Chargé de validation nettoyage H/F

il y a 5 jours


France, FR GROUPE SOFITEX Temps plein

Poste : Missions générales :
· Mener à bien la politique et les essais de validation de nettoyage
· Etre support pour les requalifications utilités, équipements, locaux,
· Développer une expertise dans le domaine du process (formulation, laveurs)
· Effectuer des qualifications initiales d'équipements : rédaction des plans de validation, rédaction des protocoles et analyses de risques, réalisation des tests, rédaction des rapports.
Activités principales du poste :
- Appliquer la politique et la stratégie de validation de nettoyage et proposer des améliorations
- Participer avec le laboratoire au développement des méthodes analytiques (bibliographie, analyses)
- Réaliser des études de criticité : produits, équipements
- Mettre en oeuvre les essais de validation de nettoyage et leur logistique
- Planifier les interventions avec la production
- Comprendre le fonctionnement des équipements de production utilisés pour le nettoyage
- Réaliser des prélèvements et des analyses physico-chimiques
- Comprendre et analyser les résultats
- Assurer la gestion documentaire des protocoles et rapports impactés
- Etablir les documents qualité liés à cette activité (anomalie, CAPA)
- Effectuer le suivi des revalidations périodiques et le maintien du statut validé des procédés de nettoyage
Profil : Votre profil?
Vous justifiez d'au moins 3 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, à un niveau master. Vous maîtrisez les processus de qualification et validation ainsi que l'utilisation d'appareils d'analyse. Rigoureux(se) et méthodique, vous avez le sens du détail et de la précision, ce qui vous permet d'assurer des validations de nettoyage conformes aux BPF. Votre capacité à travailler en équipe et votre engagement envers la qualité seront des atouts pour réussir dans ce poste.
- Les avantages à les rejoindre :
- Statut Cadre
- Prime fin d'année sur la base d'un mois de salaire sous réserve présentéisme et appréciation du Manager (50/50) prorata temps de présence
- Gratification kilométrique
- Participation prorata temps de présence
Chez Sofitex Experts, nous valorisons la transparence dans le processus de recrutement. Après un premier entretien avec Mathilde au cabinet. Puis vous passerez un entretien avec la Manager de production et la Responsable des Ressources Humaines, suivi d'une visite de site.
Entreprise : SOFITEX EXPERTS, filiale du groupe Sofitex, est un cabinet de conseil en recrutement, approche directe et intérim spécialisé sur les profils Experts, Cadres et Dirigeants.
Toute la dynamique et le succès de Sofitex Experts sont fondés sur des engagements liés à la satisfaction de nos clients, de nos candidats et de nos collaborateurs.
Vous aspirez à rejoindre un acteur majeur de la French Fab dans l'industrie pharmaceutique, en contribuant activement à la santé de patients partout dans le monde ?
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PHARMASTER recherche un(e) Chargé de validation nettoyage H/F en CDI, poste en journée.
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  • France, FR CONSULTYS Temps plein

    A Propos de Nous :Depuis 19 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu’à la mise sur le marché de leurs produits.Société à taille humaine, nous avons à cœur d'accompagner et de faire progresser...


  • France, FR GROUPE SOFITEX Temps plein

    Poste : Quelles responsabilités aurez-vous au poste de Chargé de qualification et validation H/F? - procéder aux qualifications initiales pour les équipement ou systèmes de conditionnement - participer aux SAT du conditionnement primaire et aux FAT du conditionnement secondaire - proposer et mettre en oeuvre des action d'amélioration continue ...


  • France, FR LHH Recruitment Solutions Temps plein

    Poste : LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d'expert.e.s, cadres et dirigeant.e.s, recherche pour son client expert dans le domaine de la pharmaceutique un Chargé de validation contrôle qualité H/F. - Assurer le suivi de projets pour mener à bien...


  • France, FR CONSULTYS Temps plein

    Consultys recrute des Chargés de Qualification / Validation d'équipements (H/F) pour ses clients pharma. Dans le cadre de projets d'envergure, vous aurez pour principales missions de : Conduire les exercices de qualification / validation selon le plan directeur,Assumer les responsabilités de chef de projet validation :Revoir les protocoles et...


  • France, FR PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : En tant qu'Ingénieur de Validation des Procédés de Nettoyage, spécialisé dans les procédés pharmaceutiques des produits OTC (forme sèche), vos missions seront les suivantes : * Assurer la mise en oeuvre et le suivi du plan directeur de validation (PDV/VMP) pour le nettoyage des équipements de production et de conditionnement, *...


  • France, FR PHARMELIS Temps plein

    Poste : Votre rôle au sein de notre CDMO innovante et vos missions sont variées : -Assurer la mise en oeuvre des opérations de qualification/validation : Polyvalence : prendre en charge tous types d'activités de qualification/validation : équipements/infrastructure/SI/validation des procédés aseptiques Etablir les analyses de risques et plans...


  • France, FR GROUPE SOFITEX Temps plein

    Poste : Quelle sera votre rôle et challenge pour cette opportunité de carrière chez Oxford Biomedica? - Assurer la mise en oeuvre des opérations de qualification/validation : * Polyvalence : prendre en charge tous types d'activités de qualification / validation : équipements/infrastructure/SI/validation des procédés aseptiques, validation des...


  • France, FR PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : Vous aurez pour missions de : * Participer à l'élaboration de la démarche de qualification/validation, * Participer à la Factory Acceptance Test (FAT)/Site Acceptance Test (SAT), * Accompagner les métiers à la rédaction des User Requirement Specification (URS), * Rédiger les livrables ci-dessous : Plan de validation, * Effectuer...

  • Chargé de Qualification

    Il y a 5 mois


    France, FR CONSULTYS Temps plein

    A Propos de Nous :Depuis 19 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu’à la mise sur le marché de leurs produits.Société à taille humaine, nous avons à cœur d'accompagner et de faire progresser...


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  • France, FR LINMAN & ASSOCIES Temps plein

    Poste : En tant que Responsable d'Atelier F/H vos missions sont les suivantes : PREPARATION MATIERES PREMIERES Intégrer les expérimentations de nouveaux ingrédients demandés par les services de l'entreprise, Proposer des améliorations techniques, Coordonner les exigences de production et les nécessités de maintenance ou de...

  • Contrôleur Nettoyage H/F

    il y a 1 semaine


    France, FR Les Mousquetaires Pôle Mer Temps plein

    Poste : Au sein du service Nettoyage et rattaché(e) à son Chef d'équipe, votre mission sera de contrôler que le nettoyage de l'usine soit effectué dans le respect de le politique HSE de l'entreprise. Dans ce cadre, vous aurez la charge d'assurer les missions suivantes : Valider l'intervention de l'équipe de...


  • France, FR MANPOWER FRANCE Temps plein

    Poste : Manpower ENGINEERING TOULOUSE recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Ingénieur qualité validation (H/F) Rattaché à la Responsable qualité, vos missions seront les suivantes : - Suivi de projets pour l'optimisation et la validation de méthodes fiables (matières premières, produits finis,...


  • France, FR Excelya Temps plein

    Présentation de l'entrepriseCréée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ».Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 900 Excelyates. Notre modèle...

  • Ingénieur Qualification

    Il y a 2 mois


    France, FR PHARMELIS Temps plein

    Poste : Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d'experts et de dirigeants, partenaire depuis plus de 18 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale, dans le...


  • France, FR OXFORD BIOMEDICA Temps plein

    Poste : Rattaché.e au Responsable Qualification validation, le/la Spécialiste Validation sera responsable de la validation des systèmes et procédés conformément aux bonnes pratiques pharmaceutiques internationales. Il/elle interviendra sur les missions suivantes : Assurer la mise en oeuvre des opérations de validation : - Etablir des politiques...


  • France, FR FORTIL SUD EST Temps plein

    Poste : Qui sommes-nous ?Notre modèle FORTIL , créé en 2009, est basé sur le partage et l’actionnariat : 100% de nos actionnaires sont salariés. Aujourd’hui présent à l'international, avec 2100 collaborateurs, nous nous engageons à maintenir une performance industrielle et économique au travers un haut niveau d’expertise (4 delivery...


  • France, FR ELITYS Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une jeune Startup innovante et challengeante dans l’univers des Life Science?Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations.Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences...


  • France, FR Groupe Fortil Temps plein

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  • Ingénieur Validation

    il y a 1 mois


    France, FR LHH Recruitment Solutions Temps plein

    Poste : LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, travail temporaire spécialisé, gestion de transition et évaluation d'experts, cadres et dirigeants recherche pour son client, et basé à Roubaix (59100),en CDI un Ingénieur Validation (H/F). Vos mission seront les suivantes : - Réussir les validations d’équipement, matière...