Chargé(e) Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
Mettre en œuvre la stratégie réglementaire de l'entreprise, afin de garantir l'application de la réglementation pour le développement, la mise sur le marché et la distribution des dispositifs médicaux du groupe PROTEOR (Classe 1).
Responsabilités :
- Rédiger les documentations techniques conformément aux réglementations nationales, européennes (EU 2017/745) et internationales et coordonner les différents contributeurs (R&D, production, marketing, qualité, clinique, …).
- Etablir et mettre à jour en partie les documents constituant les dossiers techniques : dossier de gestion des risques, réponses aux exigences générales du règlement européen MDR (EU) 2017/745, évaluation biologique ISO 10993, notices, déclarations de conformité…
- Assurer les activités réglementaires liées au développement et aux modifications de produits.
- Assurer la veille réglementaire et normative liée aux dispositifs médicaux, et coordonner l’analyse des impacts pour l'entreprise (produit, process, système).
- Gérer et maintenir les dossiers d’enregistrements réglementaires et la documentation réglementaire des dispositifs médicaux en accord avec les normes et la règlementation applicables dans tous les pays de commercialisation.
- Réaliser des mises en plan simples, la liste de matériaux et des fournisseurs nécessaires aux dossiers réglementaires.
Qualifications / Connaissances :
- Normes ISO 13485, ISO 14971, IEC 62366, IEC 62304, Règlement MDR 2017/745 et 21 CFR Part 820 (FDA)
- Anglais
- Travail en équipe pluridisciplinaires internationales
- Dossier de gestion des risques ISO 14971
- Mises en plan simples (SolidWorks)
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Lyon, Rhône, France Pharma Recrutement relie les talents aux industries Pharmaceutique, Biotech, MedTech Temps pleinCDI – Lyon Notre client, un laboratoire pharmaceutique à taille humaine, recherche pour accompagner sa croissance un Chargé des Affaires Réglementaires. Vous rejoindrez une équipe jeune AR/AQ où règne un très bon esprit de collaboration. Le poste est basé à Lyon, avec la possibilité d’un jour de télétravail par semaine.MISSIONS &...
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Chargé(e) d'Affaires Règlementaires F/H
Il y a 2 mois
Lyon, Rhône, France CGI France Temps pleinChargé(e) d'Affaires Règlementaires F/HDescription du poste :Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients.Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l’industrie pharmaceutique tout au long du cycle
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Chargé(e) d'Affaires Règlementaires F/H
Il y a 2 mois
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France CGI Temps pleinQuelles sont les missions ?Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients.Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l'industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d'un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers...
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Chargé(e) d'Affaires Règlementaires F/H
il y a 2 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France CGI Temps pleinQuelles sont les missions ?Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients.Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l'industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d'un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers...
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Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC F/H
il y a 1 mois
Lyon, Rhône, France CGI Temps pleinAu sein des équipes LifeScience, nos consultants aident et accompagnent l’industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d’un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers santé et notre expertise IT.L’objectif : être innovant et efficace face aux différentes contraintes de l’industrie (internes,...
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Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC H/F
il y a 3 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France CGI Temps pleinQuelles sont les missions ?Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l'industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d'un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers santé et notre expertise IT.L'objectif : être innovant et efficace face aux différentes contraintes de...
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Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC H/F
il y a 2 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France CGI Temps pleinQuelles sont les missions ?Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l'industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d'un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers santé et notre expertise IT.L'objectif : être innovant et efficace face aux différentes contraintes de...
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Chargé(e) d'affaires BtoB
il y a 3 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France COUGNAUD Temps pleinQuelles sont les missions ?COUGNAUD, une société familiale, un groupe de 1500 collaborateurs avec une notoriété nationale, vous ouvre ses portes sur un poste de Chargé(e) d'affaires en BtoB pour son agence lyonnaise (basée à Corbas, en proximité de Lyon). Composée d'environ 60 collaborateurs, l'agence de Lyon a pour enjeu de proposer à la location...
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Chargé(e) d'affaires BtoB
il y a 2 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France COUGNAUD Temps pleinQuelles sont les missions ?COUGNAUD, une société familiale, un groupe de 1500 collaborateurs avec une notoriété nationale, vous ouvre ses portes sur un poste de Chargé(e) d'affaires en BtoB pour son agence lyonnaise (basée à Corbas, en proximité de Lyon). Composée d'environ 60 collaborateurs, l'agence de Lyon a pour enjeu de proposer à la location...
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Chargé(e) d’Affaires Confirmé(e) Ferroviaire
il y a 1 mois
Lyon, Rhône, France Equans France Temps pleinDans le cadre du développement de notre activité, Bouygues Énergies & Services, désormais une marque d'Equans, recherche un(e) Chargé(e) d’Affaires Confirmé(e) H/F pour notre Agence Transport Ferroviaire. Ce poste est basé à Genas, dans la belle région du Rhône-Alpes, et implique de rejoindre une équipe dynamique au sein d'un groupe...
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Chargé d'affaires
il y a 2 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France UPTOO Temps pleinQuelles sont les missions ?Sur votre secteur, vous allez commercialiser et déployer notre nouvelle offre photovoltaïque auprès d'une clientèle BtoB (Grands Comptes, PME, GMS...). Vous interviendrez chez les potentiels clients pour des chiffrages jusqu'à la passation pour l'exécution des travaux. Vos missions : 1 / Développement commercial sur...
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Chargé d'affaires
il y a 1 mois
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France UPTOO Temps pleinQuelles sont les missions ?Sur votre secteur, vous allez commercialiser et déployer notre nouvelle offre photovoltaïque auprès d'une clientèle BtoB (Grands Comptes, PME, GMS...). Vous interviendrez chez les potentiels clients pour des chiffrages jusqu'à la passation pour l'exécution des travaux. Vos missions : 1 / Développement commercial sur...
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chargé(e) d'affaires electricité h/f
il y a 2 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Mg Plus Temps pleinMG PLUS Bureau d'études indépendant pluridisciplinaire basé à Lyon 3ème depuis plus de 30 ans cherche pour intégrer une équipe de 11 personnes un/e :CHARGÉ(E) D'AFFAIRES ELECTRICITÉ H/F
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chargé(e) d'affaires electricité h/f
Il y a 2 mois
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Mg Plus Temps pleinMG PLUS Bureau d'études indépendant pluridisciplinaire basé à Lyon 3ème depuis plus de 30 ans cherche pour intégrer une équipe de 11 personnes un/e :CHARGÉ(E) D'AFFAIRES ELECTRICITÉ H/F
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chargé d'affaires
il y a 2 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Maindron Structures Temps pleinPME familiale, MAINDRON STRUCTURES SAS est un spécialiste reconnu de la réparation et du renforcement des structures dans la construction, nous avons une approche technique complète avec une offre de diagnostic structurel, de préservation et de réparations avec notre procédé interne RESIBOIS et de création de planchers connectés bois-béton avec...
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chargé d'affaires
il y a 2 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Maindron Structures Temps pleinPME familiale, MAINDRON STRUCTURES SAS est un spécialiste reconnu de la réparation et du renforcement des structures dans la construction, nous avons une approche technique complète avec une offre de diagnostic structurel, de préservation et de réparations avec notre procédé interne RESIBOIS et de création de planchers connectés bois-béton avec...
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Chargé d'Affaires
Il y a 2 mois
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Veolia Temps pleinL'activité Recyclage et Valorisation des Déchets de Veolia recherche un(e) Chargé(e) d'Affaires F/H. Rattaché(e) à la région Bourgogne Auvergne Rhône-Alpes, vous intégrez la Direction Commerciale et plus précisément le pôle Alpes/Drôme-Ardèche.Basé(e) à Voreppe (38), vous serez rattaché(e) hiérarchiquement au Responsable Commerce Entreprise...
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Chargé d'affaires
Il y a 2 mois
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Maindron Structures Temps pleinPME familiale, MAINDRON STRUCTURES SAS est un spécialiste reconnu de la réparation et du renforcement des structures dans la construction, nous avons une approche technique complète avec une offre de diagnostic structurel, de préservation et de réparations avec notre procédé interne RESIBOIS et de création de planchers connectés bois-béton avec...
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Chargé d'affaires
il y a 2 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Maindron Structures Temps pleinPME familiale, MAINDRON STRUCTURES SAS est un spécialiste reconnu de la réparation et du renforcement des structures dans la construction, nous avons une approche technique complète avec une offre de diagnostic structurel, de préservation et de réparations avec notre procédé interne RESIBOIS et de création de planchers connectés bois-béton avec...
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Responsable d'Equipe Chargés d'Affaires
il y a 4 semaines
Lyon, Rhône, France JST transformateurs Temps pleinJST transformateurs (plus de 450 salariés en France et à l’international) est spécialisé dans la conception, la fabrication et la commercialisation des transformateurs de puissance et des transformateurs embarqués dans les trains. Les projets répondent aux besoins spécifiques de nos clients. Rejoindre JST Transformateurs, c’est rejoindre une...