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Spécialiste des Affaires Réglementaires Clinique H/F
il y a 1 mois
Étude de cas : En fonction du poste, vous serez peut-être appelé à passer un test. Il pourra s'agir d'un jeu de rôle, d'une évaluation technique, d'un scénario de résolution de problème, etc.
Comme vous le savez, chaque personne est différente et il en va de même pour chaque rôle dans une entreprise. C'est pourquoi nous devons nous adapter en conséquence, si bien que le processus peut parfois être quelque peu différent pour chacun. Cela dit, nous nous mettons toujours à la place du candidat pour lui offrir la meilleure expérience possible. Nous avons hâte de vous rencontrer
Job description
Nous rechercons un(e) Spécialiste des Affaires Réglementaires pour rejoindre Amaris et travailler pour un de nos clients leader dans son secteur.
Vos responsabilités :
En charge des aspects légaux de l'étude, ainsi que de la rédaction, des soumissions et de la validation des documents réglementaires. Principal interlocuteur des autorités réglementaires, il veille à ce que les produits soient fabriqués et distribués en conformité avec la législation appropriée.
- Rédaction de documents, soumissions, renouvellements conformément aux exigences des autorités des affaires réglementaires pour obtenir le droit de délivrer le CS (Certificat de Sécurité) ou de le mettre à jour.
Vos qualifications :
- Diplôme : Master ou Pharmacien (ou Docteur).
- Écoles : Université ou études de pharmacie.
Spécialités :
- Possibilité de spécialisation en fonction du produit (médicament, dispositifs médicaux, cosmétiques), du niveau local (filiales)/global (siège social), des pays/régions (EMEA/Asie).
Notre culture d'entreprise :
Agilité : Évoluez dans un cadre flexible, dynamique et stimulant.
International : Profitez de collaborations internationales et de nombreuses opportunités de mobilité.
Intrapreneuriat : Impliquez-vous dans des initiatives parallèles ou développez votre propre Business Unit.
Management à l'écoute : Bénéficiez d'un accompagnement personnalisé tout au long de votre parcours professionnel.
Amaris Consulting s'engage pour la diversité et l'inclusion. Nous accueillons les candidatures de toutes les personnes qualifiées, sans distinction de sexe, d'orientation sexuelle, de race, d'origine ethnique, de croyances, d'âge, d'état civil, de handicap ou de toute autre caractéristique.
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Spécialiste Affaires Cliniques
il y a 2 semaines
Paris 13 Gobelins, Île-de-France BioSerenity Temps plein**À propos de nous**:Entreprise fondée en 2014, BioSerenity a pour vocation d'améliorer la prise en charge des patients 24h/24 et 7j/7 tout en limitant les dépenses dues aux hospitalisations. Nous sommes reconnus comme l'une des _Deep Tech_ française les plus innovantes dans l'écosystème de la e-santé.En plein cœur de Paris, à proximité de la...
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Spécialiste Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Amgen Temps plein**POUR UNE CARRIÈRE QUI DÉFIE L'IMAGINATION**Si vous avez l'impression de faire partie de quelque chose de plus grand, c'est parce que c'est le cas. Chez Amgen, notre mission commune - servir les patients - est à l'origine de tout ce que nous faisons. C'est la clé qui nous a permis de devenir l'une des premières sociétés de biotechnologie au monde....
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Spécialiste Affaires Réglementaires Cmc
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste non définie Pharmaciens ParisNombre de postes non défini CDI Rémunération non définie**Description du poste et des missions**:**La société**:Calypse, l'entreprise qui place les salariés au centre du projetCalypse est une société de prestations de services destinées aux métiers de l'industrie de la santé. Nous proposons à nos...
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Spécialiste des affaires réglementaires
il y a 1 mois
Paris, Ile-de-France Manpower France Temps pleinRegulatory Affairs Associate MD** interim // Anglais indispensable### Description du posteUne opportunité excitante s'offre à vous de rejoindre le département des Affaires Réglementaires pour soutenir la Conformité des Enregistrements de Produits chez notre client, une entreprise de renom . Dans ce rôle, vous travaillerez en étroite collaboration...
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Spécialiste des Affaires Réglementaires Clinique H/F
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Mantu Temps pleinEntretiens (en moyenne, le nombre d'entretiens est de 3 - il peut toutefois varier en fonction du niveau d'ancienneté requis pour le poste). Au cours des entretiens, vous rencontrerez les membres de notre équipe : votre supérieur hiérarchique bien sûr, mais aussi d'autres personnes avec lesquelles vous serez amené à travailler. Ces entretiens nous...
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Chargé des Affaires Réglementaires H/F
il y a 4 semaines
PARIS, 75000, Ile-de-France Dessange Temps pleinDescription du posteLe Groupe DESSANGE International recherche un(e) Chargé(e) des Affaires Réglementaires, dans le cadre d'un CDD de remplacement en congé maternité. Ce poste est à temps complet et à pourvoir à partir du 26 août 2024.Au sein du Service des Affaires Réglementaires et en tant que Chargé(e) des affaires réglementaires, vous...
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Directeur Affaires Réglementaires H/F
il y a 4 semaines
PARIS, 75000, Ile-de-France Approach People Recruitment Temps pleinntreprise Prestigieuse dans l'Industrie des Cosmétiques Recherche un Directeur des Affaires Réglementaires !Êtes-vous passionné par l'innovation dans le domaine des cosmétiques et de la beauté? Êtes-vous un expert en réglementation avec une connaissance approfondie des normes et des directives réglementaires nationales et...
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Alternance - Charge des Affaires Réglementaires H/F
il y a 1 mois
PARIS, 75000, Ile-de-France Sodiaal Temps pleinAlternance de 12 mois basé à Paris à compter de septembre 2024 au sein de la direction des Affaires Juridiques et Réglementaires.Description du poste :Nous vous proposons d'intégrer le pôle des affaires réglementaires produits de la direction affaires juridiques et règlementaires du groupe Sodiaal.Missions principales :- Participation à la...
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Chargé d'Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinChargé d'Affaires Réglementaires – FDA H/F Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner...
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Un(E) Chargé(E) D'affaires Règlementaires
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Institut du Cerveau et de la Moelle Épinière Temps plein**L'Institut du Cerveau recrute****_Un(e) Chargé(e) d'Affaires Règlementaires (H/F) _****_Poste à pourvoir dès que possible _****_CDI _****_A Paris 13ème- **- L'Institut du Cerveau est une Fondation privée reconnue d'utilité publique dont l'objet est la recherche _- fondamentale et clinique sur le système nerveux. Sur un même lieu, 650 chercheurs,...
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Pharmacien Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Paris 01 Louvre, Île-de-France TempoPHARMA Temps pleinNous recrutons un Pharmacien Affaires Réglementaires pour gérer essentiellement les activités de contrôle de publiucité et de CMC, pour un laboratoire pharmaceutique qui commerciale une large gamme de produits (médicaments, dispositifs médicaux et complémentas alimentaires.)Vous aurez pour missions:- ** Assurer la conformité réglementaire et le...
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Chargé d'Affaires Réglementaires CMC
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinChargé d'Affaires Réglementaires CMC – Jr. H/F Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner...
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Chargé d'Assurance Qualité en Recherche Clinique H/F
il y a 1 mois
PARIS, 75000, Ile-de-France INSERM Temps partielMission principaleAu sein du département Soutiens Structurants à la Recherche, sous la responsabilité de la Responsable de département, et en étroite articulation avec le Responsable Assurance Qualité et les départements scientifiques de l'Agence, tels que Recherche Clinique ou Sciences Humaines et Sociales/Santé Publique, la personne recrutée...
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Spécialiste Enregistrements Règlementaires
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Stago Temps pleinEn tant que Spécialiste Affaires Réglementaires, vous coordonnez les enregistrements de nouveaux produits à l'international, en faisant appel à vos connaissances scientifiques, réglementaires et business.A ce titre, vous participez à la stratégie réglementaire globale, informez le cas échéant des évolutions de réglementation et déterminez les...
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Pharmacien Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France AMARYLYS Temps pleinRejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de...
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Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France TempoPHARMA Temps plein**TempoPHARMA** est spécialisée dans la délégation de compétences et le recrutement pour les industries de la santé depuis plus de 20 ans.Notre équipe de recruteurs (recherche clinique et RH) est force de conseil pour vous proposer des opportunités personnalisées, en parfaite adéquation avec vos compétences, vos attentes et votre potentiel.Si vous...
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Spécialiste Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Paris 04 Hôtel-de-Ville, Île-de-France VIQI Temps pleinSpécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu'auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients.Détail de mission- Vous assurez le lien et les échanges avec les organismes notifiés- Vous travaillez avec les équipes en transverse et vous êtes l'expert et le...
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PharmD Affaires Réglementaires labeling H/F
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinPharmD Affaires Réglementaires labeling H/F Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner...
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Stage - Chargé des affaires réglementaires (H/F)
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinChargé d'Affaires Réglementaires CMC – Jr. Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract...
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Chargé Assurance Qualité/Affaires Réglementaires Vaccin
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinChargé Assurance Qualité/Affaires Réglementaires Vaccin – H/F Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?Rejoignez Aixial Group et contribuez...