Ingénieur Commissioning Qualification Validation H/F
il y a 2 semaines
Qui sommes-nous ?
Notre modèle FORTIL , créé en 2009, est basé sur le partage et l’actionnariat : 100% de nos actionnaires sont salariés. Aujourd’hui présent à l'international, avec 2000 collaborateurs, nous nous engageons à maintenir une performance industrielle et économique au travers un haut niveau d’expertise (4 delivery models), une organisation agile, ainsi qu’une action sociétale engagée (400K€ de dons /an).
Notre objectif : Devenir le plus grand leader indépendant de l’ingénierie en Europe au service des générations futures.
Vos responsabilités métier
Pour accompagner l’équipe, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes :
- Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projets
- Etablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur :
- Plans de qualification /validation (VP)
- Protocoles / rapports de qualification (DQ,FAT/SAT, IQ, OQ, PQ)
- Matrices de traçabilité (TM)
- Data review (DR)
- Programmer, organiser et conduire l’exécution de tests de qualification FAT/SAT/IQ/OQ/PQ.
- Coordonner les prestataires externes participant aux qualifications initiales.
- Rédiger et gérer les déviations selon le système en place lors des qualifications initiales.
- Assurer le maintien des indicateurs de performance du service.
- Participe activement à l’amélioration des processus de qualification en place dans un soucis d’efficience et de réduction des coûts
Vous avez une volonté de vous professionnaliser sur les éventuelles compétences manquantes.
Vos atouts pour réussir
Vous avez le sens de l’organisation, l’esprit d’analyse et de synthèse
Vous êtes force de proposition pour contribuer à l’amélioration des processus
Vous avez des connaissances des référentiels BPF, ISO et des bonnes pratiques d’Ingénierie
Vous avez des connaissances des opérations unitaires et des installations pharmaceutiques et de chimie fine
Vous avez une maitrise de l’anglais technique
Votre profil & personnalité
Issu(e) d’une formation Bac+5 (Master ou cycle d’Ingénieur). Vous avez une première expérience en industrie pharmaceutique ou agroalimentaire, sur de la qualification et validation d’équipements.
Vous avez une appétence forte pour les projets complexes et la résolution de problématiques. On reconnait votre curiosité et votre culture technique dans le milieu professionnel mais aussi dans le milieu personnel. Vous avez une remise en cause facile et cherchez constamment à vous améliorer.
Vous entreprenez, portez des projets, des engagements. Vous challenger vos méthodes et vos idées pour vous dépasser et atteindre un haut niveau d’excellence. Dans ce contexte, vos moteurs peuvent être techniques, financiers ou humains, vous serez valorisé sur votre performance et/ou celle de votre équipe.
Entreprise : Fondé en 2009, le modèle Fortil a été pensé par des ingénieurs entrepreneurs. Nous accompagnons nos clients dans leurs projets d’ingénierie et de transformation digitale à travers une matrice de solutions pensée pour répondre aux enjeux clés de leur croissance. Présent à l’international, le Groupe Fortil rassemble aujourd’hui plus de 2000 collaborateurs aux horizons et expertises différents. Notre parcours de carrière unique mêle à la fois développement technique, développement entrepreneurial et développement personnel. En effet notre vision de l’ingénierie s’articule autour de l’esprit d’initiative, l’apport de valeur et la prise en main de projets complexes. Ainsi chaque collaborateur peut devenir associé et accéder au capital d’un Groupe indépendant, bénéficiaire depuis 15 ans, sans dette ni investisseurs extérieurs. Rejoignez un modèle ambitieux et une communauté d’experts. Rejoignez le Groupe Fortil.-
Ingénieur Qualification
Il y a 2 mois
France, FR PHARMELIS Temps pleinPoste : Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d'experts et de dirigeants, partenaire depuis plus de 18 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale, dans le...
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Ingénieur Commissioning Qualification Validation H/F
il y a 4 semaines
France, FR FORTIL SUD EST Temps pleinPoste : Qui sommes-nous ?Notre modèle FORTIL , créé en 2009, est basé sur le partage et l’actionnariat : 100% de nos actionnaires sont salariés. Aujourd’hui présent à l'international, avec 2000 collaborateurs, nous nous engageons à maintenir une performance industrielle et économique au travers un haut niveau d’expertise (4 delivery...
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Ingénieur Qualification Validation H/F
il y a 4 semaines
France, FR PHARMELIS Temps pleinPoste : Rattaché(e) au Responsable Validation Qualification Métrologie, votre mission sera la suivante : Qualifier les équipements, les systèmes, les utilités et locaux de production dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et de l'annexe 15 " Qualification and Validation ". Dans ce cadre, les activités principales qui vous seront...
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Chargé de qualification validation projet
Il y a 2 mois
France, FR Excelya Temps pleinPrésentation de l'entrepriseCréée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ».Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 900 Excelyates. Notre modèle...
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Ingénieur Commissioning Qualification Validation
il y a 2 semaines
France, FR Groupe Fortil Temps pleinPoste : Fortil vous accompagne dans l’accomplissement de vos objectifs professionnels et développe vos compétences au travers de projets complexes, innovants et enrichissants. Présente en France et à l’international, nous accompagnons nos partenaires dans la réussite de leurs projets techniques dans différents domaines tels que l’industrie,...
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Ingénieur Commissioning Qualification Validation
il y a 3 semaines
France, FR FORTIL Temps pleinPoste : Fortil vous accompagne dans l’accomplissement de vos objectifs professionnels et développe vos compétences au travers de projets complexes, innovants et enrichissants. Présente en France et à l’international, nous accompagnons nos partenaires dans la réussite de leurs projets techniques dans différents domaines tels que l’industrie,...
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Commissioning & Qualification Medior/Senior Consultant
Il y a 2 mois
France, FR PQE Group Temps pleinÊtes-vous prêt à rejoindre un leader mondial dans les domaines passionnants et dynamiques de l'industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux ? Le groupe PQE est à l'avant-garde de ces industries depuis 1998, avec 40 filiales et plus de 2000 employés en Europe, en Asie et en Amérique.Dans le cadre d'une nouvelle opportunité, nous...
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Ingénieur Commissioning Qualification Validation
il y a 2 semaines
France, FR Groupe Fortil Temps pleinPoste : Fortil vous accompagne dans l’accomplissement de vos objectifs professionnels et développe vos compétences au travers de projets complexes, innovants et enrichissants. Présente en France et à l’international, nous accompagnons nos partenaires dans la réussite de leurs projets techniques dans différents domaines tels que l’industrie,...
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Ingénieur Qualification Validation
il y a 2 semaines
France, FR ELITYS Temps pleinVous souhaitez rejoindre une jeune Startup innovante et challengeante dans l’univers des Life Science?Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations.Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences...
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Ingénieur Commissioning Qualification Validation
il y a 4 semaines
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Ingénieur qualification et validation pharmaceutique
il y a 2 jours
France, FR LE CABRH Temps pleinPoste : Le CabRH, cabinet spécialisé en recrutement et approche directe, recherche pour son client, une industrie pharmaceutique, un Ingénieur Qualification et Validatio H/F proche d'Orléans. Vos missions : En tant qu'Ingénieur Qualification et Validation, vous aurez pour responsabilités principales de : Piloter les projets de qualification...
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Ingénieur Qualification
il y a 4 semaines
France, FR FORTIL SUD EST Temps pleinPoste : Engineering & commissioning Nous prenons actuellement en main des sujets d’envergure dans de nombreux domaines tels que la chimie fine, les dispositifs médicaux, la biotechnologie, cosmétique etc. Notre expertise s’applique à la production, logistique, labo R&D, labo Contrôle-Qualité notamment dans des environnements techniques complexes :...
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Ingénieur qualification validation h/F
il y a 1 mois
France, FR Talents Santé Temps pleinPoste : Le cabinet TALENTS SANTE accompagne les entreprises et les candidats au travers de prestations de Recrutement CDI / CDD & Intérim spécialisées sur les métiers scientifiques, commerciaux et marketing en Industrie Pharmaceutique, Dispositif Médicaux et Biotechnologies. * RÉDACTION DE PROTOCOLES DE QUALIFICATION : Élaborer des protocoles de...
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Ingénieur Qualification H/F
il y a 4 semaines
France, FR FORTIL SUD EST Temps pleinPoste : Votre environnement technique :Nos ingénieur(e)s Qualification & Validation pilotent les activités de « Engineering & Commissioning ». Nous prenons actuellement en main des sujets d’envergure dans de nombreux domaines tels que la défense, l’aéronautique, le spatial, ou encore le nucléaire. Notre expertise s’applique à la production...
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Ingénieur Qualification et Validation des Équipements
il y a 2 jours
France, FR LE CABRH Temps pleinPoste : Le CabRH, cabinet spécialisé en recrutement et approche directe, recherche pour son client, une industrie pharmaceutique, un Ingénieur en Qualification et Validation des Équipements. Vos missions : En tant qu'Ingénieur en Qualification et Validation des Équipements, vous jouerez un rôle essentiel dans l'assurance qualité en...
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Ingénieur Qualification/Validation
il y a 3 semaines
France, FR NEO2 Temps pleinPoste : Pour accompagner la croissance du groupe, nous cherchons à renforcer notre équipe d'ingénieur/technicien Qualification / Validation d'équipement. Devenir consultant chez NEO2, c'est : - Être acteur de sa carrière en ayant des possibilités d'évolutions multiples (métier, secteur, région). - Pouvoir travailler sur des...
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Ingénieur Qualification H/F
il y a 1 semaine
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Ingénieur Qualification Validation H/F
il y a 2 semaines
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Ingénieur Méthodes Validation Qualification H/F
Il y a 5 mois
France, FR Page Personnel Temps pleinPoste : En tant qu'Ingénieur Méthodes Validation/Qualification, votre rôle sera d'assurer la validation et la qualification des équipements de production et des systèmes informatisés. Vos missions seront les suivantes : * Participer à la mise en place de la stratégie de validation/qualification des équipements et des systèmes...
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Spécialiste Qualification Validation H/F
il y a 4 semaines
France, FR PHARMELIS Temps pleinPoste : Votre rôle au sein de notre CDMO innovante et vos missions sont variées : -Assurer la mise en oeuvre des opérations de qualification/validation : Polyvalence : prendre en charge tous types d'activités de qualification/validation : équipements/infrastructure/SI/validation des procédés aseptiques Etablir les analyses de risques et plans...