Inspecteur matières premières à usage pharmaceutique

il y a 4 semaines

StDenis, FR ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

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L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous

Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.

Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.

Rejoignez-nous et faites partie d'une agence :

  • Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
  • Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
  • Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
  • Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
  • Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap

Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)


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Direction : Direction de l’inspection

Pôle : Inspection des Matières Premières (INSMP)

Le pôle est chargé de gérer et de contrôler sur site les établissements de fabrication, distribution et importation de matières premières à usage pharmaceutique (substances actives et excipients).

Compatible télétravail ☒oui ☐non


Finalité du poste

L’inspecteur vérifie en toute intégrité, par l’inspection sur site des établissements sous la

compétence du pôle, l’application des lois et des règlements ainsi que la conformité aux

référentiels relatifs aux matières premières à usage pharmaceutique, notamment les Bonnes

Pratiques de Fabrication et les Bonnes Pratiques de distribution en vue de garantir la sécurité

sanitaire aux niveaux national, européen et international.


Activités principales

L’inspecteur réalise à la demande du Directeur Général, des missions d’inspection sur le territoire

national ou à l’étranger, selon les référentiels en vigueur. La mission comporte notamment :

- la planification et la préparation de l’inspection en lien avec les autres structures de l’ANSM

concernées,

- l’inspection sur site en vérifiant la conformité réglementaire d’une installation, d’un produit,

d’un système, d’un procédé ou de pratiques et comprenant éventuellement des opérations

de prélèvement d’échantillons, de saisie, de consignation, etc…

- la rédaction et la signature du rapport d’inspection dans le cadre de la procédure

contradictoire dans les délais impartis avec un avis sur la conformité des opérations,

- l’évaluation des actions correctives proposées au regard de leur impact sur la santé

publique,

- l’étude, avec sa hiérarchie, des suites à donner et la participation à l’élaboration, le cas

échéant, de la décision administrative nécessaire en appréciant les risques au regard des

bénéfices induits par les activités inspectées,

- l’évaluation technique des dossiers d’enregistrement des établissements de fabrication,

distribution et importation de matières premières à usage pharmaceutique.


Activités secondaires

L’inspecteur peut réaliser également les missions suivantes :

- Exécution de missions d’expertise pour le compte de l’ANSM, d’institutions nationales et

internationales, notamment européennes (EMA, Commission européenne…),

- Participation à la mise en place et à l’évolution des référentiels, des outils, des documents

et des points de doctrines dans le domaine d’expertise du pôle,

- Elaboration de synthèses sur les inspections réalisées dans une thématique donnée,

- Réponses aux demandes techniques liées à son domaine de compétence,

- Représentation de l’ANSM aux réunions nationales ou internationales, dans son domaine

de compétence,

- Participation dans son domaine de compétence, à l’information et à la formation des

professionnels lors de réunions, congrès ou séminaires.

Cette description prend en compte les principales responsabilités et n’est pas limitative.


Diplôme requis :

Ingénieur, pharmacien ou diplômé d’un troisième cycle spécialisé en chimie fine, biochimie ou

biotechnologie.


Expérience professionnelle requise :

Expérience professionnelle directe sur un site de production de matières premières à usage

pharmaceutique (départements qualité ou production) ou indirecte, par exemple, dans le cadre

d’audits de fabricants ou fournisseurs de matières premières.

Bonnes connaissances des procédés de chimie de synthèse, idéalement des procédés de

fabrication des matières premières d’origine biologique (biotechnologie, fermentation classique) et des méthodes et équipements de contrôle analytique.


Compétences clés recherchées :

  • Capacités d’analyse et de synthèse
  • Rigueur
  • Intégrité
  • Sens du service public
  • Aisance relationnelle


Type de contrat : Mobilité interne ou CDI (contractuel), fonctionnaire affecté (PHISP)


Catégorie d’emploi : CE1


Emploi repère : Inspecteur


Localisation du poste :

Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé

143-147, boulevard Anatole France

93285 SAINT-DENIS CEDEX


Conditions particulières d’exercice : Déplacements fréquents en France et/ou à l’étranger


Lieu d’envoi des candidatures : rh@ansm.sante.fr


Référence de l’offre : AN/DI/InspecteurMP/062024

Date limite de dépôt des candidatures : 30 septembre 2024

Référent technique : Cheffe du pôle INSMP


Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent. Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télédéclarer leurs liens d’intérêts.

Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d’intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d’intérêts lors du recrutement.

Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.

  • Inspecteur des médicaments chimiques

    Il y a 2 mois

    St.-Denis, FR ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

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  • Inspecteur des médicaments chimiques

    il y a 3 semaines

    St.-Denis, FR ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

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  • Evaluateur qualité pharmaceutique médicament chimique

    il y a 1 mois

    St.-Denis, FR ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Présentation générale du posteDirection : Direction des Métiers ScientifiquesPôle : Pôle qualité pharmaceutique des médicaments chimiques et à base de plantes(PHARMAC)Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles :Liaisons hiérarchiques : Cheffe de pôleLiaisons fonctionnelles : Référente et évaluateurs qualité pharmaceutique médicament...

  • Evaluateur qualité pharmaceutique médicament chimique

    il y a 4 semaines

    St.-Denis, FR ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

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  • Référent(e) Prévention du mésusage

    il y a 4 semaines

    St.-Denis, FR ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Présentation générale du posteDirection : Direction de la SURVEILLANCE (SURV)Pôle : Sécurisation (PS)Ce pôle est en charge de :La sécurisation des plans d’actions et mesures de réduction des risques des dossiers considérés comme sensibles, et des signaux à haut risque et de risque important, rentrant dans le champ des compétences du...

  • Référent(e) Prévention du mésusage

    il y a 4 semaines

    St.-Denis, FR ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

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  • Evaluateur publicité des médicaments en oncologie

    il y a 5 jours

    St.-Denis, FR ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

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  • Evaluateur scientifique pharmacocinétique spécialisé en pharmacométrie, modélisation

    il y a 1 mois

    St.-Denis, FR ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Présentation générale du poste de travailDirection : Direction des métiers scientifiquesPôle : Cellule d’évaluation Pharmacocinétique et PharmacométrieLiaisons hiérarchiques et fonctionnelles :Hiérarchiques : Coordonnateur de la cellule d’évaluation Pharmacocinétique et Pharmacométrie et directeur adjointFonctionnelles : Direction Europe et...

  • Evaluateur scientifique pharmacocinétique spécialisé en pharmacométrie, modélisation

    il y a 4 semaines

    St.-Denis, FR ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Vous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...

  • Assistante de direction du Directeur général H/F

    il y a 1 mois

    St.-Denis, FR Agence Régionale de Santé Île-de-France Temps plein

    À propos de l'entreprise: Placé sous l’autorité de la Cheffe de cabinet et au sein d’une équipe complète de trois personnes, l’Assistant de direction assiste le Directeur général (DG) et son adjointe (DGA) dans l’organisation quotidienne du travail et contribue au bon déroulement des activités du service en assurant des fonctions...

  • Inspecteur FSQS

    Il y a 2 mois

    St.-Quentin, FR Mérieux NutriSciences - France Temps plein

    À travers notre réseau mondial présent dans 27 pays, nous offrons à nos clients une large gamme de tests et de solutions innovantes dédiés à la prévention des risques sanitaires liés à l’alimentation, à l’environnement et aux biens de consommation. La croissance externe a été un pilier essentiel de notre histoire avec plus de 40 acquisitions...

  • Responsable du département des systèmes d'information et de la sécurité

    il y a 1 mois

    St.-Denis, FR Agence Régionale de Santé Île-de-France Temps plein

    L'Agence régionale de santé (ARS) d'Ile de France a pour mission de définir et mettre en place la politique de santé dans la région, en coordination avec les partenaires et en tenant compte des spécificités de ses territoires. Elle est compétente sur le champ de la santé dans sa globalité, de la prévention aux soins et à...

  • Assistant juriste droit social en alternance H/F

    il y a 1 mois

    St.-Denis, FR La Banque Postale Consumer Finance Temps plein

    Rejoindre La Banque Postale Consumer Finance, c’est participer à un projet ambitieux : celui de devenir l’un des acteurs incontournables du crédit à la consommation ! Au quotidien, nous nous appuyons sur des pratiques responsables, pédagogiques et solidaires que ce soit en matière d’offres et d’accompagnement de nos clients, ou au travers de...

  • CDD - Chargé de gestion de déploiement des équipements H/F

    il y a 2 jours

    St.-Denis, FR Société des grands projets Temps plein

    La SGP recherche un(e) chargé(e) des gestion de déploiement des équipements d'une durée initiale de 6 mois pour sa direction des gares et de la ville (DGV) !Vous rejoindrez une entreprise à taille humaine, où les collaborateurs et collaboratrices experts de leurs domaines pilotent et coordonnent avec fierté les projets de transport de demain : le...

  • Apprenti assistant

    il y a 1 semaine

    St.-Denis, FR ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

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  • AUDITEUR QUALITÉ PHARMA

    il y a 2 jours

    St.-Cloud, FR Universal Medica Group Temps plein

    Présentation de l'entrepriseDepuis plus de 22 ans, Universal Medica Group accompagne les industries pharmaceutiques dans chaque étape de leurs projets avec pour objectif d’assurer la sécurité et le bon usage du médicament afin d’améliorer la santé des patients.Notre filiale SH Consulting propose des compétences et des supports qualité aux...

  • Conseiller client

    il y a 1 semaine

    St.-Denis, FR La Banque Postale Consumer Finance Temps plein

    Rejoindre La Banque Postale Consumer Finance, c’est participer à un projet ambitieux : celui de devenir l’un des acteurs incontournables du crédit à la consommation ! Au quotidien, nous nous appuyons sur des pratiques responsables, pédagogiques et solidaires que ce soit en matière d’offres et d’accompagnement de nos clients, ou au travers de...

  • Alternance - Analyste ESG (environnement, social et gouvernance) H/F

    il y a 1 mois

    Seine-St.-Denis, FR Société des Grands Projets Temps plein

    Contexte du projetLa Société des grands projets (SGP) est un établissement public industriel et commercial créé par la loi n° 2010-597 du 3 juin 2010 relative au Grand Paris et régi par le décret n° 2010-756 du 7 juillet 2010. Elle agit notamment en tant que maître d’ouvrage du projet de transport du Grand Paris Express (GPE).La direction...

  • Ingénieur de projets/Ingénieure de projets

    il y a 3 jours

    Seine-St.-Denis, FR OpenSourcing Temps plein

    OpenSourcing recherche pour les besoins de son client, des :Ingénieur Chargé d'opérationsPoste basé à Saint-Denis (93)Missions principales : Assurer en lien avec les services municipaux la gestion technique, financière etadministrative des opérations de programmation ;Gérer l’organisation, le montage, la planification, la coordination et le...

  • Directeur environnement de travail H/F

    Il y a 2 mois

    Seine-St.-Denis, FR Expectra Temps plein

    Le directeur de l’environnement de travail (DET) H/F a pour mission de créer et maintenir les meilleures conditions matérielles possibles et les services appropriés, pour permettre aux collaborateurs de l’entreprise (sièges et réseaux) d’assumer pleinement leurs missions professionnelles avec un niveau de contraintes minimal. Cela doit se faire...