Chargé Qualification/Validation H/F

Il y a 6 mois


France, FR PAGE PERSONNEL Temps plein

Poste : Vous aurez pour missions de :

* Participer à l'élaboration de la démarche de qualification/validation,
* Participer à la Factory Acceptance Test (FAT)/Site Acceptance Test (SAT),
* Accompagner les métiers à la rédaction des User Requirement Specification (URS),
* Rédiger les livrables ci-dessous : Plan de validation,
* Effectuer la matrice de traçabilité,
* Analyser les risques avec une identification des tests à jouer en Qualification d'Installation (QI), Qualification Opérationnelle (QO) et Qualification de Performance (QP),
* Faire le rapport final de validation,
* Participer à la rédaction du protocole, les fiches de tests et le rapport de qualification/validation,
* Contrôler le déroulement des étapes de qualification et de validation en fonction des services concernés,
* Assurer le suivi des anomalies de qualification/validation et les revues périodiques,
* Proposer et mettre en oeuvre des actions qualité préventives ou correctives,
* Former le personnel à la qualification/validation,
* Mettre en place et maintenir le système documentaire nécessaire à la qualification/validation,
* Participer à la rédaction des documents qualité nécessaire au processus de validation (procédures, notices, module de formation).
Profil : Diplômé d'une formation de niveau Bac +5 minimum dans les domaines de la gestion de production intégrée, de la gestion de la production industrielle spécialité contrôle industriel et maintenance des installations ou de l'ingénierie des procédés, vous disposez d'au moins une première expérience dans un poste similaire au sein d'un environnement industriel idéalement cosmétique, pharmaceutique et/ou agroalimentaire.

Vous avez la connaissance d'au moins un référentiel normatif et/ou réglementaire applicables tels que CGMP/CSAR/
SO 22716, BPF/BPL. Vous maîtrisez les outils informatiques dans leur globalité.

Poste également ouvert aux candidats en situation de handicap.
Entreprise : Notre client, un acteur dans le secteur de la cosmétique de luxe, recherche un Chargé Qualification/Validation sur son site proche de Blois.

  • France, FR GROUPE SOFITEX Temps plein

    Poste : Quelles responsabilités aurez-vous au poste de Chargé de qualification et validation H/F? - procéder aux qualifications initiales pour les équipement ou systèmes de conditionnement - participer aux SAT du conditionnement primaire et aux FAT du conditionnement secondaire - proposer et mettre en oeuvre des action d'amélioration continue ...


  • France, FR Page Personnel Temps plein

    Poste : Vous aurez pour missions de : * Participer à l'élaboration de la démarche de qualification/validation, * Participer à la Factory Acceptance Test (FAT)/Site Acceptance Test (SAT), * Accompagner les métiers à la rédaction des User Requirement Specification (URS), * Rédiger les livrables ci-dessous : Plan de validation, * Effectuer...


  • France, FR SOM Temps plein

    Poste : Et si vous nous rejoignez chez notre client, en tant qu'ingénieur validation/qualification H/F ? L'Ingénieur qualification/validation participe aux missions suivantes : - Rédiger les livrables de qualification/ validation et opérationnelle (procédure d'administration du système). - Participer au FAT chez le prestataire...


  • France, FR GROUPE SOFITEX Temps plein

    Poste : Quelle sera votre rôle et challenge pour cette opportunité de carrière chez Oxford Biomedica? - Assurer la mise en oeuvre des opérations de qualification/validation : * Polyvalence : prendre en charge tous types d'activités de qualification / validation : équipements/infrastructure/SI/validation des procédés aseptiques, validation des...


  • France, FR LE CABRH Temps plein

    Poste : Le CabRH, cabinet spécialisé en recrutement et approche directe, recherche pour son client, un Chargé Assurance Qualité Qualification Validation en CDI, basé proche de Montargis. Missions : En tant que Chargé Assurance Qualité Qualification Validation, vous serez responsable de garantir la conformité des systèmes, équipements et...


  • France, FR LE CABRH Temps plein

    Poste : Le CabRH, cabinet spécialisé en recrutement et approche directe, recherche pour son client, une industrie pharmaceutique, un Ingénieur Qualification et Validatio H/F proche d'Orléans. Vos missions : En tant qu'Ingénieur Qualification et Validation, vous aurez pour responsabilités principales de : Piloter les projets de qualification...


  • France, FR OXFORD BIOMEDICA Temps plein

    Poste : Rattaché.e au Responsable Qualification validation, le/la Spécialiste Validation sera responsable de la validation des systèmes et procédés conformément aux bonnes pratiques pharmaceutiques internationales. Il/elle interviendra sur les missions suivantes : Assurer la mise en oeuvre des opérations de validation : - Etablir des politiques...


  • France, FR HUTCHINSON Temps plein

    Poste : Hutchinson Composite Industrie spécialisée dans la conception, la qualification, la production et la maintenance de produits composites est fournisseur de rang un dans les domaines de l'aérospatiale, du militaire, des télécommunications et du transport multimodal. Rattaché(e) à la Direction Etude & Développement et Direction Programme,...

  • Technicien Qualification

    il y a 2 semaines


    France, FR NEO2 Temps plein

    Poste : Les missions Pour accompagner la croissance du groupe, nous cherchons à renforcer notre équipe de Technicien Qualification/Validation d'Équipements Industriels. Devenir consultant chez NEO2, c'est : Être acteur de sa carrière en ayant des possibilités d'évolutions multiples (métier, secteur, région). Pouvoir travailler sur...


  • France, FR LE CABRH Temps plein

    Poste : Le CabRH, cabinet spécialisé en recrutement et approche directe, recherche pour son client, une industrie pharmaceutique, un Ingénieur en Qualification et Validation des Équipements. Vos missions : En tant qu'Ingénieur en Qualification et Validation des Équipements, vous jouerez un rôle essentiel dans l'assurance qualité en...


  • France, FR FORTIL SUD EST Temps plein

    Poste : Présentation de FORTIL EST Depuis 2020, FORTIL EST, entité du groupe FORTIL, est une société d’ingénierie dynamique dédiée à l'accompagnement de ses collaborateurs dans l'atteinte de leurs objectifs professionnels. Avec une équipe de 80 collaborateurs passionnés et basé à Strasbourg, Mulhouse et Nancy, FORTIL EST vous accompagne...


  • France, FR Groupe Fortil Temps plein

    Poste : Présentation de FORTIL EST Depuis 2020, FORTIL EST, entité du groupe FORTIL, est une société d’ingénierie dynamique dédiée à l'accompagnement de ses collaborateurs dans l'atteinte de leurs objectifs professionnels. Avec une équipe de 80 collaborateurs passionnés et basé à Strasbourg, Mulhouse et Nancy, FORTIL EST vous accompagne...


  • France, FR SOM Temps plein

    Poste : Vous rejoignez notre Agence SOM Saint-Priest (Groupe ORTEC), en assistance technique, épaulé par votre Manager Nicolas, chez notre client à Neuville-sur-Saône (69). Chaque talent a son rôle à jouer, quel sera le vôtre ? Vous êtes Ingénieur Qualification Validation sur un site pharmaceutique. Intégré aux équipes projets de nos clients,...


  • France, FR GROUPE SOFITEX Temps plein

    Poste : Missions générales : · Mener à bien la politique et les essais de validation de nettoyage · Etre support pour les requalifications utilités, équipements, locaux, · Développer une expertise dans le domaine du process (formulation, laveurs) · Effectuer des qualifications initiales d'équipements : rédaction des plans de validation,...


  • France, FR Groupe Fortil Temps plein

    Poste : Qui sommes-nous ?Notre modèle FORTIL , créé en 2009, est basé sur le partage et l’actionnariat : 100% de nos actionnaires sont salariés. Aujourd’hui présent à l'international, avec 2000 collaborateurs, nous nous engageons à maintenir une performance industrielle et économique au travers un haut niveau d’expertise (4 delivery...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 2 semaines


    France, FR SOM Temps plein

    Poste : Vous rejoignez notre Agence SOM Saint-Priest (Groupe ORTEC), en assistance technique, épaulé par votre Manager Nicolas, chez notre client à Jonage (69). Chaque talent a son rôle à jouer, quel sera le vôtre ? Vous êtes Ingénieur Qualification Validation sur un site pharmaceutique. Intégré aux équipes projets de nos clients, vous vous...


  • France, FR FORTIL Temps plein

    Poste : Fortil vous accompagne dans l’accomplissement de vos objectifs professionnels et développe vos compétences au travers de projets complexes, innovants et enrichissants. Présente en France et à l’international, nous accompagnons nos partenaires dans la réussite de leurs projets techniques dans différents domaines tels que l’industrie,...


  • France, FR Groupe Fortil Temps plein

    Poste : Fortil vous accompagne dans l’accomplissement de vos objectifs professionnels et développe vos compétences au travers de projets complexes, innovants et enrichissants. Présente en France et à l’international, nous accompagnons nos partenaires dans la réussite de leurs projets techniques dans différents domaines tels que l’industrie,...


  • France, FR Groupe Fortil Temps plein

    Poste : Fortil vous accompagne dans l’accomplissement de vos objectifs professionnels et développe vos compétences au travers de projets complexes, innovants et enrichissants. Présente en France et à l’international, nous accompagnons nos partenaires dans la réussite de leurs projets techniques dans différents domaines tels que l’industrie,...


  • France, FR PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : Vous aurez pour missions de : * Organiser et suivre le planning de qualification, * Rédiger le protocole de qualification et les fiches de tests en collaboration avec les services/métiers concernés par le projet de qualification, * Préparer et réaliser les tests de qualification, * Enregistrer les résultats de qualification et traiter...