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Ingénieur Méthodes Validation Qualification H/F
il y a 1 semaine
Poste : En tant qu'Ingénieur Méthodes Validation/Qualification, votre rôle sera d'assurer la validation et la qualification des équipements de production et des systèmes informatisés. Vos missions seront les suivantes :
* Participer à la mise en place de la stratégie de validation/qualification des équipements et des systèmes informatisés,
* Rédiger les protocoles de qualification/requalification (QI/QO/QP) des équipements et des systèmes informatisés,
* Réaliser les qualifications et requalifications des équipements et des systèmes informatisés (QI/QO/QP),
* Valider les nouveaux systèmes informatisés (mise en place de logiciel : ERP, GTC),
* Rédiger des non-conformités dans le cadre des essais et participer à leurs analyses ainsi qu'à la réalisation des actions nécessaires pour les clôturer,
* Participer aux activités de gestion des risques,
* Participer à des phases de mise en service d'équipement en tant que représentant du service,
* Assurer une veille normative et réglementaire.
Profil : Diplômé d'un Bac +5 minimum, vous bénéficiez d'au moins une première expérience significative en génie des procédés dans l'industrie pharmaceutique ou dans le secteur du dispositif médical et êtes reconnu pour vos compétences en qualification/validation d'équipements et de systèmes informatisés (QI - QO - QP).
Vous maîtrisez la communication écrite et verbale et êtes à l'aise avec l'aspect rédactionnel.
La maîtrise de la langue anglaise et des outils informatiques sont nécessaires pour tenir ce poste. La connaissance des réglementations des dispositifs médicaux est un plus (ISO 13485).
Entreprise : Cet acteur incontournable dans la fabrication de produits à base d'acide hyaluronique pour le médical est une entreprise dynamique et innovante, à forte croissance. Il a un rayonnement international et une présence dans plus de 80 pays.
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Ingénieur Qualification
il y a 1 semaine
France, FR Fortil Temps pleinPoste : Nos ingénieur(e)s Qualification & Validation pilotent les activités de " Engineering & Commissioning ". Nous prenons actuellement en main des sujets d'envergure dans de nombreux domaines tels que la défense, l'aéronautique, le spatial, ou encore le nucléaire. Notre expertise s'applique à la production et/ou à la chefferie de...
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Ingénieur Qualification Validation H/F
il y a 1 semaine
France, FR SOM Temps pleinPoste : Et si vous nous rejoignez chez notre client, en tant qu'ingénieur validation/qualification H/F ? L'Ingénieur qualification/validation participe aux missions suivantes : - Rédiger les livrables de qualification/ validation et opérationnelle (procédure d'administration du système). - Participer au FAT chez le prestataire...
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Ingénieur Qualification
il y a 1 semaine
France, FR Fortil Temps pleinPoste : Nos ingénieur(e)s Qualification & Validation pilotent les activités de " Engineering & Commissioning ". Nous prenons actuellement en main des sujets d'envergure dans de nombreux domaines tels que la défense, l'aéronautique, le spatial, ou encore le nucléaire. Notre expertise s'applique à la production et/ou à la chefferie de...
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Ingénieur Validation Qualification des Procédés F/H
il y a 1 semaine
France, FR ELYSIS CONSULTING Temps pleinPoste : Notre client industriel spécialisé dans le domaine de la métallurgie recherche un Ingénieur Validation Qualification des Procédés F/H. Rattaché à la Responsable Validation des Procédés vous participez à la validation et à la qualification des procédés (spéciaux et standards) et définissez la stratégie globale de validation en...
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Ingénieur Qualification Validation H/F
il y a 1 semaine
France, FR Fortil Temps pleinPoste : Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projets. Etablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur : Plans de qualification /validation (VP) Protocoles / rapports de qualification (DQ, FAT/SAT, IQ, OQ, PQ), Matrices de traçabilité (TM) Data review...
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Ingénieur Qualification
il y a 1 semaine
France, FR Fortil Temps pleinPoste : Rejoignez notre agence Bordelaise en plein essor et participez à des projets d'envergure ! Vous travaillerez sur des projets à forte valeur ajoutée sur des problématiques concernant le développement de projets à envergure internationale. Si vous avez le goût du challenge, l'équipe liée à ces sujets est faite pour vous. Pour...
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Ingénieur Commissioning Qualification Validation H/F
il y a 1 semaine
France, FR Fortil Temps pleinPoste : Pour accompagner l'équipe, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes : Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projets Etablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur : Plans de qualification...
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Ingénieur Qualification
il y a 1 semaine
France, FR Fortil Temps pleinPoste : Nous prenons actuellement en main des sujets d'envergure dans de nombreux domaines tels que la chimie fine, les dispositifs médicaux, la biotechnologie, cosmétique etc. Notre expertise s'applique à la production, logistique, labo R&D, labo Contrôle-Qualité notamment dans des environnements techniques complexes : revamping ou de...
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Ingénieur Qualification
il y a 1 semaine
France, FR KARPOS RH Temps pleinPoste : KARPOS RH recrute pour l'un de ses clients un Ingénieur Qualification & Validation dans les dispositifs médicaux. Notre client est une PME de 50 personnes, qui au fil des ans, a su s'imposer comme un leader dans les dispositifs médicaux. L'entreprise est en pleine expansion : dans ce contexte, un ingénieur qualité process est...
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Ingénieur Qualification Validation d'équipements H/F
il y a 1 semaine
France, FR SOM Temps pleinPoste : SOM, filiale du groupe ORTEC, met à la disposition des industriels un savoir-faire acquis depuis plus de 30 ans. Les expertises couvrent l'ensemble du cycle de vie des produits, du développement au maintien en condition opérationnelle de leurs unités. Nos valeurs et engagements sont basés sur : une politique HSE forte, le développement...
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Specialiste validation qualification
il y a 5 jours
France, FR GROUPE SOFITEX Temps pleinPoste : Quelle sera votre rôle et challenge pour cette opportunité de carrière chez Oxford Biomedica? - Assurer la mise en oeuvre des opérations de qualification/validation : * Polyvalence : prendre en charge tous types d'activités de qualification / validation : équipements/infrastructure/SI/validation des procédés aseptiques, validation des...
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Ingénieur Qualification Validation
il y a 1 semaine
France, FR NEO2 Temps pleinPoste : Nous recrutons un(e) ingénieur(e) Qualification - H/F, pour le secteur pharmaceutique. Vous serez amené à travailler sur un processus de qualification pré-FAT et FAT d'équipements de production. Vos tâches seront : -La rédaction des protocoles de tests -L'exécution des pré-FAT et FAT -La vérification de la conformité de la...
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Ingénieur(e) Qualification/Validation/Commissioning H/F
il y a 1 semaine
France, FR Fortil Temps pleinPoste : Pour accompagner l'équipe, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes : Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projets Etablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur : Plans de qualification...
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Ingénieur qualification validation en industrie pharmaceutique h/f
il y a 1 semaine
France, FR ISALYS CONSULTING FRANCE Temps pleinPoste : En tant que consultant(e) en qualification/validation en industrie pharmaceutique vous serez impliqué(e) dans la production de médicaments de formes liquide (injectable/stérile) au travers des missions suivantes : - La qualification d'équipements de production pharmaceutique - La rédaction des protocoles, des analyses fonctionnelles, et...
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Responsable Qualité opérationnelle et qualification
il y a 1 semaine
France, FR Le CabRH Temps pleinPoste : Le CabRH, cabinet de recrutement et d'approche directe, recrute pour son client, groupe industriel d'envergure internationale, un : Responsable Qualité opérationnelle et qualification / validation groupe H/F. Le poste : Directement rattaché au Directeur Qualité Corporate Pharma & API du groupe, vous êtes principalement chargé de...
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Spécialiste Qualification Validation H/F
il y a 1 semaine
France, FR OXFORD BIOMEDICA Temps pleinPoste : Rattaché.e au Responsable Qualification validation, le/la Spécialiste Validation sera responsable de la validation des systèmes et procédés conformément aux bonnes pratiques pharmaceutiques internationales. Il/elle interviendra sur les missions suivantes : Assurer la mise en oeuvre des opérations de validation : - Etablir des politiques...
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Ingénieur de qualification/Ingénieure de qualification H/F
il y a 3 jours
France, FR EFOR Temps pleinVous recherchez une nouvelle opportunité en qualification validation dans les Life Sciences ? Vous êtes au bon endroit, nous recherchons justement de nouveaux talents pour rejoindre notre équipe grenobloise en CDI !Missions:Premier ambassadeur de la société auprès de nos clients, vous disposez de la responsabilité d'un projet en qualité de...
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Ingénieur Qualification Validation Pharmaceutique H/F
il y a 1 semaine
France, FR SOM Temps pleinPoste : SOM met à la disposition des industriels un savoir-faire acquis depuis plus de 30 ans. Les expertises couvrent l'ensemble du cycle de vie des produits, du développement au maintien en condition opérationnelle de leurs unités. Nos valeurs et engagements sont basés sur : une politique HSE forte, le développement des compétences, une...
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Chargé de Qualification
il y a 2 jours
France, FR CONSULTYS Temps pleinA Propos de Nous :Depuis 19 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu’à la mise sur le marché de leurs produits.Société à taille humaine, nous avons à cœur d'accompagner et de faire progresser...
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Ingénieur Qualification/Validation
il y a 1 semaine
France, FR NEO2 Temps pleinPoste : Dans un environnement pharmaceutique, vous aurez pour mission : - Qualification des équipements (QI, QO, QP) - Validation des procédés - Assurer la conformité aux standards, normes qualités, réglementations, procédures en vigueur - Rédaction et relecture de documents : protocoles, rapports (DQ, FCCA, CQTP, QSR ; ect) pour les...