Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC F/H

il y a 4 semaines


Lyon, Rhône, France CGI Temps plein

Au sein des équipes LifeScience, nos consultants aident et accompagnent l’industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d’un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers santé et notre expertise IT.


L’objectif : être innovant et efficace face aux différentes contraintes de l’industrie (internes, budget, process, réglementaires).

Travailler avec CGI, c’est participer à une formidable aventure, c’est rejoindre une équipe qui partage les mêmes valeurs que sont l’excellence, la responsabilité, le respect et la convivialité.


Dans le cadre du développement de notre périmètre Life Science sur Lyon, nous recherchons un(e) Chargé(e) d'affaires règlementaires CMC.


Fonctions et responsabilités


Intégré(e) à une équipe au sein d’un grand laboratoire pharmaceutique en région Lyonnaise, vous travaillerez sur les activités réglementaires,

Vos principales missions seront :


• Rédaction et mise à jour des dossiers réglementaires : Module 3 et 2.3, Q&A, PQVAR, CPID, PMF ;

• Contribution à l'encadrement et à la formation des rédacteurs juniors ;

• Relecture et validation des dossiers CMC rédigés par les juniors ;

• Coordination des dossiers réglementaires de variations CMC ;

• Rédaction de modes opératoires et participation aux mises à jour des procédures ;

• Support au coordinateur CGI du centre de services pour les activités de gestion de projet ;

• Echanges réguliers avec le client pour le suivi du processus et des dossiers en cours.



Qualités requises pour réussir dans ce rôle


• Vous êtes Pharmacien(ne) ou de formation Bac+5 et justifiez d’une expérience confirmée (minimum 3 ans) en affaires règlementaires CMC notamment en 3.2.A.1, Facilities and Equipments ;

• Vous avez un niveau d’anglais professionnel ;

• Vous avez le sens de l'organisation, le souci de la qualité et le respect des délais, ainsi que d'excellentes qualités relationnelles ;

• Vous êtes rigoureux, vous avez une bonne capacité d’adaptation, d’analyse et de synthèse ;



Ce que vous pouvez attendre de nous


En rejoignant CGI, vous bénéficiez notamment d’une offre complète de formations (techniques, métiers, développement personnel,…), de flexibilité grâce à notre accord télétravail (jusqu’à 3 jours de télétravail par semaine), d’une politique de congés avantageuse (27 jours de congés payés, RTT, congés ancienneté et enfant malade,…) et d’un package d’avantages intéressant (régime d’achats d’actions, participation, CSE,).


CGI est un employeur inclusif et attentif aux candidatures des personnes en situation de handicap, à l’évolution de carrières des hommes et des femmes et au bien-être de nos salariés LGBT+. Dans un souci d’accessibilité et de clarté, le point médian n’est pas utilisé dans cette annonce. Tous les termes employés se réfèrent aussi bien au genre féminin que masculin.



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  • Lyon, Rhône, France Pharma Recrutement relie les talents aux industries Pharmaceutique, Biotech, MedTech Temps plein

    CDI – Lyon Notre client, un laboratoire pharmaceutique à taille humaine, recherche pour accompagner sa croissance un Chargé des Affaires Réglementaires. Vous rejoindrez une équipe jeune AR/AQ où règne un très bon esprit de collaboration. Le poste est basé à Lyon, avec la possibilité d’un jour de télétravail par semaine.MISSIONS &...


  • Lyon, Rhône, France CGI France Temps plein

    Chargé(e) d'Affaires Règlementaires F/HDescription du poste :Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients.Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l’industrie pharmaceutique tout au long du cycle


  • Lyon, Rhône, France PROTEOR Temps plein

    Mettre en œuvre la stratégie réglementaire de l'entreprise, afin de garantir l'application de la réglementation pour le développement, la mise sur le marché et la distribution des dispositifs médicaux du groupe PROTEOR (Classe 1).Responsabilités :Rédiger les documentations techniques conformément aux réglementations nationales,...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France CGI Temps plein

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  • Lyon, Rhône, France Equans France Temps plein

    Dans le cadre du développement de notre activité, Bouygues Énergies & Services, désormais une marque d'Equans, recherche un(e) Chargé(e) d’Affaires Confirmé(e) H/F pour notre Agence Transport Ferroviaire. Ce poste est basé à Genas, dans la belle région du Rhône-Alpes, et implique de rejoindre une équipe dynamique au sein d'un groupe...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Mg Plus Temps plein

    MG PLUS Bureau d'études indépendant pluridisciplinaire basé à Lyon 3ème depuis plus de 30 ans cherche pour intégrer une équipe de 11 personnes un/e :CHARGÉ(E) D'AFFAIRES ELECTRICITÉ H/F


  • Lyon, Rhône, France Hike Talent Temps plein

    Hike Talent est un cabinet de Recrutement et de chasse de tête qui accompagne ses clients Grandes Entreprises, ETI, PME et Start-Up sur l'ensemble du territoire pour le Recrutement de leurs Dirigeants, Managers et Experts. Hike Talent est aussi un cabinet engagé, Entreprise à Mission et Membre du collectif 1% for the PlanetNotre client est un Groupe...

  • Chargé d'affaires HVAC H/F

    il y a 2 semaines


    Lyon, Rhône, France PHARMACOS Temps plein

    Pharmacos, acteur incontournable des Lifesciences a été créé en 2007 et est spécialisée en industries pharmaceutiques, cosmétiques et dans les secteurs de la biotechnologie et des dispositifs médicaux.Bien plus qu'un groupe de conseil, Pharmacos est une communauté de 100 collaborateurs représentant la marque Lifesciences du Groupe Abylsen,...

  • Chargé(e) d'affaires BtoB

    il y a 1 semaine


    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France COUGNAUD Temps plein

    Quelles sont les missions ?COUGNAUD, une société familiale, un groupe de 1500 collaborateurs avec une notoriété nationale, vous ouvre ses portes sur un poste de Chargé(e) d'affaires en BtoB pour son agence lyonnaise (basée à Corbas, en proximité de Lyon). Composée d'environ 60 collaborateurs, l'agence de Lyon a pour enjeu de proposer à la location...


  • LYON, 69000, Auvergne-Rhône-Alpes, France S&You Temps plein

    Notre client, est une filiale d'un des plus grands groupes français du secteur du BTP. En tant que contractant général spécialisé dans le domaine du bâtiment, elle dispose d'une équipe pluridisciplinaire possédant un large éventail de compétences et est fière d'être considérée comme un partenaire de confiance par ses clients.Nous...

  • Chargé d'affaires

    il y a 4 semaines


    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France UPTOO Temps plein

    Quelles sont les missions ?Sur votre secteur, vous allez commercialiser et déployer notre nouvelle offre photovoltaïque auprès d'une clientèle BtoB (Grands Comptes, PME, GMS...). Vous interviendrez chez les potentiels clients pour des chiffrages jusqu'à la passation pour l'exécution des travaux. Vos missions : 1 / Développement commercial sur...

  • chargé d'affaires

    il y a 20 heures


    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Maindron Structures Temps plein

    PME familiale, MAINDRON STRUCTURES SAS est un spécialiste reconnu de la réparation et du renforcement des structures dans la construction, nous avons une approche technique complète avec une offre de diagnostic structurel, de préservation et de réparations avec notre procédé interne RESIBOIS et de création de planchers connectés bois-béton avec...

  • Chargé d'affaires

    Il y a 2 mois


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  • Visuel Merchandiser

    il y a 3 jours


    LYON, 69000, Auvergne-Rhône-Alpes, France H&M Temps plein

    Responsabilités clésVous contribuez ainsi, ensemble, à atteindre des objectifs communs au travers des responsabilités suivantes :- Garantir l'identité visuelle d'H&M :- Vous véhiculez l'image de la marque en veillant au respect et à l'application de ses lignes directrices,- Grâce à votre forte culture mode et à une bonne...

  • Chargé d'affaires

    il y a 2 semaines


    Lyon, Rhône, France Jobberry Immobilier & Construction Temps plein

    Jobberry Immobilier & Construction recherche pour l'un de ses clients, spécialisé dans l’agencement et l’aménagement d’espaces et les travaux de Second Œuvre, un Chargé d’Affaires - Agencement TCE H/F dans le cadre d’un CDI. Le poste est basé près de LYON (69) ou en région parisienne.LES + : - Groupe familial à taille humaine avec de...


  • LYON, 69000, Auvergne-Rhône-Alpes, France Aia Life Designers Temps plein

    Le posteEn tant que Chargé(e) d'affaires Fluides, vos missions principales sont les suivantes :- Vous participez pleinement aux équipes pluridisciplinaires en charge du développement des projets ;- Vous avez en charge la conception, l'estimation, la description, le suivi de la réalisation sur le chantier (Visas et DET), des techniques du...


  • Lyon, Rhône, France JST transformateurs Temps plein

    JST transformateurs (plus de 450 salariés en France et à l’international) est spécialisé dans la conception, la fabrication et la commercialisation des transformateurs de puissance et des transformateurs embarqués dans les trains. Les projets répondent aux besoins spécifiques de nos clients. Rejoindre JST Transformateurs, c’est rejoindre une...

  • Chargé d'Affaires Btob

    il y a 4 jours


    LYON, 69000, Auvergne-Rhône-Alpes, France Cougnaud Construction Temps plein

    COUGNAUD, une société familiale, un groupe de 1500 collaborateurs avec une notoriété nationale, vous ouvre ses portes sur un poste de Chargé(e) d'affaires en BtoB pour son agence lyonnaise (basée à Corbas, en proximité de Lyon). Composée d'environ 60 collaborateurs, l'agence de Lyon a pour enjeu de proposer à la location des espaces de...

  • Chargé d'Affaires

    il y a 1 mois


    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Veolia Temps plein

    L'activité Recyclage et Valorisation des Déchets de Veolia recherche un(e) Chargé(e) d'Affaires F/H. Rattaché(e) à la région Bourgogne Auvergne Rhône-Alpes, vous intégrez la Direction Commerciale et plus précisément le pôle Alpes/Drôme-Ardèche.Basé(e) à Voreppe (38), vous serez rattaché(e) hiérarchiquement au Responsable Commerce Entreprise...