Chargé.e Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Rattaché.e au Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez en charge les activités liées à l'enregistrement et au maintien à jour des dossiers d'autorisations de mise sur le marché (AMM) en France et à l'Export dans le respect de la réglementation.
Vos missions seront d'/de:
- Assurer la conformité réglementaire des produits et des procédures, et suivi des dossiers avec l'ANSM ;
- Rédiger les dossiers d'AMM ou d'enregistrement ;
- Coordonner de la constitution des dossiers d'AMM / enregistrement et du cycle de vie post-AMM / enregistrement (renouvellements, variations) ;
- Préparer des réponses aux questions des autorités compétentes et recueillir des compléments nécessaires ;
- Constituer et soumettre des dossiers de demandes de visas publicitaires GP et PM auprès de l'ANSM ;
- Mettre à jour et le suivi des tableaux d'activités du service ;
- Classer et archiver des ampliations des documents du service ;
- Saisir des informations dans la base des données réglementaires ;
- Réaliser des annexes d'AMM et gérer des tests de lisibilité des notices ;
- Gérer des articles de conditionnement.
Profil recherché
- Diplômé.e de l'enseignement supérieur en sciences (chimie, biologie, pharmacie), idéalement complété d'un Master en Affaires Réglementaires, vous possédez une expérience professionnelle de minimum 3 ans dans une fonction similaire ;
Vous êtes et polyvalent.e ;
Vous avez un excellent relationnel, le sens de l'organisation, le souci de la qualité et le respect des délais ;
Autonome, vous appréciez également le travail en équipe ;
Vous maîtrisez les outils bureautiques ;
La maîtrise et la pratique de l'anglais sont indispensables (écrit et oral). La maîtrise d'une autre langue sera un plus.
Compétences attendues
- LANGUESAnglais
SAVOIR-ÊTRE
Autonomie
Polyvalence
**Voir plus**
SAVOIR-FAIRE
AMM
Archivage
**Voir plus**
Entreprise
- Notre client, laboratoire pharmaceutique français évoluant à l'international, recherche
- **Chargé.e Affaires Réglementaires** F/H/X.
- Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
Nawal Berdihna
- _Consultante en recrutement_
Salaire
A négocier
Prise de poste
Dès que possible
Expérience
Minimum 3 ans
Métier
Chargé des affaires réglementaires
Statut du poste
Cadre du secteur privé
Zone de déplacement
Pas de déplacement
Secteur d'activité du poste
FABRICATION DE PRODUITS PHARMACEUTIQUES DE BASE
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Responsable Affaires Règlementaires
il y a 3 semaines
Saint-Cloud, Île-de-France PAGE PERSONNEL Temps pleinQuelles sont les missions ?Rattaché à la Directrice Qualité, vos missions sont de prendre en charge les affaires réglementaires. À ce titre, vous : * Garantissez la conformité des produits en fonction des réglementations en vigueur, * Pilotez les procédures d'enregistrement des dossiers réglementaires pour les différentes autorités, * Effectuez...
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Responsable Affaires Règlementaires
Il y a 2 mois
Saint-Cloud, Île-de-France PAGE PERSONNEL Temps pleinQuelles sont les missions ?Rattaché à la Directrice Qualité, vos missions sont de prendre en charge les affaires réglementaires. À ce titre, vous : * Garantissez la conformité des produits en fonction des réglementations en vigueur, * Pilotez les procédures d'enregistrement des dossiers réglementaires pour les différentes autorités, * Effectuez...
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Chargé Affaires Règlementaires
il y a 7 jours
Saint-Cloud, Île-de-France PANPHARMA Temps pleinDescriptif du posteDans le cadre d'un remplacement, nous recrutons un(e) chargé(e) d'affaires réglementaires en CDI sur notre site de Saint Cloud.Vos principales missions seront les suivantes:- La rédaction des modules administratifs et qualité (modules 1, 3 et 2.3) des dossiers d'AMM et de leurs variations ;- Le suivi de la rédaction du dossier...
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Chargé(E) Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Saint-Cloud, Île-de-France UNIVERSAL MEDICA Temps plein**Lieu**: Saint-Cloud (92)**Universal Medica Group** a pour mission d'apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde.4 filiales composent le groupe:**Universal Medica** est leader dans le domaine...
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ALT - Chargé Affaires Réglementaires & Compliance
il y a 1 semaine
Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps pleinDate de début : Septembre 2024 / Selon le planning de l'université Lieu de travail : Saint-Cloud (92) Universal Medica Group a pour mission d'apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde. 4...
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Alt - Affaires Réglementaires - Compliance (H/F)
il y a 7 jours
Saint-Cloud, Île-de-France UNIVERSAL MEDICA Temps plein**Date de début **:Rentrée 2023**Lieu de travail**: Saint Cloud (92)Depuis plus de 22 ans,**Universal Medica Group** a pour mission d'apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée aux industries de la santé, aux patients et aux acteurs de Santé.Forte de son dynamisme et de sa taille humaine, la filiale**Universal Medica**...
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Un Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Saint-Germain-en-Laye, Île-de-France Biolandes Temps pleinAu sein du service Affaires Réglementaires, nous recherchons un(e) chargé(e) d'Affaires Réglementaires afin de: Gérer les demandes client (Analyser et préparer les réponses - trame client ou interne - à partir des différentes bases de données réglementaires à disposition). Créer et mettre à jour les différents supports réglementaires, à...
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Charge Des Affaires Reglementaires
il y a 7 jours
Saint-Nazaire, Pays de la Loire, France EMISYS TOULOUSE Temps pleinDescriptif du postePour accompagner la croissance de notre agence Emisys Toulouse, nous recherchons un Chargé des activités réglementaires (F/H) afin d accompagner notre partenaire de l industrie pharmaceutique.A ce titre, vous assurez les missions suivantes:Le suivi des activités règlementaires- Coordination de la constitution des dossiers d AMM et...
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Stagiaire Des Affaires Reglementaires
il y a 1 semaine
Saint-Soupplets, Île-de-France LABOMAI Temps pleinDepuis 40 ans, LABOMAI est une entreprise française spécialisée en produits cosmétiques capillaires pour cheveux bouclés et frisés. Les produits sont conçus, fabriqués en France et distribués vers plus de 30 pays via différentes marques pour particuliers et professionnels (ACTIVILONG, Miss Antilles International, MAITRISE Professionnal).Vous...
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Chargé.e D'affaires
il y a 7 jours
Saint-Laurent-Nouan, Centre-Val de Loire, France EDF Temps pleinMise en ligne le 14/05/2024Principales caractéristiques de l'offre d'emploi- Type de contrat:- CDI- Niveau de formation:- BAC +2 / BAC +3- Expérience: ans- Spécialité(s):- Mécanique & Matériaux / Robinetterie / Chaudronnier- Pays / Région:- France / Centre-Val-de-Loire- Département:- Loir et Cher (41)- Ville:- saint-laurent-nouan**Description de...
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Chargé Affaires Règlementaires International
il y a 1 semaine
Saint-Herblon, Pays de la Loire, France Dopharma France Temps pleinNourrir le monde grâce à des animaux en bonne santé C'est la mission dans laquelle Dopharma (ex Merial) s'engage maintenant depuis plus de 50 ans. A l'origine de notre site français, 5 cabinets vétérinaires soucieux d'accompagner au mieux les producteurs d'élevage. Et aujourd'hui, ce sont plus de 100 références produits vétérinaires qui sont...
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Inspecteur/inspectrice Réglementaire Des
il y a 7 jours
Saint-Denis, Île-de-France EDF Temps pleinMise en ligne le 26/02/2024Principales caractéristiques de l'offre d'emploi- Type de contrat:- CDI- Niveau de formation:- BAC +4 / BAC +5- Expérience: ans- Spécialité(s):- Mécanique & Matériaux / Robinetterie / Chaudronnier- Pays / Région:- France / Ile-de-France- Département:- Seine Saint-Denis (93)- Ville:- Saint-Denis**Description de...
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Chargé.e de Recrutement
il y a 1 semaine
Saint-Denis, Île-de-France AKTISEA Temps pleinNous recherchons pour le compte de notre client, leader européen des services multi-techniques dans les domaines de l'énergie et des communications, un Chargé.e de recrutement - (H/F).Ce poste est à pourvoir à SAINT DENIS.Votre missionIls recrutent sur toute la France des techniciens de maintenance, des ingénieurs d'affaires, des responsables...
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Chargé.e D'affaires Entreprises
il y a 1 semaine
Saint-Denis, Île-de-France Groupe BPCE Temps plein**Description de l'entreprise**Vous pensez que toutes les banques se ressemblent ? Alors laissez-nous vous prouver en quelques lignes qu'une autre banque est possible. En deux mots, nous sommes la banque des transitions sociale et environnementale. Tout simplement. Ou presque.Être une banque responsable, c'est limiter notre impact carbone : nous émettons...
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Assistant(E) Lea Et Transparence
il y a 1 semaine
Saint-Cloud, Île-de-France UNIVERSAL MEDICA Temps plein**Date de début**: Dès que possible**Lieu de travail**: Saint-Cloud (92)**Durée** : CDI**Universal Medica Group** a pour mission d'apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde.4 filiales composent le...
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Responsable D' Affaires
il y a 7 jours
Saint-Denis, Île-de-France BENTIN Temps pleinSERFIM Energie regroupe 980 professionnels déployant leurs compétences au quotidien pour concevoir, construire, maintenir et optimiser les infrastructures d'énergie et de communication d'aujourd'hui et de demain. Ses nombreuses implantations permettent à SERFIM Energie d'intervenir en Auvergne-Rhône-Alpes, en Occitanie, en Ile-de-France et en...
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d'affaires etudes
il y a 3 semaines
Saint-Herblain, Pays de la Loire, France Ioneco Temps pleinEntreprise en forte croissance, nous sommes concepteurs et réalisateurs de bâtiments clés en mains destinés aux professionnels.Dotés d'outils de conception innovants et performants, nous avons à coeur de maitriser de A à Z la chaine de construction. Tous nos projets sont modélisés en BIM et réalité virtuelle.IONECO est une entreprise à taille...
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d'affaires etudes
Il y a 2 mois
Saint-Herblain, Pays de la Loire, France Ioneco Temps pleinEntreprise en forte croissance, nous sommes concepteurs et réalisateurs de bâtiments clés en mains destinés aux professionnels.Dotés d'outils de conception innovants et performants, nous avons à coeur de maitriser de A à Z la chaine de construction. Tous nos projets sont modélisés en BIM et réalité virtuelle.IONECO est une entreprise à taille...
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Alternance Sur La Démarche de Décarbonation Des
il y a 7 jours
Saint-Cloud, Île-de-France Dassault Aviation Temps pleinArchitecte du futur, Dassault Aviation est un groupe français qui conçoit et fabrique des avions militaires, des avions d'affaires et des systèmes spatiaux. Leader de l'avion de combat de nouvelle génération (NGF) dans le cadre du Système de combat aérien futur (SCAF) en coopération européenne. Concepteur et fabricant de l'avion de combat Rafale,...
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Chargé.e de mission Eau dans la ville H/F
il y a 1 mois
Saint-Denis, Île-de-France EPT PLAINE COMMUNE Temps pleinMission /Finalité :Au sein du service Études et travaux, le ou la chargé.e de mission Eau dans la ville porte assistance, conseil et expertise, auprès des directions chargées des projets d'aménagement ou de renouvellement urbain et permet la bonne prise en compte des enjeux environnementaux et urbains ainsi que des orientations politiques dans le...