Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC H/F

il y a 3 semaines

Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France CGI Temps plein

Quelles sont les missions ?

Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l'industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d'un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers santé et notre expertise IT.

L'objectif : être innovant et efficace face aux différentes contraintes de l'industrie (internes, budget, process, réglementaires...).
Travailler avec CGI, c'est participer à une formidable aventure, c'est rejoindre une équipe qui partage les mêmes valeurs que sont l'excellence, la responsabilité, le respect et la convivialité.

Dans le cadre du développement de notre périmètre Life Science sur Lyon, nous recherchons un(e) Chargé(e) d'affaires règlementaires CMC.

Fonctions et responsabilités :
Intégré(e) à une équipe au sein d'un grand laboratoire pharmaceutique en région Lyonnaise, vous travaillerez sur les activités réglementaires,
Vos principales missions seront :

- Rédaction et mise à jour des dossiers réglementaires : Module 3 et 2.3, Q&A, PQVAR, CPID, PMF ;
- Contribution à l'encadrement et à la formation des rédacteurs juniors ;
- Relecture et validation des dossiers CMC rédigés par les juniors ;
- Coordination des dossiers réglementaires de variations CMC ;
- Rédaction de modes opératoires et participation aux mises à jour des procédures ;
- Support au coordinateur CGI du centre de services pour les activités de gestion de projet ;
- Echanges réguliers avec le client pour le suivi du processus et des dossiers en cours ;

Quel est le profil idéal ?

Vous êtes Pharmacien(ne) ou de formation Bac+5 et justifiez d'une expérience confirmée (minimum 3 ans) en affaires règlementaires et plus particulièrement en rédaction CMC notamment en 3.2.A.1, Facilities and Equipments ;
- Vous avez un niveau d'anglais professionnel ;
- Vous avez le sens de l'organisation, le souci de la qualité et le respect des délais, ainsi que d'excellentes qualités relationnelles ;
- Vous êtes rigoureux, vous avez une bonne capacité d'adaptation, d'analyse et de synthèse ;

CGI est un employeur inclusif et attentif aux candidatures des personnes en situation de handicap, à l'évolution de carrières des hommes et des femmes et au bien-être de nos salariés LGBT+.

Rejoindre CGI , c'est:

- Des suivis réguliers avec son manager ;
- Une offre complète de formations (techniques, métiers, développement personnel,...) dès son arrivée ;
- De nombreuses communautés techniques et métiers ;
- Une mobilité interne facilitée ;
- Un programme de buddy pour être accompagné(e) durant la première année chez CGI ;
- Un équilibre vie professionnelle /vie personnelle respecté (jusqu'à 3 jours de télétravail/semaine) ;
- une politique de congés avantageuse (27 jours de congés payés, RTT, congés ancienneté et enfant malade,...) ;
- Des événements réguliers (sport, afterworks,...) ;
- De nombreux avantages sociaux (Régime d'Achat d'Action, forfait mobilité durable, mutuelle à 100%...) ;
- Une politique RSE ambitieuse ;
- Un programme de Mécénat de Compétences ;
- Une Mission Emploi Handicap très développée ;

Ce que vous pouvez attendre de nous :
Allier savoir et faire

Alors que la technologie s'inscrit au coeur de la transformation numérique de nos clients, nous savons que les individus sont au coeur du succès en affaires.

Lorsque vous rejoignez CGI, vous devenez un conseiller de confiance, collaborant avec vos collègues et clients pour proposer des idées exploitables qui produisent des résultats concrets et durables. Nous appelons nos employés "membres" parce qu'ils sont actionnaires et propriétaires de CGI. Ils ont du plaisir à travailler et à grandir ensemble pour bâtir une entreprise dont nous sommes fiers. C'est notre rêve depuis 1976. Il nous a menés là où nous sommes aujourd'hui - l'une des plus importantes entreprises indépendantes de conseil en technologie de l'information (TI) et en management au monde.

Chez CGI, nous reconnaissons la richesse que la diversité nous apporte. Nous aspirons à créer une culture à laquelle nous appartenons tous et collaborons avec nos clients pour créer des communautés plus inclusives. En tant qu'employeur qui prône l'égalité des chances pour tous, nous voulons donner à tous nos membres les moyens de réussir et de s'épanouir. Si vous avez besoin d'un accompagnement spécifique durant le processus de recrutement et d'intégration, veuillez nous en informer. Nous serons heureux de vous aider.

Prêt à faire partie d'une entreprise qui est gage d'excellence? Rejoignez CGI - où vos idées et vos actions changent la donne.

Qui a publié cette offre ?

Fondée en 1976, CGI est l'une des plus importantes entreprises
de services-conseils en technologie de l'information (TI) et en management au monde. Nous
sommes guidés par les faits et axés sur les résultats afin d'accélérer le rendement de vos
investissements.

  • Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC F/H

    il y a 1 mois

    Lyon, Rhône, France CGI Temps plein

    Au sein des équipes LifeScience, nos consultants aident et accompagnent l’industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d’un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers santé et notre expertise IT.L’objectif : être innovant et efficace face aux différentes contraintes de l’industrie (internes,...

  • Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    il y a 1 mois

    Lyon, Rhône, France Pharma Recrutement relie les talents aux industries Pharmaceutique, Biotech, MedTech Temps plein

    CDI – Lyon Notre client, un laboratoire pharmaceutique à taille humaine, recherche pour accompagner sa croissance un Chargé des Affaires Réglementaires. Vous rejoindrez une équipe jeune AR/AQ où règne un très bon esprit de collaboration. Le poste est basé à Lyon, avec la possibilité d’un jour de télétravail par semaine.MISSIONS &...

  • Chargé(e) d'Affaires Règlementaires F/H

    Il y a 2 mois

    Lyon, Rhône, France CGI France Temps plein

    Chargé(e) d'Affaires Règlementaires F/HDescription du poste :Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients.Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l’industrie pharmaceutique tout au long du cycle

  • Chargé(e) d'Affaires Règlementaires F/H

    Il y a 2 mois

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France CGI Temps plein

    Quelles sont les missions ?Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients.Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l'industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d'un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers...

  • Chargé(e) d'Affaires Règlementaires F/H

    il y a 2 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France CGI Temps plein

    Quelles sont les missions ?Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients.Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l'industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d'un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers...

  • Chargé(e) Affaires Réglementaires

    il y a 3 semaines

    Lyon, Rhône, France PROTEOR Temps plein

    Mettre en œuvre la stratégie réglementaire de l'entreprise, afin de garantir l'application de la réglementation pour le développement, la mise sur le marché et la distribution des dispositifs médicaux du groupe PROTEOR (Classe 1).Responsabilités :Rédiger les documentations techniques conformément aux réglementations nationales,...

  • Chargé(e) d’Affaires Confirmé(e) Ferroviaire

    il y a 1 mois

    Lyon, Rhône, France Equans France Temps plein

    Dans le cadre du développement de notre activité, Bouygues Énergies & Services, désormais une marque d'Equans, recherche un(e) Chargé(e) d’Affaires Confirmé(e) H/F pour notre Agence Transport Ferroviaire. Ce poste est basé à Genas, dans la belle région du Rhône-Alpes, et implique de rejoindre une équipe dynamique au sein d'un groupe...

  • chargé(e) d'affaires electricité h/f

    il y a 2 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Mg Plus Temps plein

    MG PLUS Bureau d'études indépendant pluridisciplinaire basé à Lyon 3ème depuis plus de 30 ans cherche pour intégrer une équipe de 11 personnes un/e :CHARGÉ(E) D'AFFAIRES ELECTRICITÉ H/F

  • chargé(e) d'affaires electricité h/f

    Il y a 2 mois

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Mg Plus Temps plein

    MG PLUS Bureau d'études indépendant pluridisciplinaire basé à Lyon 3ème depuis plus de 30 ans cherche pour intégrer une équipe de 11 personnes un/e :CHARGÉ(E) D'AFFAIRES ELECTRICITÉ H/F

  • Chargé d'Affaires en Génie Climatique H/F

    il y a 2 semaines

    LYON, 69000, Auvergne-Rhône-Alpes, France S&You Temps plein

    Notre client, est une filiale d'un des plus grands groupes français du secteur du BTP. En tant que contractant général spécialisé dans le domaine du bâtiment, elle dispose d'une équipe pluridisciplinaire possédant un large éventail de compétences et est fière d'être considérée comme un partenaire de confiance par ses clients.Nous...

  • Chargé(e) d'affaires BtoB

    il y a 3 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France COUGNAUD Temps plein

    Quelles sont les missions ?COUGNAUD, une société familiale, un groupe de 1500 collaborateurs avec une notoriété nationale, vous ouvre ses portes sur un poste de Chargé(e) d'affaires en BtoB pour son agence lyonnaise (basée à Corbas, en proximité de Lyon). Composée d'environ 60 collaborateurs, l'agence de Lyon a pour enjeu de proposer à la location...

  • Chargé(e) d'affaires BtoB

    il y a 2 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France COUGNAUD Temps plein

    Quelles sont les missions ?COUGNAUD, une société familiale, un groupe de 1500 collaborateurs avec une notoriété nationale, vous ouvre ses portes sur un poste de Chargé(e) d'affaires en BtoB pour son agence lyonnaise (basée à Corbas, en proximité de Lyon). Composée d'environ 60 collaborateurs, l'agence de Lyon a pour enjeu de proposer à la location...

  • Visuel Merchandiser

    il y a 2 semaines

    LYON, 69000, Auvergne-Rhône-Alpes, France H&M Temps plein

    Responsabilités clésVous contribuez ainsi, ensemble, à atteindre des objectifs communs au travers des responsabilités suivantes :- Garantir l'identité visuelle d'H&M :- Vous véhiculez l'image de la marque en veillant au respect et à l'application de ses lignes directrices,- Grâce à votre forte culture mode et à une bonne...

  • Chargé d'Affaires Fluides H/F

    il y a 2 semaines

    LYON, 69000, Auvergne-Rhône-Alpes, France Aia Life Designers Temps plein

    Le posteEn tant que Chargé(e) d'affaires Fluides, vos missions principales sont les suivantes :- Vous participez pleinement aux équipes pluridisciplinaires en charge du développement des projets ;- Vous avez en charge la conception, l'estimation, la description, le suivi de la réalisation sur le chantier (Visas et DET), des techniques du...

  • Chargé d'affaires

    il y a 2 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France UPTOO Temps plein

    Quelles sont les missions ?Sur votre secteur, vous allez commercialiser et déployer notre nouvelle offre photovoltaïque auprès d'une clientèle BtoB (Grands Comptes, PME, GMS...). Vous interviendrez chez les potentiels clients pour des chiffrages jusqu'à la passation pour l'exécution des travaux. Vos missions : 1 / Développement commercial sur...

  • Chargé d'affaires

    il y a 1 mois

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France UPTOO Temps plein

    Quelles sont les missions ?Sur votre secteur, vous allez commercialiser et déployer notre nouvelle offre photovoltaïque auprès d'une clientèle BtoB (Grands Comptes, PME, GMS...). Vous interviendrez chez les potentiels clients pour des chiffrages jusqu'à la passation pour l'exécution des travaux. Vos missions : 1 / Développement commercial sur...

  • Chargé d'Affaires Btob

    il y a 2 semaines

    LYON, 69000, Auvergne-Rhône-Alpes, France Cougnaud Construction Temps plein

    COUGNAUD, une société familiale, un groupe de 1500 collaborateurs avec une notoriété nationale, vous ouvre ses portes sur un poste de Chargé(e) d'affaires en BtoB pour son agence lyonnaise (basée à Corbas, en proximité de Lyon). Composée d'environ 60 collaborateurs, l'agence de Lyon a pour enjeu de proposer à la location des espaces de...

  • chargé d'affaires

    il y a 2 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Maindron Structures Temps plein

    PME familiale, MAINDRON STRUCTURES SAS est un spécialiste reconnu de la réparation et du renforcement des structures dans la construction, nous avons une approche technique complète avec une offre de diagnostic structurel, de préservation et de réparations avec notre procédé interne RESIBOIS et de création de planchers connectés bois-béton avec...

  • chargé d'affaires

    il y a 2 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Maindron Structures Temps plein

    PME familiale, MAINDRON STRUCTURES SAS est un spécialiste reconnu de la réparation et du renforcement des structures dans la construction, nous avons une approche technique complète avec une offre de diagnostic structurel, de préservation et de réparations avec notre procédé interne RESIBOIS et de création de planchers connectés bois-béton avec...

  • Chargé d'affaires

    Il y a 2 mois

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Maindron Structures Temps plein

    PME familiale, MAINDRON STRUCTURES SAS est un spécialiste reconnu de la réparation et du renforcement des structures dans la construction, nous avons une approche technique complète avec une offre de diagnostic structurel, de préservation et de réparations avec notre procédé interne RESIBOIS et de création de planchers connectés bois-béton avec...