Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC F/H
il y a 4 semaines
Au sein des équipes LifeScience, nos consultants aident et accompagnent l’industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d’un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers santé et notre expertise IT.
L’objectif : être innovant et efficace face aux différentes contraintes de l’industrie (internes, budget, process, réglementaires).
Travailler avec CGI, c’est participer à une formidable aventure, c’est rejoindre une équipe qui partage les mêmes valeurs que sont l’excellence, la responsabilité, le respect et la convivialité.
Dans le cadre du développement de notre périmètre Life Science sur Lyon, nous recherchons un(e) Chargé(e) d'affaires règlementaires CMC.
Fonctions et responsabilités
Intégré(e) à une équipe au sein d’un grand laboratoire pharmaceutique en région Lyonnaise, vous travaillerez sur les activités réglementaires,
Vos principales missions seront :
• Rédaction et mise à jour des dossiers réglementaires : Module 3 et 2.3, Q&A, PQVAR, CPID, PMF ;
• Contribution à l'encadrement et à la formation des rédacteurs juniors ;
• Relecture et validation des dossiers CMC rédigés par les juniors ;
• Coordination des dossiers réglementaires de variations CMC ;
• Rédaction de modes opératoires et participation aux mises à jour des procédures ;
• Support au coordinateur CGI du centre de services pour les activités de gestion de projet ;
• Echanges réguliers avec le client pour le suivi du processus et des dossiers en cours.
Qualités requises pour réussir dans ce rôle
• Vous êtes Pharmacien(ne) ou de formation Bac+5 et justifiez d’une expérience confirmée (minimum 3 ans) en affaires règlementaires CMC notamment en 3.2.A.1, Facilities and Equipments ;
• Vous avez un niveau d’anglais professionnel ;
• Vous avez le sens de l'organisation, le souci de la qualité et le respect des délais, ainsi que d'excellentes qualités relationnelles ;
• Vous êtes rigoureux, vous avez une bonne capacité d’adaptation, d’analyse et de synthèse ;
Ce que vous pouvez attendre de nous
En rejoignant CGI, vous bénéficiez notamment d’une offre complète de formations (techniques, métiers, développement personnel,…), de flexibilité grâce à notre accord télétravail (jusqu’à 3 jours de télétravail par semaine), d’une politique de congés avantageuse (27 jours de congés payés, RTT, congés ancienneté et enfant malade,…) et d’un package d’avantages intéressant (régime d’achats d’actions, participation, CSE,).
CGI est un employeur inclusif et attentif aux candidatures des personnes en situation de handicap, à l’évolution de carrières des hommes et des femmes et au bien-être de nos salariés LGBT+. Dans un souci d’accessibilité et de clarté, le point médian n’est pas utilisé dans cette annonce. Tous les termes employés se réfèrent aussi bien au genre féminin que masculin.
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Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC H/F
il y a 2 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France CGI Temps pleinQuelles sont les missions ?Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l'industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d'un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers santé et notre expertise IT.L'objectif : être innovant et efficace face aux différentes contraintes de...
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Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires
il y a 3 semaines
Lyon, Rhône, France Pharma Recrutement relie les talents aux industries Pharmaceutique, Biotech, MedTech Temps pleinCDI – Lyon Notre client, un laboratoire pharmaceutique à taille humaine, recherche pour accompagner sa croissance un Chargé des Affaires Réglementaires. Vous rejoindrez une équipe jeune AR/AQ où règne un très bon esprit de collaboration. Le poste est basé à Lyon, avec la possibilité d’un jour de télétravail par semaine.MISSIONS &...
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Chargé(e) d'Affaires Règlementaires F/H
Il y a 2 mois
Lyon, Rhône, France CGI France Temps pleinChargé(e) d'Affaires Règlementaires F/HDescription du poste :Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients.Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l’industrie pharmaceutique tout au long du cycle
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Chargé(e) Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Lyon, Rhône, France PROTEOR Temps pleinMettre en œuvre la stratégie réglementaire de l'entreprise, afin de garantir l'application de la réglementation pour le développement, la mise sur le marché et la distribution des dispositifs médicaux du groupe PROTEOR (Classe 1).Responsabilités :Rédiger les documentations techniques conformément aux réglementations nationales,...
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Chargé(e) d'Affaires Règlementaires F/H
il y a 1 mois
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France CGI Temps pleinQuelles sont les missions ?Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients.Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l'industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d'un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers...
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Chargé(e) d’Affaires Confirmé(e) Ferroviaire
il y a 4 semaines
Lyon, Rhône, France Equans France Temps pleinDans le cadre du développement de notre activité, Bouygues Énergies & Services, désormais une marque d'Equans, recherche un(e) Chargé(e) d’Affaires Confirmé(e) H/F pour notre Agence Transport Ferroviaire. Ce poste est basé à Genas, dans la belle région du Rhône-Alpes, et implique de rejoindre une équipe dynamique au sein d'un groupe...
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chargé(e) d'affaires electricité h/f
il y a 1 mois
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Mg Plus Temps pleinMG PLUS Bureau d'études indépendant pluridisciplinaire basé à Lyon 3ème depuis plus de 30 ans cherche pour intégrer une équipe de 11 personnes un/e :CHARGÉ(E) D'AFFAIRES ELECTRICITÉ H/F
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Chef de Projets Environnement et Etudes réglementaires F/H
il y a 1 semaine
Lyon, Rhône, France Hike Talent Temps pleinHike Talent est un cabinet de Recrutement et de chasse de tête qui accompagne ses clients Grandes Entreprises, ETI, PME et Start-Up sur l'ensemble du territoire pour le Recrutement de leurs Dirigeants, Managers et Experts. Hike Talent est aussi un cabinet engagé, Entreprise à Mission et Membre du collectif 1% for the PlanetNotre client est un Groupe...
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Chargé d'affaires HVAC H/F
il y a 2 semaines
Lyon, Rhône, France PHARMACOS Temps pleinPharmacos, acteur incontournable des Lifesciences a été créé en 2007 et est spécialisée en industries pharmaceutiques, cosmétiques et dans les secteurs de la biotechnologie et des dispositifs médicaux.Bien plus qu'un groupe de conseil, Pharmacos est une communauté de 100 collaborateurs représentant la marque Lifesciences du Groupe Abylsen,...
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Chargé(e) d'affaires BtoB
il y a 1 semaine
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France COUGNAUD Temps pleinQuelles sont les missions ?COUGNAUD, une société familiale, un groupe de 1500 collaborateurs avec une notoriété nationale, vous ouvre ses portes sur un poste de Chargé(e) d'affaires en BtoB pour son agence lyonnaise (basée à Corbas, en proximité de Lyon). Composée d'environ 60 collaborateurs, l'agence de Lyon a pour enjeu de proposer à la location...
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Chargé d'Affaires en Génie Climatique H/F
il y a 4 jours
LYON, 69000, Auvergne-Rhône-Alpes, France S&You Temps pleinNotre client, est une filiale d'un des plus grands groupes français du secteur du BTP. En tant que contractant général spécialisé dans le domaine du bâtiment, elle dispose d'une équipe pluridisciplinaire possédant un large éventail de compétences et est fière d'être considérée comme un partenaire de confiance par ses clients.Nous...
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Chargé d'affaires
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France UPTOO Temps pleinQuelles sont les missions ?Sur votre secteur, vous allez commercialiser et déployer notre nouvelle offre photovoltaïque auprès d'une clientèle BtoB (Grands Comptes, PME, GMS...). Vous interviendrez chez les potentiels clients pour des chiffrages jusqu'à la passation pour l'exécution des travaux. Vos missions : 1 / Développement commercial sur...
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chargé d'affaires
il y a 20 heures
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Maindron Structures Temps pleinPME familiale, MAINDRON STRUCTURES SAS est un spécialiste reconnu de la réparation et du renforcement des structures dans la construction, nous avons une approche technique complète avec une offre de diagnostic structurel, de préservation et de réparations avec notre procédé interne RESIBOIS et de création de planchers connectés bois-béton avec...
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Chargé d'affaires
Il y a 2 mois
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Maindron Structures Temps pleinPME familiale, MAINDRON STRUCTURES SAS est un spécialiste reconnu de la réparation et du renforcement des structures dans la construction, nous avons une approche technique complète avec une offre de diagnostic structurel, de préservation et de réparations avec notre procédé interne RESIBOIS et de création de planchers connectés bois-béton avec...
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Visuel Merchandiser
il y a 3 jours
LYON, 69000, Auvergne-Rhône-Alpes, France H&M Temps pleinResponsabilités clésVous contribuez ainsi, ensemble, à atteindre des objectifs communs au travers des responsabilités suivantes :- Garantir l'identité visuelle d'H&M :- Vous véhiculez l'image de la marque en veillant au respect et à l'application de ses lignes directrices,- Grâce à votre forte culture mode et à une bonne...
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Chargé d'affaires
il y a 2 semaines
Lyon, Rhône, France Jobberry Immobilier & Construction Temps pleinJobberry Immobilier & Construction recherche pour l'un de ses clients, spécialisé dans l’agencement et l’aménagement d’espaces et les travaux de Second Œuvre, un Chargé d’Affaires - Agencement TCE H/F dans le cadre d’un CDI. Le poste est basé près de LYON (69) ou en région parisienne.LES + : - Groupe familial à taille humaine avec de...
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Chargé d'Affaires Fluides H/F
il y a 4 jours
LYON, 69000, Auvergne-Rhône-Alpes, France Aia Life Designers Temps pleinLe posteEn tant que Chargé(e) d'affaires Fluides, vos missions principales sont les suivantes :- Vous participez pleinement aux équipes pluridisciplinaires en charge du développement des projets ;- Vous avez en charge la conception, l'estimation, la description, le suivi de la réalisation sur le chantier (Visas et DET), des techniques du...
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Responsable d'Equipe Chargés d'Affaires
il y a 2 semaines
Lyon, Rhône, France JST transformateurs Temps pleinJST transformateurs (plus de 450 salariés en France et à l’international) est spécialisé dans la conception, la fabrication et la commercialisation des transformateurs de puissance et des transformateurs embarqués dans les trains. Les projets répondent aux besoins spécifiques de nos clients. Rejoindre JST Transformateurs, c’est rejoindre une...
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Chargé d'Affaires Btob
il y a 4 jours
LYON, 69000, Auvergne-Rhône-Alpes, France Cougnaud Construction Temps pleinCOUGNAUD, une société familiale, un groupe de 1500 collaborateurs avec une notoriété nationale, vous ouvre ses portes sur un poste de Chargé(e) d'affaires en BtoB pour son agence lyonnaise (basée à Corbas, en proximité de Lyon). Composée d'environ 60 collaborateurs, l'agence de Lyon a pour enjeu de proposer à la location des espaces de...
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Chargé d'Affaires
il y a 1 mois
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Veolia Temps pleinL'activité Recyclage et Valorisation des Déchets de Veolia recherche un(e) Chargé(e) d'Affaires F/H. Rattaché(e) à la région Bourgogne Auvergne Rhône-Alpes, vous intégrez la Direction Commerciale et plus précisément le pôle Alpes/Drôme-Ardèche.Basé(e) à Voreppe (38), vous serez rattaché(e) hiérarchiquement au Responsable Commerce Entreprise...