offre d'emploi- Type de contrat:- CDI- Niveau de formation:- BAC +2 / BAC +3- Expérience: ans- Spécialité(s):- Mécanique & Matériaux / Robinetterie / Chaudronnier- Pays / Région:- France / Centre-Val-de-Loire- Département:- Loir et Cher (41)- Ville:- saint-laurent-nouan**Description de...


  • Saint-Herblon, Pays de la Loire, France Dopharma France Temps plein

    Nourrir le monde grâce à des animaux en bonne santé C'est la mission dans laquelle Dopharma (ex Merial) s'engage maintenant depuis plus de 50 ans. A l'origine de notre site français, 5 cabinets vétérinaires soucieux d'accompagner au mieux les producteurs d'élevage. Et aujourd'hui, ce sont plus de 100 références produits vétérinaires qui sont...


  • Saint-Denis, Île-de-France EDF Temps plein

    Mise en ligne le 26/02/2024Principales caractéristiques de l'offre d'emploi- Type de contrat:- CDI- Niveau de formation:- BAC +4 / BAC +5- Expérience: ans- Spécialité(s):- Mécanique & Matériaux / Robinetterie / Chaudronnier- Pays / Région:- France / Ile-de-France- Département:- Seine Saint-Denis (93)- Ville:- Saint-Denis**Description de...

  • Chargé.e de Recrutement

    il y a 1 semaine


    Saint-Denis, Île-de-France AKTISEA Temps plein

    Nous recherchons pour le compte de notre client, leader européen des services multi-techniques dans les domaines de l'énergie et des communications, un Chargé.e de recrutement - (H/F).Ce poste est à pourvoir à SAINT DENIS.Votre missionIls recrutent sur toute la France des techniciens de maintenance, des ingénieurs d'affaires, des responsables...


  • Saint-Denis, Île-de-France Groupe BPCE Temps plein

    **Description de l'entreprise**Vous pensez que toutes les banques se ressemblent ? Alors laissez-nous vous prouver en quelques lignes qu'une autre banque est possible. En deux mots, nous sommes la banque des transitions sociale et environnementale. Tout simplement. Ou presque.Être une banque responsable, c'est limiter notre impact carbone : nous émettons...


  • Saint-Cloud, Île-de-France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    **Date de début**: Dès que possible**Lieu de travail**: Saint-Cloud (92)**Durée** : CDI**Universal Medica Group** a pour mission d'apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde.4 filiales composent le...

  • Responsable D' Affaires

    il y a 7 jours


    Saint-Denis, Île-de-France BENTIN Temps plein

    SERFIM Energie regroupe 980 professionnels déployant leurs compétences au quotidien pour concevoir, construire, maintenir et optimiser les infrastructures d'énergie et de communication d'aujourd'hui et de demain. Ses nombreuses implantations permettent à SERFIM Energie d'intervenir en Auvergne-Rhône-Alpes, en Occitanie, en Ile-de-France et en...

  • d'affaires etudes

    il y a 3 semaines


    Saint-Herblain, Pays de la Loire, France Ioneco Temps plein

    Entreprise en forte croissance, nous sommes concepteurs et réalisateurs de bâtiments clés en mains destinés aux professionnels.Dotés d'outils de conception innovants et performants, nous avons à coeur de maitriser de A à Z la chaine de construction. Tous nos projets sont modélisés en BIM et réalité virtuelle.IONECO est une entreprise à taille...

  • d'affaires etudes

    Il y a 2 mois


    Saint-Herblain, Pays de la Loire, France Ioneco Temps plein

    Entreprise en forte croissance, nous sommes concepteurs et réalisateurs de bâtiments clés en mains destinés aux professionnels.Dotés d'outils de conception innovants et performants, nous avons à coeur de maitriser de A à Z la chaine de construction. Tous nos projets sont modélisés en BIM et réalité virtuelle.IONECO est une entreprise à taille...


  • Saint-Cloud, Île-de-France Dassault Aviation Temps plein

    Architecte du futur, Dassault Aviation est un groupe français qui conçoit et fabrique des avions militaires, des avions d'affaires et des systèmes spatiaux. Leader de l'avion de combat de nouvelle génération (NGF) dans le cadre du Système de combat aérien futur (SCAF) en coopération européenne. Concepteur et fabricant de l'avion de combat Rafale,...


  • Saint-Denis, Île-de-France EPT PLAINE COMMUNE Temps plein

    Mission /Finalité :Au sein du service Études et travaux, le ou la chargé.e de mission Eau dans la ville porte assistance, conseil et expertise, auprès des directions chargées des projets d'aménagement ou de renouvellement urbain et permet la bonne prise en compte des enjeux environnementaux et urbains ainsi que des orientations politiques dans le...