![ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé](https://media.trabajo.org/img/noimg.jpg)
Evaluateur scientifique pharmacocinétique spécialisé en pharmacométrie, modélisation
il y a 4 semaines
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Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?
La santé publique, ça vous parle ?
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous
Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.
Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.
Rejoignez-nous et faites partie d'une agence :
- Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
- Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
- Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
- Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
- Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap
Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)
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Présentation générale du poste de travail
Direction : Direction des métiers scientifiques
Pôle : Cellule d’évaluation Pharmacocinétique et Pharmacométrie
Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles :
Hiérarchiques : Coordonnateur de la cellule d’évaluation Pharmacocinétique et Pharmacométrie et
directeur adjoint
Fonctionnelles : Direction Europe et Innovations (DEI), Direction des Autorisations (DA), 2
Directions médicales et médicaments, Direction de l’Inspection (DI), Direction de la
Surveillance (SURV).
Collaborations internes et externes :
Internes : Evaluateurs coordonnateurs scientifiques et réglementaire, autres évaluateurs
scientifiques (qualité pharmaceutique, préclinique, surveillance, clinique), inspecteurs
Externes : Liens avec les experts externes. Relations avec la HAS, EMA et Homologues des
autres agences de sécurité sanitaire de l’Union européenne. Liens avec les demandeurs.
Compatible télétravail ☒oui* ☐non
*Poste télétravaillable suivant les modalités du protocole ANSM.
Finalité du poste
Expertise des données scientifiques de pharmacocinétique et pharmacodynamique contribuant à
l’élaboration d’un avis argumenté pour l’estimation du rapport bénéfice/risque pour les nouveaux
médicaments et pour les médicaments génériques.
Activités principales
- Expertiser les demandes d’AMM et leurs variations (dossiers nationaux et européennes) relatives à la PK/PD
- Ces expertises concernent aussi bien les nouvelles entités actives (chimiques et biologiques), que les médicaments génériques et bio-similaires. A cet égard une bonne connaissance de
l’environnement règlementaire européen est nécessaire.
- Participer aux activités d’autorisation d’essai clinique, avis scientifiques, PIP et accès précoce, en relation avec la PK/PD.
- Rédiger un rapport documenté, synthétique, aboutissant à un avis voire une recommandation.
- Participer à la veille scientifique en assistant aux congrès majeurs et en suivant la littérature
scientifique sur les technologies émergentes sur le thème de la PK/PD.
Activités secondaires
- Participer à la demande de la hiérarchie, à des groupes de travail européens ou internationaux en lien avec le domaine d’expertise: Interventions ponctuelles au CMDh et au CHMP sur des
problématiques PK/PD.
- Accompagner l’innovation, en participant ponctuellement à l’évaluation des essais cliniques,
demandes d’accès précoce et avis scientifiques.
- Etre en appui à la rédaction des documents scientifiques à destination d'un public de professionnels voire du grand public.
Diplôme requis :
Médecin, Pharmacien ou Diplôme scientifique.
Master en Pharmacocinétique
Doctorat en pharmacologie (PK/PD) ou Pharmacométrie
Expérience professionnelle requise :
Expérience significative en recherche & développement des médicaments (biologiques et/ou Chimiques) acquises dans des institutions de recherches (Hôpital, INSERM, CNRS, CEA), organisation régulatrice, firme pharmaceutique ou CRO pharmaceutique.
Une expérience dans l’analyse des essais de bioéquivalence ainsi que dans la conception, développement et validation de modèles pop-PK, PB-PK et de l’analyse des relations PK/PD et Exposition-Réponse serait un plus.
Compétences clés recherchées :
Maîtrise des aspects fondamentaux de la PK (Approche classique NCA, modélisation PK de population et relations PK-PD). Une expérience pratique en modélisation et simulation est indispensable.
Connaissances des principaux logiciels utilisés en PK et PD (Phoenix, NONMEM, Monolix…).
Solides connaissances en statistiques. La maîtrise de logiciels utilisés en statistiques est un plus : MatLab, SAS.
Bonne connaissances théorique et expériences pratiques des méthodes de bioanalyse utilisées pour le dosage des médicaments chimiques et biologiques.
Connaissances sur la réglementation européenne en relation avec la mise sur le marché des
médicaments.
Capacité à contextualiser son travail dans les critères d'octroi d'une AMM : compréhension des enjeux de qualité et de bénéfice risque.
Capacité de travail en équipe : réunions de travail incluant présentation, argumentation et échanges.
Maîtrise de l'anglais : lu, écrit et parlé.
Maîtrise des outils informatiques (traitement de texte, tableur, présentation).
Caractéristiques administratives
Type de contrat : CDD de droit public de 3 ans,
Détachement fonction publique d’État, Territoriale ou Hospitalière possible
Catégorie d’emploi : CE1
Emploi repère : Évaluateur scientifique et réglementaire
Localisation du poste :
Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé
143-147, boulevard Anatole France
93285 SAINT-DENIS CEDEX
Lieu d’envoi des candidatures :
A l’attention de Mme Nathalie PEYSSON
rh@ansm.sante.fr
Date limite de dépôt des candidatures : 09/09/2024
Référence de l’offre : NP/DMS/Evaluateur/PK-PD/072024
Référent technique : Coordonnateur de la cellule d’évaluation Pharmacocinétique et
Pharmacométrie
Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent.
En vertu de l'Art L.5323-4 du code la santé publique, le titulaire du poste est soumis à l'obligation de remplir une déclaration publique d'intérêt. Par ailleurs, dans le cadre d'un dispositif de prévention du risque de prise illégale d'intérêt (prévu à l'Art 432-13 du code pénal), les agents publics qui souhaitent exercer une activité dans le secteur privé doivent préalablement se soumettre aux dispositions réglementaires relatives à la déontologie (information préalable de l'ANSM pour saisine de la commission de la déontologie de la fonction publique).
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EVALUATEUR CLINIQUE
il y a 2 jours
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Evaluateur qualité pharmaceutique médicament chimique
il y a 1 mois
St.-Denis, FR ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinPrésentation générale du posteDirection : Direction des Métiers ScientifiquesPôle : Pôle qualité pharmaceutique des médicaments chimiques et à base de plantes(PHARMAC)Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles :Liaisons hiérarchiques : Cheffe de pôleLiaisons fonctionnelles : Référente et évaluateurs qualité pharmaceutique médicament...
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Evaluateur-trice clinique en médicaments antibiotiques
il y a 3 jours
St.-Denis, FR ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinVous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...
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Evaluateur Hémovigilance
il y a 5 jours
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Evaluateur qualité pharmaceutique médicament chimique
il y a 4 semaines
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Evaluateur publicité des médicaments en oncologie
il y a 5 jours
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Evaluateur Investigations Cliniques Dispositifs médicaux
il y a 5 jours
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Référent(e) Prévention du mésusage
il y a 4 semaines
St.-Denis, FR ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinPrésentation générale du posteDirection : Direction de la SURVEILLANCE (SURV)Pôle : Sécurisation (PS)Ce pôle est en charge de :La sécurisation des plans d’actions et mesures de réduction des risques des dossiers considérés comme sensibles, et des signaux à haut risque et de risque important, rentrant dans le champ des compétences du...
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Référent(e) Prévention du mésusage
il y a 4 semaines
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Actuaire - Risk Management VIE Et Agrégation - H/F
Il y a 2 mois
St.-Denis, FR Generali France Temps pleinGenerali, l’un des leaders mondiaux de l’assurance, accompagne plus de 61 millions de clients à travers le monde.Qu’ils soient particuliers, professionnels ou entreprises, nous proposons à nos clients une gamme de solutions d’assurance flexibles et durables, qui protègent les biens comme les personnes, en local comme à l’international.La...
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Administrateur de bases de données de vigilances et surveillance
il y a 4 semaines
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Pilote Autorisation des Essais Cliniques Médicaments
il y a 5 jours
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Data Scientist F/H
Il y a 2 mois
St.-Cloud, FR OUTSCALE Temps pleinOUTSCALE, marque de Dassault Systèmes, est un opérateur souverain et durable de l Expérience en tant que Service qui offre à ses clients des environnements technologiques de confiance.Nous offrons des expériences uniques grâce au savoir-faire de nos équipes passionnées, qui se reflète notamment par la création de solutions de Business Expériences,...
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Responsable QSE
il y a 5 jours
St.-Denis, FR Bergerat Monnoyeur Temps pleinBergerat Monnoyeur est le concessionnaire Caterpillar en France depuis 1929 et filiale de Monnoyeur. Près de 1750 collaborateurs oeuvrent pour assurer la distribution et la location et la maintenance de plus 300 modèles de machines de la marque (pelles, bulldozers, chargeuses).Notre entreprise accompagne aussi ses clients dans la transition énergétique...
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Expert fonctionnel ingénierie, livraison et géomatique H/F
il y a 2 jours
Seine-St.-Denis, FR Société des grands projets Temps pleinContexte du projetLa SGP recherche un(e) expert(e) fonctionnel(le) ingénierie, livraison et géomatique !Vous rejoindrez une entreprise à taille humaine, où les collaborateurs et collaboratrices experts de leurs domaines pilotent et coordonnent avec fierté les projets de transport de demain : le Grand Paris Express et les projets de Services Express...
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Inspecteur des médicaments chimiques
il y a 3 semaines
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