Spécialiste Affaires Cliniques

il y a 1 semaine


Paris Gobelins, Île-de-France BioSerenity Temps plein
**À propos de nous**:
Entreprise fondée en 2014, BioSerenity a pour vocation d'améliorer la prise en charge des patients 24h/24 et 7j/7 tout en limitant les dépenses dues aux hospitalisations. Nous sommes reconnus comme l'une des _Deep Tech_ française les plus innovantes dans l'écosystème de la e-santé.

En plein cœur de Paris, à proximité de la Manufacture des Gobelins, notre activité allie trois domaines d'expertise
- La télémédecine via notre plateforme de coordination de soins (Care Coordination).
- L'analyse médicale automatique via des algorithmes d'intelligence artificielle

Nous avons pu parfaire notre savoir-faire dans trois ères thérapeutiques:

- La neurologie
- La cardiologie
- Les troubles du sommeil

Acteurs du changement, nous prônons l'innovation médicale : avec nos solutions de _monitoring_ et d'aide au diagnostic _(Neuronaute, Cardioskin_), nous révolutionnons la médecine d'aujourd'hui

Avec une équipe jeune, dynamique et bienveillante, nos 250 collaborateurs agissent ensemble et joue un rôle dans la construction des solutions médicales de demain pour relever les défis du système de santé actuel.

**Mission**:
BioSerenity recherche un.e Spécialiste Affaires Cliniques.

Directement rattaché.e au Responsable Affaires Réglementaires et clinique il/elle aura pour mission le déploiement de la stratégie clinique définie par la société notamment pour l'obtention de marquage CE ou en vue de la commercialisation des dispositifs à l'international hors Europe.

Sous la direction du Responsable des Affaires réglementaires, vos principales missions seront:

- Piloter et Réaliser l'évaluation clinique du produit en conformité avec le MEDDEV 2.7.1 et le MDR 2017/745/UE
- Recenser les données cliniques disponibles, en évaluer la pertinence, les sélectionner et les analyser (état de l'art)
- Aider à déterminer la stratégie clinique pour l'obtention du marquage CE.
- Créer et maintenir la documentation clinique et être le garant de sa cohérence avec la documentation technique des dispositifs
- Participer à la surveillance post-marché (PMS) en déterminant les données nécessaires et les moyens de les récolter.
- Etablir les rapports de post-commercialisation de suivi clinique
- Être le contact des investigateurs et de l'ANSM pour les investigations cliniques ainsi que pour les inspections le cas échéant
- Concevoir, mettre en place et suivre les investigations cliniques sur les produits de la société (relatifs au marquage CE, mais aussi à la stratégie commerciale des produits)
- Participer aux audits de l'organisme notifié ou de toute autorité

**Profil**:
Formation : formation Bac +5 dans le secteur de la santé, la biologie médicale ou dans une autre discipline technique connexe. Une expérience dans la recherche clinique sur des thématiques comme la neurologie ou la somnologie serait un plus

Expérience : Un minimum de 2 ans d'expérience en tant que spécialiste clinique impliqué.e dans le design et la stratégie d'évaluation clinique dans le domaine des dispositifs médicaux est requise.

Une première expérience de design, de soumission ou de mise en œuvre d'investigations cliniques serait un plus.

Compétences techniques : Une connaissance poussée de l'ISO 14155 ainsi que des référentiels règlementaires liés aux Dispositifs Médicaux (CFR, MDR, ISO est souhaitée

Compétences humaines : La montée en compétence dans un secteur innovant est un fort levier de motivation pour vous.

Vous faites preuve d'une grande autonomie dans la réalisation de vos missions et d'agilité dans la gestion de différents sujets qui peuvent vous être donnés.

Vous avez des compétences avérées en matière de relations interpersonnelles, de communication écrite et orale
  • Chargé Affaires Cliniques

    il y a 1 semaine


    Paris 01 Louvre, Île-de-France BRIGHTR Temps plein

    Descriptif du posteLe contexte: l'entreprise finalise le design et les essais normatifs afin de lancer une évaluation clinique en septembre 2024. Elle recherche une personne afin de les accompagner dans ce projet.Les principales missions:- Définir et mettre en place les procédures et les méthodes internes à utiliser pour l'Évaluation Clinique- Rédiger...


  • Paris, Île-de-France AB MEDICA Temps plein

    Ab medica spa a été fondée en 1984. Cette entreprise italienne s'impose comme leader dans la distribution de technologies médicales, mais est également la référence en matière de technologie pour la chirurgie robotique et l'innovation technologique dans le domaine de la santé.Ab medica SAS est la branche Française qui conçoit, fabrique et...


  • Paris, Île-de-France Mantu Temps plein

    Entretiens (en moyenne, le nombre d'entretiens est de 3 - il peut toutefois varier en fonction du niveau d'ancienneté requis pour le poste). Au cours des entretiens, vous rencontrerez les membres de notre équipe : votre supérieur hiérarchique bien sûr, mais aussi d'autres personnes avec lesquelles vous serez amené à travailler. Ces entretiens nous...


  • Paris 13 Gobelins, Île-de-France BPCE SEF Temps plein

    Descriptif du poste**Poste et missions**Cette opportunité vous permettra de rejoindre une équipe RH dynamique, soudée, avec un management bienveillant et responsabilisant. Vous serez responsable de l'ensemble des affaires sociales d'une filiale de 700 collaborateurs, dans un secteur d'activité porteur et en pleine croissance Rattaché à la Direction des...


  • Paris, Île-de-France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens ParisNombre de postes non défini CDI Rémunération non définie**Description du poste et des missions**:**La société**:Calypse, l'entreprise qui place les salariés au centre du projetCalypse est une société de prestations de services destinées aux métiers de l'industrie de la santé. Nous proposons à nos...


  • Paris, Île-de-France Amgen Temps plein

    **POUR UNE CARRIÈRE QUI DÉFIE L'IMAGINATION**Si vous avez l'impression de faire partie de quelque chose de plus grand, c'est parce que c'est le cas. Chez Amgen, notre mission commune - servir les patients - est à l'origine de tout ce que nous faisons. C'est la clé qui nous a permis de devenir l'une des premières sociétés de biotechnologie au monde....


  • Paris 13 Gobelins, Île-de-France Expert&Manager Temps plein

    Descriptif du posteNous recherchons pour l un de nos clients, entreprise générale « alternative » spécialisée dans la réhabilitation énergétique et environnementale tous corps d état des bâtiments. Intervenant sur des solutions techniques et organisationnelles innovantes pour permettre aux clients de s engager plus sereinement dans leurs travaux...


  • PARIS, 75000, Ile-de-France Mantu Temps plein

    Entretiens (en moyenne, le nombre d'entretiens est de 3 - il peut toutefois varier en fonction du niveau d'ancienneté requis pour le poste). Au cours des entretiens, vous rencontrerez les membres de notre équipe : votre supérieur hiérarchique bien sûr, mais aussi d'autres personnes avec lesquelles vous serez amené à travailler. Ces...

  • HR Business Partner

    il y a 1 semaine


    Paris 13 Gobelins, Île-de-France WIVETIX SERVICES Temps plein

    Descriptif du posteLe Centre Hospitalier Vétérinaire (CHV) Frégis emploie une équipe de plus de 120 personnes (vétérinaires, infirmiers, personnels d accueil...), disponible 24h/24 et 7j/7 pour la santé de nos animaux de compagnie. Nos vétérinaires travaillent avec tous les vétérinaires de France afin d assurer une chaîne de soins...

  • Field Clinical Specialist

    il y a 1 semaine


    Paris, Île-de-France Abbott Temps plein

    Chez Abbott, nous sommes engagés à vous permettre de vivre le meilleur de votre vie grâce à une meilleure santé. Notre mission consiste à développer des technologies révolutionnaires, nous regardons toujours vers le futur et anticipons les changements de demain dans les sciences médicales afin de développer des technologies révolutionnaires. ...

  • Field Clinical Specialist

    il y a 1 semaine


    Paris, Île-de-France Abbott Laboratories Temps plein

    Chez Abbott, nous sommes engagés à vous permettre de vivre le meilleur de votre vie grâce à une meilleure santé. Notre mission consiste à développer des technologies révolutionnaires, nous regardons toujours vers le futur et anticipons les changements de demain dans les sciences médicales afin de développer des technologies révolutionnaires....


  • Paris, Île-de-France Novo Nordisk AS Temps plein

    Êtes-vous intéressé.e d'être responsable de la conduite des études cliniques des phases I à IV ? Vous appréciez monitorer et développer des relations au sein de centres investigateurs ? Vous souhaitez avoir la possibilité de travailler sur tout notre portefeuille produits ? Ce poste pourrait vous intéresser, lisez ce qui suit Rôle Notre...


  • Paris 13 Gobelins, Île-de-France Institut du cerveau Temps plein

    **L'Institut du Cerveau recrute**- **Un(e) Chargé(e) de projets scientifiques internationaux**_- **Poste à pourvoir dès que possible**_- **COD 18 mois renouvelable**_- **A Paris 13ème**_- L'Institut du Cerveau est une Fondation privée reconnue d'utilité publique dont l'objet est la recherche fondamentale et clinique sur le système nerveux. Sur un...


  • Paris, Île-de-France Novo Nordisk Temps plein

    Êtes-vous intéressé.e d'être responsable de la conduite des études cliniques des phases I à IV ? Vous appréciez monitorer et développer des relations au sein de centres investigateurs ? Vous souhaitez avoir la possibilité de travailler sur tout notre portefeuille produits ? Ce poste pourrait vous intéresser, lisez ce qui suit Rôle Notre poste...

  • Rédacteur Médical

    il y a 1 semaine


    Paris 13 Gobelins, Île-de-France BUSINESS & DECISION LIFE SCIENCES Temps plein

    Descriptif du poste**Vos missions**:- La rédaction ou relecture avec commentaires de documents cliniques réglementaires- La rédaction de publications scientifiques- La réalisation de contrôle qualité de documents- La recherche d'information auprès des interlocuteurs techniques (rédacteurs médicaux, médecins, statisticiens, équipiers des affaires...


  • Paris, Île-de-France Cap Médecin Temps plein

    Situé au cœur du Grand Paris, le groupe est composé de 4 Centres de cardiologie regroupant une quarantaine de cardiologues et spécialistes de disciplines complémentaires. (Cardiologie, cardiologie interventionnel, rythmologie, angiologie, phlébologie, tabacologie, cardiologie du sport, diabétologie/endocrinologie, nutrition, somnologie, réadaptation...


  • Paris, Île-de-France Cap Médecin Temps plein

    Situé au cœur du Grand Paris, le groupe est composé de 4 Centres de cardiologie regroupant une quarantaine de cardiologues et spécialistes de disciplines complémentaires. (Cardiologie, cardiologie interventionnel, rythmologie, angiologie, phlébologie, tabacologie, cardiologie du sport, diabétologie/endocrinologie, nutrition, somnologie, réadaptation...


  • Paris, Île-de-France TempoPHARMA Temps plein

    TempoPHARMA recherche un chef de projet clinique global (H/F), dans le cadre d'une mission pour l'un de ses clients, un laboratoire pharmaceutique international. Le poste est basé en IDF.Description du poste et missions:Vous aurez la charge du suivi de plusieurs études cliniques de phase II et vos principales missions seront : Planification, coordination...


  • Paris, Île-de-France SKAYL Temps plein

    Nous recherchons pour l'un de nos clients, filiale d'un groupe industriel de dimension internationale, spécialisée dans la conception, la fabrication et la commercialisation de produits à forte valeur ajoutée et forte technicité, destinés au secteur du bâtiment un(e):- **UN CHARGE D'AFFAIRES SPECIALISTE AMENAGEMENT INTERIEUR H/F**_- **Région IDF**_-...


  • Paris 04 Hôtel-de-Ville, Île-de-France VIQI Temps plein

    Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu'auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients.Détail de mission- Vous assurez le lien et les échanges avec les organismes notifiés- Vous travaillez avec les équipes en transverse et vous êtes l'expert et le...